Resumen
Las acciones de IONS caen un 2,23 %, hasta los 42,93 $, pese al éxito del ensayo renal de fase 3 de Roche.
El sefaxersen de Roche reduce la proteinuria un 43,1 % en un ensayo clave de fase 3 sobre enfermedad renal.
Las acciones de Ionis repuntan un 2,33 % en las operaciones posteriores al cierre, hasta los 43,93 $, tras las pérdidas de la sesión regular.
Los datos de fase 3 muestran una mayor resolución de la hematuria con sefaxersen que con placebo.
Roche se dirige a los organismos reguladores mientras su ensayo renal avanza hacia los resultados de la semana 105.
Las acciones de Ionis Pharmaceuticals (IONS) cayeron un 2,23 %, hasta los 42,93 $, con una pérdida de 0,98 $ durante la sesión regular, antes de repuntar un 2,33 %, hasta los 43,93 $, en las operaciones posteriores al cierre. La caída se produjo pese a los resultados positivos de fase 3 de un ensayo sobre enfermedad renal realizado por su socio, Roche. El estudio mostró que el tratamiento experimental sefaxersen redujo significativamente la proteinuria en pacientes con nefropatía primaria por IgA.
\Ionis Pharmaceuticals, Inc., IONS
Roche informa de una reducción del 43,1 % de la proteinuria en un ensayo renal de fase 3
Roche informó de resultados positivos del estudio de fase 3 IMAgINATION, que sigue en curso y en el que participaron adultos con nefropatía por IgA primaria. El ensayo evaluó sefaxersen junto con el tratamiento estándar optimizado y comparó su eficacia con la de un placebo. En la semana 37, el tratamiento logró una reducción estadísticamente significativa del 43,1 % de la proteinuria en comparación con el placebo.
El estudio registró un intervalo de confianza del 95 % de entre el 32,5 % y el 52,0 %, con un valor p inferior a 0,0001. Los investigadores midieron la eficacia del tratamiento mediante la relación proteína-creatinina en orina de 24 horas, un indicador clave del daño renal. Además, los niveles más bajos de proteinuria suelen correlacionarse con una mejor función renal a largo plazo.
Roche presentó los resultados durante la conferencia Kidney Week 2026 de la Sociedad Estadounidense de Nefrología. Asimismo, más pacientes que recibieron sefaxersen dejaron de presentar sangre en la orina que los que recibieron placebo. El tratamiento también demostró una eficacia constante en los subgrupos de pacientes predefinidos, sin plantear nuevos problemas de seguridad.
Ionis Pharmaceuticals impulsa un tratamiento renal mediante una alianza con Roche
Ionis desarrolló sefaxersen como un tratamiento dirigido al ARN que reduce la producción del factor B en el hígado. El factor B contribuye a la actividad de la vía alternativa del complemento, que interviene en la nefropatía por IgA. Al reducir esta proteína, sefaxersen actúa sobre un proceso biológico asociado con la inflamación y el daño renal.
Este medicamento experimental se administra mediante inyecciones subcutáneas mensuales y podría permitir que los pacientes se lo administren por sí mismos. Mientras tanto, Roche continúa con el estudio IMAgINATION a doble ciego para medir los cambios en la función renal durante dos años. Los investigadores evaluarán la tasa de filtración glomerular estimada en la semana 105 para analizar los resultados del tratamiento a más largo plazo.
Roche obtuvo de Ionis la licencia de sefaxersen en virtud de un acuerdo que abarca enfermedades mediadas por el complemento. Ionis ya recibió pagos iniciales, tarifas de licencia y pagos por hitos de desarrollo a través de la alianza. Además, el acuerdo contempla posibles pagos por hitos regulatorios y de ventas, así como regalías escalonadas sobre las ventas netas futuras.
Las acciones de IONS caen mientras Roche se prepara para conversaciones regulatorias
A pesar de los avances clínicos, las acciones de Ionis cerraron la sesión regular a la baja antes de recuperar parte de las pérdidas en las operaciones posteriores al cierre. Estos movimientos de precios opuestos se produjeron tras el anuncio de Roche sobre los últimos resultados de fase 3. Sin embargo, la información de mercado disponible no permite determinar una causa específica de la caída durante la sesión regular.
La nefropatía por IgA causa daño renal progresivo y afecta comúnmente a adultos menores de 40 años. La enfermedad afecta al menos a 25 adultos por millón en todo el mundo cada año y puede provocar insuficiencia renal. En los 20 años posteriores al diagnóstico, hasta la mitad de los pacientes afectados podría desarrollar enfermedad renal terminal.
Roche tiene previsto compartir los últimos resultados del ensayo con las autoridades sanitarias para respaldar nuevas conversaciones sobre el desarrollo. Mientras tanto, el estudio en curso aportará pruebas adicionales sobre los efectos de sefaxersen en la función renal. Las decisiones regulatorias y los futuros hitos comerciales determinarán la posible contribución del tratamiento al negocio de Ionis Pharmaceuticals.
La publicación Las acciones de Ionis Pharmaceuticals (IONS) caen un 2,23 % pese a los innovadores resultados del ensayo renal de fase 3 de Roche apareció primero en Blockonomi.