Conclusiones clave
Eli Lilly afirma que Foundayo demuestra un rendimiento superior en comparación con el Ozempic oral de Novo Nordisk en el tratamiento de la diabetes tipo 2.
La dosis de 17,2 mg de Foundayo logró una reducción de peso de hasta un 2% mayor que la tableta de 25 mg de Ozempic.
El Ozempic oral de alta dosis de Novo Nordisk no ha recibido aprobación en EE. UU. para la diabetes tipo 2; se espera la aprobación de la FDA para finales de 2026.
Eli Lilly también publicó datos que indican que las dosis más altas de Zepbound superan a Wegovy HD de Novo en el control del peso.
La dosis de 15 mg de Zepbound produjo una pérdida de peso de aproximadamente un 5% adicional en comparación con Wegovy HD.
Eli Lilly ha adoptado una postura agresiva en el mercado competitivo de fármacos para la diabetes y la obesidad. El gigante farmacéutico dio a conocer esta semana nuevos datos clínicos que posicionan sus medicamentos como alternativas superiores a las ofertas de Novo Nordisk.
El anuncio se dio el martes, cuando Lilly declaró que Foundayo demuestra un desempeño más sólido que la formulación oral de Ozempic de Novo para tratar a adultos con diabetes tipo 2. Esta afirmación se deriva de una comparación estadística indirecta, en lugar de un ensayo clínico directo.
La empresa farmacéutica analizó los resultados de dos ensayos clínicos distintos en etapa avanzada para sacar sus conclusiones. Los investigadores examinaron los resultados entre la formulación de Foundayo de 17.2 mg y el comprimido de semaglutida oral de 25 mg de Novo.
Los hallazgos revelaron que Foundayo produjo hasta un 2% adicional de reducción del peso en comparación con la pastilla de Ozempic de mayor concentración. El análisis de Lilly también indicó una mejora ligeramente superior del control glucémico con su medicamento.
La formulación oral de Ozempic de 25 mg aún no ha obtenido la aprobación regulatoria en EE. UU. para el tratamiento de la diabetes tipo 2. La FDA está programada para emitir su determinación antes de que termine 2026.
Novo Nordisk responde
Novo Nordisk respondió rápidamente a las afirmaciones de Lilly. Un representante de la compañía informó a Reuters que el análisis se centró en pacientes con diabetes, en lugar de en personas que buscan tratamiento para la obesidad.
Esta diferenciación tiene un peso significativo. La investigación clínica demuestra de manera constante que los pacientes diabéticos experimentan una reducción del peso menos sustancial que quienes reciben tratamiento exclusivamente para el control del peso.
Tanto el Ozempic oral como Foundayo se clasifican como agonistas del receptor GLP-1. Esta categoría de medicamentos funciona al gestionar los niveles de glucosa y reducir las señales de hambre.
Comparación inyectable: Zepbound se impone ante Wegovy HD
Lilly extendió su análisis comparativo más allá de los medicamentos para la diabetes. La compañía publicó simultáneamente hallazgos que comparan su medicamento inyectable Zepbound con la formulación de Wegovy de alta concentración de Novo.
La evaluación examinó dosis de Zepbound de 10 mg y 15 mg frente a Wegovy HD durante un período de tratamiento de 72 semanas. Estas terapias inyectables representan opciones líderes en el mercado del tratamiento de la obesidad.
Las personas que recibieron Zepbound de 15 mg experimentaron aproximadamente una reducción promedio del peso corporal 5% mayor que los destinatarios de Wegovy HD. La dosis de 10 mg produjo una pérdida de peso adicional de alrededor del 3%.
Según los hallazgos de Lilly, los pacientes a los que se administró la dosis de 15 mg lograron tres veces más probabilidades de alcanzar una pérdida total de peso de 20% o más en comparación con los usuarios de Wegovy HD. La interrupción del tratamiento debido a efectos adversos se mantuvo comparable entre los tres grupos de dosificación.
El análisis comparativo se basó en el ensayo clínico de Lilly SURMOUNT-1 y los programas de investigación STEP UP de Novo. Estos estudios a gran escala incluyeron a miles de participantes con peso elevado u obesidad en múltiples continentes.
Lilly compartió estos resultados durante la conferencia anual de la European Association for the Study of Diabetes. Rachel Batterham, en su calidad de vicepresidenta senior de innovación médica de Lilly, reconoció que los ensayos comparativos directos proporcionan la evidencia óptima, aunque los análisis estadísticos indirectos ofrecen información valiosa cuando no hay estudios cara a cara.
El artículo sobre la acción de Eli Lilly (LLY): Foundayo supera al Ozempic de Novo en los últimos datos sobre diabetes apareció primero en Blockonomi.