FDA одобрило анализ крови Roche и Eli Lilly pTau217: один и тот же порог используется для включения и исключения амилоидной патологии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в понедельник, 24 августа, одобрило совместную разработку Roche и Eli Lilly — анализ Elecsys Phospho-Tau (217P) в плазме (pTau217). Этот тест предназначен для людей в возрасте 55 лет и старше, у которых имеются признаки, симптомы или жалобы, указывающие на снижение когнитивных функций; он используется для вспомогательной оценки наличия амилоидной патологии, связанной с болезнью Альцгеймера. Результаты теста делятся на три категории: положительный, промежуточный и отрицательный; их необходимо интерпретировать вместе с другой клинической информацией, и нельзя использовать отдельно для постановки диагноза. Цена пока не объявлена. По словам Roche, это на данный момент единственный тест, получивший одобрение FDA и использующий один-единственный биомаркер; при этом применяется в первичном звене и у специалистов с использованием одной и той же набора верифицированных пороговых значений, а также поддерживает «включение» и «исключение» при оценке амилоидной патологии. В тесте измеряется уровень фосфорилированного tau 217 в плазме. Высокий уровень указывает на то, что амилоидная патология, скорее всего, присутствует; низкий уровень — на то, что, скорее всего, ее нет. Промежуточные результаты требуют дополнительной оценки.
Обзор полугодового отчета HuYu-B (02256): MNC следом «размещают заказы», инновационная платформенная ценность входит в фазу ускоренной реализации
В этом году во втором полугодии сектор инновационных лекарств на рынке HSI пережил заметную фазу восстановления оценок. После того как в начале июня он достиг поэтапного нового минимума за полугодие, индекс сектора (931787) показал максимальный отскок более чем на 38%. Тепление рыночных настроений обусловлено тихой сменой логики капитала: внимание инвесторов смещается в сторону более определенных факторов реализации ценности, таких как устойчивость BD и подтверждение выручки от сотрудничества. В рамках этой логики компания Yuyue-B (02256) в первой половине года вновь смогла достичь знаковых BD-соглашений, а также получила доход от сотрудничества с подтверждением ключевых вех. Безусловно, это показательный пример, который стоит внимательно изучить.
【История разработки инновационных лекарств и медизделий】 от лаборатории — в руки пациента
(Источник: Китайская медицинская газета) Переведено из: Китайской медицинской газеты □?Наш корреспондент? Чан Жуйбо 6 июня 7-го числа в Новом Орлеане (США) на месте проведения 86-й ежегодной научной конференции Американской диабетической ассоциации (ADA) было полностью заполнено. Устный доклад из Китая привлёк участников со всего мира — впервые были публично представлены данные III фазы клинического исследования Мащедутпида у пациентов с китайским средне-тяжёлым ожирением. Согласно данным, среди китайских участников с ожирением, у которых ИМТ ≥ 30 кг/м2, после 60 недель лечения Мащедутпидом в дозировке 9 мг средняя масса тела снизилась по сравнению с исходным уровнем на 18,55%, при этом у 44,0% участников снижение массы тела составило ≥ 20%. В тот же день результаты исследования были опубликованы в (Журнале Американской медицинской ассоциации) (JAMA). Это третье появление результатов клинических исследований Мащедутпида на международных ведущих научных журналах после их выхода на страницах (Медицинского журнала Новой Англии) (NEJM) и (Nature) (Nature) — главных изданий.
Eli Lilly разрабатывает вакцину taRNA в партнерстве; Bristol Myers Squibb вместе с Chai используют ИИ для конструирования антител
(Источник: «Cайвэнь») Eli Lilly сотрудничает с Amplitude в разработке кандидатного продукта вакцины taRNA для инфекционных заболеваний; Bristol Myers Squibb и Chai Discovery сотрудничают, используя ИИ для разработки терапевтических антител. 8 августа, по данным официального аккаунта WuXi AppTec (603259.SH), Amplitude (AMPL.US) объявила о заключении стратегического исследовательского сотрудничества и лицензионного соглашения с Eli Lilly (LLY.US). Стороны совместно откроют и разработают кандидатные продукты вакцины на основе трансляционного амплификационного РНК (taRNA) для лечения инфекционных заболеваний. На начальном этапе сотрудничество сосредоточено на ряде не раскрытых проектов вакцин от инфекционных заболеваний с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью; у Eli Lilly есть право выбрать максимум до двух дополнительных инфекционных мишеней. Технология taRNA предполагает разделение компонентов: полимеразного фермента и РНК-компонента, кодирующего антиген. Это, как ожидается, позволит добиться более высокой эффективности, более низкой дозировки препарата и улучшения технологичности производства. Согласно соглашению, Eli Lilly получает эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию соответствующего лицензированного продукта; Amplitude отвечает за оптимизацию технологии taRNA и часть доклинических исследований; Eli Lilly отвечает за последующую доклиническую разработку, клиническую разработку, производство и выпуск, регуляторные вопросы и коммерциализацию.
Жесткие люди, худеющие уколами, проиграли протеиновому порошку
文|Лаборатория крутого эксперимента В наши дни появился новый вид финансового продукта: протеиновый порошок. В начале года я купил в Sam’s упаковку протеинового порошка — всего 660 юаней. Но в эти дни посмотрел снова: уже почти 800. Та же самая вещь: в прошлом году она ещё стоила всего 500 с лишним. За год подняться уже выше некуда. Откройте любые социальные сети — повсюду сплошные стенания. В 2026 году многие популярные бренды в целом подорожали примерно на две трети, а протеиновые порошки дешевле 300 юаней на маркетплейсах уже почти не найти. Со стороны сырья ситуация ещё более дикая: сывороточный порошок, из которого делают протеин, за год подорожал почти вдвое. Причина несложная.
Инсайдерские сделки | Eli Lilly раскрыла покупку акций на сумму около 1,18万美元
Американская публичная компания Eli Lilly (LLY) раскрыла внутреннюю сделку с акциями. Согласно документам, инсайдер Alvarez (Ralph) (директор) 2026-08-17 увеличил долю акций компании; сумма сделки составила около 11831,60 доллара США. Данные по сделке: ? Участник сделки: Alvarez (Ralph) (директор) ? Направление сделки: покупка ? Количество акций: 10 акций ? Средняя цена исполнения: 1183,16 доллара США за акцию ? Сумма сделки: около 11831,6 доллара США ? Последняя доля: 829 акций В общем случае сделки с акциями руководителей и директоров публичных компаний на рынке рассматриваются как один из важных показателей для оценки отношения менеджмента. Однако инсайдерские сделки могут быть связаны с различными факторами, включая договоренности по вознаграждениям, налоговое планирование, распределение активов и т. д.; одна сделка не может напрямую указывать на будущие тенденции в деятельности компании — требуется комплексная оценка с учетом фундаментальных показателей и последующих сообщений.
Коммерческий переломный момент AI4S налицо: полугодовая выручка AI4S Цзинтай холдингс выросла на 136,4% в годовом выражении
Цзинтай холдингс (2228.HK) опубликовала промежуточные результаты за 2026 год. Если исключить эффект высокой базы из-за крупного разрешительного проекта в прошлом году, выручка группы по сравнению с прошлым годом выросла на 73,8%. Доходы от AI4S-умных решений взлетели на 136,4% в годовом выражении. По состоянию на конец июня компания располагала наличными в размере 8,6712 млрд юаней, что обеспечивает достаточную финансовую поддержку для расширения бизнеса. Этот набор операционных данных указывает на то, что отрасль AI4S официально завершила этап ранней технической проверки прототипов и перешла в период коммерциализации и масштабного наращивания объемов. Будучи одним из немногих в отрасли игроков, реально обеспечивших масштабируемую коммерческую поставку AI4S на уровне полного стека инфраструктуры, Цзинтай холдингс постепенно трансформировалась из поставщика технических услуг в партнера по данным, глубоко встроенного в цепочку R&D глобальных фармкомпаний. Глубина сотрудничества с клиентами, потенциал повторных закупок и долгосрочная ценность для отрасли продолжают уверенно расти.
Чистая прибыль выросла более чем на 500%: волна экспорта инновационных лекарств выводит на рынок новое поколение лидеров?
Haisike делает ставку на двухдвигательную модель «постоянное наращивание объёмов внутренних продуктов + монетизация стоимости зарубежных разработок», поэтому степень предсказуемости финансовых результатов крайне высока. ? В последнее время фармацевтический сектор во главе с инновационными препаратами стал самым заметным среди нетехнологических направлений. Причина в том, что на фоне в целом благоприятных результатов за полугодие часть средств, ушедших из технологического сектора, перетекла в сектор инновационных лекарств. Однако лидирующие компании в этом сегменте, такие как Hengrui Medicine и BeiGene, уже давно прочно закреплены институциональными инвесторами. Для инвесторов, которые только планируют зайти на этот рынок, вопрос о том, как выбрать будущего лидера с подходящим соотношением цены и потенциала, становится особенно актуальным. ?
Eli Lilly (LLY) подала в суд на 6 американских компаний из-за незаконного оборота ретатрутида на черном рынке и сообщила о нарушающих структурах
Экономическое наблюдение. Продукт Eli Lilly, находящийся в разработке, ретатрутид, на данный момент проходит третью фазу клинических испытаний и еще не одобрен. В то же время ситуация с оборотом на черном рынке крайне тревожная. Компания уже предприняла юридические меры и направила жалобы, чтобы поддерживать порядок на рынке. Недавнее событие: Ретатрутид (瑞他鲁肽) все еще находится на третьей фазе клинических испытаний и еще не одобрен, но незаконная торговля на черном рынке процветает. Компания Eli Lilly уже подала в суд на шесть американских компаний и сообщила в FDA и другие органы о более чем 200 подозреваемых в нарушениях структурах. Вышеизложенное основано на открытых источниках и не является инвестиционной рекомендацией.
Новый препарат Eli Lilly (LLY.US) класса 1 запускает в Китае новое III фазное клиническое исследование
17 августа портал для регистрации клинических испытаний лекарственных препаратов и публичного раскрытия информации показывает, что Eli Lilly (LLY.US) зарегистрировала одно III фазное клиническое исследование инъекционного препарата Brenipatide у взрослых участников с депрессией. База данных Insight указывает, что Brenipatide является первым в мире продуктом класса GLP-1, начавшим III фазу клинических исследований при депрессии. Brenipatide — это находящийся в разработке препарат-бисагоніст GLP1R/GIPR, и после тирзепатида (tirzepatide) это второй препарат Eli Lilly с двойной мишенью GLP-1/GIP. По всему миру он имеет самый высокий прогресс на уровне III фазы и пока не одобрен к продаже. Помимо депрессии, Eli Lilly также запустила 2 исследования Brenipatide в III фазе при расстройстве, связанном с употреблением алкоголя. Кроме того, Eli Lilly расширяет показания, включая биполярное аффективное расстройство, астму, никотиновую зависимость, шизофрению, синдром раздраженного кишечника с диареей, синдром раздраженного кишечника с запором, хроническую обструктивную болезнь легких и т. д.
Кому достанется выгодный купонный набор? Новая интерактивная раздача подарков уже здесь →
(Источник: Shanghai Observer News) Друзья, посмотрите сюда! Момент для любви к фанатам официально в эфире? Спасибо всем за вашу неизменную поддержку Поддержка и сопровождение «Сегодня Минхуана» Семёнь (Мин) принес с собой подарки с бонусами! Как получить подарок? Очень просто! Каждую неделю активно взаимодействуйте с нами Лайки, комментарии, включение сердечка — всё засчитывается Топ-активные преданные поклонники по итогам интерактива за неделю Есть шанс получить подарки от Сяо Мин! Больше смотрите, больше общайтесь, больше ставьте лайки Хорошие подарки сами придут к вам~ Победители прошлой раздачи — пользователи Поздравляем этих счастливчиков Пожалуйста, вовремя следите за ответами в личных сообщениях~
Зарубежная сделка BD уже оформлена: сможет ли отечественный лидер по инсулину, опираясь на препараты для снижения веса, открыть новую кривую роста?
Спекулируйте акциями — смотрите отчёты аналитиков Цзинь Цилін, авторитетно, профессионально, своевременно и всесторонне — поможет вам раскрыть потенциальные темы и возможности! Источник: «Це Ду Шан» Статьи | Дун Уинь Редактировать | Лю Чжэньтао В последние годы отечественная биофармацевтическая отрасль ускоренно развивается, а фармацевтические публичные компании одна за другой подписывают крупные зарубежные сделки BD (business development, развитие бизнеса). В частности, лицензионная сделка, заключённая компанией «Гань Ли» в последнее время: аванс плюс веховые платежи на сумму до 726 млн евро, — также привлекла к себе пристальное внимание рынка. Эта компания, являющаяся давним лидером по инсулину и ускоряющая трансформацию в инновационные препараты, получила новый импульс к росту.
«Синда Биолоджикал» ускоряет продажи до 20 млрд, а маркетинг «на грани» для препарата для похудения работает быстрее?
Оригинальный выпуск | «Bullet Finance» в рамках «Самого переднего фронта предпринимательства» Автор | Чжан Цзюэ Редактор | Данцзунь Художник-верстальщик | Цяньцянь Редакция | Сунвэнь За последний год «Синда Биолоджикал» все чаще появляется за пределами больниц. Эта биофармацевтическая компания, начавшая с противоопухолевых препаратов, регулярно размещает рекламу бренда для снижения веса в торговых центрах городов первого и второго эшелона, в метро и на знаковых зданиях — чтобы привлекать внимание к своему препарату для похудения Синьэрмэй и создавать ажиотаж. Синьэрмэй, одобренный в июне 2025 года, становится одним из самых быстрорастущих новых продуктов компании «Синда Биолоджикал» — и впервые делает компанию столь напрямую ориентированной на огромное число обычных потребителей.
Синда Биофарм продаёт лекарства и ускоряет рывок к 20 млрд, а препарат для похудения «обходной маркетинг» бежит ещё быстрее?
Вэнь|Бэйдань финансовые новости Чжан Цзюэ Редактировать|Дань Цзун За последний год компания Синда Биофарм всё чаще появляется за пределами больниц. Биофармацевтическая компания, начавшая с онкопрепаратов, регулярно размещает рекламу бренда для снижения веса в торговых центрах, метро и в знаковых зданиях в городах первого и второго уровня, чтобы привлекать внимание к своему препарату для похудения Синьэрмэй и формировать ажиотаж вокруг него. Препарат Синьэрмэй, одобренный в июне 2025 года, становится одним из самых быстрорастущих новых продуктов Синда Биофарм и впервые так напрямую выводит эту компанию на массового рядового потребителя. Это сильно отличается от Синда Биофарм несколько лет назад. В течение долгого времени у внешнего мира самое глубокое впечатление о ней связано с Да-бо-шу, а также с острой конкуренцией в сфере отечественного PD-1 в рамках医保 и рыночной борьбы. Сегодня противоопухолевые препараты всё ещё остаются её базовым бизнесом, но по части показателей полугодовой прибыли 2026 года, раскрытых Синда Биофарм, препараты для лечения хронических заболеваний, такие как Синьэрмэй, продвигают компанию к новым масштабам.
Черный рынок процветает и угрожает прорывному новому препарату: Eli Lilly (LLY.US) развернула по всему миру «борьбу с подделками» в сфере препаратов для похудения
Eli Lilly (LLY.US) активизирует борьбу с процветающим черным рынком ретатрутида (retatrutide). Ретатрутид — препарат, находящийся на стадии разработки, и Lilly рассчитывает с его помощью расширить свою крайне важную линейку лекарств для снижения веса. В последние два года Lilly предупреждала потребителей не использовать поддельные инъекционные препараты ретатрутида, которые продаются в интернете, в оздоровительных клиниках и медицинских спа-центрах. Препарат пока не получил одобрения ни у одного регулятора в мире. В настоящее время Eli Lilly продолжает оказывать дополнительное давление. В среду эта фармацевтическая компания заявила, что намерена подать в суд на американские компании за незаконные продажи продуктов с ретатрутидом, а также потребовала от регуляторов принять дополнительные меры, чтобы сдержать этот нелегальный рынок. Lilly указала, что компании, которые способствуют и поддерживают такие продажи — включая компании, выпускающие кредитные карты, логистические компании и платформы социальных сетей, — также несут ответственность за защиту потребителей, и заявила, что это «неотложный кризис общественного здравоохранения».
Заключила контракт на 5,8 млрд юаней на зарубежные поставки! Гигант инновационных препаратов с капитализацией 46 млрд юаней: рост акций более чем на 46%
Корреспондент | Цзи Юань Юань Редактор | Цзян Пэй Ся Ло И Фань 11 августа компания Gan & Lee Pharmaceuticals (603087.SH) закрылась на верхней границе дневного лимита, при этом в ходе торгов котировки на короткое время «срывались» с плиты. По состоянию на закрытие 12 августа компания сообщила, что акции торгуются на уровне 77,20 юаня, рост за день составил 3,67%, амплитуда — 9,05%, объем торгов — 38,83 млн акций, коэффициент оборачиваемости — 6,92%, а актуальная рыночная капитализация — 46,1 млрд юаней. С 27 мая этого года акции Gan & Lee Pharmaceuticals в совокупности выросли на 46%. 这主要得益于这家胰岛素龙头宣布与意大利制药企业美纳里尼(Menarini)达成独家许可协议,将自主研发的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)的超重或肥胖适应症在欧盟27国及英国、瑞士、挪威等39个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利授予对方。
GLP-1 — король, приближается патентный обрыв, новый трек берёт старт раньше всех: Реконфигурация карты за результатами международных фармкомпаний за первое полугодие 2026 года
Каждый день, репортер Чэнь Синь, главный редактор Ли Юбинг В последнее время ведущие мировые фармацевтические компании одна за другой опубликовали итоги работы за первую половину года. Лилли, Novo Nordisk, Sanofi, AstraZeneca, Pfizer, Roche и другие ключевые игроки раскрыли свои финансовые результаты. Состязание за трон на рынке GLP-1 уже не вызывает сомнений, а патентный обрыв, давление программы централизованных закупок и тревога по поводу портфеля разработок подталкивают международные фармкомпании ускоренно искать следующий двигатель роста. Битва за трон GLP-1: Элли Лилли выходит на первое место 5 августа компания Eli Lilly объявила результаты за первое полугодие 2026 года: общий доход составил 42,773 млрд долларов, рост на 49%. Среди ключевых международных фармкомпаний, уже опубликовавших итоги за первую половину года, выручка компании от фармацевтического бизнеса занимает первое место в мире. Опираясь на сильные показатели во втором квартале, компания вновь повысила прогноз по годовой выручке — до 85–87 млрд долларов.