Двести сорок семь человек в Филадельфии подали иски из-за одного и того же препарата: после уколов они потеряли зрение. В инструкции к этому препарату в США об этом не написано ни слова.
Пусто.
Препарат называется семаглутид. Его выпускает Novo Nordisk: инъекционная форма называется Ozempic, версия для снижения веса — Wegovy. На скамье ответчиков оказалась и тирзепатид от Eli Lilly. Многие в Китае колют эти препараты для похудения, даже не заглянув в инструкцию.
Большинство считает: раз в инструкции не написано, значит, такого осложнения, скорее всего, нет. В других случаях это, возможно, было бы верно. Но не с этим препаратом.
В июне 2025 года Европейское агентство по лекарственным средствам признало, что передняя ишемическая оптическая нейропатия неартериитного генеза — крайне редкий побочный эффект этого препарата: встречается менее чем в одном случае на десять тысяч, а относительный риск примерно удваивается. В том же месяце Всемирная организация здравоохранения выпустила предупреждение. В феврале этого года британский регулятор включил это осложнение в информацию о препарате и добавил: при подтверждённом диагнозе приём нужно прекратить. В июле Австралия выпустила предупреждение для всей группы препаратов: в нём перечислены семаглутид, тирзепатид, лираглутид и дулаглутид. Там говорится, что осложнение редкое, но серьёзное и может привести к необратимому ухудшению зрения, включая слепоту.
В США же до сих пор пусто. В мае этого года инструкцию обновили: пациентам велели «сообщить врачу, если заметите изменения зрения», но аббревиатура NAION так и не появилась. В одной инструкции это указано. В другой — пусто. По обе стороны Атлантики получили одни и те же данные. Как такое возможно?
Фраза «никто не мешает им это написать» не учитывает многого. Если написать, придётся признать. А за признанием последуют счета.
Есть одна цифра, на которую я долго смотрел. С момента одобрения препарата в 2018 году и до августа 2025-го британская система Yellow Card получила всего три спонтанных сообщения о предполагаемых случаях поражения зрительного нерва. За это время в Великобритании продали около десяти миллионов упаковок. Если исходить из одного случая на десять тысяч, сообщений должно было быть тысяча.
Три и тысяча.
Разница — в два порядка. Но до сих пор никто толком не объяснил, откуда она взялась. Эта система очень многое упускает: пациенты не знают, что нужно сообщать, а врачи не хотят тратить на это время. Точного показателя недоучёта по всему миру никогда не было. Эти три сообщения не доказывают, что препарат безопасен, но и не доказывают, что он опасен. Они говорят лишь об одном: никто не считает всерьёз.
В Филадельфии параллельно идут два дела. 4 025 исков о гастропарезе и 247 — о поражении зрительного нерва. Судья один и тот же. Динамика у двух групп противоположная. В сентябре по делам о желудке появилось всего три новых иска, тогда как в предыдущие два года их было по 80–90 в месяц. С делами о зрении — наоборот: за месяц число выросло с 216 до 247. Все адвокаты ждут решения и хотят, чтобы судья первым ответил на вопрос: может ли этот препарат вызвать такое заболевание?
На этот вопрос должны были ответить регулирующие органы. Теперь ответ ожидается в августе 2027 года.
Я долго думал, с чем это сравнить. Потом понял: дело не в препарате, а в том, у кого в руках ручка, которой пишут инструкцию.
Между первой версией инструкции к препарату и той, что попадает к пациенту, её могли менять несколько раз. Пациент не знает, почему вносили каждое изменение и что незаметно удалили из той или иной версии. Такие записи есть у фармкомпании, у регулятора, у продавца препарата — но не у того, кто его покупает и принимает. Да и никто не собирается ему их показывать.
А ведь именно это — самая простая и ценная функция блокчейна. Сколько раз менялся смарт-контракт с момента публикации, в каком блоке вступила в силу каждая версия, кто её подписал — всё это хранится в сети, и любой может проверить. Это не гарантирует, что код написан хорошо, и не гарантирует, что никто не станет жертвой мошенничества. Оно гарантирует лишь одно: если что-то изменили, значит, изменили. Удалить запись нельзя. Переносить внешние данные в блокчейн начали давно, только чаще всего туда переносят цены и балансы.
Если бы для лекарств тоже велась такая запись, этим 247 людям не пришлось бы тратить два года, чтобы доказать: «Вы ведь знали об этом с самого начала».
Если кто-то из ваших близких колет этот препарат, загляните в инструкцию в упаковке и проверьте, каким годом и месяцем она датирована. Эта мелкая строчка скажет больше, чем любая просветительская статья.
$BTC $ETH $LINK
#司美格鲁肽 #GLP1 #减肥针 #医药监管
Пусто.
Препарат называется семаглутид. Его выпускает Novo Nordisk: инъекционная форма называется Ozempic, версия для снижения веса — Wegovy. На скамье ответчиков оказалась и тирзепатид от Eli Lilly. Многие в Китае колют эти препараты для похудения, даже не заглянув в инструкцию.
Большинство считает: раз в инструкции не написано, значит, такого осложнения, скорее всего, нет. В других случаях это, возможно, было бы верно. Но не с этим препаратом.
В июне 2025 года Европейское агентство по лекарственным средствам признало, что передняя ишемическая оптическая нейропатия неартериитного генеза — крайне редкий побочный эффект этого препарата: встречается менее чем в одном случае на десять тысяч, а относительный риск примерно удваивается. В том же месяце Всемирная организация здравоохранения выпустила предупреждение. В феврале этого года британский регулятор включил это осложнение в информацию о препарате и добавил: при подтверждённом диагнозе приём нужно прекратить. В июле Австралия выпустила предупреждение для всей группы препаратов: в нём перечислены семаглутид, тирзепатид, лираглутид и дулаглутид. Там говорится, что осложнение редкое, но серьёзное и может привести к необратимому ухудшению зрения, включая слепоту.
В США же до сих пор пусто. В мае этого года инструкцию обновили: пациентам велели «сообщить врачу, если заметите изменения зрения», но аббревиатура NAION так и не появилась. В одной инструкции это указано. В другой — пусто. По обе стороны Атлантики получили одни и те же данные. Как такое возможно?
Фраза «никто не мешает им это написать» не учитывает многого. Если написать, придётся признать. А за признанием последуют счета.
Есть одна цифра, на которую я долго смотрел. С момента одобрения препарата в 2018 году и до августа 2025-го британская система Yellow Card получила всего три спонтанных сообщения о предполагаемых случаях поражения зрительного нерва. За это время в Великобритании продали около десяти миллионов упаковок. Если исходить из одного случая на десять тысяч, сообщений должно было быть тысяча.
Три и тысяча.
Разница — в два порядка. Но до сих пор никто толком не объяснил, откуда она взялась. Эта система очень многое упускает: пациенты не знают, что нужно сообщать, а врачи не хотят тратить на это время. Точного показателя недоучёта по всему миру никогда не было. Эти три сообщения не доказывают, что препарат безопасен, но и не доказывают, что он опасен. Они говорят лишь об одном: никто не считает всерьёз.
В Филадельфии параллельно идут два дела. 4 025 исков о гастропарезе и 247 — о поражении зрительного нерва. Судья один и тот же. Динамика у двух групп противоположная. В сентябре по делам о желудке появилось всего три новых иска, тогда как в предыдущие два года их было по 80–90 в месяц. С делами о зрении — наоборот: за месяц число выросло с 216 до 247. Все адвокаты ждут решения и хотят, чтобы судья первым ответил на вопрос: может ли этот препарат вызвать такое заболевание?
На этот вопрос должны были ответить регулирующие органы. Теперь ответ ожидается в августе 2027 года.
Я долго думал, с чем это сравнить. Потом понял: дело не в препарате, а в том, у кого в руках ручка, которой пишут инструкцию.
Между первой версией инструкции к препарату и той, что попадает к пациенту, её могли менять несколько раз. Пациент не знает, почему вносили каждое изменение и что незаметно удалили из той или иной версии. Такие записи есть у фармкомпании, у регулятора, у продавца препарата — но не у того, кто его покупает и принимает. Да и никто не собирается ему их показывать.
А ведь именно это — самая простая и ценная функция блокчейна. Сколько раз менялся смарт-контракт с момента публикации, в каком блоке вступила в силу каждая версия, кто её подписал — всё это хранится в сети, и любой может проверить. Это не гарантирует, что код написан хорошо, и не гарантирует, что никто не станет жертвой мошенничества. Оно гарантирует лишь одно: если что-то изменили, значит, изменили. Удалить запись нельзя. Переносить внешние данные в блокчейн начали давно, только чаще всего туда переносят цены и балансы.
Если бы для лекарств тоже велась такая запись, этим 247 людям не пришлось бы тратить два года, чтобы доказать: «Вы ведь знали об этом с самого начала».
Если кто-то из ваших близких колет этот препарат, загляните в инструкцию в упаковке и проверьте, каким годом и месяцем она датирована. Эта мелкая строчка скажет больше, чем любая просветительская статья.
$BTC $ETH $LINK
#司美格鲁肽 #GLP1 #减肥针 #医药监管