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FDA核准罗氏与礼来pTau217血液检测,同一阈值同时用于纳入和排除淀粉样病理 美国食品药品管理局周一(8月24日)核准罗氏与礼来合作开发的Elecsys Phospho-Tau(217P)血浆检测(pTau217)。该检测面向55岁及以上、已出现认知下降体征、症状或主诉的人群,用于辅助判断是否存在与阿尔茨海默病相关的淀粉样病理。检测结果分阳性、中间、阴性三类,须与其他临床信息一并解读,不能单独作为诊断。价格尚未公布。 罗氏称,这是目前唯一获FDA核准、仅用单一生物标志物、并在基层与专科使用同一套已验证临界值、同时支持“纳入”和“排除”淀粉样病理评估的血液检测。检测在血浆中测定磷酸化tau 217。水平高,提示淀粉样病理更可能存在;水平低,提示更可能不存在。中间结果需进一步评估。 罗氏诊断北美总裁兼首席执行官丹·马拉雷克说,核准使评估可以更靠近患者就诊的第一线。礼来神经科学总裁卡罗尔·霍说,合作目标是把同一项检测同时送进基层(多数认知主诉首先出现的地方)和专科。 适用对象与不能做的事已写进标签 适应证限定为55岁及以上、已有认知下降相关表现的人。罗氏写明:安全性和有效性尚未建立用于预测痴呆或其他神经疾病的发生,也未建立用于监测治疗产品效果。结果必须结合其他诊断工具和临床信息。 佛罗里达神经退行性疾病研究所研究主任理查德·艾萨克森对CNN表示,阴性预测值足够,阳性预测值并不理想;假阳性、中间分类,以及样本处理和肾病、病毒感染等情况,都会增加解读难度。他主张用一组检测,而不是单一“阿尔茨海默病血液检测”。 传统确认淀粉样病理的方法是PET显像或脑脊液检测,费用高、侵入性强,专科中心以外不易获得。罗氏引用的国际阿尔茨海默病协会材料写,全球约75%的痴呆患者仍未得到诊断;从症状出现到确诊,常见要等约3.5年。 现有4500台cobas设备可直接跑,Quest计划四季度上线 检测设计在美国已安装的超过4500台罗氏cobas实验室仪器上运行,实验室不必另购设备。罗氏称评估显示,在55岁及以上、有认知下降相关主诉的人群中,该检测与淀粉样PET显像高度一致。具体灵敏度、特异度数字未在本次新闻稿中单列。 Labcorp和Quest Diagnostics周一表示将通过各自网络提供该项检测。Quest称,将在2026年第四季度向全美医生和临床试验合作方推出以AD-Detect为品牌、基于该FDA核准试剂的实验室服务,并计划在2027年把该试剂纳入后续组合检测。Quest同时宣布将于本月底推出自有多标志物实验室自建检测,不在本次FDA核准范围内。 该检测今年5月获得欧洲CE标志,上月已在欧洲上市。罗氏未公布美国定价。 这是同类血液检测中的第四项FDA核准 2025年5月,富士瑞必欧的Lumipulse成为FDA核准的首个用于辅助评估阿尔茨海默病的血液检测。同年10月,罗氏与礼来的Elecsys pTau181获准,主要用于基层排除淀粉样病理。上周,C2N Diagnostics的PrecivityAD2获准,适用年龄可低至40岁。pTau217与pTau181测定的是不同磷酸化位点。 印第安纳大学健康神经科医生贾里德·布罗施说,PET和脑脊液可以确认淀粉样病理,但成本高、侵入性强,许多患者难以获得;血液标志物把评估扩展到更多诊疗场景。罗氏在研管线还包括脑内递送的淀粉样抗体trontinemab(两项III期)和口服γ分泌酶调节剂nivegacetor(II期)。这些药物与本次检测核准是分开的事项。 检测已获准进入美国现有实验室流程。Quest的品牌服务计划在2026年第四季度向医生开放。价格、保险报销路径以及中间结果在日常门诊中如何处置,公司尚未给出时间表。 罗氏cobas实验室分析系统。公司称美国已装机超过4500台,pTau217可在现有流程中运行。 礼来与罗氏的合作把同一试剂同时对准基层和专科。中间结果如何转诊、阳性之后是否直接进入抗淀粉样治疗评估,仍取决于各医疗机构自己的路径,不在本次标签范围内。
FDA核准罗氏与礼来pTau217血液检测,同一阈值同时用于纳入和排除淀粉样病理
美国食品药品管理局周一(8月24日)核准罗氏与礼来合作开发的Elecsys Phospho-Tau(217P)血浆检测(pTau217)。该检测面向55岁及以上、已出现认知下降体征、症状或主诉的人群,用于辅助判断是否存在与阿尔茨海默病相关的淀粉样病理。检测结果分阳性、中间、阴性三类,须与其他临床信息一并解读,不能单独作为诊断。价格尚未公布。
罗氏称,这是目前唯一获FDA核准、仅用单一生物标志物、并在基层与专科使用同一套已验证临界值、同时支持“纳入”和“排除”淀粉样病理评估的血液检测。检测在血浆中测定磷酸化tau 217。水平高,提示淀粉样病理更可能存在;水平低,提示更可能不存在。中间结果需进一步评估。
罗氏诊断北美总裁兼首席执行官丹·马拉雷克说,核准使评估可以更靠近患者就诊的第一线。礼来神经科学总裁卡罗尔·霍说,合作目标是把同一项检测同时送进基层(多数认知主诉首先出现的地方)和专科。
适用对象与不能做的事已写进标签
适应证限定为55岁及以上、已有认知下降相关表现的人。罗氏写明:安全性和有效性尚未建立用于预测痴呆或其他神经疾病的发生,也未建立用于监测治疗产品效果。结果必须结合其他诊断工具和临床信息。
佛罗里达神经退行性疾病研究所研究主任理查德·艾萨克森对CNN表示,阴性预测值足够,阳性预测值并不理想;假阳性、中间分类,以及样本处理和肾病、病毒感染等情况,都会增加解读难度。他主张用一组检测,而不是单一“阿尔茨海默病血液检测”。
传统确认淀粉样病理的方法是PET显像或脑脊液检测,费用高、侵入性强,专科中心以外不易获得。罗氏引用的国际阿尔茨海默病协会材料写,全球约75%的痴呆患者仍未得到诊断;从症状出现到确诊,常见要等约3.5年。
现有4500台cobas设备可直接跑,Quest计划四季度上线
检测设计在美国已安装的超过4500台罗氏cobas实验室仪器上运行,实验室不必另购设备。罗氏称评估显示,在55岁及以上、有认知下降相关主诉的人群中,该检测与淀粉样PET显像高度一致。具体灵敏度、特异度数字未在本次新闻稿中单列。
Labcorp和Quest Diagnostics周一表示将通过各自网络提供该项检测。Quest称,将在2026年第四季度向全美医生和临床试验合作方推出以AD-Detect为品牌、基于该FDA核准试剂的实验室服务,并计划在2027年把该试剂纳入后续组合检测。Quest同时宣布将于本月底推出自有多标志物实验室自建检测,不在本次FDA核准范围内。
该检测今年5月获得欧洲CE标志,上月已在欧洲上市。罗氏未公布美国定价。
这是同类血液检测中的第四项FDA核准
2025年5月,富士瑞必欧的Lumipulse成为FDA核准的首个用于辅助评估阿尔茨海默病的血液检测。同年10月,罗氏与礼来的Elecsys pTau181获准,主要用于基层排除淀粉样病理。上周,C2N Diagnostics的PrecivityAD2获准,适用年龄可低至40岁。pTau217与pTau181测定的是不同磷酸化位点。
印第安纳大学健康神经科医生贾里德·布罗施说,PET和脑脊液可以确认淀粉样病理,但成本高、侵入性强,许多患者难以获得;血液标志物把评估扩展到更多诊疗场景。罗氏在研管线还包括脑内递送的淀粉样抗体trontinemab(两项III期)和口服γ分泌酶调节剂nivegacetor(II期)。这些药物与本次检测核准是分开的事项。
检测已获准进入美国现有实验室流程。Quest的品牌服务计划在2026年第四季度向医生开放。价格、保险报销路径以及中间结果在日常门诊中如何处置,公司尚未给出时间表。
罗氏cobas实验室分析系统。公司称美国已装机超过4500台,pTau217可在现有流程中运行。
礼来与罗氏的合作把同一试剂同时对准基层和专科。中间结果如何转诊、阳性之后是否直接进入抗淀粉样治疗评估,仍取决于各医疗机构自己的路径,不在本次标签范围内。
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和誉-B(02256)中报观:MNC接连“下单”,创新平台价值进入加速兑现期今年下半年,港股创新药板块经历了一轮显著的估值修复。自6月上旬创下半年内阶段性新低以来,板块指数(931787)最大反弹幅度已超38%。市场情绪回暖的背后,是资金逻辑的悄然转变——投资者的关注点正转向BD持续性和合作收入确认等更确定的价值兑现因素。 在此逻辑下,今年上半年再次达成重磅BD、还获得合作关键里程碑收入确认的和誉-B(02256),无疑成了一个值得审视的样本。 当前正值和誉2026年中期业绩披露,投资者可以透过这份中期成绩单,看到一家Biotech从“卖管线”到“卖平台”的价值跃迁。 核心品种开启全球放量,现金流“造血”能力显现 和誉上半年最确定的价值兑现,来自核心品种贝捷迈?(盐酸匹米替尼胶囊)达成重磅BD并顺利获批上市是其中重要原因之一。这款用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的创新药,正从“十亿美元分子”的预期,走向实实在在的全球商业化。 2023年底,和誉就匹米替尼与默克达成一项“高首付、高里程碑、高分成”的BD交易,潜在付款总额高达6.06亿美元,外加两位数的净销售分成。 截至目前,和誉已从该笔交易累计收取近1.7亿美元首付款和里程碑付款。今年3月,贝捷迈?在中国开出首张处方,和誉随即开始确认销售分成收入。上半年,收到中国首张处方程碑付款9200万元,并确认了110万元的销售分成。这意味着,这款重磅产品已正式进入自我造血阶段,开始为和誉贡献稳定的经常性现金流。 与此同时,贝捷迈?的全球注册步伐也在加快。2026年1月,美国FDA正式受理了该产品的NDA申请;同年6月,加拿大卫生部通过优先审评途径批准其上市。这款被和誉及默克寄予厚望的重磅品种,正一步步兑现其商业潜力。 MNC集体押注:从“单项目授权”到“平台级合作” 如果说匹米替尼的成功是单一管线的胜利,那么近期和誉与礼来、阿斯利康的两次新合作,则揭示了更深层的逻辑——和誉持续产生创新资产的新药开发能力和平台开始成为MNC合作方押注的重要方向。 最具代表性的是与礼来的再度携手。今年6月24日,和誉宣布与礼来达成新一轮战略研发合作与授权协议,这是双方继2022年达成全球合作及独家许可协议后,合作关系的进一步升级。 在智通财经看来,此次合作与常见的单项目授权不同,是一次“平台级”的价值输出:和誉将依托自身AI驱动的早期药物发现平台及创新研发体系,负责礼来指定靶点相关项目的药物发现及早期研发工作;礼来则将发挥其全球研发与开发能力优势,推动候选项目后续临床开发及全球布局。根据协议,和誉将获得最高达19亿美元的首付款及后续里程碑付款,以及基于产品净销售额的阶梯式分成。 紧接着在7月,阿斯利康也选择与和誉联手,双方将共同推进口服PD-L1抑制剂Lumipodlin(ABSK043)联合奥希替尼,用于治疗特定EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究。阿斯利康之所以选择ABSK043,看中的是其作为口服小分子PD-L1抑制剂在联合用药中潜在的更好安全性——有望解决EGFR-TKI联合免疫疗法中高发的间质性肺炎等安全性痛点。 从默克到礼来,再到阿斯利康,三家顶级MNC的相继认可,印证了一个事实:和誉的创新资产质量和持续产出能力,已经在全球制药工业的高附加值分工中占据了一席之地。其AI驱动的药物发现体系,正成为MNC愿意为之付出高昂对价的核心资产。 管线梯队成型:不仅有“明星单品”,更有“明日之星” 当然,支撑平台价值的,最终还是扎实的管线梯队。除了已商业化的匹米替尼,和誉的后续管线同样看点十足。和誉已建立起20余条具有全球竞争力的差异化创新研发管线,其中多款在研创新药具有“同类最优”或“全球首创”潜力。 以和誉第二款“十亿美元分子”依帕戈替尼(ABSK011)为例,作为一款FGFR4抑制剂,它瞄准的是约30%存在FGF19过表达的肝细胞癌患者,目前在全球FGFR4赛道中处于领先地位。2025年,该产品在中国的单药注册性临床研究已启动,并于今年2月完成了全球多中心I期研究扩展阶段的美国首例患者给药。与此同时,依帕戈替尼联合标准疗法(特瑞普利单抗+贝伐生物类似物)的II期临床于今年3月完成首例患者给药,直指广阔的HCC一线市场。 另一个值得关注的新星是ABSK061。在今年的ASCO年会上,和誉公布了联合自家口服PD-L1抑制剂Lumipodlin(ABSK043)在FGFR2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌中的II期初步数据:在初治患者中,客观缓解率(ORR)高达90%,这一数据令人印象深刻。同时,ABSK061针对软骨发育不全(ACH)的临床也在推进中,已获得FDA的罕见儿科疾病认定和孤儿药资格。 在核心管线持续推进的同时,公司也在不断充实早期创新资产储备。包括KRAS G12D抑制剂ABSK141、pan-KRAS抑制剂ABSK211、PRMT5-MTA协同抑制剂ABSK131,以及CDK4/2抑制剂ABSK191、可入脑CDK4抑制剂ABSK192等项目均已取得不同阶段进展。 从已经商业化的核心产品,到处于关键临床阶段的创新管线,再到持续储备的早期项目,和誉正在形成具有梯度的创新资产组合。对于创新药企业而言,这种持续迭代的研发梯队,也意味着公司未来的增长并不依赖单一产品,而是建立在持续产出创新资产的能力之上。 小结 近期美元信用边际承压、港股配置动能增强的大背景下,港股创新药板块显示出了明显的板块新高效应。在当下港股创新药资金与产业趋势共振的关键窗口期,创新价值兑现的成色将决定板块下一步的走向,真正具备硬核创新价值释放的公司,有望在其中脱颖而出。 纵观和誉2026年上半年表现,一条清晰的发展路径正在形成:核心资产价值兑现→MNC合作持续验证→多层次管线接力推进→新一代创新资产储备。 这套创新体系的持续运转仍需要稳定的资金支持。2026年上半年,和誉研发投入达到2.46亿元,同比增长7.98%;截至报告期末,公司现金及银行结余达到23.79亿元,同比增长17.38%。 考虑到和誉“十亿美元分子”商业化管线价值正加速释放,全球创新合作步入全新阶段以及拥有稳中向好的基本面与现金流表现,因而在市场情绪回暖、板块趋势反转确立的当下,配置价值愈发明显,公司后续有望向市场投资者展现出可观的向上弹性。
和誉-B(02256)中报观:MNC接连“下单”,创新平台价值进入加速兑现期
今年下半年,港股创新药板块经历了一轮显著的估值修复。自6月上旬创下半年内阶段性新低以来,板块指数(931787)最大反弹幅度已超38%。市场情绪回暖的背后,是资金逻辑的悄然转变——投资者的关注点正转向BD持续性和合作收入确认等更确定的价值兑现因素。
在此逻辑下,今年上半年再次达成重磅BD、还获得合作关键里程碑收入确认的和誉-B(02256),无疑成了一个值得审视的样本。
当前正值和誉2026年中期业绩披露,投资者可以透过这份中期成绩单,看到一家Biotech从“卖管线”到“卖平台”的价值跃迁。
核心品种开启全球放量,现金流“造血”能力显现
和誉上半年最确定的价值兑现,来自核心品种贝捷迈?(盐酸匹米替尼胶囊)达成重磅BD并顺利获批上市是其中重要原因之一。这款用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的创新药,正从“十亿美元分子”的预期,走向实实在在的全球商业化。
2023年底,和誉就匹米替尼与默克达成一项“高首付、高里程碑、高分成”的BD交易,潜在付款总额高达6.06亿美元,外加两位数的净销售分成。
截至目前,和誉已从该笔交易累计收取近1.7亿美元首付款和里程碑付款。今年3月,贝捷迈?在中国开出首张处方,和誉随即开始确认销售分成收入。上半年,收到中国首张处方程碑付款9200万元,并确认了110万元的销售分成。这意味着,这款重磅产品已正式进入自我造血阶段,开始为和誉贡献稳定的经常性现金流。
与此同时,贝捷迈?的全球注册步伐也在加快。2026年1月,美国FDA正式受理了该产品的NDA申请;同年6月,加拿大卫生部通过优先审评途径批准其上市。这款被和誉及默克寄予厚望的重磅品种,正一步步兑现其商业潜力。
MNC集体押注:从“单项目授权”到“平台级合作”
如果说匹米替尼的成功是单一管线的胜利,那么近期和誉与礼来、阿斯利康的两次新合作,则揭示了更深层的逻辑——和誉持续产生创新资产的新药开发能力和平台开始成为MNC合作方押注的重要方向。
最具代表性的是与礼来的再度携手。今年6月24日,和誉宣布与礼来达成新一轮战略研发合作与授权协议,这是双方继2022年达成全球合作及独家许可协议后,合作关系的进一步升级。
在智通财经看来,此次合作与常见的单项目授权不同,是一次“平台级”的价值输出:和誉将依托自身AI驱动的早期药物发现平台及创新研发体系,负责礼来指定靶点相关项目的药物发现及早期研发工作;礼来则将发挥其全球研发与开发能力优势,推动候选项目后续临床开发及全球布局。根据协议,和誉将获得最高达19亿美元的首付款及后续里程碑付款,以及基于产品净销售额的阶梯式分成。
紧接着在7月,阿斯利康也选择与和誉联手,双方将共同推进口服PD-L1抑制剂Lumipodlin(ABSK043)联合奥希替尼,用于治疗特定EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究。阿斯利康之所以选择ABSK043,看中的是其作为口服小分子PD-L1抑制剂在联合用药中潜在的更好安全性——有望解决EGFR-TKI联合免疫疗法中高发的间质性肺炎等安全性痛点。
从默克到礼来,再到阿斯利康,三家顶级MNC的相继认可,印证了一个事实:和誉的创新资产质量和持续产出能力,已经在全球制药工业的高附加值分工中占据了一席之地。其AI驱动的药物发现体系,正成为MNC愿意为之付出高昂对价的核心资产。
管线梯队成型:不仅有“明星单品”,更有“明日之星”
当然,支撑平台价值的,最终还是扎实的管线梯队。除了已商业化的匹米替尼,和誉的后续管线同样看点十足。和誉已建立起20余条具有全球竞争力的差异化创新研发管线,其中多款在研创新药具有“同类最优”或“全球首创”潜力。
以和誉第二款“十亿美元分子”依帕戈替尼(ABSK011)为例,作为一款FGFR4抑制剂,它瞄准的是约30%存在FGF19过表达的肝细胞癌患者,目前在全球FGFR4赛道中处于领先地位。2025年,该产品在中国的单药注册性临床研究已启动,并于今年2月完成了全球多中心I期研究扩展阶段的美国首例患者给药。与此同时,依帕戈替尼联合标准疗法(特瑞普利单抗+贝伐生物类似物)的II期临床于今年3月完成首例患者给药,直指广阔的HCC一线市场。
另一个值得关注的新星是ABSK061。在今年的ASCO年会上,和誉公布了联合自家口服PD-L1抑制剂Lumipodlin(ABSK043)在FGFR2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌中的II期初步数据:在初治患者中,客观缓解率(ORR)高达90%,这一数据令人印象深刻。同时,ABSK061针对软骨发育不全(ACH)的临床也在推进中,已获得FDA的罕见儿科疾病认定和孤儿药资格。
在核心管线持续推进的同时,公司也在不断充实早期创新资产储备。包括KRAS G12D抑制剂ABSK141、pan-KRAS抑制剂ABSK211、PRMT5-MTA协同抑制剂ABSK131,以及CDK4/2抑制剂ABSK191、可入脑CDK4抑制剂ABSK192等项目均已取得不同阶段进展。
从已经商业化的核心产品,到处于关键临床阶段的创新管线,再到持续储备的早期项目,和誉正在形成具有梯度的创新资产组合。对于创新药企业而言,这种持续迭代的研发梯队,也意味着公司未来的增长并不依赖单一产品,而是建立在持续产出创新资产的能力之上。
小结
近期美元信用边际承压、港股配置动能增强的大背景下,港股创新药板块显示出了明显的板块新高效应。在当下港股创新药资金与产业趋势共振的关键窗口期,创新价值兑现的成色将决定板块下一步的走向,真正具备硬核创新价值释放的公司,有望在其中脱颖而出。
纵观和誉2026年上半年表现,一条清晰的发展路径正在形成:核心资产价值兑现→MNC合作持续验证→多层次管线接力推进→新一代创新资产储备。
这套创新体系的持续运转仍需要稳定的资金支持。2026年上半年,和誉研发投入达到2.46亿元,同比增长7.98%;截至报告期末,公司现金及银行结余达到23.79亿元,同比增长17.38%。
考虑到和誉“十亿美元分子”商业化管线价值正加速释放,全球创新合作步入全新阶段以及拥有稳中向好的基本面与现金流表现,因而在市场情绪回暖、板块趋势反转确立的当下,配置价值愈发明显,公司后续有望向市场投资者展现出可观的向上弹性。
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【创新药械研发故事】从实验室到患者手中(来源:中国医药报) 转自:中国医药报 □?本报记者?常锐博 6月7日,在美国的新奥尔良,美国糖尿病协会(ADA)第86届科学年会现场座无虚席。一场来自中国的口头报告,吸引了来自全球的与会者——玛仕度肽在中国中重度肥胖人群中的Ⅲ期临床研究数据首次公开发布。数据显示,在BMI≥30kg/m2的中国肥胖受试者中,接受玛仕度肽9毫克剂量治疗60周后,平均体重较基线下降18.55%,其中44.0%的受试者体重降幅≥20%。同日,该研究成果发表于《美国医学会杂志》(JAMA)。这是玛仕度肽相关临床试验结果先后登上《新英格兰医学杂志》(NEJM)和《自然》(Nature)主刊后,第三次亮相国际顶级学术期刊。 对此,信达生物制药(苏州)有限公司(以下简称信达生物)高级副总裁赵磊充满自豪:“从实验室的一个分子,到站上国际代谢领域的最高学术舞台,玛仕度肽的每一步都凝结着研发团队的心血与智慧。” 玛仕度肽是全球首个获批上市的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,其减重和2型糖尿病两项适应证已分别于2025年6月和9月相继在中国获批。 钻研未知的分子 玛仕度肽的研发故事,要从一个在当时并不被行业看好的分子说起。 时针回拨到2018年。那年4月,信达生物自主研发的PD-1抑制剂信迪利单抗注射液刚刚提交新药上市申请(NDA),公司战略重心聚焦在肿瘤领域。 就在这时,时任礼来全球糖尿病事业部负责人Enrique Conterno找到信达生物创始人、董事会主席俞德超,探讨由信达生物接手玛仕度肽后续研发工作的可能性。 当时,信达生物研发重点在肿瘤领域,无论是减重还是糖尿病,都是从未踏足过的领域。更为现实的是,彼时的玛仕度肽,不过只是一个完成早期临床、仅有十几位健康受试者数据的新分子,研发前途未明。 但在俞德超看来,这个“不被看好”的分子背后,潜藏着巨大的临床价值。 中国疾控中心中国慢性病和风险因素监测项目数据显示,2004—2018年,中国成年人肥胖率从3.1%增长至8.1%。据此估算,2018年中国约有8500万肥胖人群。 “如此庞大且逐年递增的肥胖人群,不仅个体健康存在隐患,还给社会带来了巨大的经济负担。”赵磊说。《中国居民肥胖防治专家共识》显示,到2030年,中国因超重和肥胖所致的医疗支出将高达4180亿元,占全国医疗总支出的21.5%。 当然,对信达生物的董事会来说,上马一个研发新项目,仅有市场需求显然是不够的,还必须证明其作用机制经得起科学验证。 为此,信达生物的调研团队在此后一年多的时间里,围绕玛仕度肽的作用机制和研发可行性展开了深入研究、反复论证,并先后3次上董事会接受质询。 “GLP-1受体激动剂已在临床上被反复验证,能够通过激活受体抑制食欲;而GCG受体激动剂则作用于肝脏和脂肪组织,可促进脂肪燃烧和能量代谢。”赵磊解释道,“两个靶点相互协同,针对肥胖和2型糖尿病等代谢性疾病,或能产生‘1+1>2’的效果。” 基于对临床需求的判断和对玛仕度肽机制的明确,信达生物终于下定了决心。2019年8月,信达生物与礼来达成战略合作,获得了玛仕度肽在中国的开发和商业化权益。 翻越“看不见”的山 从实验室里结构刚被确认的新分子,到患者手中安全有效的药物,玛仕度肽的研发团队要翻越一座又一座“看不见”的山。 礼来前期虽已完成了玛仕度肽药理学、毒理学和药代动力学等临床前研究工作,但要想让玛仕度肽从实验室走向大规模生产,研发团队还需攻克制剂工艺开发这一难题。 2022年8月,研发团队启动了玛仕度肽规模化生产工艺的药学研究。 玛仕度肽的结构决定了它适合采用化学合成路线。但路线选对了,不等于路就好走。“由于玛仕度肽是一个新分子,几乎没有现成的合成工艺参数可以参考,研发人员每一步都得自己摸索,相当于是摸着石头过河。”赵磊说道。 据介绍,玛仕度肽的结构像一条精密的项链——34个氨基酸组成主链,第2个氨基酸位点上外接一条脂肪酸侧链。合成的过程如同将一颗颗“珠子”串成一条项链。而每一颗“珠子”的合成都需要漫长的时间:侧链合成需要半个月,主链合成将近一个月,后续裂解、纯化、冻干,每个环节又各需约半个月。一道道工序环环相扣,任何一步出现偏差,此前的工作便全部归零。 经过一年左右的持续攻关,在团队成员的不懈努力下,生产环节中的各个堵点被一一攻克,最终实现了玛仕度肽的批量、稳定生产。 2022年11月,玛仕度肽减重和糖尿病两项适应证的Ⅲ期临床试验同步启动入组。最初,临床医学团队预估的受试者招募周期是12个月。但在团队成员的全力推进下,减重适应证受试者的实际招募周期远低于预期。 这让临床医学团队真切感受到,减重的临床需求被严重低估了。公司最终讨论决定,优先递交玛仕度肽减重适应证的NDA。 优先递交上市申请,意味着原本可以从容推进的临床试验管理工作必须在更短时间内完成。 其中最棘手的一项工作,是为全国23家医院的610名受试者制定能量摄入方案。各地饮食结构千差万别,很难有“放之四海而皆准”的饮食方案。为此,团队查阅大量资料,反复推敲,为不同地区的受试者量身定制出了既符合试验方案要求、又贴合当地饮食习惯的方案。 2023年12月18日,随着最后一位患者完成随访,玛仕度肽Ⅲ期临床试验正式结束。 临床试验的结果没有辜负团队成员的付出。结果显示,治疗第32周时,4毫克和6毫克剂量的玛仕度肽组体重降幅分别达10.09%和12.55%,体重降幅≥5%的患者比例分别为73.9%和82.0%。此外,玛仕度肽还全面改善了代谢指标——48周时,受试者腰围显著缩减,收缩压下降,甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇等血脂指标也有明显优化。 2023年底,玛仕度肽减重适应证的NDA正式提交。2025年6月27日,该适应证正式获批。 冲向下一个起点 玛仕度肽自2025年6月获批上市以来,商业化步伐稳步加快。 据介绍,玛仕度肽上市后,迅速构建起以公立医院为主,电商平台、线下零售药店和非公医疗机构协同并进的多渠道销售网络。 “玛仕度肽上市后的增长势头超出预期。”信达生物商业战略规划副总裁邓梦卿高兴地表示,“这背后是减重及代谢领域临床需求的迫切,也是市场对玛仕度肽差异化临床价值的认可。” 信达生物的目光并未局限于眼前的成绩。在玛仕度肽实现快速放量的同时,围绕这款产品“代谢综合获益”的差异化布局已同步开展。 这一布局在近期已有阶段性成果亮相。在刚刚落幕的ADA科学年会上,玛仕度肽有3项临床试验入选口头报告,包含中重度肥胖人群研究、2型糖尿病合并肥胖人群与司美格鲁肽头对头研究,以及中国青少年肥胖人群Ⅰb期研究,将研究视野拓展至不同类型的代谢异常人群。 此外,玛仕度肽针对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖、超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD),以及高血压合并肥胖等适应证的Ⅲ期临床试验正稳步推进。 在持续拓展玛仕度肽适应证的同时,信达生物也在布局下一代减重、降糖及代谢领域的创新产品。据介绍,信达生物自主研发的GLP-1口服小分子日制剂IBI3032、新型胰淀素类似物IBI3040,以及周制剂口服GLP-1小分子IBI3042等下一代减重及代谢候选药物,均已取得初步研究成果。赵磊透露,信达生物同时也在探索减重及代谢药物的新靶点和新机制,努力为患者提供更多样化的治疗选择。 创新没有终点,唯有不断奔赴下一个起点。赵磊坦言,创新药物的研发周期更长,商业回报存在更多不确定性,但信达生物的基因决定了它不会选择那条更稳妥的路。 “只有坚持差异化创新,才能从患者需求出发,更好地解决临床上那些尚未被满足的问题。”赵磊说。
【创新药械研发故事】从实验室到患者手中
(来源:中国医药报)
转自:中国医药报
□?本报记者?常锐博
6月7日,在美国的新奥尔良,美国糖尿病协会(ADA)第86届科学年会现场座无虚席。一场来自中国的口头报告,吸引了来自全球的与会者——玛仕度肽在中国中重度肥胖人群中的Ⅲ期临床研究数据首次公开发布。数据显示,在BMI≥30kg/m2的中国肥胖受试者中,接受玛仕度肽9毫克剂量治疗60周后,平均体重较基线下降18.55%,其中44.0%的受试者体重降幅≥20%。同日,该研究成果发表于《美国医学会杂志》(JAMA)。这是玛仕度肽相关临床试验结果先后登上《新英格兰医学杂志》(NEJM)和《自然》(Nature)主刊后,第三次亮相国际顶级学术期刊。
对此,信达生物制药(苏州)有限公司(以下简称信达生物)高级副总裁赵磊充满自豪:“从实验室的一个分子,到站上国际代谢领域的最高学术舞台,玛仕度肽的每一步都凝结着研发团队的心血与智慧。”
玛仕度肽是全球首个获批上市的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,其减重和2型糖尿病两项适应证已分别于2025年6月和9月相继在中国获批。
钻研未知的分子
玛仕度肽的研发故事,要从一个在当时并不被行业看好的分子说起。
时针回拨到2018年。那年4月,信达生物自主研发的PD-1抑制剂信迪利单抗注射液刚刚提交新药上市申请(NDA),公司战略重心聚焦在肿瘤领域。
就在这时,时任礼来全球糖尿病事业部负责人Enrique Conterno找到信达生物创始人、董事会主席俞德超,探讨由信达生物接手玛仕度肽后续研发工作的可能性。
当时,信达生物研发重点在肿瘤领域,无论是减重还是糖尿病,都是从未踏足过的领域。更为现实的是,彼时的玛仕度肽,不过只是一个完成早期临床、仅有十几位健康受试者数据的新分子,研发前途未明。
但在俞德超看来,这个“不被看好”的分子背后,潜藏着巨大的临床价值。
中国疾控中心中国慢性病和风险因素监测项目数据显示,2004—2018年,中国成年人肥胖率从3.1%增长至8.1%。据此估算,2018年中国约有8500万肥胖人群。
“如此庞大且逐年递增的肥胖人群,不仅个体健康存在隐患,还给社会带来了巨大的经济负担。”赵磊说。《中国居民肥胖防治专家共识》显示,到2030年,中国因超重和肥胖所致的医疗支出将高达4180亿元,占全国医疗总支出的21.5%。
当然,对信达生物的董事会来说,上马一个研发新项目,仅有市场需求显然是不够的,还必须证明其作用机制经得起科学验证。
为此,信达生物的调研团队在此后一年多的时间里,围绕玛仕度肽的作用机制和研发可行性展开了深入研究、反复论证,并先后3次上董事会接受质询。
“GLP-1受体激动剂已在临床上被反复验证,能够通过激活受体抑制食欲;而GCG受体激动剂则作用于肝脏和脂肪组织,可促进脂肪燃烧和能量代谢。”赵磊解释道,“两个靶点相互协同,针对肥胖和2型糖尿病等代谢性疾病,或能产生‘1+1>2’的效果。”
基于对临床需求的判断和对玛仕度肽机制的明确,信达生物终于下定了决心。2019年8月,信达生物与礼来达成战略合作,获得了玛仕度肽在中国的开发和商业化权益。
翻越“看不见”的山
从实验室里结构刚被确认的新分子,到患者手中安全有效的药物,玛仕度肽的研发团队要翻越一座又一座“看不见”的山。
礼来前期虽已完成了玛仕度肽药理学、毒理学和药代动力学等临床前研究工作,但要想让玛仕度肽从实验室走向大规模生产,研发团队还需攻克制剂工艺开发这一难题。
2022年8月,研发团队启动了玛仕度肽规模化生产工艺的药学研究。
玛仕度肽的结构决定了它适合采用化学合成路线。但路线选对了,不等于路就好走。“由于玛仕度肽是一个新分子,几乎没有现成的合成工艺参数可以参考,研发人员每一步都得自己摸索,相当于是摸着石头过河。”赵磊说道。
据介绍,玛仕度肽的结构像一条精密的项链——34个氨基酸组成主链,第2个氨基酸位点上外接一条脂肪酸侧链。合成的过程如同将一颗颗“珠子”串成一条项链。而每一颗“珠子”的合成都需要漫长的时间:侧链合成需要半个月,主链合成将近一个月,后续裂解、纯化、冻干,每个环节又各需约半个月。一道道工序环环相扣,任何一步出现偏差,此前的工作便全部归零。
经过一年左右的持续攻关,在团队成员的不懈努力下,生产环节中的各个堵点被一一攻克,最终实现了玛仕度肽的批量、稳定生产。
2022年11月,玛仕度肽减重和糖尿病两项适应证的Ⅲ期临床试验同步启动入组。最初,临床医学团队预估的受试者招募周期是12个月。但在团队成员的全力推进下,减重适应证受试者的实际招募周期远低于预期。
这让临床医学团队真切感受到,减重的临床需求被严重低估了。公司最终讨论决定,优先递交玛仕度肽减重适应证的NDA。
优先递交上市申请,意味着原本可以从容推进的临床试验管理工作必须在更短时间内完成。
其中最棘手的一项工作,是为全国23家医院的610名受试者制定能量摄入方案。各地饮食结构千差万别,很难有“放之四海而皆准”的饮食方案。为此,团队查阅大量资料,反复推敲,为不同地区的受试者量身定制出了既符合试验方案要求、又贴合当地饮食习惯的方案。
2023年12月18日,随着最后一位患者完成随访,玛仕度肽Ⅲ期临床试验正式结束。
临床试验的结果没有辜负团队成员的付出。结果显示,治疗第32周时,4毫克和6毫克剂量的玛仕度肽组体重降幅分别达10.09%和12.55%,体重降幅≥5%的患者比例分别为73.9%和82.0%。此外,玛仕度肽还全面改善了代谢指标——48周时,受试者腰围显著缩减,收缩压下降,甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇等血脂指标也有明显优化。
2023年底,玛仕度肽减重适应证的NDA正式提交。2025年6月27日,该适应证正式获批。
冲向下一个起点
玛仕度肽自2025年6月获批上市以来,商业化步伐稳步加快。
据介绍,玛仕度肽上市后,迅速构建起以公立医院为主,电商平台、线下零售药店和非公医疗机构协同并进的多渠道销售网络。
“玛仕度肽上市后的增长势头超出预期。”信达生物商业战略规划副总裁邓梦卿高兴地表示,“这背后是减重及代谢领域临床需求的迫切,也是市场对玛仕度肽差异化临床价值的认可。”
信达生物的目光并未局限于眼前的成绩。在玛仕度肽实现快速放量的同时,围绕这款产品“代谢综合获益”的差异化布局已同步开展。
这一布局在近期已有阶段性成果亮相。在刚刚落幕的ADA科学年会上,玛仕度肽有3项临床试验入选口头报告,包含中重度肥胖人群研究、2型糖尿病合并肥胖人群与司美格鲁肽头对头研究,以及中国青少年肥胖人群Ⅰb期研究,将研究视野拓展至不同类型的代谢异常人群。
此外,玛仕度肽针对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖、超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD),以及高血压合并肥胖等适应证的Ⅲ期临床试验正稳步推进。
在持续拓展玛仕度肽适应证的同时,信达生物也在布局下一代减重、降糖及代谢领域的创新产品。据介绍,信达生物自主研发的GLP-1口服小分子日制剂IBI3032、新型胰淀素类似物IBI3040,以及周制剂口服GLP-1小分子IBI3042等下一代减重及代谢候选药物,均已取得初步研究成果。赵磊透露,信达生物同时也在探索减重及代谢药物的新靶点和新机制,努力为患者提供更多样化的治疗选择。
创新没有终点,唯有不断奔赴下一个起点。赵磊坦言,创新药物的研发周期更长,商业回报存在更多不确定性,但信达生物的基因决定了它不会选择那条更稳妥的路。
“只有坚持差异化创新,才能从患者需求出发,更好地解决临床上那些尚未被满足的问题。”赵磊说。
tyj天赢居
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礼来合作开发taRNA疫苗,施贵宝携手Chai用AI设计抗体(来源:财闻) 礼来与Amplitude合作开发传染病taRNA疫苗候选产品;百时美施贵宝与Chai Discovery合作,利用AI推进治疗性抗体发现。 8月21日,据药明康德(603259.SH)官微,Amplitude(AMPL.US)宣布与礼来(LLY.US)达成战略研究合作及许可协议,共同发现和开发用于传染病的反式扩增RNA(taRNA)疫苗候选产品。合作初期聚焦若干未披露、存在较高未满足医疗需求的传染病疫苗项目,礼来拥有最多增加两个传染病靶点的选择权。taRNA技术将复制酶与编码抗原的RNA组分分离,有望实现更高效力、更低给药剂量并改善可制造性。根据协议,礼来获相关许可产品独家开发和商业化权利;Amplitude负责taRNA技术优化及部分临床前研究;礼来负责后续临床前开发、临床开发、生产制造、监管事务及商业化。 此外,Chai Discovery宣布与百时美施贵宝(BMY.US)达成合作,利用人工智能技术推进治疗性抗体的发现。百时美施贵宝将使用Chai Discovery的先进AI模型及平台能力,包括其分子折叠和分子设计模型,支持其产品管线中抗体候选分子的发现,并推动构建由AI驱动、能够持续学习的药物发现体系。Chai Discovery利用AI预测并重新设计分子间相互作用,生成具特定属性的新生物分子,帮助缩短药物发现周期并探索传统方法较难触及的靶点。
礼来合作开发taRNA疫苗,施贵宝携手Chai用AI设计抗体
(来源:财闻)
礼来与Amplitude合作开发传染病taRNA疫苗候选产品;百时美施贵宝与Chai Discovery合作,利用AI推进治疗性抗体发现。
8月21日,据药明康德(603259.SH)官微,Amplitude(AMPL.US)宣布与礼来(LLY.US)达成战略研究合作及许可协议,共同发现和开发用于传染病的反式扩增RNA(taRNA)疫苗候选产品。合作初期聚焦若干未披露、存在较高未满足医疗需求的传染病疫苗项目,礼来拥有最多增加两个传染病靶点的选择权。taRNA技术将复制酶与编码抗原的RNA组分分离,有望实现更高效力、更低给药剂量并改善可制造性。根据协议,礼来获相关许可产品独家开发和商业化权利;Amplitude负责taRNA技术优化及部分临床前研究;礼来负责后续临床前开发、临床开发、生产制造、监管事务及商业化。
此外,Chai Discovery宣布与百时美施贵宝(BMY.US)达成合作,利用人工智能技术推进治疗性抗体的发现。百时美施贵宝将使用Chai Discovery的先进AI模型及平台能力,包括其分子折叠和分子设计模型,支持其产品管线中抗体候选分子的发现,并推动构建由AI驱动、能够持续学习的药物发现体系。Chai Discovery利用AI预测并重新设计分子间相互作用,生成具特定属性的新生物分子,帮助缩短药物发现周期并探索传统方法较难触及的靶点。
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靠打针减肥的狠人,败给了蛋白粉文|酷玩实验室 这年头出现了一种新型理财产品:蛋白粉。 我年初在山姆买了一桶蛋白粉,才660块,这两天再一看,已经快800块了,同样的东西,去年还只要500多,一年时间,已经要高攀不起了。 打开各个社交媒体,哀嚎遍野。 2026年,多款主流品牌普遍涨了两成左右,300元以下的蛋白粉在电商上已经很难找了。 原料端更夸张,做蛋白粉的乳清粉一年涨了快一倍。 原因也不复杂。 对高蛋白食品的追求,这两年快速扩圈,从健身圈扩散到大众食品领域,蛋白奶,麦片、酸奶、咖啡、能量棒甚至薯片这种八竿子打不着的东西,都开始加乳清。 但乳清本质上做奶酪的副产品,每生产1公斤奶酪,大约会留下9公斤液态乳清,里面会有几十克的乳清蛋白,奶牛没法专门生产乳清蛋白,也就没法定向扩产; 结果就是原料带着成品火箭起飞,停都停不下来。 甚至都有人搞起了二手交易,去二手平台上淘别人喝剩的半桶蛋白粉,蛋白粉成战略物资了这是。 然后我发现,更惨的是另一群人。 有朋友去年开始打GLP-1减肥针,效果确实猛,半年瘦了快二十斤。结果前阵子跟我说,瘦是瘦了,但感觉整个人松了,明显掉了不少肌肉。现在每天蛋白粉、肌酸、维生素往嘴里塞,花在补剂上的钱比之前打针还多。 打针减重可能会掉一部分肌肉,掉了肌肉又得想办法补蛋白,蛋白粉偏偏还在涨价。 这还真不是个例。 美国的消费数据显示,GLP-1减肥药用户只占4.5%的家庭,但“肌肉健康”类产品的销售增长里,有43%是他们贡献的。 先花钱打针减肥,再花钱买蛋白粉增肌,蛋白粉在涨价,中间每一个环节都在赚钱。 打减肥针,到底会掉多少肌肉?围绕这份焦虑,又产生了哪些新的生意? 一、体重秤只告诉你轻了,没告诉你轻哪儿了 减肥药的效果没什么好说的。 司美格鲁肽、替尔泊肽这些GLP-1类药物,能让人一年减掉体重的一两成。 有的人喊减肥喊了几十年,终于苦尽甘来了。 但问题是,它只管减,不管减的是啥。 有人把三十多项临床试验放在一起算了一下,减掉的体重里将近三成不是脂肪,而是瘦体重,也就是肌肉、水分、骨骼、内脏这些东西,将近三成,不是个小数字了呀。 不过这个问题也不是GLP-1独有的。 另一项研究对比了打针和节食减肥。纯靠饮食运动减重的人,减掉的瘦体重占比也有两成多,跟打针差不多。加上力量训练之后,瘦体重占比才能降到不到两成。 快速减重本身就会带走瘦体重,管你是打针还是节食,只是GLP-1让问题显得更突出了,因为它减得太快了,一年掉体重的五分之一,身体来不及适应。 对年纪大,或者肌肉量本身就偏低的人来说,这就是个很大的风险了。 而且,很多人会把肌肉量降低,跟停药后体重反弹关联起来。 有研究追踪,停针大概一年多大部分人就会回到用药前的体重。 很多人就怀疑,是不是掉肌肉导致代谢变低所以必然反弹。 听起来有一定道理,但目前还没有确凿的临床证据。 BMJ研究的模型轨迹:停药后体重逐步回升,新一代肠促胰素类药物(GLP-1)的回升曲线最陡。图中虚线是超出现有随访时间的模型外推,不是实测数据(图中文字经翻译)。来源:The BMJ 既然大家都担心减肥减掉肌肉,那咋办呢? 各种权威医学机构给出的文件,总结下来其实就两条:吃够蛋白质,做力量训练。 每天认真吃肉吃蛋喝奶,每周去健身房蹲三次杠铃,瘦体重损失就能明显降低。 欧洲肥胖研究学会、欧洲营养师协会联合会与欧洲肥胖患者联盟的实践要点,把充足蛋白质、营养密度、监测和功能支持放在同一张管理图里(图中文字经翻译)。来源:EASO 但这两条方案有一个共同的问题:太便宜了,便宜到没法注册专利,没法做成产品,没有人能靠它发财。 但掉肌肉的焦虑一旦建立,发挥的空间就来了。 二、减肥药用户的钱最好赚 2024年,雀巢做了一件很有意思的的事:它没有开发新产品,而是把旗下已有的产品,按照GLP-1用户可能遇到的问题重新分了类。 保肌肉、护肠胃、补微量元素、保皮肤头发、防反弹,一共五类,产品还是那些产品,配方一个字没改。 雅培、康宝莱也差不多同时跟进,都是一个套路:东西没变,换个说法再卖一遍。 到2026年,这条货架已经相当壮观了。打开GNC(美国最大的连锁保健品零售商)的官网,它专门开了一个GLP-1支持专区,蛋白粉旁边放着胶原蛋白、膳食纤维、益生菌、植物提取物,连普通的葫芦巴都塞了进来,一个减肥药用户走进去逛完一圈,可能发现自己从肌肉到头发都需要“支持”。 GNC的GLP-1支持专区把“肌肉流失”单独做成一个消费入口,与肠道问题、营养缺口、骨密度、体重反弹和低能量并列。来源:GNC GLP-1 Support 本来就在涨价的蛋白粉,又多了一大批新客户。 卖蛋白粉给减肥药用户这件事本身没问题,临床共识确实建议增加蛋白质摄入,真正出问题的,是借着焦虑卖没有证据的东西。 智商税长什么样?有个保健品品牌推了一款所谓的GLP-1专用补剂,卖你80美元一瓶,建议连吃三到六个月。页面上列了一堆原料研究,看着很专业。一查发现这个具体配方压根没做过人体试验。里面是什么呢?柠檬提取物、红橙提取物、藏红花提取物。三种水果提取物搅和在一起,贴个标签就敢卖80美元。 80美元拿去买鸡蛋的话,够你吃到母鸡都掉眼泪,保肌效果可比藏红花靠谱多了。 国内也有类似玩法。 有原料公司在公众号上发文章,标题就叫“别让司美格鲁肽偷走你的肌肉”,推一种叫AKG的原料。拿出来的证据全是老鼠身上做出来的,从老鼠直接跳到人,中间的人体临床全跳过了。 更荒诞的是,这套标签已经跟减肥药用户没什么关系了。雀巢那批打着“GLP-1友好”标签的冷冻食品,七成多的销售额来自根本没用减肥药的家庭。“GLP-1友好”四个字就是一个卖货符号,跟“有机”“零添加”一样,谁看了都觉得跟自己有关。 行业里的玩家都不装了。 有人公开建议,现有蛋白粉和代餐品牌不需要开发新品,配方微调一下、文案换个方向,就能切入GLP-1市场,逻辑一样:产品不用换,把故事改改就行。 你以为打了针就能省钱? 有用户算了算自己打针之后花在补剂上的钱,蛋白粉、电解质、纤维、维生素、肌酸、胶原蛋白,本来因为打针少吃了很多食物,省下来的钱全花在了补剂上,吃饭的钱变成了吃药的钱,总额一分没少。 三、下一步,可能真的是“一针减肥,一针保肌” 当然这个问题还有一种终极解法。 你爱打减肥针是吧?那我再给你配一针保肌针,打完一针再来一针,上套餐。 这里面跑得最快的是礼来。 人的身体里有一套信号,专门负责控制肌肉别长太多。 有一种药能把这个信号挡住,让肌肉多长一些。这个药叫Bimagrumab,以前被开发用来治肌肉萎缩类疾病,试了好几轮临床,效果不够稳定,一直没批下来,搁别的时代,这款药大概率就沉下去了。 GLP-1火了之后,礼来换了个思路:治病不行,但配减肥针用呢?减肥针最大的槽点是掉瘦体重,一款能促进肌肉生长的药岂不是完美搭档?2023年,礼来掏了19亿美元现金,收购了Bimagrumab背后的公司。十九亿买一个旧赛道上跑不通的药,赌的就是GLP-1时代的联用生意。 赌赢了没有?初步看,赌对了方向,在一项507人参加、持续48周的二期临床试验里,两针一起打的那组,减掉的体重里九成以上是纯脂肪。单打减肥针的那组,脂肪只占七成。联用不光保住了肌肉,还多减了脂肪。 一款在旧赛道被淘汰的药,硬是被GLP-1抬了出来。 但代价还是有一点的,联用组因副作用退出试验的比例明显更高,而且这个药目前得每三个月去医院做一次静脉输注,不是在家打一针那么简单。礼来正在做下一轮试验,尝试改成皮下注射。 试验图2显示,bimagrumab与司美格鲁肽联用组在48周时体重和脂肪下降更多,同时明显减少瘦体重损失(图中文字经翻译)。来源:Nature Medicine 其它公司也在往这条赛道上挤,但剩下几家的故事就没这么好看了。 再生元做过近600人的相关试验,数据还行,但因为副作用退出的人偏多,前途未卜。 BioAge做了一款口服药号称“吃了等于锻炼”,结果受试者的肝出了问题,整条管线直接砍掉。 更早期的就更多了,样本一百人出头,连方向都还没定。 现在看来,减肥这事儿就跟充值手游一样,首充68元只是个开始,后面还有月卡、季卡和限定皮肤等着你。 从蛋白粉到藏红花胶囊到19亿美元的药企收购,保肌这门生意越做越大,花样越来越多,但专家共识排第一的保肌方案,到今天还是那两条: 吃够蛋白质,做力量训练。 把饭吃明白,把铁举起来。
靠打针减肥的狠人,败给了蛋白粉
文|酷玩实验室
这年头出现了一种新型理财产品:蛋白粉。
我年初在山姆买了一桶蛋白粉,才660块,这两天再一看,已经快800块了,同样的东西,去年还只要500多,一年时间,已经要高攀不起了。
打开各个社交媒体,哀嚎遍野。
2026年,多款主流品牌普遍涨了两成左右,300元以下的蛋白粉在电商上已经很难找了。
原料端更夸张,做蛋白粉的乳清粉一年涨了快一倍。
原因也不复杂。
对高蛋白食品的追求,这两年快速扩圈,从健身圈扩散到大众食品领域,蛋白奶,麦片、酸奶、咖啡、能量棒甚至薯片这种八竿子打不着的东西,都开始加乳清。
但乳清本质上做奶酪的副产品,每生产1公斤奶酪,大约会留下9公斤液态乳清,里面会有几十克的乳清蛋白,奶牛没法专门生产乳清蛋白,也就没法定向扩产;
结果就是原料带着成品火箭起飞,停都停不下来。
甚至都有人搞起了二手交易,去二手平台上淘别人喝剩的半桶蛋白粉,蛋白粉成战略物资了这是。
然后我发现,更惨的是另一群人。
有朋友去年开始打GLP-1减肥针,效果确实猛,半年瘦了快二十斤。结果前阵子跟我说,瘦是瘦了,但感觉整个人松了,明显掉了不少肌肉。现在每天蛋白粉、肌酸、维生素往嘴里塞,花在补剂上的钱比之前打针还多。
打针减重可能会掉一部分肌肉,掉了肌肉又得想办法补蛋白,蛋白粉偏偏还在涨价。
这还真不是个例。
美国的消费数据显示,GLP-1减肥药用户只占4.5%的家庭,但“肌肉健康”类产品的销售增长里,有43%是他们贡献的。
先花钱打针减肥,再花钱买蛋白粉增肌,蛋白粉在涨价,中间每一个环节都在赚钱。
打减肥针,到底会掉多少肌肉?围绕这份焦虑,又产生了哪些新的生意?
一、体重秤只告诉你轻了,没告诉你轻哪儿了
减肥药的效果没什么好说的。
司美格鲁肽、替尔泊肽这些GLP-1类药物,能让人一年减掉体重的一两成。
有的人喊减肥喊了几十年,终于苦尽甘来了。
但问题是,它只管减,不管减的是啥。
有人把三十多项临床试验放在一起算了一下,减掉的体重里将近三成不是脂肪,而是瘦体重,也就是肌肉、水分、骨骼、内脏这些东西,将近三成,不是个小数字了呀。
不过这个问题也不是GLP-1独有的。
另一项研究对比了打针和节食减肥。纯靠饮食运动减重的人,减掉的瘦体重占比也有两成多,跟打针差不多。加上力量训练之后,瘦体重占比才能降到不到两成。
快速减重本身就会带走瘦体重,管你是打针还是节食,只是GLP-1让问题显得更突出了,因为它减得太快了,一年掉体重的五分之一,身体来不及适应。
对年纪大,或者肌肉量本身就偏低的人来说,这就是个很大的风险了。
而且,很多人会把肌肉量降低,跟停药后体重反弹关联起来。
有研究追踪,停针大概一年多大部分人就会回到用药前的体重。
很多人就怀疑,是不是掉肌肉导致代谢变低所以必然反弹。
听起来有一定道理,但目前还没有确凿的临床证据。
BMJ研究的模型轨迹:停药后体重逐步回升,新一代肠促胰素类药物(GLP-1)的回升曲线最陡。图中虚线是超出现有随访时间的模型外推,不是实测数据(图中文字经翻译)。来源:The BMJ
既然大家都担心减肥减掉肌肉,那咋办呢?
各种权威医学机构给出的文件,总结下来其实就两条:吃够蛋白质,做力量训练。
每天认真吃肉吃蛋喝奶,每周去健身房蹲三次杠铃,瘦体重损失就能明显降低。
欧洲肥胖研究学会、欧洲营养师协会联合会与欧洲肥胖患者联盟的实践要点,把充足蛋白质、营养密度、监测和功能支持放在同一张管理图里(图中文字经翻译)。来源:EASO
但这两条方案有一个共同的问题:太便宜了,便宜到没法注册专利,没法做成产品,没有人能靠它发财。
但掉肌肉的焦虑一旦建立,发挥的空间就来了。
二、减肥药用户的钱最好赚
2024年,雀巢做了一件很有意思的的事:它没有开发新产品,而是把旗下已有的产品,按照GLP-1用户可能遇到的问题重新分了类。
保肌肉、护肠胃、补微量元素、保皮肤头发、防反弹,一共五类,产品还是那些产品,配方一个字没改。
雅培、康宝莱也差不多同时跟进,都是一个套路:东西没变,换个说法再卖一遍。
到2026年,这条货架已经相当壮观了。打开GNC(美国最大的连锁保健品零售商)的官网,它专门开了一个GLP-1支持专区,蛋白粉旁边放着胶原蛋白、膳食纤维、益生菌、植物提取物,连普通的葫芦巴都塞了进来,一个减肥药用户走进去逛完一圈,可能发现自己从肌肉到头发都需要“支持”。
GNC的GLP-1支持专区把“肌肉流失”单独做成一个消费入口,与肠道问题、营养缺口、骨密度、体重反弹和低能量并列。来源:GNC GLP-1 Support
本来就在涨价的蛋白粉,又多了一大批新客户。
卖蛋白粉给减肥药用户这件事本身没问题,临床共识确实建议增加蛋白质摄入,真正出问题的,是借着焦虑卖没有证据的东西。
智商税长什么样?有个保健品品牌推了一款所谓的GLP-1专用补剂,卖你80美元一瓶,建议连吃三到六个月。页面上列了一堆原料研究,看着很专业。一查发现这个具体配方压根没做过人体试验。里面是什么呢?柠檬提取物、红橙提取物、藏红花提取物。三种水果提取物搅和在一起,贴个标签就敢卖80美元。
80美元拿去买鸡蛋的话,够你吃到母鸡都掉眼泪,保肌效果可比藏红花靠谱多了。
国内也有类似玩法。
有原料公司在公众号上发文章,标题就叫“别让司美格鲁肽偷走你的肌肉”,推一种叫AKG的原料。拿出来的证据全是老鼠身上做出来的,从老鼠直接跳到人,中间的人体临床全跳过了。
更荒诞的是,这套标签已经跟减肥药用户没什么关系了。雀巢那批打着“GLP-1友好”标签的冷冻食品,七成多的销售额来自根本没用减肥药的家庭。“GLP-1友好”四个字就是一个卖货符号,跟“有机”“零添加”一样,谁看了都觉得跟自己有关。
行业里的玩家都不装了。
有人公开建议,现有蛋白粉和代餐品牌不需要开发新品,配方微调一下、文案换个方向,就能切入GLP-1市场,逻辑一样:产品不用换,把故事改改就行。
你以为打了针就能省钱?
有用户算了算自己打针之后花在补剂上的钱,蛋白粉、电解质、纤维、维生素、肌酸、胶原蛋白,本来因为打针少吃了很多食物,省下来的钱全花在了补剂上,吃饭的钱变成了吃药的钱,总额一分没少。
三、下一步,可能真的是“一针减肥,一针保肌”
当然这个问题还有一种终极解法。
你爱打减肥针是吧?那我再给你配一针保肌针,打完一针再来一针,上套餐。
这里面跑得最快的是礼来。
人的身体里有一套信号,专门负责控制肌肉别长太多。
有一种药能把这个信号挡住,让肌肉多长一些。这个药叫Bimagrumab,以前被开发用来治肌肉萎缩类疾病,试了好几轮临床,效果不够稳定,一直没批下来,搁别的时代,这款药大概率就沉下去了。
GLP-1火了之后,礼来换了个思路:治病不行,但配减肥针用呢?减肥针最大的槽点是掉瘦体重,一款能促进肌肉生长的药岂不是完美搭档?2023年,礼来掏了19亿美元现金,收购了Bimagrumab背后的公司。十九亿买一个旧赛道上跑不通的药,赌的就是GLP-1时代的联用生意。
赌赢了没有?初步看,赌对了方向,在一项507人参加、持续48周的二期临床试验里,两针一起打的那组,减掉的体重里九成以上是纯脂肪。单打减肥针的那组,脂肪只占七成。联用不光保住了肌肉,还多减了脂肪。
一款在旧赛道被淘汰的药,硬是被GLP-1抬了出来。
但代价还是有一点的,联用组因副作用退出试验的比例明显更高,而且这个药目前得每三个月去医院做一次静脉输注,不是在家打一针那么简单。礼来正在做下一轮试验,尝试改成皮下注射。
试验图2显示,bimagrumab与司美格鲁肽联用组在48周时体重和脂肪下降更多,同时明显减少瘦体重损失(图中文字经翻译)。来源:Nature Medicine
其它公司也在往这条赛道上挤,但剩下几家的故事就没这么好看了。
再生元做过近600人的相关试验,数据还行,但因为副作用退出的人偏多,前途未卜。
BioAge做了一款口服药号称“吃了等于锻炼”,结果受试者的肝出了问题,整条管线直接砍掉。
更早期的就更多了,样本一百人出头,连方向都还没定。
现在看来,减肥这事儿就跟充值手游一样,首充68元只是个开始,后面还有月卡、季卡和限定皮肤等着你。
从蛋白粉到藏红花胶囊到19亿美元的药企收购,保肌这门生意越做越大,花样越来越多,但专家共识排第一的保肌方案,到今天还是那两条:
吃够蛋白质,做力量训练。
把饭吃明白,把铁举起来。
tyj天赢居
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内部人交易|礼来披露一笔股票增持,金额约1.18万美元美股上市公司礼来(LLY)披露一笔内部人股票交易。文件显示,公司内部人Alvarez (Ralph)(Director)2026-08-17增持公司股票,交易金额约11831.60美元。 交易数据显示: ? 交易人:Alvarez (Ralph)(Director) ? 交易方向:买入 ? 成交股数:10股 ? 成交均价:1183.16美元/股 ? 交易金额:约11831.6美元 ? 最新持股:829股 一般而言,上市公司高管及董事的股票交易被市场视为观察管理层态度的重要参考指标之一。不过,内部人交易可能涉及薪酬安排、税务规划、资产配置等多种因素,单笔交易并不能直接代表公司未来经营走势,仍需结合基本面及后续公告综合判断。
内部人交易|礼来披露一笔股票增持,金额约1.18万美元
美股上市公司礼来(LLY)披露一笔内部人股票交易。文件显示,公司内部人Alvarez (Ralph)(Director)2026-08-17增持公司股票,交易金额约11831.60美元。
交易数据显示:
? 交易人:Alvarez (Ralph)(Director)
? 交易方向:买入
? 成交股数:10股
? 成交均价:1183.16美元/股
? 交易金额:约11831.6美元
? 最新持股:829股
一般而言,上市公司高管及董事的股票交易被市场视为观察管理层态度的重要参考指标之一。不过,内部人交易可能涉及薪酬安排、税务规划、资产配置等多种因素,单笔交易并不能直接代表公司未来经营走势,仍需结合基本面及后续公告综合判断。
LLY
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tyj天赢居
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AI4S 商业化拐点显现:晶泰控股半年 AI4S 收入同比 +136.4%晶泰控股(2228.HK)发布2026年中期业绩,剔除去年大额授权项目高基数扰动,集团营收同比增长73.8%,AI4S智慧解决方案收入同比暴涨136.4%,截至6月末公司手握86.712亿元现金,为业务扩张提供充足保障。这一组经营数据标志着AI4S行业正式告别早期技术原型验证阶段,进入商业化规模化放量周期。作为业内少数实现AI4S全栈基础设施规模化商业交付的企业,晶泰控股已经从技术服务商逐步演变为深度嵌入全球药企研发链路的数据基础设施合作方,客户合作深度、复购空间与长期产业价值持续抬升。 从行业发展脉络看,AI4S即科学智能,正在推动人工智能从科研辅助单点工具,升级为打通推理与物理实验验证的科学自主发现体系。过往行业多数项目停留在概念验证、小规模试点阶段,而晶泰控股已经完成从软件算法、智能体系统到机器人自动化实验室的完整能力闭环,构建起业界唯一贯通机器人实验室、科学智能体及自主合成的全栈AI4S基础设施体系,并率先实现规模化商业落地。公司将科学自主发现划分为L1L5五个技术层级,从单一工具、科研副驾驶、Agent逐步走向全流程自主发现。目前行业整体正由L2向L3演进,晶泰已在部分限定科研场景具备L4自主发现能力,智能体能够拆解目标、规划实验、调度专业模型和机器人、分析结果,并自主发起下一轮迭代。 这些领先性已经转化为可量化的工程规模。晶泰在全球部署超过300台自动化实验工站,覆盖20余类研发应用,累计支持超过100个药物和先进材料发现项目。机器人实验室每月产生超过5万条反应产率数据和30万条过程数据,累计沉淀超过50万条真实实验记录,其中约80%是公开文献极度稀缺的失败负样本。 AI4S的核心壁垒由专业模型、物理执行和数据复利共同构成。模型在真实项目中提出预测,机器人高通量完成验证,正负实验数据再提高模型精度。随着实验规模扩大,平台的数据质量、预测能力和交付效率同步提升,这种自进化能力决定了晶泰与单点算法公司的长期差距。 而与礼来的多项合作则集中体现了晶泰科技进入国际头部药企核心研发流程的深度。双方此前已达成潜在总金额最高 2.5 亿美元的小分子管线合作和3.45亿美元的AI双特异性抗体研发及平台授权合作;今年上半年,晶泰又向礼来上海研发中心交付千万级人民币化合物存储管理系统,覆盖存储、出库、微量粉末分装和溶液配制等关键流程;另一项千万级HTE高通量实验平台合作的首套系统也已完成出厂验收和用户培训。 由此,双方合作已覆盖抗体设计、平台授权、样品基础设施和高通量实验等高价值节点。礼来对晶泰能力的调用沿研发链条持续深入,说明全栈AI4S平台可以在同一客户内部形成多个收入入口,并逐步成为客户长期研发体系的一部分。平台价值也由一次性交付,升级为持续扩展的研发基础设施价值。 规模化复制正在更多客户中展开。面向韩国JW Pharmaceutical交付的智能自主药物合成与工艺研发系统已于今年4月完成全部交付;国内多项千万级项目持续推进,准标准化智能合成工作站已复制至13家客户;VAST虚拟化合物库订单覆盖超过2万个分子。商业交付正由大型定制项目扩展至平台、软件、智能体服务和标准化工作站的组合模式。 智能体对研发效率的提升也开始形成明确指标。Agentic Synthesis的可合成性预测实验成功率超过90%,平均实验次数降至1.19次;Agentic HTE将传统3至4周的实验周期压缩至约6天;逆合成系统SureRoute将化学幻觉率降至4.6%,首条推荐路线准确率达到74.3%。这些指标把AI4S的价值直接落到成功率、时间和成本之上。 同一套技术体系还在光伏、化工和新能源材料领域复制。晶泰与晶科能源合作打造全球首条全闭环钙钛矿—晶硅叠层太阳能电池智能制造线,将原本以月计算的材料迭代压缩至小时级,设计产能达到每日千片以上。与巴斯夫、中石化及多家科研机构的合作,则进一步验证了“模型设计—机器人实验—数据反馈”在跨行业研发中的通用性。 药物管线构成平台创造高价值资产的另一项成果。目前晶泰合作、自研及孵化项目中已有3条进入临床,10余条处于IND获批或IND-enabling阶段,近10条达到PCC。公司首次系统披露的自研布局已明确包括3条抗体、1条小分子和6条siRNA药物管线,另有多条分子胶和3个自研多肽消费健康项目。 晶泰科技正在把AI、机器人和实验数据组织成可规模化输出的科研产能。目前,AI4S的竞争正在从单点技术突破,走向规模化科研产能的竞争。作为业内首家实现全栈AI4S规模化商业应用的企业,晶泰科技以全球头部客户建立交付标准,以国内外项目复制扩大商业边界,并以持续产生的真实实验数据推动模型、平台和管线共同进化,持续验证其资产创造能力。 当前,药企对新分子合成、高质量正负数据及自主实验能力的需求加速释放,晶泰科技占据了产业供给中极度稀缺、也最具复利效应的关键卡位。随着XtalPi Science将经过长期项目验证的模型、智能体和机器人实验能力开放为可调用的科研基础设施,新增客户带来订单与场景,新增实验沉淀高质量数据,数据积累进一步提高平台效率和资产产出。接下来,AI4S收入放量、标准化产品复制、开放平台扩张与多模态管线兑现有望形成共振。晶泰科技的价值上限,也将由平台网络、数据复利和创新资产共同打开,有望迎来更具确定性的成长与重估。
AI4S 商业化拐点显现:晶泰控股半年 AI4S 收入同比 +136.4%
晶泰控股(2228.HK)发布2026年中期业绩,剔除去年大额授权项目高基数扰动,集团营收同比增长73.8%,AI4S智慧解决方案收入同比暴涨136.4%,截至6月末公司手握86.712亿元现金,为业务扩张提供充足保障。这一组经营数据标志着AI4S行业正式告别早期技术原型验证阶段,进入商业化规模化放量周期。作为业内少数实现AI4S全栈基础设施规模化商业交付的企业,晶泰控股已经从技术服务商逐步演变为深度嵌入全球药企研发链路的数据基础设施合作方,客户合作深度、复购空间与长期产业价值持续抬升。
从行业发展脉络看,AI4S即科学智能,正在推动人工智能从科研辅助单点工具,升级为打通推理与物理实验验证的科学自主发现体系。过往行业多数项目停留在概念验证、小规模试点阶段,而晶泰控股已经完成从软件算法、智能体系统到机器人自动化实验室的完整能力闭环,构建起业界唯一贯通机器人实验室、科学智能体及自主合成的全栈AI4S基础设施体系,并率先实现规模化商业落地。公司将科学自主发现划分为L1L5五个技术层级,从单一工具、科研副驾驶、Agent逐步走向全流程自主发现。目前行业整体正由L2向L3演进,晶泰已在部分限定科研场景具备L4自主发现能力,智能体能够拆解目标、规划实验、调度专业模型和机器人、分析结果,并自主发起下一轮迭代。
这些领先性已经转化为可量化的工程规模。晶泰在全球部署超过300台自动化实验工站,覆盖20余类研发应用,累计支持超过100个药物和先进材料发现项目。机器人实验室每月产生超过5万条反应产率数据和30万条过程数据,累计沉淀超过50万条真实实验记录,其中约80%是公开文献极度稀缺的失败负样本。
AI4S的核心壁垒由专业模型、物理执行和数据复利共同构成。模型在真实项目中提出预测,机器人高通量完成验证,正负实验数据再提高模型精度。随着实验规模扩大,平台的数据质量、预测能力和交付效率同步提升,这种自进化能力决定了晶泰与单点算法公司的长期差距。
而与礼来的多项合作则集中体现了晶泰科技进入国际头部药企核心研发流程的深度。双方此前已达成潜在总金额最高 2.5 亿美元的小分子管线合作和3.45亿美元的AI双特异性抗体研发及平台授权合作;今年上半年,晶泰又向礼来上海研发中心交付千万级人民币化合物存储管理系统,覆盖存储、出库、微量粉末分装和溶液配制等关键流程;另一项千万级HTE高通量实验平台合作的首套系统也已完成出厂验收和用户培训。
由此,双方合作已覆盖抗体设计、平台授权、样品基础设施和高通量实验等高价值节点。礼来对晶泰能力的调用沿研发链条持续深入,说明全栈AI4S平台可以在同一客户内部形成多个收入入口,并逐步成为客户长期研发体系的一部分。平台价值也由一次性交付,升级为持续扩展的研发基础设施价值。
规模化复制正在更多客户中展开。面向韩国JW Pharmaceutical交付的智能自主药物合成与工艺研发系统已于今年4月完成全部交付;国内多项千万级项目持续推进,准标准化智能合成工作站已复制至13家客户;VAST虚拟化合物库订单覆盖超过2万个分子。商业交付正由大型定制项目扩展至平台、软件、智能体服务和标准化工作站的组合模式。
智能体对研发效率的提升也开始形成明确指标。Agentic Synthesis的可合成性预测实验成功率超过90%,平均实验次数降至1.19次;Agentic HTE将传统3至4周的实验周期压缩至约6天;逆合成系统SureRoute将化学幻觉率降至4.6%,首条推荐路线准确率达到74.3%。这些指标把AI4S的价值直接落到成功率、时间和成本之上。
同一套技术体系还在光伏、化工和新能源材料领域复制。晶泰与晶科能源合作打造全球首条全闭环钙钛矿—晶硅叠层太阳能电池智能制造线,将原本以月计算的材料迭代压缩至小时级,设计产能达到每日千片以上。与巴斯夫、中石化及多家科研机构的合作,则进一步验证了“模型设计—机器人实验—数据反馈”在跨行业研发中的通用性。
药物管线构成平台创造高价值资产的另一项成果。目前晶泰合作、自研及孵化项目中已有3条进入临床,10余条处于IND获批或IND-enabling阶段,近10条达到PCC。公司首次系统披露的自研布局已明确包括3条抗体、1条小分子和6条siRNA药物管线,另有多条分子胶和3个自研多肽消费健康项目。
晶泰科技正在把AI、机器人和实验数据组织成可规模化输出的科研产能。目前,AI4S的竞争正在从单点技术突破,走向规模化科研产能的竞争。作为业内首家实现全栈AI4S规模化商业应用的企业,晶泰科技以全球头部客户建立交付标准,以国内外项目复制扩大商业边界,并以持续产生的真实实验数据推动模型、平台和管线共同进化,持续验证其资产创造能力。
当前,药企对新分子合成、高质量正负数据及自主实验能力的需求加速释放,晶泰科技占据了产业供给中极度稀缺、也最具复利效应的关键卡位。随着XtalPi Science将经过长期项目验证的模型、智能体和机器人实验能力开放为可调用的科研基础设施,新增客户带来订单与场景,新增实验沉淀高质量数据,数据积累进一步提高平台效率和资产产出。接下来,AI4S收入放量、标准化产品复制、开放平台扩张与多模态管线兑现有望形成共振。晶泰科技的价值上限,也将由平台网络、数据复利和创新资产共同打开,有望迎来更具确定性的成长与重估。
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AI4S 商业化拐点显现:晶泰控股半年 AI4S 收入同比 +136.4%晶泰控股(2228.HK)发布2026年中期业绩,剔除去年大额授权项目高基数扰动,集团营收同比增长73.8%,AI4S智慧解决方案收入同比暴涨136.4%,截至6月末公司手握86.712亿元现金,为业务扩张提供充足保障。这一组经营数据标志着AI4S行业正式告别早期技术原型验证阶段,进入商业化规模化放量周期。作为业内少数实现AI4S全栈基础设施规模化商业交付的企业,晶泰控股已经从技术服务商逐步演变为深度嵌入全球药企研发链路的数据基础设施合作方,客户合作深度、复购空间与长期产业价值持续抬升。 从行业发展脉络看,AI4S即科学智能,正在推动人工智能从科研辅助单点工具,升级为打通推理与物理实验验证的科学自主发现体系。过往行业多数项目停留在概念验证、小规模试点阶段,而晶泰控股已经完成从软件算法、智能体系统到机器人自动化实验室的完整能力闭环,构建起业界唯一贯通机器人实验室、科学智能体及自主合成的全栈AI4S基础设施体系,并率先实现规模化商业落地。公司将科学自主发现划分为L1L5五个技术层级,从单一工具、科研副驾驶、Agent逐步走向全流程自主发现。目前行业整体正由L2向L3演进,晶泰已在部分限定科研场景具备L4自主发现能力,智能体能够拆解目标、规划实验、调度专业模型和机器人、分析结果,并自主发起下一轮迭代。 这些领先性已经转化为可量化的工程规模。晶泰在全球部署超过300台自动化实验工站,覆盖20余类研发应用,累计支持超过100个药物和先进材料发现项目。机器人实验室每月产生超过5万条反应产率数据和30万条过程数据,累计沉淀超过50万条真实实验记录,其中约80%是公开文献极度稀缺的失败负样本。 AI4S的核心壁垒由专业模型、物理执行和数据复利共同构成。模型在真实项目中提出预测,机器人高通量完成验证,正负实验数据再提高模型精度。随着实验规模扩大,平台的数据质量、预测能力和交付效率同步提升,这种自进化能力决定了晶泰与单点算法公司的长期差距。 而与礼来的多项合作则集中体现了晶泰科技进入国际头部药企核心研发流程的深度。双方此前已达成潜在总金额最高 2.5 亿美元的小分子管线合作和3.45亿美元的AI双特异性抗体研发及平台授权合作;今年上半年,晶泰又向礼来上海研发中心交付千万级人民币化合物存储管理系统,覆盖存储、出库、微量粉末分装和溶液配制等关键流程;另一项千万级HTE高通量实验平台合作的首套系统也已完成出厂验收和用户培训。 由此,双方合作已覆盖抗体设计、平台授权、样品基础设施和高通量实验等高价值节点。礼来对晶泰能力的调用沿研发链条持续深入,说明全栈AI4S平台可以在同一客户内部形成多个收入入口,并逐步成为客户长期研发体系的一部分。平台价值也由一次性交付,升级为持续扩展的研发基础设施价值。 规模化复制正在更多客户中展开。面向韩国JW Pharmaceutical交付的智能自主药物合成与工艺研发系统已于今年4月完成全部交付;国内多项千万级项目持续推进,准标准化智能合成工作站已复制至13家客户;VAST虚拟化合物库订单覆盖超过2万个分子。商业交付正由大型定制项目扩展至平台、软件、智能体服务和标准化工作站的组合模式。 智能体对研发效率的提升也开始形成明确指标。Agentic Synthesis的可合成性预测实验成功率超过90%,平均实验次数降至1.19次;Agentic HTE将传统3至4周的实验周期压缩至约6天;逆合成系统SureRoute将化学幻觉率降至4.6%,首条推荐路线准确率达到74.3%。这些指标把AI4S的价值直接落到成功率、时间和成本之上。 同一套技术体系还在光伏、化工和新能源材料领域复制。晶泰与晶科能源合作打造全球首条全闭环钙钛矿—晶硅叠层太阳能电池智能制造线,将原本以月计算的材料迭代压缩至小时级,设计产能达到每日千片以上。与巴斯夫、中石化及多家科研机构的合作,则进一步验证了“模型设计—机器人实验—数据反馈”在跨行业研发中的通用性。 药物管线构成平台创造高价值资产的另一项成果。目前晶泰合作、自研及孵化项目中已有3条进入临床,10余条处于IND获批或IND-enabling阶段,近10条达到PCC。公司首次系统披露的自研布局已明确包括3条抗体、1条小分子和6条siRNA药物管线,另有多条分子胶和3个自研多肽消费健康项目。 晶泰科技正在把AI、机器人和实验数据组织成可规模化输出的科研产能。目前,AI4S的竞争正在从单点技术突破,走向规模化科研产能的竞争。作为业内首家实现全栈AI4S规模化商业应用的企业,晶泰科技以全球头部客户建立交付标准,以国内外项目复制扩大商业边界,并以持续产生的真实实验数据推动模型、平台和管线共同进化,持续验证其资产创造能力。 当前,药企对新分子合成、高质量正负数据及自主实验能力的需求加速释放,晶泰科技占据了产业供给中极度稀缺、也最具复利效应的关键卡位。随着XtalPi Science将经过长期项目验证的模型、智能体和机器人实验能力开放为可调用的科研基础设施,新增客户带来订单与场景,新增实验沉淀高质量数据,数据积累进一步提高平台效率和资产产出。接下来,AI4S收入放量、标准化产品复制、开放平台扩张与多模态管线兑现有望形成共振。晶泰科技的价值上限,也将由平台网络、数据复利和创新资产共同打开,有望迎来更具确定性的成长与重估。
AI4S 商业化拐点显现:晶泰控股半年 AI4S 收入同比 +136.4%
晶泰控股(2228.HK)发布2026年中期业绩,剔除去年大额授权项目高基数扰动,集团营收同比增长73.8%,AI4S智慧解决方案收入同比暴涨136.4%,截至6月末公司手握86.712亿元现金,为业务扩张提供充足保障。这一组经营数据标志着AI4S行业正式告别早期技术原型验证阶段,进入商业化规模化放量周期。作为业内少数实现AI4S全栈基础设施规模化商业交付的企业,晶泰控股已经从技术服务商逐步演变为深度嵌入全球药企研发链路的数据基础设施合作方,客户合作深度、复购空间与长期产业价值持续抬升。
从行业发展脉络看,AI4S即科学智能,正在推动人工智能从科研辅助单点工具,升级为打通推理与物理实验验证的科学自主发现体系。过往行业多数项目停留在概念验证、小规模试点阶段,而晶泰控股已经完成从软件算法、智能体系统到机器人自动化实验室的完整能力闭环,构建起业界唯一贯通机器人实验室、科学智能体及自主合成的全栈AI4S基础设施体系,并率先实现规模化商业落地。公司将科学自主发现划分为L1L5五个技术层级,从单一工具、科研副驾驶、Agent逐步走向全流程自主发现。目前行业整体正由L2向L3演进,晶泰已在部分限定科研场景具备L4自主发现能力,智能体能够拆解目标、规划实验、调度专业模型和机器人、分析结果,并自主发起下一轮迭代。
这些领先性已经转化为可量化的工程规模。晶泰在全球部署超过300台自动化实验工站,覆盖20余类研发应用,累计支持超过100个药物和先进材料发现项目。机器人实验室每月产生超过5万条反应产率数据和30万条过程数据,累计沉淀超过50万条真实实验记录,其中约80%是公开文献极度稀缺的失败负样本。
AI4S的核心壁垒由专业模型、物理执行和数据复利共同构成。模型在真实项目中提出预测,机器人高通量完成验证,正负实验数据再提高模型精度。随着实验规模扩大,平台的数据质量、预测能力和交付效率同步提升,这种自进化能力决定了晶泰与单点算法公司的长期差距。
而与礼来的多项合作则集中体现了晶泰科技进入国际头部药企核心研发流程的深度。双方此前已达成潜在总金额最高 2.5 亿美元的小分子管线合作和3.45亿美元的AI双特异性抗体研发及平台授权合作;今年上半年,晶泰又向礼来上海研发中心交付千万级人民币化合物存储管理系统,覆盖存储、出库、微量粉末分装和溶液配制等关键流程;另一项千万级HTE高通量实验平台合作的首套系统也已完成出厂验收和用户培训。
由此,双方合作已覆盖抗体设计、平台授权、样品基础设施和高通量实验等高价值节点。礼来对晶泰能力的调用沿研发链条持续深入,说明全栈AI4S平台可以在同一客户内部形成多个收入入口,并逐步成为客户长期研发体系的一部分。平台价值也由一次性交付,升级为持续扩展的研发基础设施价值。
规模化复制正在更多客户中展开。面向韩国JW Pharmaceutical交付的智能自主药物合成与工艺研发系统已于今年4月完成全部交付;国内多项千万级项目持续推进,准标准化智能合成工作站已复制至13家客户;VAST虚拟化合物库订单覆盖超过2万个分子。商业交付正由大型定制项目扩展至平台、软件、智能体服务和标准化工作站的组合模式。
智能体对研发效率的提升也开始形成明确指标。Agentic Synthesis的可合成性预测实验成功率超过90%,平均实验次数降至1.19次;Agentic HTE将传统3至4周的实验周期压缩至约6天;逆合成系统SureRoute将化学幻觉率降至4.6%,首条推荐路线准确率达到74.3%。这些指标把AI4S的价值直接落到成功率、时间和成本之上。
同一套技术体系还在光伏、化工和新能源材料领域复制。晶泰与晶科能源合作打造全球首条全闭环钙钛矿—晶硅叠层太阳能电池智能制造线,将原本以月计算的材料迭代压缩至小时级,设计产能达到每日千片以上。与巴斯夫、中石化及多家科研机构的合作,则进一步验证了“模型设计—机器人实验—数据反馈”在跨行业研发中的通用性。
药物管线构成平台创造高价值资产的另一项成果。目前晶泰合作、自研及孵化项目中已有3条进入临床,10余条处于IND获批或IND-enabling阶段,近10条达到PCC。公司首次系统披露的自研布局已明确包括3条抗体、1条小分子和6条siRNA药物管线,另有多条分子胶和3个自研多肽消费健康项目。
晶泰科技正在把AI、机器人和实验数据组织成可规模化输出的科研产能。目前,AI4S的竞争正在从单点技术突破,走向规模化科研产能的竞争。作为业内首家实现全栈AI4S规模化商业应用的企业,晶泰科技以全球头部客户建立交付标准,以国内外项目复制扩大商业边界,并以持续产生的真实实验数据推动模型、平台和管线共同进化,持续验证其资产创造能力。
当前,药企对新分子合成、高质量正负数据及自主实验能力的需求加速释放,晶泰科技占据了产业供给中极度稀缺、也最具复利效应的关键卡位。随着XtalPi Science将经过长期项目验证的模型、智能体和机器人实验能力开放为可调用的科研基础设施,新增客户带来订单与场景,新增实验沉淀高质量数据,数据积累进一步提高平台效率和资产产出。接下来,AI4S收入放量、标准化产品复制、开放平台扩张与多模态管线兑现有望形成共振。晶泰科技的价值上限,也将由平台网络、数据复利和创新资产共同打开,有望迎来更具确定性的成长与重估。
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AI4S 商业化拐点显现:晶泰控股半年 AI4S 收入 1.935 亿、同比 +136.晶泰控股(2228.HK)发布2026年中期业绩,剔除去年大额授权项目高基数扰动,集团营收同比增长73.8%,AI4S智慧解决方案收入同比暴涨136.4%,截至6月末公司手握86.712亿元现金,为业务扩张提供充足保障。这一组经营数据标志着AI4S行业正式告别早期技术原型验证阶段,进入商业化规模化放量周期。作为业内少数实现AI4S全栈基础设施规模化商业交付的企业,晶泰控股已经从技术服务商逐步演变为深度嵌入全球药企研发链路的数据基础设施合作方,客户合作深度、复购空间与长期产业价值持续抬升。 从行业发展脉络看,AI4S即科学智能,正在推动人工智能从科研辅助单点工具,升级为打通推理与物理实验验证的科学自主发现体系。过往行业多数项目停留在概念验证、小规模试点阶段,而晶泰控股已经完成从软件算法、智能体系统到机器人自动化实验室的完整能力闭环,构建起业界唯一贯通机器人实验室、科学智能体及自主合成的全栈AI4S基础设施体系,并率先实现规模化商业落地。公司将科学自主发现划分为L1?L5五个技术层级,从单一工具、科研副驾驶、Agent逐步走向全流程自主发现。目前行业整体正由L2向L3演进,晶泰已在部分限定科研场景具备L4自主发现能力,智能体能够拆解目标、规划实验、调度专业模型和机器人、分析结果,并自主发起下一轮迭代。 这些领先性已经转化为可量化的工程规模。晶泰在全球部署超过300台自动化实验工站,覆盖20余类研发应用,累计支持超过100个药物和先进材料发现项目。机器人实验室每月产生超过5万条反应产率数据和30万条过程数据,累计沉淀超过50万条真实实验记录,其中约80%是公开文献极度稀缺的失败负样本。 AI4S的核心壁垒由专业模型、物理执行和数据复利共同构成。模型在真实项目中提出预测,机器人高通量完成验证,正负实验数据再提高模型精度。随着实验规模扩大,平台的数据质量、预测能力和交付效率同步提升,这种自进化能力决定了晶泰与单点算法公司的长期差距。 而与礼来的多项合作则集中体现了晶泰科技进入国际头部药企核心研发流程的深度。双方此前已达成潜在总金额最高 2.5 亿美元的小分子管线合作和3.45亿美元的AI双特异性抗体研发及平台授权合作;今年上半年,晶泰又向礼来上海研发中心交付千万级人民币化合物存储管理系统,覆盖存储、出库、微量粉末分装和溶液配制等关键流程;另一项千万级HTE高通量实验平台合作的首套系统也已完成出厂验收和用户培训。 由此,双方合作已覆盖抗体设计、平台授权、样品基础设施和高通量实验等高价值节点。礼来对晶泰能力的调用沿研发链条持续深入,说明全栈AI4S平台可以在同一客户内部形成多个收入入口,并逐步成为客户长期研发体系的一部分。平台价值也由一次性交付,升级为持续扩展的研发基础设施价值。 规模化复制正在更多客户中展开。面向韩国JW Pharmaceutical交付的智能自主药物合成与工艺研发系统已于今年4月完成全部交付;国内多项千万级项目持续推进,准标准化智能合成工作站已复制至13家客户;VAST虚拟化合物库订单覆盖超过2万个分子。商业交付正由大型定制项目扩展至平台、软件、智能体服务和标准化工作站的组合模式。 智能体对研发效率的提升也开始形成明确指标。Agentic Synthesis的可合成性预测实验成功率超过90%,平均实验次数降至1.19次;Agentic HTE将传统3至4周的实验周期压缩至约6天;逆合成系统SureRoute将化学幻觉率降至4.6%,首条推荐路线准确率达到74.3%。这些指标把AI4S的价值直接落到成功率、时间和成本之上。 同一套技术体系还在光伏、化工和新能源材料领域复制。晶泰与晶科能源合作打造全球首条全闭环钙钛矿—晶硅叠层太阳能电池智能制造线,将原本以月计算的材料迭代压缩至小时级,设计产能达到每日千片以上。与巴斯夫、中石化及多家科研机构的合作,则进一步验证了“模型设计—机器人实验—数据反馈”在跨行业研发中的通用性。 药物管线构成平台创造高价值资产的另一项成果。目前晶泰合作、自研及孵化项目中已有3条进入临床,10余条处于IND获批或IND-enabling阶段,近10条达到PCC。公司首次系统披露的自研布局已明确包括3条抗体、1条小分子和6条siRNA药物管线,另有多条分子胶和3个自研多肽消费健康项目。 晶泰科技正在把AI、机器人和实验数据组织成可规模化输出的科研产能。目前,AI4S的竞争正在从单点技术突破,走向规模化科研产能的竞争。作为业内首家实现全栈AI4S规模化商业应用的企业,晶泰科技以全球头部客户建立交付标准,以国内外项目复制扩大商业边界,并以持续产生的真实实验数据推动模型、平台和管线共同进化,持续验证其资产创造能力。 当前,药企对新分子合成、高质量正负数据及自主实验能力的需求加速释放,晶泰科技占据了产业供给中极度稀缺、也最具复利效应的关键卡位。随着XtalPi Science将经过长期项目验证的模型、智能体和机器人实验能力开放为可调用的科研基础设施,新增客户带来订单与场景,新增实验沉淀高质量数据,数据积累进一步提高平台效率和资产产出。接下来,AI4S收入放量、标准化产品复制、开放平台扩张与多模态管线兑现有望形成共振。晶泰科技的价值上限,也将由平台网络、数据复利和创新资产共同打开,有望迎来更具确定性的成长与重估。
AI4S 商业化拐点显现:晶泰控股半年 AI4S 收入 1.935 亿、同比 +136.
晶泰控股(2228.HK)发布2026年中期业绩,剔除去年大额授权项目高基数扰动,集团营收同比增长73.8%,AI4S智慧解决方案收入同比暴涨136.4%,截至6月末公司手握86.712亿元现金,为业务扩张提供充足保障。这一组经营数据标志着AI4S行业正式告别早期技术原型验证阶段,进入商业化规模化放量周期。作为业内少数实现AI4S全栈基础设施规模化商业交付的企业,晶泰控股已经从技术服务商逐步演变为深度嵌入全球药企研发链路的数据基础设施合作方,客户合作深度、复购空间与长期产业价值持续抬升。
从行业发展脉络看,AI4S即科学智能,正在推动人工智能从科研辅助单点工具,升级为打通推理与物理实验验证的科学自主发现体系。过往行业多数项目停留在概念验证、小规模试点阶段,而晶泰控股已经完成从软件算法、智能体系统到机器人自动化实验室的完整能力闭环,构建起业界唯一贯通机器人实验室、科学智能体及自主合成的全栈AI4S基础设施体系,并率先实现规模化商业落地。公司将科学自主发现划分为L1?L5五个技术层级,从单一工具、科研副驾驶、Agent逐步走向全流程自主发现。目前行业整体正由L2向L3演进,晶泰已在部分限定科研场景具备L4自主发现能力,智能体能够拆解目标、规划实验、调度专业模型和机器人、分析结果,并自主发起下一轮迭代。
这些领先性已经转化为可量化的工程规模。晶泰在全球部署超过300台自动化实验工站,覆盖20余类研发应用,累计支持超过100个药物和先进材料发现项目。机器人实验室每月产生超过5万条反应产率数据和30万条过程数据,累计沉淀超过50万条真实实验记录,其中约80%是公开文献极度稀缺的失败负样本。
AI4S的核心壁垒由专业模型、物理执行和数据复利共同构成。模型在真实项目中提出预测,机器人高通量完成验证,正负实验数据再提高模型精度。随着实验规模扩大,平台的数据质量、预测能力和交付效率同步提升,这种自进化能力决定了晶泰与单点算法公司的长期差距。
而与礼来的多项合作则集中体现了晶泰科技进入国际头部药企核心研发流程的深度。双方此前已达成潜在总金额最高 2.5 亿美元的小分子管线合作和3.45亿美元的AI双特异性抗体研发及平台授权合作;今年上半年,晶泰又向礼来上海研发中心交付千万级人民币化合物存储管理系统,覆盖存储、出库、微量粉末分装和溶液配制等关键流程;另一项千万级HTE高通量实验平台合作的首套系统也已完成出厂验收和用户培训。
由此,双方合作已覆盖抗体设计、平台授权、样品基础设施和高通量实验等高价值节点。礼来对晶泰能力的调用沿研发链条持续深入,说明全栈AI4S平台可以在同一客户内部形成多个收入入口,并逐步成为客户长期研发体系的一部分。平台价值也由一次性交付,升级为持续扩展的研发基础设施价值。
规模化复制正在更多客户中展开。面向韩国JW Pharmaceutical交付的智能自主药物合成与工艺研发系统已于今年4月完成全部交付;国内多项千万级项目持续推进,准标准化智能合成工作站已复制至13家客户;VAST虚拟化合物库订单覆盖超过2万个分子。商业交付正由大型定制项目扩展至平台、软件、智能体服务和标准化工作站的组合模式。
智能体对研发效率的提升也开始形成明确指标。Agentic Synthesis的可合成性预测实验成功率超过90%,平均实验次数降至1.19次;Agentic HTE将传统3至4周的实验周期压缩至约6天;逆合成系统SureRoute将化学幻觉率降至4.6%,首条推荐路线准确率达到74.3%。这些指标把AI4S的价值直接落到成功率、时间和成本之上。
同一套技术体系还在光伏、化工和新能源材料领域复制。晶泰与晶科能源合作打造全球首条全闭环钙钛矿—晶硅叠层太阳能电池智能制造线,将原本以月计算的材料迭代压缩至小时级,设计产能达到每日千片以上。与巴斯夫、中石化及多家科研机构的合作,则进一步验证了“模型设计—机器人实验—数据反馈”在跨行业研发中的通用性。
药物管线构成平台创造高价值资产的另一项成果。目前晶泰合作、自研及孵化项目中已有3条进入临床,10余条处于IND获批或IND-enabling阶段,近10条达到PCC。公司首次系统披露的自研布局已明确包括3条抗体、1条小分子和6条siRNA药物管线,另有多条分子胶和3个自研多肽消费健康项目。
晶泰科技正在把AI、机器人和实验数据组织成可规模化输出的科研产能。目前,AI4S的竞争正在从单点技术突破,走向规模化科研产能的竞争。作为业内首家实现全栈AI4S规模化商业应用的企业,晶泰科技以全球头部客户建立交付标准,以国内外项目复制扩大商业边界,并以持续产生的真实实验数据推动模型、平台和管线共同进化,持续验证其资产创造能力。
当前,药企对新分子合成、高质量正负数据及自主实验能力的需求加速释放,晶泰科技占据了产业供给中极度稀缺、也最具复利效应的关键卡位。随着XtalPi Science将经过长期项目验证的模型、智能体和机器人实验能力开放为可调用的科研基础设施,新增客户带来订单与场景,新增实验沉淀高质量数据,数据积累进一步提高平台效率和资产产出。接下来,AI4S收入放量、标准化产品复制、开放平台扩张与多模态管线兑现有望形成共振。晶泰科技的价值上限,也将由平台网络、数据复利和创新资产共同打开,有望迎来更具确定性的成长与重估。
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礼来股价上涨5.3%礼来股价上涨5.3%,报1290美元/股,续刷记录新高,总市值报1.21万亿美元。
礼来股价上涨5.3%
礼来股价上涨5.3%,报1290美元/股,续刷记录新高,总市值报1.21万亿美元。
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净利增超500% ,创新药出海潮跑出新一代龙头?海思科依靠“国内产品持续放量+海外管线价值变现”的双驱动模式,业绩确定性极强。? 近期,以创新药为首的医药板块成为非科技板块中最亮眼的存在。究其背后的原因,主要是在整体中报业绩向好的前提下,从科技板块中流出的部分资金进入创新药板块之中。不过,以恒瑞医药和百济神州为首的赛道龙头股早已被机构牢牢锁定,对于新布局这一赛道的投资者来说,如何选择性价比适宜的未来潜力龙头就成为当下的重要功课。? 如是背景下,深市老牌上市公司海思科就成为候选公司中排名很靠前的一家。一方面,二级市场上,该公司的股价已经连续六年上涨,从2021年年初到2026年8月10日收盘,累计涨幅约为318.7%。另一方面,公司的业绩长期稳步前行,从最新的半年报预报来看,海思科在7月9日发布的公告展现了几组令人振奋的核心数字。 上半年,公司预计实现归母净利润7.90亿元—8.70亿元,同比增长513.25%—575.35%;预计实现扣非净利润6.90亿元—7.70亿元,同比增长377.10%—432.41%;预计实现基本每股收益为0.71元—0.78元。对此,朴拙资本投委会委员谭雄天指出:“海思科保持稳健上涨,本质是资本市场对企业战略转型与价值重塑的持续定价过程。海思科依靠‘国内产品持续放量+海外管线价值变现’的双驱动模式,业绩确定性极强,叠加集采后仿制药业务底部企稳、经营现金流稳健,估值与业绩形成长期共振,最终走出长达六年的持续上涨行情。”? 半年报预告业绩大增 海思科双引擎开始发力? Wind资讯显示,公司是一家专注于新药研发,集生产制造及销售推广为一体的专业化医药集团上市公司。公司通过专业、专注、国际化的研发思路聚焦麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤和自身免疫等疾病领域,目前已经建立了一系列具有自主知识产权的药物管线,多个项目处于临床开发阶段,多款创新药已经实现商业化。2012年1月17日,公司登陆深圳主板,今年是公司上市的第15个年头。 整体来看海思科上市后的财务业绩,呈现出“稳健增长-阶段性承压-爆发式突破”的发展轨迹。从上市初期到2024年,公司以仿制药业务为现金流基本盘,营收持续保持正向增长,从2021年的27.73亿元稳步提升至2024年的37.21亿元,年复合增速超10%;归母净利润长期稳定在2.7亿元以上。同时持续加大创新药研发投入,为后续转型积蓄力量,上市后累计派现达39.72亿元,股东回报稳定。 2025年,公司营收仍保持17.91%的同比增速,录得43.88亿元,但归母净利润同比下滑34.36%至2.60亿元,出现阶段性盈利压力。核心原因是当期研发费用同比增长28.87%,叠加政府补助金额同比大幅缩水超7000万元,不过扣非净利润仍同比增长26.33%,创新药板块全年销售收入同比增长超50%,实际主业增长动能并未衰减。 2026年,公司业绩实现跳升,一季度营收15.64亿元同比增长75.33%,归母净利润5.55亿元,同比大增1089.85%;上半年业绩预告显示归母净利润预计达7.9亿元—8.7亿元,同比增幅513.25%—575.35%。虽然目前半年报尚未正式发布,但无论从半年报预报的扣非净利或者归母净利来看,海思科将继续维持良好局面。 对于公司的财务数据,谭雄天点评称:“本次超高增速业绩充分体现了海思科商业模式的优越性与资产的高含金量。在研发费用同比大增超50%、持续高强度投入创新研发的前提下,公司依旧实现数倍级利润增长,彻底摆脱了创新药企高研发、低利润、持续亏损的行业通病。一方面,环泊酚、克利加巴林等成熟创新药品种终端渗透率持续提升,院内放量稳定,创新药主营业务造血能力大幅增强;另一方面,上半年重磅海外BD授权交易集中落地,大额首付款顺利确认收入,验证了公司小分子差异化管线的全球竞争力,资产价值得到国际市场认可,企业盈利弹性充分释放,增长质量远超行业平均水平。” 多只明星公募医药基金聚集 中欧医疗健康连续持仓已达九季 在业绩持续向好的催化下,机构对于该股的配置也是热情高涨,早年富国名将朱少醒的唯一在管产品富国天惠精选成长,曾经在2024年之前连续多季持有海思科,其最后一次出现在公司十大股东中的时间是2023年年报。2024年以后,多只明星公募医药基金重仓该股,并且将其纳入自己组合的重仓股中,从而也让股民更增添了一份信心。 其中最引人关注的就是中欧基金名将葛兰的成名作中欧医疗健康。Wind资讯显示,从海思科的十大股东来看,2024年一季报时,中欧医疗健康新进榜单排在第十位,彼时其持仓约为659.44万股;二季度时增持该股达到873.18万股,该基金也升至十大股东第六位。三季度时,该基金仍然保持在第六位,不过其继续加仓海思科,三季度末大约持有1049.96万股。当年年底时,继续排名第六的中欧医疗健康进行了全年最大一次单季增持,年底时其持有海思科达到大约1762.34万股。 再看2025年以来的情况,该基金也一直稳定在十大股东的第六位上,只不过每一季度基金的持股数变化较大:一季度,葛兰减持该股至1591.89万股;二季度,葛兰选择大幅度加仓该股至2127.63万股;三季度,葛兰继续小幅增持该股至2139.75万股;四季度,葛兰选择继续小幅增持该股至2438.63万股。今年一季度,她继续一路加仓的脚步,该基金在3月31日时持有海思科约为3010.83万股。同时,当季她管理的另一只医药公募中欧医疗创新,也新进入十大股东榜单之中,排在第十位。 复盘来看,葛兰对海思科几乎是一路加仓,中间仅有一个季度出现过减仓。目前海思科的半年报未出,从中欧医疗健康的二季报十大重仓股来看,产品持仓海思科大约3219.10万股,其排在十大重仓股中的第五位。那么,葛兰为何如此看好该股呢?该基金二季报中,她间接表示:“二季度创新药海外授权交易延续快速增长,上半年对外授权规模接近去年全年。更多企业也开始走向台前,从单纯产品授权到深度参与全球临床开发和商业化,中国药企正在全球研发产业链中承担更加重要的角色。国产创新药质量在二季度得到进一步强化验证。” 而在海思科一季报的十大股东中,总共有四个席位被公募基金所占据。除去中欧医疗健康外,另外的三只基金分别是汇添富创新医药、中欧医疗创新、工银瑞信前沿医疗,其中最后一只的基金经理是和葛兰齐名的名将赵蓓。 Wind资讯显示,工银瑞信前沿医疗是于2025年一季报才进入十大股东中的,彼时该基金排在第十位,赵蓓建仓并持有该股约970.01万股;二季度,赵蓓增持该股至1510.01万股,该基金也升至十大股东的第七位;三季度,虽然该基金在十大股东中降至第八位,不过实际赵蓓继续小幅增持该股至1560.01万股;四季度,该基金维持第八的排位,而赵蓓也继续加仓该股,季末其持有海思科约1570万股。但今年一季度末,她减持该股至1400万股。 换一个角度从工银瑞信前沿医疗来看,以最近四个季度的十大重仓股来看,海思科均排在三甲之列。特别是近期基金二季报显示,赵蓓在6月30日时持有海思科约为1250万股,该股也凭借大约9.74%的持仓占比历史性地升至组合首位。 此外,汇添富创新医药也并非泛泛之辈,这只成立于2018年8月8日的主题基金,迄今总共经历过郑磊、刘江、张韡三任基金经理,其中现任基金经理张韡从2025年4月10日接手该产品管理至今,而该基金布局海思科是从2024年三季度开始的。 Wind资讯显示,该基金从2024年三季度新进十大股东,同样是从第十的位次起步;经历过年报时一个季度的短暂增持后,2025年前两个季度该基金连续减仓海思科。时间到了2025年第三季度,这也是张韡接手后的第一个完整季度,她增持该股至1305.57万股;随后第四季度,她进一步增持该股至1410.93万股。而今年第一季度,该股更是升至十大股东中的第七位,3月31日时张韡的持仓达到大约1705.35万股。 再来看二季度末时的情况,汇添富创新医药的二季报显示,海思科占据了第五位,6月30日时的持仓量约为1537.76万股,占比达到了8.59%。 海思科创新药矩阵全面扩容 海外BD合作终于爆发 从产业层面来看,2026年迄今,在业内被称为“小恒瑞”的海思科捷报频传,在创新药与仿制药双轮驱动的背景下,其在创新药开花结果、研发管线布局和国际化出海三大维度上频现突破。 首先是创新药的持续放量,在国内市场,环泊酚注射液、安瑞克芬注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、琥珀酸思普可泮片等五款创新药获批上市,有望成为现金流的支柱和业绩底盘最坚实的锚。此外,该公司临床阶段1类新药约20个,临床前储备超40个,形成了庞大的后备军团。 其中,尤其是核心品种环泊酚,是国内首个自主研发的1类静脉麻醉药,打破了丙泊酚长达三十年的市场垄断。它在国内静脉麻醉市场的占有率稳居第一,累计销售额已超过50亿元。而且,6月,环泊酚获FDA批准上市,成为中国首个在海外获批的静脉麻醉原研药;7月23日,全球首个每日一次口服的CFB抑制剂琥珀酸思普可泮片在国内获批,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。 更为可喜的是,今年以来,公司在海外BD合作方面取得突破性进展。对此,谭雄天点评称:“2026年上半年海思科接连落地与国际头部药企的重磅授权合作,潜在交易总规模创下公司历史新高,证明其差异化小分子创新管线具备全球稀缺性,研发变现模式高度成熟。” 短短六个月内,其与四家美国药企达成重磅合作,潜在总金额累计超过60亿美元。1月,公司将PDE3/4双重抑制剂HSK39004授权给AirNexis,首付款1.08亿美元,总对价最高10.63亿美元。4月,其将两款Nav1.8选择性阻断剂授权给艾伯维,首付款3000万美元,总对价最高7.45亿美元。5月29日,公司与礼来签署研发合作协议,负责最多五个靶点的早期发现与研发,合作总金额最高30.54亿美元。6月底,海思科将项目授权给Nuvectis Pharma,首付款及近期里程碑4000万美元,总对价最高约14.61亿美元。 对此,有业内人士点评称:“BD反哺研发的正循环已形成。2026年上半年,海思科连续与AirNexis、艾伯维、礼来、Nuvectis达成合作,潜在总金额超60亿美元。特别是与礼来的合作尤为关键,公司受托为其开发最多5个靶点的早期项目,意味着研发能力本身已成为可交易资产。” 在年内剩余时间中,谭雄天强调如下几点值得期待:“一、安瑞克芬、考格列汀等新晋上市品种持续完成医院准入、终端放量,观察公司能否孵化出第二款十亿级大单品,完善产品增长梯队;二、呼吸、自免、代谢等多条核心在研管线临床数据持续读出,优质临床结果将为后续BD授权与新药申报提供强力支撑;三、已授权海外项目持续推进临床开发,有望触发阶段性里程碑收益;四、多款在研品种稳步推进NDA申报,持续扩充后续上市储备,同时跟踪环泊酚海外商业化落地进度,兑现全球化成长预期。” “从长期发展维度来看,海思科现阶段有四项亟待落地的核心动作。第一,加速完成产品结构均衡化,彻底弱化对环泊酚单一单品和海外一次性BD收益的依赖,推动多款新晋创新药持续放量,搭建多品类、可持续的经营性盈利矩阵,夯实内生增长底盘。第二,深化管线纵深布局,在巩固自身麻醉镇痛传统优势赛道的基础上,深耕自身免疫、呼吸、代谢等高景气赛道,优化管线结构,避免布局宽泛但核心赛道壁垒不足的问题。第三,补齐自主全球化能力短板,从单纯的项目出海授权,逐步向自主海外临床运营、海外市场销售、全球品牌建设升级,搭建完整的全球化药企体系。第四,精细化管控经营效率,在持续高研发投入的同时,优化销售与管理费用,实现规模与利润同步高质量增长。”他进一步强调。 (本文已刊发于8月15日出版的《证券市场周刊》。文中提及个股仅为举例分析,不作投资建议。)
净利增超500% ,创新药出海潮跑出新一代龙头?
海思科依靠“国内产品持续放量+海外管线价值变现”的双驱动模式,业绩确定性极强。?
近期,以创新药为首的医药板块成为非科技板块中最亮眼的存在。究其背后的原因,主要是在整体中报业绩向好的前提下,从科技板块中流出的部分资金进入创新药板块之中。不过,以恒瑞医药和百济神州为首的赛道龙头股早已被机构牢牢锁定,对于新布局这一赛道的投资者来说,如何选择性价比适宜的未来潜力龙头就成为当下的重要功课。?
如是背景下,深市老牌上市公司海思科就成为候选公司中排名很靠前的一家。一方面,二级市场上,该公司的股价已经连续六年上涨,从2021年年初到2026年8月10日收盘,累计涨幅约为318.7%。另一方面,公司的业绩长期稳步前行,从最新的半年报预报来看,海思科在7月9日发布的公告展现了几组令人振奋的核心数字。
上半年,公司预计实现归母净利润7.90亿元—8.70亿元,同比增长513.25%—575.35%;预计实现扣非净利润6.90亿元—7.70亿元,同比增长377.10%—432.41%;预计实现基本每股收益为0.71元—0.78元。对此,朴拙资本投委会委员谭雄天指出:“海思科保持稳健上涨,本质是资本市场对企业战略转型与价值重塑的持续定价过程。海思科依靠‘国内产品持续放量+海外管线价值变现’的双驱动模式,业绩确定性极强,叠加集采后仿制药业务底部企稳、经营现金流稳健,估值与业绩形成长期共振,最终走出长达六年的持续上涨行情。”?
半年报预告业绩大增
海思科双引擎开始发力?
Wind资讯显示,公司是一家专注于新药研发,集生产制造及销售推广为一体的专业化医药集团上市公司。公司通过专业、专注、国际化的研发思路聚焦麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤和自身免疫等疾病领域,目前已经建立了一系列具有自主知识产权的药物管线,多个项目处于临床开发阶段,多款创新药已经实现商业化。2012年1月17日,公司登陆深圳主板,今年是公司上市的第15个年头。
整体来看海思科上市后的财务业绩,呈现出“稳健增长-阶段性承压-爆发式突破”的发展轨迹。从上市初期到2024年,公司以仿制药业务为现金流基本盘,营收持续保持正向增长,从2021年的27.73亿元稳步提升至2024年的37.21亿元,年复合增速超10%;归母净利润长期稳定在2.7亿元以上。同时持续加大创新药研发投入,为后续转型积蓄力量,上市后累计派现达39.72亿元,股东回报稳定。
2025年,公司营收仍保持17.91%的同比增速,录得43.88亿元,但归母净利润同比下滑34.36%至2.60亿元,出现阶段性盈利压力。核心原因是当期研发费用同比增长28.87%,叠加政府补助金额同比大幅缩水超7000万元,不过扣非净利润仍同比增长26.33%,创新药板块全年销售收入同比增长超50%,实际主业增长动能并未衰减。
2026年,公司业绩实现跳升,一季度营收15.64亿元同比增长75.33%,归母净利润5.55亿元,同比大增1089.85%;上半年业绩预告显示归母净利润预计达7.9亿元—8.7亿元,同比增幅513.25%—575.35%。虽然目前半年报尚未正式发布,但无论从半年报预报的扣非净利或者归母净利来看,海思科将继续维持良好局面。
对于公司的财务数据,谭雄天点评称:“本次超高增速业绩充分体现了海思科商业模式的优越性与资产的高含金量。在研发费用同比大增超50%、持续高强度投入创新研发的前提下,公司依旧实现数倍级利润增长,彻底摆脱了创新药企高研发、低利润、持续亏损的行业通病。一方面,环泊酚、克利加巴林等成熟创新药品种终端渗透率持续提升,院内放量稳定,创新药主营业务造血能力大幅增强;另一方面,上半年重磅海外BD授权交易集中落地,大额首付款顺利确认收入,验证了公司小分子差异化管线的全球竞争力,资产价值得到国际市场认可,企业盈利弹性充分释放,增长质量远超行业平均水平。”
多只明星公募医药基金聚集
中欧医疗健康连续持仓已达九季
在业绩持续向好的催化下,机构对于该股的配置也是热情高涨,早年富国名将朱少醒的唯一在管产品富国天惠精选成长,曾经在2024年之前连续多季持有海思科,其最后一次出现在公司十大股东中的时间是2023年年报。2024年以后,多只明星公募医药基金重仓该股,并且将其纳入自己组合的重仓股中,从而也让股民更增添了一份信心。
其中最引人关注的就是中欧基金名将葛兰的成名作中欧医疗健康。Wind资讯显示,从海思科的十大股东来看,2024年一季报时,中欧医疗健康新进榜单排在第十位,彼时其持仓约为659.44万股;二季度时增持该股达到873.18万股,该基金也升至十大股东第六位。三季度时,该基金仍然保持在第六位,不过其继续加仓海思科,三季度末大约持有1049.96万股。当年年底时,继续排名第六的中欧医疗健康进行了全年最大一次单季增持,年底时其持有海思科达到大约1762.34万股。
再看2025年以来的情况,该基金也一直稳定在十大股东的第六位上,只不过每一季度基金的持股数变化较大:一季度,葛兰减持该股至1591.89万股;二季度,葛兰选择大幅度加仓该股至2127.63万股;三季度,葛兰继续小幅增持该股至2139.75万股;四季度,葛兰选择继续小幅增持该股至2438.63万股。今年一季度,她继续一路加仓的脚步,该基金在3月31日时持有海思科约为3010.83万股。同时,当季她管理的另一只医药公募中欧医疗创新,也新进入十大股东榜单之中,排在第十位。
复盘来看,葛兰对海思科几乎是一路加仓,中间仅有一个季度出现过减仓。目前海思科的半年报未出,从中欧医疗健康的二季报十大重仓股来看,产品持仓海思科大约3219.10万股,其排在十大重仓股中的第五位。那么,葛兰为何如此看好该股呢?该基金二季报中,她间接表示:“二季度创新药海外授权交易延续快速增长,上半年对外授权规模接近去年全年。更多企业也开始走向台前,从单纯产品授权到深度参与全球临床开发和商业化,中国药企正在全球研发产业链中承担更加重要的角色。国产创新药质量在二季度得到进一步强化验证。”
而在海思科一季报的十大股东中,总共有四个席位被公募基金所占据。除去中欧医疗健康外,另外的三只基金分别是汇添富创新医药、中欧医疗创新、工银瑞信前沿医疗,其中最后一只的基金经理是和葛兰齐名的名将赵蓓。
Wind资讯显示,工银瑞信前沿医疗是于2025年一季报才进入十大股东中的,彼时该基金排在第十位,赵蓓建仓并持有该股约970.01万股;二季度,赵蓓增持该股至1510.01万股,该基金也升至十大股东的第七位;三季度,虽然该基金在十大股东中降至第八位,不过实际赵蓓继续小幅增持该股至1560.01万股;四季度,该基金维持第八的排位,而赵蓓也继续加仓该股,季末其持有海思科约1570万股。但今年一季度末,她减持该股至1400万股。
换一个角度从工银瑞信前沿医疗来看,以最近四个季度的十大重仓股来看,海思科均排在三甲之列。特别是近期基金二季报显示,赵蓓在6月30日时持有海思科约为1250万股,该股也凭借大约9.74%的持仓占比历史性地升至组合首位。
此外,汇添富创新医药也并非泛泛之辈,这只成立于2018年8月8日的主题基金,迄今总共经历过郑磊、刘江、张韡三任基金经理,其中现任基金经理张韡从2025年4月10日接手该产品管理至今,而该基金布局海思科是从2024年三季度开始的。
Wind资讯显示,该基金从2024年三季度新进十大股东,同样是从第十的位次起步;经历过年报时一个季度的短暂增持后,2025年前两个季度该基金连续减仓海思科。时间到了2025年第三季度,这也是张韡接手后的第一个完整季度,她增持该股至1305.57万股;随后第四季度,她进一步增持该股至1410.93万股。而今年第一季度,该股更是升至十大股东中的第七位,3月31日时张韡的持仓达到大约1705.35万股。
再来看二季度末时的情况,汇添富创新医药的二季报显示,海思科占据了第五位,6月30日时的持仓量约为1537.76万股,占比达到了8.59%。
海思科创新药矩阵全面扩容
海外BD合作终于爆发
从产业层面来看,2026年迄今,在业内被称为“小恒瑞”的海思科捷报频传,在创新药与仿制药双轮驱动的背景下,其在创新药开花结果、研发管线布局和国际化出海三大维度上频现突破。
首先是创新药的持续放量,在国内市场,环泊酚注射液、安瑞克芬注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、琥珀酸思普可泮片等五款创新药获批上市,有望成为现金流的支柱和业绩底盘最坚实的锚。此外,该公司临床阶段1类新药约20个,临床前储备超40个,形成了庞大的后备军团。
其中,尤其是核心品种环泊酚,是国内首个自主研发的1类静脉麻醉药,打破了丙泊酚长达三十年的市场垄断。它在国内静脉麻醉市场的占有率稳居第一,累计销售额已超过50亿元。而且,6月,环泊酚获FDA批准上市,成为中国首个在海外获批的静脉麻醉原研药;7月23日,全球首个每日一次口服的CFB抑制剂琥珀酸思普可泮片在国内获批,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。
更为可喜的是,今年以来,公司在海外BD合作方面取得突破性进展。对此,谭雄天点评称:“2026年上半年海思科接连落地与国际头部药企的重磅授权合作,潜在交易总规模创下公司历史新高,证明其差异化小分子创新管线具备全球稀缺性,研发变现模式高度成熟。”
短短六个月内,其与四家美国药企达成重磅合作,潜在总金额累计超过60亿美元。1月,公司将PDE3/4双重抑制剂HSK39004授权给AirNexis,首付款1.08亿美元,总对价最高10.63亿美元。4月,其将两款Nav1.8选择性阻断剂授权给艾伯维,首付款3000万美元,总对价最高7.45亿美元。5月29日,公司与礼来签署研发合作协议,负责最多五个靶点的早期发现与研发,合作总金额最高30.54亿美元。6月底,海思科将项目授权给Nuvectis Pharma,首付款及近期里程碑4000万美元,总对价最高约14.61亿美元。
对此,有业内人士点评称:“BD反哺研发的正循环已形成。2026年上半年,海思科连续与AirNexis、艾伯维、礼来、Nuvectis达成合作,潜在总金额超60亿美元。特别是与礼来的合作尤为关键,公司受托为其开发最多5个靶点的早期项目,意味着研发能力本身已成为可交易资产。”
在年内剩余时间中,谭雄天强调如下几点值得期待:“一、安瑞克芬、考格列汀等新晋上市品种持续完成医院准入、终端放量,观察公司能否孵化出第二款十亿级大单品,完善产品增长梯队;二、呼吸、自免、代谢等多条核心在研管线临床数据持续读出,优质临床结果将为后续BD授权与新药申报提供强力支撑;三、已授权海外项目持续推进临床开发,有望触发阶段性里程碑收益;四、多款在研品种稳步推进NDA申报,持续扩充后续上市储备,同时跟踪环泊酚海外商业化落地进度,兑现全球化成长预期。”
“从长期发展维度来看,海思科现阶段有四项亟待落地的核心动作。第一,加速完成产品结构均衡化,彻底弱化对环泊酚单一单品和海外一次性BD收益的依赖,推动多款新晋创新药持续放量,搭建多品类、可持续的经营性盈利矩阵,夯实内生增长底盘。第二,深化管线纵深布局,在巩固自身麻醉镇痛传统优势赛道的基础上,深耕自身免疫、呼吸、代谢等高景气赛道,优化管线结构,避免布局宽泛但核心赛道壁垒不足的问题。第三,补齐自主全球化能力短板,从单纯的项目出海授权,逐步向自主海外临床运营、海外市场销售、全球品牌建设升级,搭建完整的全球化药企体系。第四,精细化管控经营效率,在持续高研发投入的同时,优化销售与管理费用,实现规模与利润同步高质量增长。”他进一步强调。
(本文已刊发于8月15日出版的《证券市场周刊》。文中提及个股仅为举例分析,不作投资建议。)
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礼来(LLY)针对瑞他鲁肽黑市流通起诉6家美企并举报违规实体经济观察网 礼来(LLY)旗下在研产品瑞他鲁肽处于三期临床阶段尚未获批,目前黑市流通情况猖獗,公司已采取法律及举报措施维护市场秩序。 近期事件: 瑞他鲁肽还在三期临床、未获批,但黑市流通猖獗,礼来已起诉6家美国公司,并将200多个涉嫌违规实体举报给FDA等机构 。 以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。
礼来(LLY)针对瑞他鲁肽黑市流通起诉6家美企并举报违规实体
经济观察网 礼来(LLY)旗下在研产品瑞他鲁肽处于三期临床阶段尚未获批,目前黑市流通情况猖獗,公司已采取法律及举报措施维护市场秩序。
近期事件:
瑞他鲁肽还在三期临床、未获批,但黑市流通猖獗,礼来已起诉6家美国公司,并将200多个涉嫌违规实体举报给FDA等机构 。
以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。
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礼来(LLY.US)1类新药在中国启动新III期临床8月17日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,礼来(LLY.US)登记了一项Brenipatide注射液在成人抑郁症参与者中的III期临床研究。Insight数据库显示,Brenipatide是全球首个启动抑郁症III期临床的GLP-1类产品。 Brenipatide是一款在研GLP1R/GIPR双激动剂,也是继替尔泊肽后,礼来第二款GLP-1/GIP双靶点新药,全球最高进度在Ⅲ期,尚未获批上市。除了抑郁症,礼来还启动了2项Brenipatide针对酒精使用障碍的III期研究。除此之外,礼来还在拓展其他适应症,包括双相情感障碍、哮喘、尼古丁依赖、精神分裂、腹泻型肠易激综合征、便秘型肠易激综合征、慢性阻塞性肺疾病等等。
礼来(LLY.US)1类新药在中国启动新III期临床
8月17日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,礼来(LLY.US)登记了一项Brenipatide注射液在成人抑郁症参与者中的III期临床研究。Insight数据库显示,Brenipatide是全球首个启动抑郁症III期临床的GLP-1类产品。
Brenipatide是一款在研GLP1R/GIPR双激动剂,也是继替尔泊肽后,礼来第二款GLP-1/GIP双靶点新药,全球最高进度在Ⅲ期,尚未获批上市。除了抑郁症,礼来还启动了2项Brenipatide针对酒精使用障碍的III期研究。除此之外,礼来还在拓展其他适应症,包括双相情感障碍、哮喘、尼古丁依赖、精神分裂、腹泻型肠易激综合征、便秘型肠易激综合征、慢性阻塞性肺疾病等等。
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超值券包花落谁家?新一轮互动有礼来啦→(来源:上观新闻) 家人们看过来! 宠粉时刻正式上线? 感谢大家一直以来 对“今日闵行”的支持与陪伴 小闵带着福利来送礼啦! 怎样拿礼物?超简单! 每周积极和我们互动 点赞、评论、点亮爱心统统都算 本周互动数据排名靠前的忠实粉丝 有机会获得小闵送出的福利哦 日常多看多聊多点赞 好礼自动向你奔赴而来~ 上期中奖网友 恭喜这些幸运网友 请及时留意回复私信哦~ 也可以添加“小闵”回复信息哦~ 本期福利 本次我们准备了10份 由EShine Bar & Cafe赞助的 消费代金券组合 (1张50元代金券,消费满100元可用; 1张200元消费券;1张免费鸡尾酒券。) 开奖划重点 日常多来“今日闵行”逛一逛 海量本地资讯、新鲜民生消息抢先看 顺手点点赞和爱心 说不定幸运儿就是你! 后续还会持续上新不同福利 长期蹲守互动,惊喜不间断哦~ 编辑:方佳璐 审核:刘垦博 何婷婷
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海外BD大单落定,国产胰岛素龙头借力减重药能否开启新增长曲线? 炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 来源:尺度商业 文 | 董武英 编辑 | 刘振涛 近年来,国内生物医药行业加速发展,医药类上市公司接连签订大额海外BD(商务拓展)大单。其中甘李药业近期拿下的首付+里程碑金额高达7.26亿欧元的授权许可大单,也让这家加速转型创新药的老牌胰岛素龙头获得市场高度关注。 8月10日收盘后,甘李药业发布公告,称其与意大利医药龙头美纳里尼(Menarini)达成独家许可协议,将公司自主研发的博凡格鲁肽超重或肥胖适应症项目在39个欧洲国家和地区的开发及商业化权利授权予美纳里尼。 公告显示,此次商业授权,美纳里尼将向甘李药业支付不可退还的首付款6200万欧元,同时双方还约定累计最高可达6.64亿欧元的里程碑付款。产品实现商业化销售后,美纳里尼还需向甘李药业支付特许权使用费。 在中国创新药行业中,合计7.26亿欧元的首付+里程碑付款并不算极高,但对于甘李药业这个以胰岛素为核心产品,且近年来业绩不复巅峰期的医药龙头来说,这一海外大单具有积极意义。 公告一出,甘李药业股价在8月11日涨停,并在8月12日和8月13日两个交易日持续上涨,截至8月13日收盘最新市值达463亿元。 凭借减肥药这笔大订单,甘李药业能否实现业绩翻身? 海归博士创立的胰岛素龙头, 净利润难复巅峰 在凭借博凡格鲁肽获得市场高度关注之前,甘李药业最为人熟知的身份是国产胰岛素龙头。 1974年,甘忠如从北京大学生物学系毕业留校任教,之后赴美留学,1987年获得美国密歇根州立大学生物化学博士学位,进入美国药企巨头默克做博士后研究,并担任高级生物化学家。有感于中国医药产业的发展,1994年,甘忠如在美国成立了一家小公司,与北大同学李一奎创立的通化东宝开展合作,在国内展开研发。 四年后,甘忠如带领团队成功研发第二代重组人胰岛素,并将专利卖给了通化东宝,后者将其命名为“甘舒霖”上市。随后,甘忠如和通化东宝联合成立了甘李药业,开展第三代胰岛素的研发。2005年和2007年甘李药业研发的“长秀霖”和“速秀霖”先后上市,分别主打长效和超短效特点。 早期的甘李药业是一个研究型公司,资金和市场经验都非常不足,虽然产品已上市,但直到2008年公司仍处于亏损状态。后续随着胰岛素产品持续快速放量,公司才终于实现盈利。 业绩爆发后,甘李药业开始谋求独立上市,但作为第二大股东的通化东宝同样生产二代胰岛素,存在同业竞争,不符合相关上市规定。经过协商后,2011年,甘李药业将三代胰岛素技术转让给通化东宝,换取其全部退出,从而扫除了上市阻碍。 2013年甘李药业首次冲刺IPO,但在2014年被终止审查。四年后,甘李药业重启IPO,并在2018年4月顺利过会,2020年6月成功在上交所主板上市。 此时的甘李药业主要产品仍为胰岛素类似物,包括重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)、重组赖脯胰岛素注射液(速秀霖)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖)等多款产品,毛利率超过90%。在国内三代胰岛素市场上,除诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企外,甘李药业市场份额最高,是国产三代胰岛素龙头。 上市后,甘李药业股价迅速上涨,市值一度超过1100亿元。2021年,甘李药业净利润表现达到历史巅峰。这一年,其营收同比增长7.44%至36.12亿元,归母净利润达14.53亿元,同比增长18.04%。 不过,同样是这一年,甘李药业迎来了关键转折点。2021年11月,第六批国家药品集中采购(胰岛素专项)开标,11家投标企业全部中标,甘李药业报价较为激进,旗下二代、三代胰岛素产品较集采前市场价的平均降幅超过 50%,多数产品降幅集中在 52%-67%区间。 受价格下调影响,2022年甘李药业营收腰斩至17.12亿元,首次出现亏损,归母净利润为-4.40亿元。 2023年,在低基数上,甘李药业业绩迎来显著复苏。在2024年度胰岛素接续集采中,甘李药业六款胰岛素产品较上一轮中选价有所提升,平均涨幅达31%,这一定程度上帮助甘李药业业绩加快复苏。 2025年,甘李药业营收达40.52亿元,已经超过了2021年水平,归母净利润达11.44亿元,较2021年14.53亿元仍有较大差距。今年一季度,甘李药业营收和归母净利润再次双双下滑,归母净利润同比下降近4成。 不过,业绩之外,甘李药业也从集采中获得了巨大机遇。在2024年集采续约时,甘李药业份额从第一次集采的8%提升至17%,仅次于诺和诺德。在采购量占比7成的三代胰岛素中,甘李药业份额提升至24%,仍仅次于诺和诺德,但份额明显领先其他企业。 从市场份额来看,甘李药业借助集采“以价换量”的策略取得了成功,但业绩仍未恢复巅峰。不过,上市以来,甘李药业也大力发展创新药,博凡格鲁肽即是其重磅在研产品之一。 这一胰岛素龙头,能凭借博凡格鲁肽重回巅峰吗? 拿下海外授权许可大单, 甘李药业能否迎来爆发? 对于甘李药业此次签订海外大单,资本市场的反应较为积极,原因并不复杂。博凡格鲁肽所在的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)赛道正是当前全球商业价值最大的医药领域,覆盖控糖、减重两大刚需领域,诞生出替尔泊肽和司美格鲁肽两大“药王”。 在这一赛道上,甘李药业在研的博凡格鲁肽具备明显的差异化竞争优势。 据公司公告,博凡格鲁肽在研的适应症包括2型糖尿病及肥胖/超重体重管理,主要特点是双周给药,与当前市面上主流的司美格鲁肽、替尔泊肽这两款周制剂药物形成了明显的差异化。 在临床数据上,博凡格鲁肽表现良好。在博凡格鲁肽糖尿病适应症的 IIb 期临床研究中,患者治疗24周后的HbA1c(糖化血红蛋白)和体重的降幅数值均高于每周一次司美格鲁肽(诺和泰)组,且安全性与耐受性良好。 在超重/肥胖适应症领域,博凡格鲁肽是全球首款与替尔泊肽进行头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA研究。目前博凡格鲁肽针对肥胖/超重和2型糖尿病两大适应症,在中国已进入III期临床阶段。 在GLP-1受体激动剂发展史上,长效一直是一项重要差异化优势,博凡格鲁肽也因此备受关注。 数据显示,今年上半年GLP-1受体激动剂市场总规模约为475亿美元,这意味着如果博凡格鲁肽成功上市并获得市场认可,将迎来巨大发展空间。 凭借差异化优势,博凡格鲁肽在海外授权上已频频取得突破。2025年,甘李药业先后与拉美知名药企PC、印度Lupin Limited就博凡格鲁肽达成授权许可,但并未公布金额。 今年4月,甘李药业与韩国JW制药就博凡格鲁肽达成授权,甘李药业将获得一次性、不可退还首付款500万美元和7610万美元的里程碑付款,以及产品商业化后根据净销售额收取的分级特许权使用费。此次与美纳里尼的授权金额,也创出了博凡格鲁肽授权金额新高。 不过需要注意的是,GLP-1市场空间虽然巨大,但竞争同样异常激烈。目前行业形成双寡头局面,礼来的替尔泊肽和诺和诺德的司美格鲁肽合计占据了95%以上市场份额,留给其他竞争对手的空间相对较小。 国内厂商信达生物也凭借全球首款获批的GCG/GLP-1双受体激动剂——玛仕度肽迎来突出表现,除此之外恒瑞医药的瑞普泊肽在减重适应症的上市申请已在2025年获得药监局受理,用于降糖的上市申请也拟近期提交。 除GLP-1注射剂外,各大药企正在加速推出口服GLP-1制剂。2019年9月,用于降糖的口服司美格鲁肽片在美国获批,并在2024年1月在国内获批上市。2025年12月,用于减重的口服司美格鲁肽在美国获批。今年上半年,口服降糖司美格鲁肽营收约15.31亿美元,口服减重司美格鲁肽营收约8.55亿美元,销售表现十分突出。 礼来的口服GLP-1产品也已于今年4月在美国获批用于肥胖治疗。礼来这款产品效果稍逊于口服司美格鲁肽,但服用便捷,一天内任意时间服药,且无需空腹或限制饮水。而口服司美格鲁肽则需清晨空腹少量水送服,服药后至少等待30分钟才能进食。恒瑞医药、华东医药、翰森制药的口服GLP-1产品也正在研发之中。 相比于注射产品,口服药物门槛更低,且服用方式正趋于更加便捷,更符合患者常规用药习惯。这一定程度上可能影响博凡格鲁肽等注射剂产品的长期发展。 目前来看,博凡格鲁肽尚未完成III期临床,仍存在一定风险。若能获批上市,其能否在礼来和诺和诺德两座大山和其他竞争者中杀出重围,仍然有待验证。 这也让此次交易规模有了极大的变数。除不可退还的首付款6200万欧元外,美纳里尼后续最高可达6.64亿欧元的里程碑付款分别基于研发、上市及销售关键节点,存在较大的不确定性。至于特许权使用费,还需在商业化销售后方可实现。 综合来看,此次海外大单,甘李药业6200万欧元首付款落袋为安,后续款项与研发、获批上市、销售表现等条件密切相关。 甘李药业博凡格鲁肽产品能否顺利获批上市,并在国内和海外市场取得差异化竞争优势实现放量,将直接影响甘李药业未来业绩表现。这一胰岛素龙头能否靠这款GLP-1产品重回巅峰,值得关注。
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来源:尺度商业
文 | 董武英
编辑 | 刘振涛
近年来,国内生物医药行业加速发展,医药类上市公司接连签订大额海外BD(商务拓展)大单。其中甘李药业近期拿下的首付+里程碑金额高达7.26亿欧元的授权许可大单,也让这家加速转型创新药的老牌胰岛素龙头获得市场高度关注。
8月10日收盘后,甘李药业发布公告,称其与意大利医药龙头美纳里尼(Menarini)达成独家许可协议,将公司自主研发的博凡格鲁肽超重或肥胖适应症项目在39个欧洲国家和地区的开发及商业化权利授权予美纳里尼。
公告显示,此次商业授权,美纳里尼将向甘李药业支付不可退还的首付款6200万欧元,同时双方还约定累计最高可达6.64亿欧元的里程碑付款。产品实现商业化销售后,美纳里尼还需向甘李药业支付特许权使用费。
在中国创新药行业中,合计7.26亿欧元的首付+里程碑付款并不算极高,但对于甘李药业这个以胰岛素为核心产品,且近年来业绩不复巅峰期的医药龙头来说,这一海外大单具有积极意义。
公告一出,甘李药业股价在8月11日涨停,并在8月12日和8月13日两个交易日持续上涨,截至8月13日收盘最新市值达463亿元。
凭借减肥药这笔大订单,甘李药业能否实现业绩翻身?
海归博士创立的胰岛素龙头,
净利润难复巅峰
在凭借博凡格鲁肽获得市场高度关注之前,甘李药业最为人熟知的身份是国产胰岛素龙头。
1974年,甘忠如从北京大学生物学系毕业留校任教,之后赴美留学,1987年获得美国密歇根州立大学生物化学博士学位,进入美国药企巨头默克做博士后研究,并担任高级生物化学家。有感于中国医药产业的发展,1994年,甘忠如在美国成立了一家小公司,与北大同学李一奎创立的通化东宝开展合作,在国内展开研发。
四年后,甘忠如带领团队成功研发第二代重组人胰岛素,并将专利卖给了通化东宝,后者将其命名为“甘舒霖”上市。随后,甘忠如和通化东宝联合成立了甘李药业,开展第三代胰岛素的研发。2005年和2007年甘李药业研发的“长秀霖”和“速秀霖”先后上市,分别主打长效和超短效特点。
早期的甘李药业是一个研究型公司,资金和市场经验都非常不足,虽然产品已上市,但直到2008年公司仍处于亏损状态。后续随着胰岛素产品持续快速放量,公司才终于实现盈利。
业绩爆发后,甘李药业开始谋求独立上市,但作为第二大股东的通化东宝同样生产二代胰岛素,存在同业竞争,不符合相关上市规定。经过协商后,2011年,甘李药业将三代胰岛素技术转让给通化东宝,换取其全部退出,从而扫除了上市阻碍。
2013年甘李药业首次冲刺IPO,但在2014年被终止审查。四年后,甘李药业重启IPO,并在2018年4月顺利过会,2020年6月成功在上交所主板上市。
此时的甘李药业主要产品仍为胰岛素类似物,包括重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)、重组赖脯胰岛素注射液(速秀霖)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖)等多款产品,毛利率超过90%。在国内三代胰岛素市场上,除诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企外,甘李药业市场份额最高,是国产三代胰岛素龙头。
上市后,甘李药业股价迅速上涨,市值一度超过1100亿元。2021年,甘李药业净利润表现达到历史巅峰。这一年,其营收同比增长7.44%至36.12亿元,归母净利润达14.53亿元,同比增长18.04%。
不过,同样是这一年,甘李药业迎来了关键转折点。2021年11月,第六批国家药品集中采购(胰岛素专项)开标,11家投标企业全部中标,甘李药业报价较为激进,旗下二代、三代胰岛素产品较集采前市场价的平均降幅超过 50%,多数产品降幅集中在 52%-67%区间。
受价格下调影响,2022年甘李药业营收腰斩至17.12亿元,首次出现亏损,归母净利润为-4.40亿元。
2023年,在低基数上,甘李药业业绩迎来显著复苏。在2024年度胰岛素接续集采中,甘李药业六款胰岛素产品较上一轮中选价有所提升,平均涨幅达31%,这一定程度上帮助甘李药业业绩加快复苏。
2025年,甘李药业营收达40.52亿元,已经超过了2021年水平,归母净利润达11.44亿元,较2021年14.53亿元仍有较大差距。今年一季度,甘李药业营收和归母净利润再次双双下滑,归母净利润同比下降近4成。
不过,业绩之外,甘李药业也从集采中获得了巨大机遇。在2024年集采续约时,甘李药业份额从第一次集采的8%提升至17%,仅次于诺和诺德。在采购量占比7成的三代胰岛素中,甘李药业份额提升至24%,仍仅次于诺和诺德,但份额明显领先其他企业。
从市场份额来看,甘李药业借助集采“以价换量”的策略取得了成功,但业绩仍未恢复巅峰。不过,上市以来,甘李药业也大力发展创新药,博凡格鲁肽即是其重磅在研产品之一。
这一胰岛素龙头,能凭借博凡格鲁肽重回巅峰吗?
拿下海外授权许可大单,
甘李药业能否迎来爆发?
对于甘李药业此次签订海外大单,资本市场的反应较为积极,原因并不复杂。博凡格鲁肽所在的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)赛道正是当前全球商业价值最大的医药领域,覆盖控糖、减重两大刚需领域,诞生出替尔泊肽和司美格鲁肽两大“药王”。
在这一赛道上,甘李药业在研的博凡格鲁肽具备明显的差异化竞争优势。
据公司公告,博凡格鲁肽在研的适应症包括2型糖尿病及肥胖/超重体重管理,主要特点是双周给药,与当前市面上主流的司美格鲁肽、替尔泊肽这两款周制剂药物形成了明显的差异化。
在临床数据上,博凡格鲁肽表现良好。在博凡格鲁肽糖尿病适应症的 IIb 期临床研究中,患者治疗24周后的HbA1c(糖化血红蛋白)和体重的降幅数值均高于每周一次司美格鲁肽(诺和泰)组,且安全性与耐受性良好。
在超重/肥胖适应症领域,博凡格鲁肽是全球首款与替尔泊肽进行头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA研究。目前博凡格鲁肽针对肥胖/超重和2型糖尿病两大适应症,在中国已进入III期临床阶段。
在GLP-1受体激动剂发展史上,长效一直是一项重要差异化优势,博凡格鲁肽也因此备受关注。
数据显示,今年上半年GLP-1受体激动剂市场总规模约为475亿美元,这意味着如果博凡格鲁肽成功上市并获得市场认可,将迎来巨大发展空间。
凭借差异化优势,博凡格鲁肽在海外授权上已频频取得突破。2025年,甘李药业先后与拉美知名药企PC、印度Lupin Limited就博凡格鲁肽达成授权许可,但并未公布金额。
今年4月,甘李药业与韩国JW制药就博凡格鲁肽达成授权,甘李药业将获得一次性、不可退还首付款500万美元和7610万美元的里程碑付款,以及产品商业化后根据净销售额收取的分级特许权使用费。此次与美纳里尼的授权金额,也创出了博凡格鲁肽授权金额新高。
不过需要注意的是,GLP-1市场空间虽然巨大,但竞争同样异常激烈。目前行业形成双寡头局面,礼来的替尔泊肽和诺和诺德的司美格鲁肽合计占据了95%以上市场份额,留给其他竞争对手的空间相对较小。
国内厂商信达生物也凭借全球首款获批的GCG/GLP-1双受体激动剂——玛仕度肽迎来突出表现,除此之外恒瑞医药的瑞普泊肽在减重适应症的上市申请已在2025年获得药监局受理,用于降糖的上市申请也拟近期提交。
除GLP-1注射剂外,各大药企正在加速推出口服GLP-1制剂。2019年9月,用于降糖的口服司美格鲁肽片在美国获批,并在2024年1月在国内获批上市。2025年12月,用于减重的口服司美格鲁肽在美国获批。今年上半年,口服降糖司美格鲁肽营收约15.31亿美元,口服减重司美格鲁肽营收约8.55亿美元,销售表现十分突出。
礼来的口服GLP-1产品也已于今年4月在美国获批用于肥胖治疗。礼来这款产品效果稍逊于口服司美格鲁肽,但服用便捷,一天内任意时间服药,且无需空腹或限制饮水。而口服司美格鲁肽则需清晨空腹少量水送服,服药后至少等待30分钟才能进食。恒瑞医药、华东医药、翰森制药的口服GLP-1产品也正在研发之中。
相比于注射产品,口服药物门槛更低,且服用方式正趋于更加便捷,更符合患者常规用药习惯。这一定程度上可能影响博凡格鲁肽等注射剂产品的长期发展。
目前来看,博凡格鲁肽尚未完成III期临床,仍存在一定风险。若能获批上市,其能否在礼来和诺和诺德两座大山和其他竞争者中杀出重围,仍然有待验证。
这也让此次交易规模有了极大的变数。除不可退还的首付款6200万欧元外,美纳里尼后续最高可达6.64亿欧元的里程碑付款分别基于研发、上市及销售关键节点,存在较大的不确定性。至于特许权使用费,还需在商业化销售后方可实现。
综合来看,此次海外大单,甘李药业6200万欧元首付款落袋为安,后续款项与研发、获批上市、销售表现等条件密切相关。
甘李药业博凡格鲁肽产品能否顺利获批上市,并在国内和海外市场取得差异化竞争优势实现放量,将直接影响甘李药业未来业绩表现。这一胰岛素龙头能否靠这款GLP-1产品重回巅峰,值得关注。
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Статья
信达生物卖药冲刺200亿,减肥药“擦边营销”跑得更快?原创出品 | 「创业最前线」旗下「子弹财经」 作者 | 张珏 编辑 | 蛋总 美编 | 倩倩 审核 | 颂文 过去一年,信达生物越来越频繁地出现在医院之外。 这家以肿瘤药起家的生物医药公司,频繁在一二线城市的商场、地铁和地标建筑投放减重品牌广告,为旗下减肥药信尔美引流造势。 2025年6月获批的信尔美,正在成为信达生物增长最快的新产品之一,也让这家公司第一次如此直接地面对数量庞大的普通消费者。 这与几年前的信达生物已经很不一样。过去很长时间,外界对它最深的印象还是达伯舒,以及国产PD-1激烈的医保和市场竞争。如今,肿瘤药仍是它的基本盘,但是从信达生物透露的部分2026年半年业绩来看,信尔美等慢病药物正在将公司推向新的规模。 产品销售迅速增长的信达生物,将要往何处去? 1、进入产品收获期 信达生物正在进入产品集中收获期,而且速度比市场预想得更快。 2026年上半年,信达生物产品收入超过82亿元,同比增长超过55%;其中第二季度超过43亿元,同比增长约60%。此前中信里昂证券在研报中给出的上半年产品收入市场预期只有69亿元,实际收入至少高出13亿元。 更明显的预期差发生在第二季度:一季度收入超过38亿元早已公布,如果按照69亿元的半年预期倒推,市场原本只给二季度留下不到31亿元,最终却卖出了43亿元以上。 ?图 / 摄图网,基于VRF协议 摩根大通已将信达生物2026年产品收入预测上调至161亿元。这意味着,仅卖药一项,信达生物今年就可能超过2025年130.42亿元的整体营业收入。这个预测值距离公司此前提出的2027年产品销售额目标达到200亿元,也只剩不到40亿元。 这轮增长尤其值得关注,是因为信达生物过去最大的增长引擎其实已经开始降速。 其长久以来的核心产品、肿瘤药信迪利单抗(达伯舒)曾经撑起信达接近一半的产品收入。2024年,达伯舒销售额约38.22亿元,占当年82.28亿元产品收入的46%左右。 但进入成熟期后,这款PD-1已经很难维持早期的增长速度,2025年销售增速下降至5%左右。 对于一家高度依赖单品的生物医药公司来说,这通常是一个危险信号:一个接近40亿元的大单品每降低10个百分点增速,都需要数亿元的新增销售来填补。 目前达伯舒销售尚未完全达峰,且信达生物仍在不断延长其生命周期。2026年,达伯舒新增的二线子宫内膜癌适应症进入医保,至此八项获批适应症全部纳入医保,它仍然是信达生物最重要的收入基本盘。 但真正拉动增量的,已经是一批此前两三年陆续获批的产品:2026年信达生物一次性有七项新增纳入新版医保目录,其中五款都是肿瘤TKI:奥壹新、达伯特、达伯乐、睿妥和捷帕力,分别覆盖EGFR、KRAS G12C、ROS1、RET和BTK等靶点,过去几年积累的肿瘤管线在商业化端集中显现。 这也会在一定程度上提高信达生物的销售效率。达伯舒多年销售已经帮助信达生物覆盖大量医院和肿瘤科医生,新进入医保的肿瘤药可以直接接入原有商业化网络。 肺癌领域尤其如此,EGFR、KRAS G12C、ROS1、RET对应不同分子分型,但面对的是高度重合的医院和医生群体,同一套销售网络承载的产品越来越多。 但仅靠肿瘤产品,还不足以解释今年上半年超过55%的增长。真正让信达生物收入结构发生变化的,是慢病产品也开始同时放量。 ?图 / 摄图网,基于VRF协议 公司在上半年销售数据中特别提到,玛仕度肽(信尔美)、托莱西单抗(信必乐)和替妥尤单抗N01(信必敏)已经成为重要增长驱动力,这三款产品分别涉及减重及代谢、高血脂和甲状腺眼病市场。 到2026年上半年,信达生物实际上已经跨过了一个重要的产品周期:达伯舒增速明显放缓,公司整体收入却进一步提速,且随着其慢病布局中逐渐出现大单品,信达生物的产品结构已经越来越接近一家综合性药企。 2、减肥药迅速铺开 在信达生物新一轮增长中,最受关注的无疑是信尔美(玛仕度肽)。 信达生物在2019年从礼来引进了这款药物,2025年6月,信尔美获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,也是全球首个获批用于体重管理的GCG/GLP-1双受体激动剂。 信尔美在上市前并不被看好,一方面市场认为玛仕度肽相比替尔泊肽,是礼来的“弃子”,另一方面减肥药领域当时已经不缺明星产品,诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽先后进入中国,国内还有大量GLP-1产品排队上市,留给信尔美慢慢铺市场的时间并不多。 于是,产品获批之后,信达生物几乎立即开始了信尔美的销售。 2025年6月27日信尔美获批,7月3日即在美团自营大药房上线,随后全国药店铺货,同一天北京大学人民医院等医院已经开出处方。从获批到全网可以买到药,只有不到一周。 相比院内渠道和线下药房,信达生物更乐于利用线上渠道推广信尔美,并要求销售团队拥有“新零售”能力。最新数据显示,信尔美在天猫和京东份额仅次于礼来的替尔泊肽。 信达生物创新事业部负责人杨婧瑜此前表示,电商可以帮助公司触达传统医院网络难以覆盖的下沉市场。 根据机构测算,信尔美的线上销售占比或超过五成,仅2026年第一季度,玛仕度肽网上药店终端销售额就超过2.6亿元。 过半销售来自线上,对于一款处方药并不常见。减肥药虽然具有很强的消费属性,但它终究不是普通消费品,仍然需要医生诊断和处方。 在线上平台,患者通常可以通过互联网医院完成问诊、开方,由平台药房直接配送,链路十分简单。 例如,人们在京东下单玛仕度肽,只用不到一分钟便可完成线上开方,且无需任何线下诊断结果或纸质处方作为补充。 而在线下的减重门诊,医生首先需要判断患者是否达到药物治疗指征,并进一步评估肥胖程度及合并疾病,还需结合患者的身体情况或既往疾病综合判断。 信达生物主要依靠电商渠道触达的新患者,如何保证首次评估和后续随访充分,从而保证安全性,之后或许也将成为公司需要面对的问题。 除了更主动试探卖药渠道,信达生物也将这种试探延伸到了营销端。 在信尔美上市后不久,“科学减重、自信而美”的广告开始出现在成都银泰中心、杭州滨江银泰、长沙金茂览秀城、北京崇文门、广州天河城等公共商业空间。 在信达生物总部苏州的地标东方之门上,更是直接出现了“信达生物制药、助力科学减重”的标语。 ?图 / 小红书 随后,信达生物还推出了IP形象“玛肚肚”与“玛小燃”。按信达生物的说法,通过IP形象可以输出通俗易懂的肥胖合并脂肪肝防治内容,传递专业健康理念。 2026年6月,上海南京西路地铁站还出现了一整面以“玛小燃”、“玛肚肚”为形象的广告,文案直接提到“科学体重管理,让脂肪肝可逆转”。 虽然这些营销没有直接出现信尔美的药品名称,但显然使用了“谐音”,容易让受众产生联想。 ?图 “玛肚肚”与“玛小燃”IP形象(来源:信达生物官方小红书) 《中华人民共和国广告法》明确限制处方药面向公众发布广告,信达生物上述营销传播方式是否已经触及处方药监管合规的敏感地带? 对此,「子弹财经」试图向信达生物发函了解,公司如何判断此类推广与处方药面向公众广告之间的合规边界,但截至发稿并未收到回复。 且需要注意的是,信尔美并没有获批脂肪肝或任何肝病相关适应症,在线上开药时也没有该适应症的选项,如果患者向医生表明没有高血糖症状、仅希望改善脂肪肝,则会被拒绝开药。这说明,信达生物在公共空间传播“让脂肪肝可逆转”已经属于超出获批适应症范围宣传。 ?图 / 信尔美线上开方界面 线上营销的玩法更加直接。信达生物曾围绕“自信而美”主题在抖音发起减重打卡活动。相关内容并不直接宣传信尔美,而是以体重管理、生活方式等话题吸引用户参与。 价格也成为争夺市场的一部分。信尔美2025年6月上市时,2mg、4mg和6mg两支装分别定价630元、1071元和1460元,按照起始剂量计算,月治疗费用约1260元,当时并没有走国产低价路线。 但减重药市场很快进入价格竞争。到2026年初,信尔美电商价格已经下调约三成;到2026年6月,其月治疗费用进一步降至约700元区间,一年降幅约44%。 信达生物没有披露信尔美的具体收入,根据部分券商预测和电商订单推算,信尔美2025年上市半年后的销售额超过4亿元,2026年全年则可能达到18亿元。 大幅的降价、激进的销售,甚至游走在边界上的大众营销,是信达生物长期以来商业化风格的一种延续,也显示了公司对这款产品托付的厚望。 3、产品BD双丰收,利润留下多少? 信达生物2026年上半年业绩公告只展现了产品营收,但实际上整体收入中还将包括巨额的BD收入。2026年上半年,公司接连与礼来、辉瑞达成两笔大规模对外授权合作。 今年2月,信达生物与礼来签订肿瘤和免疫领域全球研发合作,信达获得3.5亿美元首付款,后续潜在里程碑最高约85亿美元;5月底,信达生物与辉瑞围绕12个肿瘤早期项目达成全球战略合作,交易包含6.5亿美元首付款,以及最高98.5亿美元的潜在里程碑付款。 仅这两笔交易,公司2026年上半年锁定的现金首付款便达到10亿美元。 此外,去年底信达生物与武田制药就肿瘤资产达成的合作,高达12亿美元(包括1亿美元战略股权投资)还没有完全入账。 虽然这些首付款最终有多少、以怎样的节奏确认为营业收入,仍取决于具体合同安排和会计处理,但清晰可见的是,未来一两年信达生物将拥有稳定的现金流进账。 即使对于信达生物而言,如此密集的大额BD也并不常见。过去公司虽然很早就与礼来等跨国药企建立合作,但连续出现十亿美元级首付款,还是最近一年才发生的事情。 ?图 / 摄图网,基于VRF协议 背后的变化,是信达生物过去几年重点投入的“IO+ADC”管线开始走到临床价值集中验证的阶段,但具体运营数据还需要等待完整半年报。 对于现阶段的信达生物来说,收入已经不是唯一值得看的数字,甚至可能因为巨额BD收入的加入而变得更难直接反映真实经营质量。 2025年是信达成立以来第一次实现全年盈利。当年公司营业收入130.42亿元,而销售及市场推广费用就达到57.13亿元,较2024年的43.47亿元同比增加超过13亿元,销售费用率约43.8%。 这也是信达生物高速扩张的另一面。 18款产品需要同时商业化,肿瘤之外又新建心血管及代谢等销售体系,信尔美正在进行大规模院外推广,新增产品还在不断进入市场。产品卖得越多,短期内未必意味着销售费用同步下降。 2025年,信达生物研发费用为26.24亿元,同比略有下降,但公司目前正在把IBI363、IBI343等核心管线推向全球临床,公司研发端的支出压力同样可能重新上升。 2026年可能是信达生物成立以来营收数据最好看的一年,但随着公司的体量和规模越大,单纯的收入增长越不能回答所有问题。产品销售和BD同时丰收之后,信达生物自身卖药究竟能赚多少利润,才决定这艘已经做大的船能不能开得稳。 *风险提示:文中药品相关描述不构成任何诊疗、购药及用药指导,处方药请遵医嘱使用;本文亦不构成任何投资建议,投资有风险,入市需谨慎。文中题图来自:摄图网,基于VRF协议。
信达生物卖药冲刺200亿,减肥药“擦边营销”跑得更快?
原创出品 | 「创业最前线」旗下「子弹财经」
作者 | 张珏
编辑 | 蛋总
美编 | 倩倩
审核 | 颂文
过去一年,信达生物越来越频繁地出现在医院之外。
这家以肿瘤药起家的生物医药公司,频繁在一二线城市的商场、地铁和地标建筑投放减重品牌广告,为旗下减肥药信尔美引流造势。
2025年6月获批的信尔美,正在成为信达生物增长最快的新产品之一,也让这家公司第一次如此直接地面对数量庞大的普通消费者。
这与几年前的信达生物已经很不一样。过去很长时间,外界对它最深的印象还是达伯舒,以及国产PD-1激烈的医保和市场竞争。如今,肿瘤药仍是它的基本盘,但是从信达生物透露的部分2026年半年业绩来看,信尔美等慢病药物正在将公司推向新的规模。
产品销售迅速增长的信达生物,将要往何处去?
1、进入产品收获期
信达生物正在进入产品集中收获期,而且速度比市场预想得更快。
2026年上半年,信达生物产品收入超过82亿元,同比增长超过55%;其中第二季度超过43亿元,同比增长约60%。此前中信里昂证券在研报中给出的上半年产品收入市场预期只有69亿元,实际收入至少高出13亿元。
更明显的预期差发生在第二季度:一季度收入超过38亿元早已公布,如果按照69亿元的半年预期倒推,市场原本只给二季度留下不到31亿元,最终却卖出了43亿元以上。
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摩根大通已将信达生物2026年产品收入预测上调至161亿元。这意味着,仅卖药一项,信达生物今年就可能超过2025年130.42亿元的整体营业收入。这个预测值距离公司此前提出的2027年产品销售额目标达到200亿元,也只剩不到40亿元。
这轮增长尤其值得关注,是因为信达生物过去最大的增长引擎其实已经开始降速。
其长久以来的核心产品、肿瘤药信迪利单抗(达伯舒)曾经撑起信达接近一半的产品收入。2024年,达伯舒销售额约38.22亿元,占当年82.28亿元产品收入的46%左右。
但进入成熟期后,这款PD-1已经很难维持早期的增长速度,2025年销售增速下降至5%左右。
对于一家高度依赖单品的生物医药公司来说,这通常是一个危险信号:一个接近40亿元的大单品每降低10个百分点增速,都需要数亿元的新增销售来填补。
目前达伯舒销售尚未完全达峰,且信达生物仍在不断延长其生命周期。2026年,达伯舒新增的二线子宫内膜癌适应症进入医保,至此八项获批适应症全部纳入医保,它仍然是信达生物最重要的收入基本盘。
但真正拉动增量的,已经是一批此前两三年陆续获批的产品:2026年信达生物一次性有七项新增纳入新版医保目录,其中五款都是肿瘤TKI:奥壹新、达伯特、达伯乐、睿妥和捷帕力,分别覆盖EGFR、KRAS G12C、ROS1、RET和BTK等靶点,过去几年积累的肿瘤管线在商业化端集中显现。
这也会在一定程度上提高信达生物的销售效率。达伯舒多年销售已经帮助信达生物覆盖大量医院和肿瘤科医生,新进入医保的肿瘤药可以直接接入原有商业化网络。
肺癌领域尤其如此,EGFR、KRAS G12C、ROS1、RET对应不同分子分型,但面对的是高度重合的医院和医生群体,同一套销售网络承载的产品越来越多。
但仅靠肿瘤产品,还不足以解释今年上半年超过55%的增长。真正让信达生物收入结构发生变化的,是慢病产品也开始同时放量。
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公司在上半年销售数据中特别提到,玛仕度肽(信尔美)、托莱西单抗(信必乐)和替妥尤单抗N01(信必敏)已经成为重要增长驱动力,这三款产品分别涉及减重及代谢、高血脂和甲状腺眼病市场。
到2026年上半年,信达生物实际上已经跨过了一个重要的产品周期:达伯舒增速明显放缓,公司整体收入却进一步提速,且随着其慢病布局中逐渐出现大单品,信达生物的产品结构已经越来越接近一家综合性药企。
2、减肥药迅速铺开
在信达生物新一轮增长中,最受关注的无疑是信尔美(玛仕度肽)。
信达生物在2019年从礼来引进了这款药物,2025年6月,信尔美获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,也是全球首个获批用于体重管理的GCG/GLP-1双受体激动剂。
信尔美在上市前并不被看好,一方面市场认为玛仕度肽相比替尔泊肽,是礼来的“弃子”,另一方面减肥药领域当时已经不缺明星产品,诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽先后进入中国,国内还有大量GLP-1产品排队上市,留给信尔美慢慢铺市场的时间并不多。
于是,产品获批之后,信达生物几乎立即开始了信尔美的销售。
2025年6月27日信尔美获批,7月3日即在美团自营大药房上线,随后全国药店铺货,同一天北京大学人民医院等医院已经开出处方。从获批到全网可以买到药,只有不到一周。
相比院内渠道和线下药房,信达生物更乐于利用线上渠道推广信尔美,并要求销售团队拥有“新零售”能力。最新数据显示,信尔美在天猫和京东份额仅次于礼来的替尔泊肽。
信达生物创新事业部负责人杨婧瑜此前表示,电商可以帮助公司触达传统医院网络难以覆盖的下沉市场。
根据机构测算,信尔美的线上销售占比或超过五成,仅2026年第一季度,玛仕度肽网上药店终端销售额就超过2.6亿元。
过半销售来自线上,对于一款处方药并不常见。减肥药虽然具有很强的消费属性,但它终究不是普通消费品,仍然需要医生诊断和处方。
在线上平台,患者通常可以通过互联网医院完成问诊、开方,由平台药房直接配送,链路十分简单。
例如,人们在京东下单玛仕度肽,只用不到一分钟便可完成线上开方,且无需任何线下诊断结果或纸质处方作为补充。
而在线下的减重门诊,医生首先需要判断患者是否达到药物治疗指征,并进一步评估肥胖程度及合并疾病,还需结合患者的身体情况或既往疾病综合判断。
信达生物主要依靠电商渠道触达的新患者,如何保证首次评估和后续随访充分,从而保证安全性,之后或许也将成为公司需要面对的问题。
除了更主动试探卖药渠道,信达生物也将这种试探延伸到了营销端。
在信尔美上市后不久,“科学减重、自信而美”的广告开始出现在成都银泰中心、杭州滨江银泰、长沙金茂览秀城、北京崇文门、广州天河城等公共商业空间。
在信达生物总部苏州的地标东方之门上,更是直接出现了“信达生物制药、助力科学减重”的标语。
?图 / 小红书
随后,信达生物还推出了IP形象“玛肚肚”与“玛小燃”。按信达生物的说法,通过IP形象可以输出通俗易懂的肥胖合并脂肪肝防治内容,传递专业健康理念。
2026年6月,上海南京西路地铁站还出现了一整面以“玛小燃”、“玛肚肚”为形象的广告,文案直接提到“科学体重管理,让脂肪肝可逆转”。
虽然这些营销没有直接出现信尔美的药品名称,但显然使用了“谐音”,容易让受众产生联想。
?图 “玛肚肚”与“玛小燃”IP形象(来源:信达生物官方小红书)
《中华人民共和国广告法》明确限制处方药面向公众发布广告,信达生物上述营销传播方式是否已经触及处方药监管合规的敏感地带?
对此,「子弹财经」试图向信达生物发函了解,公司如何判断此类推广与处方药面向公众广告之间的合规边界,但截至发稿并未收到回复。
且需要注意的是,信尔美并没有获批脂肪肝或任何肝病相关适应症,在线上开药时也没有该适应症的选项,如果患者向医生表明没有高血糖症状、仅希望改善脂肪肝,则会被拒绝开药。这说明,信达生物在公共空间传播“让脂肪肝可逆转”已经属于超出获批适应症范围宣传。
?图 / 信尔美线上开方界面
线上营销的玩法更加直接。信达生物曾围绕“自信而美”主题在抖音发起减重打卡活动。相关内容并不直接宣传信尔美,而是以体重管理、生活方式等话题吸引用户参与。
价格也成为争夺市场的一部分。信尔美2025年6月上市时,2mg、4mg和6mg两支装分别定价630元、1071元和1460元,按照起始剂量计算,月治疗费用约1260元,当时并没有走国产低价路线。
但减重药市场很快进入价格竞争。到2026年初,信尔美电商价格已经下调约三成;到2026年6月,其月治疗费用进一步降至约700元区间,一年降幅约44%。
信达生物没有披露信尔美的具体收入,根据部分券商预测和电商订单推算,信尔美2025年上市半年后的销售额超过4亿元,2026年全年则可能达到18亿元。
大幅的降价、激进的销售,甚至游走在边界上的大众营销,是信达生物长期以来商业化风格的一种延续,也显示了公司对这款产品托付的厚望。
3、产品BD双丰收,利润留下多少?
信达生物2026年上半年业绩公告只展现了产品营收,但实际上整体收入中还将包括巨额的BD收入。2026年上半年,公司接连与礼来、辉瑞达成两笔大规模对外授权合作。
今年2月,信达生物与礼来签订肿瘤和免疫领域全球研发合作,信达获得3.5亿美元首付款,后续潜在里程碑最高约85亿美元;5月底,信达生物与辉瑞围绕12个肿瘤早期项目达成全球战略合作,交易包含6.5亿美元首付款,以及最高98.5亿美元的潜在里程碑付款。
仅这两笔交易,公司2026年上半年锁定的现金首付款便达到10亿美元。
此外,去年底信达生物与武田制药就肿瘤资产达成的合作,高达12亿美元(包括1亿美元战略股权投资)还没有完全入账。
虽然这些首付款最终有多少、以怎样的节奏确认为营业收入,仍取决于具体合同安排和会计处理,但清晰可见的是,未来一两年信达生物将拥有稳定的现金流进账。
即使对于信达生物而言,如此密集的大额BD也并不常见。过去公司虽然很早就与礼来等跨国药企建立合作,但连续出现十亿美元级首付款,还是最近一年才发生的事情。
?图 / 摄图网,基于VRF协议
背后的变化,是信达生物过去几年重点投入的“IO+ADC”管线开始走到临床价值集中验证的阶段,但具体运营数据还需要等待完整半年报。
对于现阶段的信达生物来说,收入已经不是唯一值得看的数字,甚至可能因为巨额BD收入的加入而变得更难直接反映真实经营质量。
2025年是信达成立以来第一次实现全年盈利。当年公司营业收入130.42亿元,而销售及市场推广费用就达到57.13亿元,较2024年的43.47亿元同比增加超过13亿元,销售费用率约43.8%。
这也是信达生物高速扩张的另一面。
18款产品需要同时商业化,肿瘤之外又新建心血管及代谢等销售体系,信尔美正在进行大规模院外推广,新增产品还在不断进入市场。产品卖得越多,短期内未必意味着销售费用同步下降。
2025年,信达生物研发费用为26.24亿元,同比略有下降,但公司目前正在把IBI363、IBI343等核心管线推向全球临床,公司研发端的支出压力同样可能重新上升。
2026年可能是信达生物成立以来营收数据最好看的一年,但随着公司的体量和规模越大,单纯的收入增长越不能回答所有问题。产品销售和BD同时丰收之后,信达生物自身卖药究竟能赚多少利润,才决定这艘已经做大的船能不能开得稳。
*风险提示:文中药品相关描述不构成任何诊疗、购药及用药指导,处方药请遵医嘱使用;本文亦不构成任何投资建议,投资有风险,入市需谨慎。文中题图来自:摄图网,基于VRF协议。
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Статья
信达生物卖药冲刺200亿,减肥药“擦边营销”跑得更快?文|子弹财经 张珏 编辑|蛋总 过去一年,信达生物越来越频繁地出现在医院之外。 这家以肿瘤药起家的生物医药公司,频繁在一二线城市的商场、地铁和地标建筑投放减重品牌广告,为旗下减肥药信尔美引流造势。 2025年6月获批的信尔美,正在成为信达生物增长最快的新产品之一,也让这家公司第一次如此直接地面对数量庞大的普通消费者。 这与几年前的信达生物已经很不一样。过去很长时间,外界对它最深的印象还是达伯舒,以及国产PD-1激烈的医保和市场竞争。如今,肿瘤药仍是它的基本盘,但是从信达生物透露的部分2026年半年业绩来看,信尔美等慢病药物正在将公司推向新的规模。 产品销售迅速增长的信达生物,将要往何处去? 1 进入产品收获期 信达生物正在进入产品集中收获期,而且速度比市场预想得更快。 2026年上半年,信达生物产品收入超过82亿元,同比增长超过55%;其中第二季度超过43亿元,同比增长约60%。此前中信里昂证券在研报中给出的上半年产品收入市场预期只有69亿元,实际收入至少高出13亿元。 更明显的预期差发生在第二季度:一季度收入超过38亿元早已公布,如果按照69亿元的半年预期倒推,市场原本只给二季度留下不到31亿元,最终却卖出了43亿元以上。 摩根大通已将信达生物2026年产品收入预测上调至161亿元。这意味着,仅卖药一项,信达生物今年就可能超过2025年130.42亿元的整体营业收入。这个预测值距离公司此前提出的2027年产品销售额目标达到200亿元,也只剩不到40亿元。 这轮增长尤其值得关注,是因为信达生物过去最大的增长引擎其实已经开始降速。 其长久以来的核心产品、肿瘤药信迪利单抗(达伯舒)曾经撑起信达接近一半的产品收入。2024年,达伯舒销售额约38.22亿元,占当年82.28亿元产品收入的46%左右。 但进入成熟期后,这款PD-1已经很难维持早期的增长速度,2025年销售增速下降至5%左右。 目前达伯舒销售尚未完全达峰,且信达生物仍在不断延长其生命周期。2026年,达伯舒新增的二线子宫内膜癌适应症进入医保,至此八项获批适应症全部纳入医保,它仍然是信达生物最重要的收入基本盘。 但真正拉动增量的,已经是一批此前两三年陆续获批的产品:2026年信达生物一次性有七项新增纳入新版医保目录,其中五款都是肿瘤TKI:奥壹新、达伯特、达伯乐、睿妥和捷帕力,分别覆盖EGFR、KRAS G12C、ROS1、RET和BTK等靶点,过去几年积累的肿瘤管线在商业化端集中显现。 这也会在一定程度上提高信达生物的销售效率。达伯舒多年销售已经帮助信达生物覆盖大量医院和肿瘤科医生,新进入医保的肿瘤药可以直接接入原有商业化网络。 肺癌领域尤其如此,EGFR、KRAS G12C、ROS1、RET对应不同分子分型,但面对的是高度重合的医院和医生群体,同一套销售网络承载的产品越来越多。 但仅靠肿瘤产品,还不足以解释今年上半年超过55%的增长。真正让信达生物收入结构发生变化的,是慢病产品也开始同时放量。 公司在上半年销售数据中特别提到,玛仕度肽(信尔美)、托莱西单抗(信必乐)和替妥尤单抗N01(信必敏)已经成为重要增长驱动力,这三款产品分别涉及减重及代谢、高血脂和甲状腺眼病市场。 到2026年上半年,信达生物实际上已经跨过了一个重要的产品周期:达伯舒增速明显放缓,公司整体收入却进一步提速,且随着其慢病布局中逐渐出现大单品,信达生物的产品结构已经越来越接近一家综合性药企。 2 减肥药迅速铺开 在信达生物新一轮增长中,最受关注的无疑是信尔美(玛仕度肽)。 信达生物在2019年从礼来引进了这款药物,2025年6月,信尔美获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,也是全球首个获批用于体重管理的GCG/GLP-1双受体激动剂。 信尔美在上市前并不被看好,一方面市场认为玛仕度肽相比替尔泊肽,是礼来的“弃子”,另一方面减肥药领域当时已经不缺明星产品,诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽先后进入中国,国内还有大量GLP-1产品排队上市,留给信尔美慢慢铺市场的时间并不多。 于是,产品获批之后,信达生物几乎立即开始了信尔美的销售。 2025年6月27日信尔美获批,7月3日即在美团自营大药房上线,随后全国药店铺货,同一天北京大学人民医院等医院已经开出处方。从获批到全网可以买到药,只有不到一周。 相比院内渠道和线下药房,信达生物更乐于利用线上渠道推广信尔美,并要求销售团队拥有“新零售”能力。最新数据显示,信尔美在天猫和京东份额仅次于礼来的替尔泊肽。 信达生物创新事业部负责人杨婧瑜此前表示,电商可以帮助公司触达传统医院网络难以覆盖的下沉市场。 根据机构测算,信尔美的线上销售占比或超过五成,仅2026年第一季度,玛仕度肽网上药店终端销售额就超过2.6亿元。 过半销售来自线上,对于一款处方药并不常见。减肥药虽然具有很强的消费属性,但它终究不是普通消费品,仍然需要医生诊断和处方。 在线上平台,患者通常可以通过互联网医院完成问诊、开方,由平台药房直接配送,链路十分简单。 例如,人们在京东下单玛仕度肽,只用不到一分钟便可完成线上开方,且无需任何线下诊断结果或纸质处方作为补充。 而在线下的减重门诊,医生首先需要判断患者是否达到药物治疗指征,并进一步评估肥胖程度及合并疾病,还需结合患者的身体情况或既往疾病综合判断。 信达生物主要依靠电商渠道触达的新患者,如何保证首次评估和后续随访充分,从而保证安全性,之后或许也将成为公司需要面对的问题。 除了更主动试探卖药渠道,信达生物也将这种试探延伸到了营销端。 在信尔美上市后不久,“科学减重、自信而美”的广告开始出现在成都银泰中心、杭州滨江银泰、长沙金茂览秀城、北京崇文门、广州天河城等公共商业空间。 在信达生物总部苏州的地标东方之门上,更是直接出现了“信达生物制药、助力科学减重”的标语。 随后,信达生物还推出了IP形象“玛肚肚”与“玛小燃”。按信达生物的说法,通过IP形象可以输出通俗易懂的肥胖合并脂肪肝防治内容,传递专业健康理念。 2026年6月,上海南京西路地铁站还出现了一整面以“玛小燃”、“玛肚肚”为形象的广告,文案直接提到“科学体重管理,让脂肪肝可逆转”。 虽然这些营销没有直接出现信尔美的药品名称,但显然使用了“谐音”,容易让受众产生联想。 《中华人民共和国广告法》明确限制处方药面向公众发布广告,信达生物上述营销传播方式是否已经触及处方药监管合规的敏感地带? 对此,「子弹财经」试图向信达生物发函了解,公司如何判断此类推广与处方药面向公众广告之间的合规边界,但截至发稿并未收到回复。 且需要注意的是,信尔美并没有获批脂肪肝或任何肝病相关适应症,在线上开药时也没有该适应症的选项,如果患者向医生表明没有高血糖症状、仅希望改善脂肪肝,则会被拒绝开药。这说明,信达生物在公共空间传播“让脂肪肝可逆转”已经属于超出获批适应症范围宣传。 线上营销的玩法更加直接。信达生物曾围绕“自信而美”主题在抖音发起减重打卡活动。相关内容并不直接宣传信尔美,而是以体重管理、生活方式等话题吸引用户参与。 价格也成为争夺市场的一部分。信尔美2025年6月上市时,2mg、4mg和6mg两支装分别定价630元、1071元和1460元,按照起始剂量计算,月治疗费用约1260元,当时并没有走国产低价路线。 但减重药市场很快进入价格竞争。到2026年初,信尔美电商价格已经下调约三成;到2026年6月,其月治疗费用进一步降至约700元区间,一年降幅约44%。 信达生物没有披露信尔美的具体收入,根据部分券商预测和电商订单推算,信尔美2025年上市半年后的销售额超过4亿元,2026年全年则可能达到18亿元。 3 产品BD双丰收,利润留下多少? 信达生物2026年上半年业绩公告只展现了产品营收,但实际上整体收入中还将包括巨额的BD收入。2026年上半年,公司接连与礼来、辉瑞达成两笔大规模对外授权合作。 今年2月,信达生物与礼来签订肿瘤和免疫领域全球研发合作,信达获得3.5亿美元首付款,后续潜在里程碑最高约85亿美元;5月底,信达生物与辉瑞围绕12个肿瘤早期项目达成全球战略合作,交易包含6.5亿美元首付款,以及最高98.5亿美元的潜在里程碑付款。 仅这两笔交易,公司2026年上半年锁定的现金首付款便达到10亿美元。 此外,去年底信达生物与武田制药就肿瘤资产达成的合作,高达12亿美元(包括1亿美元战略股权投资)还没有完全入账。 虽然这些首付款最终有多少、以怎样的节奏确认为营业收入,仍取决于具体合同安排和会计处理,但清晰可见的是,未来一两年信达生物将拥有稳定的现金流进账。 即使对于信达生物而言,如此密集的大额BD也并不常见。过去公司虽然很早就与礼来等跨国药企建立合作,但连续出现十亿美元级首付款,还是最近一年才发生的事情。 背后的变化,是信达生物过去几年重点投入的“IO+ADC”管线开始走到临床价值集中验证的阶段,但具体运营数据还需要等待完整半年报。 对于现阶段的信达生物来说,收入已经不是唯一值得看的数字,甚至可能因为巨额BD收入的加入而变得更难直接反映真实经营质量。 2025年是信达成立以来第一次实现全年盈利。当年公司营业收入130.42亿元,而销售及市场推广费用就达到57.13亿元,较2024年的43.47亿元同比增加超过13亿元,销售费用率约43.8%。 这也是信达生物高速扩张的另一面。 18款产品需要同时商业化,肿瘤之外又新建心血管及代谢等销售体系,信尔美正在进行大规模院外推广,新增产品还在不断进入市场。产品卖得越多,短期内未必意味着销售费用同步下降。 2025年,信达生物研发费用为26.24亿元,同比略有下降,但公司目前正在把IBI363、IBI343等核心管线推向全球临床,公司研发端的支出压力同样可能重新上升。 2026年可能是信达生物成立以来营收数据最好看的一年,但随着公司的体量和规模越大,单纯的收入增长越不能回答所有问题。产品销售和BD同时丰收之后,信达生物自身卖药究竟能赚多少利润,才决定这艘已经做大的船能不能开得稳。
信达生物卖药冲刺200亿,减肥药“擦边营销”跑得更快?
文|子弹财经 张珏
编辑|蛋总
过去一年,信达生物越来越频繁地出现在医院之外。
这家以肿瘤药起家的生物医药公司,频繁在一二线城市的商场、地铁和地标建筑投放减重品牌广告,为旗下减肥药信尔美引流造势。
2025年6月获批的信尔美,正在成为信达生物增长最快的新产品之一,也让这家公司第一次如此直接地面对数量庞大的普通消费者。
这与几年前的信达生物已经很不一样。过去很长时间,外界对它最深的印象还是达伯舒,以及国产PD-1激烈的医保和市场竞争。如今,肿瘤药仍是它的基本盘,但是从信达生物透露的部分2026年半年业绩来看,信尔美等慢病药物正在将公司推向新的规模。
产品销售迅速增长的信达生物,将要往何处去?
1 进入产品收获期
信达生物正在进入产品集中收获期,而且速度比市场预想得更快。
2026年上半年,信达生物产品收入超过82亿元,同比增长超过55%;其中第二季度超过43亿元,同比增长约60%。此前中信里昂证券在研报中给出的上半年产品收入市场预期只有69亿元,实际收入至少高出13亿元。
更明显的预期差发生在第二季度:一季度收入超过38亿元早已公布,如果按照69亿元的半年预期倒推,市场原本只给二季度留下不到31亿元,最终却卖出了43亿元以上。
摩根大通已将信达生物2026年产品收入预测上调至161亿元。这意味着,仅卖药一项,信达生物今年就可能超过2025年130.42亿元的整体营业收入。这个预测值距离公司此前提出的2027年产品销售额目标达到200亿元,也只剩不到40亿元。
这轮增长尤其值得关注,是因为信达生物过去最大的增长引擎其实已经开始降速。
其长久以来的核心产品、肿瘤药信迪利单抗(达伯舒)曾经撑起信达接近一半的产品收入。2024年,达伯舒销售额约38.22亿元,占当年82.28亿元产品收入的46%左右。
但进入成熟期后,这款PD-1已经很难维持早期的增长速度,2025年销售增速下降至5%左右。
目前达伯舒销售尚未完全达峰,且信达生物仍在不断延长其生命周期。2026年,达伯舒新增的二线子宫内膜癌适应症进入医保,至此八项获批适应症全部纳入医保,它仍然是信达生物最重要的收入基本盘。
但真正拉动增量的,已经是一批此前两三年陆续获批的产品:2026年信达生物一次性有七项新增纳入新版医保目录,其中五款都是肿瘤TKI:奥壹新、达伯特、达伯乐、睿妥和捷帕力,分别覆盖EGFR、KRAS G12C、ROS1、RET和BTK等靶点,过去几年积累的肿瘤管线在商业化端集中显现。
这也会在一定程度上提高信达生物的销售效率。达伯舒多年销售已经帮助信达生物覆盖大量医院和肿瘤科医生,新进入医保的肿瘤药可以直接接入原有商业化网络。
肺癌领域尤其如此,EGFR、KRAS G12C、ROS1、RET对应不同分子分型,但面对的是高度重合的医院和医生群体,同一套销售网络承载的产品越来越多。
但仅靠肿瘤产品,还不足以解释今年上半年超过55%的增长。真正让信达生物收入结构发生变化的,是慢病产品也开始同时放量。
公司在上半年销售数据中特别提到,玛仕度肽(信尔美)、托莱西单抗(信必乐)和替妥尤单抗N01(信必敏)已经成为重要增长驱动力,这三款产品分别涉及减重及代谢、高血脂和甲状腺眼病市场。
到2026年上半年,信达生物实际上已经跨过了一个重要的产品周期:达伯舒增速明显放缓,公司整体收入却进一步提速,且随着其慢病布局中逐渐出现大单品,信达生物的产品结构已经越来越接近一家综合性药企。
2 减肥药迅速铺开
在信达生物新一轮增长中,最受关注的无疑是信尔美(玛仕度肽)。
信达生物在2019年从礼来引进了这款药物,2025年6月,信尔美获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,也是全球首个获批用于体重管理的GCG/GLP-1双受体激动剂。
信尔美在上市前并不被看好,一方面市场认为玛仕度肽相比替尔泊肽,是礼来的“弃子”,另一方面减肥药领域当时已经不缺明星产品,诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽先后进入中国,国内还有大量GLP-1产品排队上市,留给信尔美慢慢铺市场的时间并不多。
于是,产品获批之后,信达生物几乎立即开始了信尔美的销售。
2025年6月27日信尔美获批,7月3日即在美团自营大药房上线,随后全国药店铺货,同一天北京大学人民医院等医院已经开出处方。从获批到全网可以买到药,只有不到一周。
相比院内渠道和线下药房,信达生物更乐于利用线上渠道推广信尔美,并要求销售团队拥有“新零售”能力。最新数据显示,信尔美在天猫和京东份额仅次于礼来的替尔泊肽。
信达生物创新事业部负责人杨婧瑜此前表示,电商可以帮助公司触达传统医院网络难以覆盖的下沉市场。
根据机构测算,信尔美的线上销售占比或超过五成,仅2026年第一季度,玛仕度肽网上药店终端销售额就超过2.6亿元。
过半销售来自线上,对于一款处方药并不常见。减肥药虽然具有很强的消费属性,但它终究不是普通消费品,仍然需要医生诊断和处方。
在线上平台,患者通常可以通过互联网医院完成问诊、开方,由平台药房直接配送,链路十分简单。
例如,人们在京东下单玛仕度肽,只用不到一分钟便可完成线上开方,且无需任何线下诊断结果或纸质处方作为补充。
而在线下的减重门诊,医生首先需要判断患者是否达到药物治疗指征,并进一步评估肥胖程度及合并疾病,还需结合患者的身体情况或既往疾病综合判断。
信达生物主要依靠电商渠道触达的新患者,如何保证首次评估和后续随访充分,从而保证安全性,之后或许也将成为公司需要面对的问题。
除了更主动试探卖药渠道,信达生物也将这种试探延伸到了营销端。
在信尔美上市后不久,“科学减重、自信而美”的广告开始出现在成都银泰中心、杭州滨江银泰、长沙金茂览秀城、北京崇文门、广州天河城等公共商业空间。
在信达生物总部苏州的地标东方之门上,更是直接出现了“信达生物制药、助力科学减重”的标语。
随后,信达生物还推出了IP形象“玛肚肚”与“玛小燃”。按信达生物的说法,通过IP形象可以输出通俗易懂的肥胖合并脂肪肝防治内容,传递专业健康理念。
2026年6月,上海南京西路地铁站还出现了一整面以“玛小燃”、“玛肚肚”为形象的广告,文案直接提到“科学体重管理,让脂肪肝可逆转”。
虽然这些营销没有直接出现信尔美的药品名称,但显然使用了“谐音”,容易让受众产生联想。
《中华人民共和国广告法》明确限制处方药面向公众发布广告,信达生物上述营销传播方式是否已经触及处方药监管合规的敏感地带?
对此,「子弹财经」试图向信达生物发函了解,公司如何判断此类推广与处方药面向公众广告之间的合规边界,但截至发稿并未收到回复。
且需要注意的是,信尔美并没有获批脂肪肝或任何肝病相关适应症,在线上开药时也没有该适应症的选项,如果患者向医生表明没有高血糖症状、仅希望改善脂肪肝,则会被拒绝开药。这说明,信达生物在公共空间传播“让脂肪肝可逆转”已经属于超出获批适应症范围宣传。
线上营销的玩法更加直接。信达生物曾围绕“自信而美”主题在抖音发起减重打卡活动。相关内容并不直接宣传信尔美,而是以体重管理、生活方式等话题吸引用户参与。
价格也成为争夺市场的一部分。信尔美2025年6月上市时,2mg、4mg和6mg两支装分别定价630元、1071元和1460元,按照起始剂量计算,月治疗费用约1260元,当时并没有走国产低价路线。
但减重药市场很快进入价格竞争。到2026年初,信尔美电商价格已经下调约三成;到2026年6月,其月治疗费用进一步降至约700元区间,一年降幅约44%。
信达生物没有披露信尔美的具体收入,根据部分券商预测和电商订单推算,信尔美2025年上市半年后的销售额超过4亿元,2026年全年则可能达到18亿元。
3 产品BD双丰收,利润留下多少?
信达生物2026年上半年业绩公告只展现了产品营收,但实际上整体收入中还将包括巨额的BD收入。2026年上半年,公司接连与礼来、辉瑞达成两笔大规模对外授权合作。
今年2月,信达生物与礼来签订肿瘤和免疫领域全球研发合作,信达获得3.5亿美元首付款,后续潜在里程碑最高约85亿美元;5月底,信达生物与辉瑞围绕12个肿瘤早期项目达成全球战略合作,交易包含6.5亿美元首付款,以及最高98.5亿美元的潜在里程碑付款。
仅这两笔交易,公司2026年上半年锁定的现金首付款便达到10亿美元。
此外,去年底信达生物与武田制药就肿瘤资产达成的合作,高达12亿美元(包括1亿美元战略股权投资)还没有完全入账。
虽然这些首付款最终有多少、以怎样的节奏确认为营业收入,仍取决于具体合同安排和会计处理,但清晰可见的是,未来一两年信达生物将拥有稳定的现金流进账。
即使对于信达生物而言,如此密集的大额BD也并不常见。过去公司虽然很早就与礼来等跨国药企建立合作,但连续出现十亿美元级首付款,还是最近一年才发生的事情。
背后的变化,是信达生物过去几年重点投入的“IO+ADC”管线开始走到临床价值集中验证的阶段,但具体运营数据还需要等待完整半年报。
对于现阶段的信达生物来说,收入已经不是唯一值得看的数字,甚至可能因为巨额BD收入的加入而变得更难直接反映真实经营质量。
2025年是信达成立以来第一次实现全年盈利。当年公司营业收入130.42亿元,而销售及市场推广费用就达到57.13亿元,较2024年的43.47亿元同比增加超过13亿元,销售费用率约43.8%。
这也是信达生物高速扩张的另一面。
18款产品需要同时商业化,肿瘤之外又新建心血管及代谢等销售体系,信尔美正在进行大规模院外推广,新增产品还在不断进入市场。产品卖得越多,短期内未必意味着销售费用同步下降。
2025年,信达生物研发费用为26.24亿元,同比略有下降,但公司目前正在把IBI363、IBI343等核心管线推向全球临床,公司研发端的支出压力同样可能重新上升。
2026年可能是信达生物成立以来营收数据最好看的一年,但随着公司的体量和规模越大,单纯的收入增长越不能回答所有问题。产品销售和BD同时丰收之后,信达生物自身卖药究竟能赚多少利润,才决定这艘已经做大的船能不能开得稳。
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黑市猖獗危及重磅新药,礼来(LLY.US)掀起全球减肥药“打假保卫战”礼来(LLY.US)正在加大力度打击强劲发展的瑞他鲁肽(retatrutide)黑市。瑞他鲁肽是一款处于实验阶段的药物,礼来寄望于通过该药拓展其至关重要的减肥药业务版图。 近两年来,礼来一直警告消费者不要使用在网上、健康诊所和医疗水疗中心销售的仿制版瑞他鲁肽注射剂。该药尚未获得全球任何地方监管机构的批准。 如今,礼来正在进一步施加压力。这家制药公司周三表示,计划对非法销售瑞他鲁肽产品的美国企业提起诉讼,并要求监管机构采取更多措施遏制这一非法市场。礼来指出,为这些销售提供便利和支持的企业——包括信用卡公司、物流公司和社交媒体平台——在保护消费者方面也负有责任,并称这是一场“紧迫的公共卫生危机”。 礼来心血管代谢健康部门负责全球患者安全的副总裁麦克斯·丹宁表示,追踪仿制版瑞他鲁肽就像是在玩“打地鼠”游戏。据礼来介绍,这些药物往往由未经监管的外国制造商生产。 丹宁在接受采访时表示,“这是一个巨大的问题,一个全球性的问题,”“这不是我们单打独斗就能解决的事情。” 美国食品药品监督管理局(FDA)已明确表示,药房自行配制瑞他鲁肽属于违法行为。自2024年以来,FDA已向至少16家声称销售瑞他鲁肽的公司发送了警告信。 然而分析显示,截至8月11日,其中许多公司仍在销售该药的仿制版本。 在幕后,礼多年来一直在努力打击全球瑞他鲁肽贸易。该公司已将200多个实体移交给FDA、美国司法部、州检察长、执法部门以及专业许可委员会。礼来表示,已在100多个国家和地区举报了14,000多个网站、广告、社交媒体帖子和产品列表,但仍有一些公司继续向弱势消费者传播误导性内容。 礼来及其对手诺和诺德一直在针对其最畅销的减肥药Zepbound和Wegovy的仿制版本展开类似的抗争。但瑞他鲁肽将这场抗争推向了一个全新的高度。 自礼来公布中期研究结果、表明瑞他鲁肽可能比目前市场上任何减肥药都更强效以来,对该药的追捧已持续多年。从那时起,世界各地的人们都在渴望获取黑市版本,从海外卖家手中购买——这些卖家将其标注为“仅限研究使用”以规避监管。 在社交媒体上,该药被称为“reta”、“r3ta”,甚至被称为“ratatouille”(料理鼠王),因为人们正越来越多地寻找变通方法,以规避TikTok等公司对减肥相关内容实施的限制。 如果获得监管机构批准,瑞他鲁肽预计到2030年每年将为礼来创造超过54亿美元的销售额。但黑市可能构成重大风险。尽管礼来一直在对该药开展自己的大规模临床试验项目,但仿制版出现的任何安全隐患都可能威胁到该药的声誉。该公司计划于明年年初向FDA申请批准。 礼来表示,联邦和地方当局已经采取了一些“令人鼓舞”的行动,包括去年辛辛那提海关与边境保护局进行的一次大规模查扣。联邦检察官也一直在打击非法销售者,上个月,一家销售瑞他鲁肽的知名多肽公司老板被法官判处近六年监禁。 丹宁表示,礼来还在与英国、巴西、新西兰、沙特阿拉伯和香港的执法部门保持沟通。他补充道,公司正敦促监管机构和执法部门优先采取执法行动,“并跨国协调,以铲除参与销售瑞他鲁肽的犯罪网络”。
黑市猖獗危及重磅新药,礼来(LLY.US)掀起全球减肥药“打假保卫战”
礼来(LLY.US)正在加大力度打击强劲发展的瑞他鲁肽(retatrutide)黑市。瑞他鲁肽是一款处于实验阶段的药物,礼来寄望于通过该药拓展其至关重要的减肥药业务版图。
近两年来,礼来一直警告消费者不要使用在网上、健康诊所和医疗水疗中心销售的仿制版瑞他鲁肽注射剂。该药尚未获得全球任何地方监管机构的批准。
如今,礼来正在进一步施加压力。这家制药公司周三表示,计划对非法销售瑞他鲁肽产品的美国企业提起诉讼,并要求监管机构采取更多措施遏制这一非法市场。礼来指出,为这些销售提供便利和支持的企业——包括信用卡公司、物流公司和社交媒体平台——在保护消费者方面也负有责任,并称这是一场“紧迫的公共卫生危机”。
礼来心血管代谢健康部门负责全球患者安全的副总裁麦克斯·丹宁表示,追踪仿制版瑞他鲁肽就像是在玩“打地鼠”游戏。据礼来介绍,这些药物往往由未经监管的外国制造商生产。
丹宁在接受采访时表示,“这是一个巨大的问题,一个全球性的问题,”“这不是我们单打独斗就能解决的事情。”
美国食品药品监督管理局(FDA)已明确表示,药房自行配制瑞他鲁肽属于违法行为。自2024年以来,FDA已向至少16家声称销售瑞他鲁肽的公司发送了警告信。
然而分析显示,截至8月11日,其中许多公司仍在销售该药的仿制版本。
在幕后,礼多年来一直在努力打击全球瑞他鲁肽贸易。该公司已将200多个实体移交给FDA、美国司法部、州检察长、执法部门以及专业许可委员会。礼来表示,已在100多个国家和地区举报了14,000多个网站、广告、社交媒体帖子和产品列表,但仍有一些公司继续向弱势消费者传播误导性内容。
礼来及其对手诺和诺德一直在针对其最畅销的减肥药Zepbound和Wegovy的仿制版本展开类似的抗争。但瑞他鲁肽将这场抗争推向了一个全新的高度。
自礼来公布中期研究结果、表明瑞他鲁肽可能比目前市场上任何减肥药都更强效以来,对该药的追捧已持续多年。从那时起,世界各地的人们都在渴望获取黑市版本,从海外卖家手中购买——这些卖家将其标注为“仅限研究使用”以规避监管。
在社交媒体上,该药被称为“reta”、“r3ta”,甚至被称为“ratatouille”(料理鼠王),因为人们正越来越多地寻找变通方法,以规避TikTok等公司对减肥相关内容实施的限制。
如果获得监管机构批准,瑞他鲁肽预计到2030年每年将为礼来创造超过54亿美元的销售额。但黑市可能构成重大风险。尽管礼来一直在对该药开展自己的大规模临床试验项目,但仿制版出现的任何安全隐患都可能威胁到该药的声誉。该公司计划于明年年初向FDA申请批准。
礼来表示,联邦和地方当局已经采取了一些“令人鼓舞”的行动,包括去年辛辛那提海关与边境保护局进行的一次大规模查扣。联邦检察官也一直在打击非法销售者,上个月,一家销售瑞他鲁肽的知名多肽公司老板被法官判处近六年监禁。
丹宁表示,礼来还在与英国、巴西、新西兰、沙特阿拉伯和香港的执法部门保持沟通。他补充道,公司正敦促监管机构和执法部门优先采取执法行动,“并跨国协调,以铲除参与销售瑞他鲁肽的犯罪网络”。
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签下58亿出海大单!460亿创新药巨头,股价狂飙超46% 记者|季媛媛 编辑|江佩霞 骆一帆 8月11日,甘李药业(603087.SH)封板涨停,盘中一度炸板。截至8月12日收盘,甘李药业报77.20元,当日上涨3.67%,振幅达9.05%,成交量3883万股,换手率6.92%,最新市值461亿元。自今年5月27日以来,甘李药业股价累计涨幅达46%。 这主要得益于这家胰岛素龙头宣布与意大利制药企业美纳里尼(Menarini)达成独家许可协议,将自主研发的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)的超重或肥胖适应症在欧盟27国及英国、瑞士、挪威等39个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利授予对方。 根据协议,Menarini将支付6200万欧元不可退还首付款,研发、上市及销售里程碑款项累计最高可达6.64亿欧元,产品商业化后还将根据年度净销售额按最高双位数比例支付梯度特许权使用费。这笔潜在交易总额最高达7.26亿欧元(不含特许权使用费,合人民币约58亿元),是博凡格鲁肽迄今金额最高的对外授权交易,也是继拉美地区、印度、韩国后该产品达成的第四笔海外授权。 对于这笔交易,多家券商迅速给出积极评价。平安证券8月11日发布研报维持“推荐”评级,指出博凡格鲁肽“每两周一次给药的机制相比传统GLP-1RA周制剂注射频次减少约50%,有望提升患者用药依从性,助力患者长期体重管理”,并调整2026-2028年盈利预测,预计归母净利润分别为14.53亿元、16.89亿元、24.54亿元。 国金证券此前在医药周报中也指出,博凡格鲁肽IIb期头对头数据显示降糖减重双重效果优于司美格鲁肽,有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。 差异化突围 在礼来、诺和诺德等跨国巨头已占据GLP-1市场主导地位的当下,博凡格鲁肽的突围逻辑并非追求更高疗效的数字突破,而是瞄准了一个被巨头们部分忽略的维度:患者依从性。 这是因为当前GLP-1药物面临的核心问题并非疗效不足,而是长期用药依从性的持续衰减。甘李药业方面在接受21世纪经济报道记者采访时曾指出,超过50%的患者在6个月内停用日制剂或周制剂。而一旦停药,体重大概率反弹,通过减重获得的临床获益也将随之消失。 “GLP-1RA双周制剂将给药频率从每年52次降至26次,直接减轻了患者对频繁注射的心理负担和操作负担。”甘李药业方面指出。 博凡格鲁肽临床数据显示,52周减重幅度最高达18.54%。24 mg和48 mg组受试者体重较基线平均分别降低15.12%和18.54%,这一数据已能与部分每周一次的多靶点GLP-1RA相媲美。减重达标率方面,48 mg双周一次组体重下降≥5%、≥10%、≥15%、≥20%的受试者比例分别达到96.8%、82.7%、61.5%、39.2%。在降糖效果上,24周HbA1c降低超2.2%,安全性和耐受性特征与其他GLP-1RA类药物一致。 甘李药业方面认为:“等效低频的双周解决方案能够为患者提供更便捷、强效的治疗选择。” 这一判断的逻辑在于:当疗效接近时,给药频率的降低本身就可能成为患者从现有治疗方案转换的核心驱动力。 其实,甘李药业以胰岛素龙头身份切入GLP-1赛道,外界对其核心竞争力的追问从未停止。究竟是分子设计的原始创新,还是大规模多肽合成工艺与成本控制? 甘李药业方面的回答是:“这两者不是‘二选一’的取舍,而是互为支撑、缺一不可。” 财报数据显示,2025年,甘李药业实现营业收入40.52亿元,同比增长33.06%;归母净利润11.44亿元,同比增长86.05%。胰岛素制剂全年累计供应超9000万支,覆盖全国4.8万家医疗机构。胰岛素业务稳固的基本盘,为GLP-1创新药的高强度研发投入提供了持续资金支持。截至2025年9月30日,博凡格鲁肽项目累计研发投入已达6.85亿元。 而多肽大规模合成与成本控制能力,则是甘李药业作为本土胰岛素龙头的固有优势。在GLP-1赛道竞争日趋白热化的背景下,这一能力将在产品商业化定价和市场渗透中发挥关键作用。 不少业内人士也指出,分子设计的创新决定了产品的“天花板”,是核心竞争壁垒;而工艺与成本控制决定了产品的“商业落地能力”,是科学技术转化为市场价值的关键。 GLP-1千亿赛道洗牌 高盛在2026年6月的最新报告中预计,到2030年全球减肥药市场规模将达到1140亿美元。 另据礼来刚刚披露的半年报,8款核心产品合计收入290.77亿美元,占总营收的68%。在这8款产品中,替尔泊肽(降糖版Mounjaro与减重版Zepbound)一个品种就斩获了276.93亿美元,同比增长88%。其竞争对手诺和诺德财报显示,上半年,司美格鲁肽全系列产品合计销售额为173.12亿美元。 在中国这个全球第二大医药市场,GLP-1竞争也正变得更加复杂和激烈,因为本土药企已经入场,国内GLP-1领域的同质化竞争不容忽视。 例如,5月27日,恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布,其口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国284名成人2型糖尿病受试者中开展的Ⅲ期临床试验OUTSTAND-1取得积极顶线结果。 32周主要终点数据显示,HbA1c降幅达1.40%至1.68%,关键次要终点HbA1c<7.0%的达标率达83.5%至89.6%。恒瑞医药计划在中国递交该药用于2型糖尿病治疗的上市申请,同时其用于超重或肥胖适应症的中国Ⅲ期临床试验也正在进行中。 有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者指出,随着行业监管政策趋严、市场竞争加剧、治疗需求回归理性,赛道洗牌是“大浪淘沙的过程”。企业一方面要依靠科技实力找到差异化生态位,另一方面要依托生产规模、产业链和供应链优势打造高性价比的迭代产品。 博凡格鲁肽的出海节奏本身也在印证这一判断。从研发进展看,该产品2021年10月获中国NMPA临床试验批准,2022年7月中国Ⅱ期首例受试者给药,2024年10月完成中国Ⅱ期临床试验,2024年12月中国Ⅲ期首例受试者给药并同期在美国获批Ⅱ期临床。2026年4月,肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)适应症在中国完成Ⅲ期临床首例受试者给药。围绕肥胖或超重、肥胖合并OSA以及2型糖尿病等适应症的临床研究正在同步推进。 公开信息显示,Menarini成立于1886年,总部位于意大利佛罗伦萨,业务覆盖全球140个国家,2025年度总营业额达48.8亿欧元,员工逾1.7万人。其产品覆盖心血管代谢、肿瘤学、糖尿病学等核心治疗领域。在欧洲市场深耕逾百年的商业化网络,正是博凡格鲁肽进入这一高壁垒市场所需的“本地化通道”。 甘李药业在公告中表示,本次合作将有助于公司在授权区域建立更广泛的品牌认知和学术影响力,增强在GLP-1RA治疗领域的国际竞争力。公司保留授权区域内其他适应症的权益。双方将成立联合指导委员会及联合开发委员会,各派3名代表协调开发和商业化活动。 在全球GLP-1市场仍由礼来和诺和诺德双巨头主导的格局下,博凡格鲁肽作为潜在的全球首款GLP-1RA双周制剂,其差异化定位能否在真实诊疗场景中转化为处方量,将取决于后续临床数据的进一步验证、监管审批的推进节奏,以及Menarini在欧洲市场的商业化执行力。 甘李药业也在公告中提示,项目最终能否获批上市以及里程碑付款能否实现,仍取决于后续研发及商业化进展。
签下58亿出海大单!460亿创新药巨头,股价狂飙超46%
记者|季媛媛 编辑|江佩霞 骆一帆
8月11日,甘李药业(603087.SH)封板涨停,盘中一度炸板。截至8月12日收盘,甘李药业报77.20元,当日上涨3.67%,振幅达9.05%,成交量3883万股,换手率6.92%,最新市值461亿元。自今年5月27日以来,甘李药业股价累计涨幅达46%。
这主要得益于这家胰岛素龙头宣布与意大利制药企业美纳里尼(Menarini)达成独家许可协议,将自主研发的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)的超重或肥胖适应症在欧盟27国及英国、瑞士、挪威等39个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利授予对方。
根据协议,Menarini将支付6200万欧元不可退还首付款,研发、上市及销售里程碑款项累计最高可达6.64亿欧元,产品商业化后还将根据年度净销售额按最高双位数比例支付梯度特许权使用费。这笔潜在交易总额最高达7.26亿欧元(不含特许权使用费,合人民币约58亿元),是博凡格鲁肽迄今金额最高的对外授权交易,也是继拉美地区、印度、韩国后该产品达成的第四笔海外授权。
对于这笔交易,多家券商迅速给出积极评价。平安证券8月11日发布研报维持“推荐”评级,指出博凡格鲁肽“每两周一次给药的机制相比传统GLP-1RA周制剂注射频次减少约50%,有望提升患者用药依从性,助力患者长期体重管理”,并调整2026-2028年盈利预测,预计归母净利润分别为14.53亿元、16.89亿元、24.54亿元。
国金证券此前在医药周报中也指出,博凡格鲁肽IIb期头对头数据显示降糖减重双重效果优于司美格鲁肽,有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。
差异化突围
在礼来、诺和诺德等跨国巨头已占据GLP-1市场主导地位的当下,博凡格鲁肽的突围逻辑并非追求更高疗效的数字突破,而是瞄准了一个被巨头们部分忽略的维度:患者依从性。
这是因为当前GLP-1药物面临的核心问题并非疗效不足,而是长期用药依从性的持续衰减。甘李药业方面在接受21世纪经济报道记者采访时曾指出,超过50%的患者在6个月内停用日制剂或周制剂。而一旦停药,体重大概率反弹,通过减重获得的临床获益也将随之消失。
“GLP-1RA双周制剂将给药频率从每年52次降至26次,直接减轻了患者对频繁注射的心理负担和操作负担。”甘李药业方面指出。
博凡格鲁肽临床数据显示,52周减重幅度最高达18.54%。24 mg和48 mg组受试者体重较基线平均分别降低15.12%和18.54%,这一数据已能与部分每周一次的多靶点GLP-1RA相媲美。减重达标率方面,48 mg双周一次组体重下降≥5%、≥10%、≥15%、≥20%的受试者比例分别达到96.8%、82.7%、61.5%、39.2%。在降糖效果上,24周HbA1c降低超2.2%,安全性和耐受性特征与其他GLP-1RA类药物一致。
甘李药业方面认为:“等效低频的双周解决方案能够为患者提供更便捷、强效的治疗选择。”
这一判断的逻辑在于:当疗效接近时,给药频率的降低本身就可能成为患者从现有治疗方案转换的核心驱动力。
其实,甘李药业以胰岛素龙头身份切入GLP-1赛道,外界对其核心竞争力的追问从未停止。究竟是分子设计的原始创新,还是大规模多肽合成工艺与成本控制?
甘李药业方面的回答是:“这两者不是‘二选一’的取舍,而是互为支撑、缺一不可。”
财报数据显示,2025年,甘李药业实现营业收入40.52亿元,同比增长33.06%;归母净利润11.44亿元,同比增长86.05%。胰岛素制剂全年累计供应超9000万支,覆盖全国4.8万家医疗机构。胰岛素业务稳固的基本盘,为GLP-1创新药的高强度研发投入提供了持续资金支持。截至2025年9月30日,博凡格鲁肽项目累计研发投入已达6.85亿元。
而多肽大规模合成与成本控制能力,则是甘李药业作为本土胰岛素龙头的固有优势。在GLP-1赛道竞争日趋白热化的背景下,这一能力将在产品商业化定价和市场渗透中发挥关键作用。
不少业内人士也指出,分子设计的创新决定了产品的“天花板”,是核心竞争壁垒;而工艺与成本控制决定了产品的“商业落地能力”,是科学技术转化为市场价值的关键。
GLP-1千亿赛道洗牌
高盛在2026年6月的最新报告中预计,到2030年全球减肥药市场规模将达到1140亿美元。
另据礼来刚刚披露的半年报,8款核心产品合计收入290.77亿美元,占总营收的68%。在这8款产品中,替尔泊肽(降糖版Mounjaro与减重版Zepbound)一个品种就斩获了276.93亿美元,同比增长88%。其竞争对手诺和诺德财报显示,上半年,司美格鲁肽全系列产品合计销售额为173.12亿美元。
在中国这个全球第二大医药市场,GLP-1竞争也正变得更加复杂和激烈,因为本土药企已经入场,国内GLP-1领域的同质化竞争不容忽视。
例如,5月27日,恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布,其口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国284名成人2型糖尿病受试者中开展的Ⅲ期临床试验OUTSTAND-1取得积极顶线结果。
32周主要终点数据显示,HbA1c降幅达1.40%至1.68%,关键次要终点HbA1c<7.0%的达标率达83.5%至89.6%。恒瑞医药计划在中国递交该药用于2型糖尿病治疗的上市申请,同时其用于超重或肥胖适应症的中国Ⅲ期临床试验也正在进行中。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者指出,随着行业监管政策趋严、市场竞争加剧、治疗需求回归理性,赛道洗牌是“大浪淘沙的过程”。企业一方面要依靠科技实力找到差异化生态位,另一方面要依托生产规模、产业链和供应链优势打造高性价比的迭代产品。
博凡格鲁肽的出海节奏本身也在印证这一判断。从研发进展看,该产品2021年10月获中国NMPA临床试验批准,2022年7月中国Ⅱ期首例受试者给药,2024年10月完成中国Ⅱ期临床试验,2024年12月中国Ⅲ期首例受试者给药并同期在美国获批Ⅱ期临床。2026年4月,肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)适应症在中国完成Ⅲ期临床首例受试者给药。围绕肥胖或超重、肥胖合并OSA以及2型糖尿病等适应症的临床研究正在同步推进。
公开信息显示,Menarini成立于1886年,总部位于意大利佛罗伦萨,业务覆盖全球140个国家,2025年度总营业额达48.8亿欧元,员工逾1.7万人。其产品覆盖心血管代谢、肿瘤学、糖尿病学等核心治疗领域。在欧洲市场深耕逾百年的商业化网络,正是博凡格鲁肽进入这一高壁垒市场所需的“本地化通道”。
甘李药业在公告中表示,本次合作将有助于公司在授权区域建立更广泛的品牌认知和学术影响力,增强在GLP-1RA治疗领域的国际竞争力。公司保留授权区域内其他适应症的权益。双方将成立联合指导委员会及联合开发委员会,各派3名代表协调开发和商业化活动。
在全球GLP-1市场仍由礼来和诺和诺德双巨头主导的格局下,博凡格鲁肽作为潜在的全球首款GLP-1RA双周制剂,其差异化定位能否在真实诊疗场景中转化为处方量,将取决于后续临床数据的进一步验证、监管审批的推进节奏,以及Menarini在欧洲市场的商业化执行力。
甘李药业也在公告中提示,项目最终能否获批上市以及里程碑付款能否实现,仍取决于后续研发及商业化进展。
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GLP-1为王、专利悬崖逼近、新赛道抢跑 跨国药企2026上半年业绩背后的版图重组每经记者 陈星 每经编辑 李雨冰 近日,全球制药巨头相继交出上半年成绩单。礼来、诺和诺德、赛诺菲、阿斯利康、辉瑞、罗氏等头部企业业绩陆续揭晓。 GLP-1赛道的王座之争已无悬念,而专利悬崖、集采冲击与管线焦虑,正迫使跨国药企加速寻找下一个增长引擎。 GLP-1王座之争:礼来登顶 8月5日,礼来公布2026年上半年业绩——总营收427.73亿美元,同比增长49%。在目前已披露上半年业绩的头部跨国药企中,礼来的制药业务收入已位列全球第一。公司基于二季度的强劲表现,再次上调全年营收预期至850亿至870亿美元。 财报显示,替尔泊肽(降糖版Mounjaro+减重版Zepbound)上半年合计销售额高达276.93亿美元,同比增长88%,贡献了礼来总营收的约65%。在制药行业,这种对单一产品的依赖程度堪称罕见。 有券商医药行业分析师对《每日经济新闻》记者表示,“超级重磅炸弹”模式是跨国药企当前最显著的特征。一方面,一款现象级产品能快速将企业推上行业巅峰;另一方面,这种高度集中的结构,也让企业面临“将所有鸡蛋放在一个篮子里”的风险。但礼来目前业绩增长明显,上半年美国市场收入265.32亿美元,同比增长37%;中国市场收入16.35亿美元,同比增长73%。 与礼来的强势形成鲜明对比的,是曾经的GLP-1霸主诺和诺德。上半年,诺和诺德总营收达1753.11亿丹麦克朗(约270亿美元),同比增长13%。其核心产品司美格鲁肽全系列合计销售额为173.12亿美元。替尔泊肽上半年销售额比司美格鲁肽高出近102亿美元。 诺和诺德并非没有亮点。2026年1月在美国上市的减重口服药Wegovy上半年销售额约8.55亿美元,截至财报发布累计处方量已突破500万张,周处方量超过26.5万张,其中超过80%的新处方来自首次使用GLP-1类药物的患者。前述分析师表示,这意味着口服剂型并非替代注射剂的存量,而是在拓宽整个减重药物市场的边界。在口服GLP-1减重市场,Wegovy片剂的处方量占有率高达86.5%,而礼来的口服产品Foundayo仅占13.5%。 然而,注射版GLP-1产品正在承压。二季度Wegovy注射剂美国市场销售额因价格因素同比下滑22%,Ozempic上半年整体同比下滑2%。礼来替尔泊肽的竞争持续加剧、多个州削减Medicaid(美国医疗补助计划)对减重药物的保障等多重因素在共同挤压注射版产品的增长空间。 诺和诺德已宣布将于2027年1月1日起将注射版Wegovy、Wegovy口服药、Ozempic及Rybelsus的月度批发采购价统一降至675美元,Wegovy降价约50%,Ozempic降价约35%。这是一场以价换量之举。 资本市场给出了明确的判断。8月5日美股收盘,礼来股价涨4.86%,报1169.86美元/股,总市值1.05万亿美元;诺和诺德股价则在8月4日收跌5.97%。 后王牌时代:“现金牛”不再躺赢 在GLP-1赛道之外,多家跨国药企正面临专利悬崖、集采冲击与管线青黄不接的多重考验。 7月30日,赛诺菲公布2026年第二季度财报。在核心产品Dupixent的强劲驱动下,公司当季销售额达116亿欧元,同比增长16%,远超市场预期。Dupixent全球单季销售额首次突破50亿欧元大关,同比猛增37.6%。基于上半年的强势表现,赛诺菲将2026年全年营收增速指引从此前的“高个位数”上调至约10%,并重申了2030年Dupixent年销售额达到约250亿欧元的长期目标。 然而,Dupixent的核心专利将于2031年在美国到期,而赛诺菲寄予厚望的“接班人”探索又遭遇重大挫折——7月24日,公司宣布终止OX40L单抗amlitelimab在中重度特应性皮炎领域的临床开发,不再提交全球上市申请。 阿斯利康则面临包括集采在内带来的下滑冲击。7月27日,阿斯利康公布2026年上半年财报:总营收306.72亿美元,同比增长6%。肿瘤和罕见病领域的两位数增长有效抵消了部分业务的拖累。但中国市场营收35.1亿美元,同比下滑5%,这是阿斯利康近年来首次出现半年度中国区业绩负增长。 核心原因之一是曾经的销冠达格列净遭遇双重打击。上半年,达格列净全球收入39.98亿美元,同比下滑11%。在美国市场,2026年4月FDA(美国食品药品监督管理局)正式批准达格列净仿制药上市;在中国市场,第十一批国家集采中,阿斯利康因坚持报价4.36元/片、超出2.39元/片的最高入围限价而出局。这并非源于单一产品的短期波动,而是在集采政策持续深化、重磅原研药依次迎来专利周期、与本土创新药竞争加剧的三重因素共振下,跨国药企传统在华商业模式遭遇系统性挑战的标志性事件。 与此同时,奥希替尼在中国市场也面临本土创新药的正面竞争。翰森制药阿美替尼、艾力斯伏美替尼2025年全终端销售额双双突破50亿元。 辉瑞则仍在化解“后疫情时代”的考验。辉瑞第二季度实现营收150.3亿美元,同比增长3%,远超市场预期的144.1亿美元,但录得净亏损2.48亿美元(美国通用会计准则口径下),主要源于43亿美元的非现金无形资产减值。新冠产品继续拖累业绩——Paxlovid运营暴跌95%,Comirnaty下降34%,公司将全年新冠产品收入预期从此前的约50亿美元下调至约40亿美元。 但非新冠产品成为本次财报的核心亮点。剔除新冠产品后,辉瑞营收运营增长5%,已上市及收购产品组合运营增长18%。其中,血液稀释剂Eliquis 销售额达24.3亿美元,同比增长19%,远超分析师预期。与此同时,辉瑞宣布扩大成本削减计划,预计2027年至2029年间额外实现25亿美元净成本节约。 跨国药企的新希望:新赛道抢跑 在旧引擎熄火的同时,跨国药企正加速寻找新的增长曲线。 肿瘤业务成为阿斯利康增长的第一引擎,上半年收入141.24亿美元,同比增长15%。其中与第一三共合作开发的ADC(抗体药物偶联物)药物Enhertu(德曲妥珠单抗)上半年全球终端销售额达29.61亿美元,全年销售额有望达到70亿美元。此外,度伐利尤单抗上半年销售额35.48亿美元,同比大幅增长29%。肿瘤与罕见病领域的两位数增长,有效对冲了达格列净下滑带来的冲击。 辉瑞也试图在肥胖领域分得一杯羹。辉瑞CEO(首席执行官)阿尔伯特·布尔拉在财报声明中表示:“已上市和收购的产品表现良好,肥胖症项目正以有意义的势头推进,肿瘤产品组合仍然是我们的优势所在。”公司在肥胖症领域积极布局,核心资产berobenatide已有3项Ⅲ期研究进行中,2026年计划累计启动10项Ⅲ期试验。 在肿瘤领域,辉瑞将ADC与双特异性抗体锁定为核心技术平台,然而转型之路并非坦途。其本季度确认的38亿美元资产减值主要与ADC药物sigvotatug vedotin临床失败有关。 与此同时,罗氏正从“肿瘤免疫”向“自身免疫+肿瘤”双轮驱动转型。公司正全面推进代谢管线布局,其GLP-1R/GIPR双靶点激动剂CT-388在肥胖伴2型糖尿病患者中的Ⅱ期研究稳步推进。Ⅱ期数据显示,该药物可使患者体重显著减轻22.5%。罗氏已明确提出要冲击肥胖领域。 罗氏上半年实现总营收303.64亿瑞士法郎(约384.35亿美元),核心营业利润同比增长10%(按固定汇率计价)。值得关注的是,半年报披露公司叫停了8个临床资产,显示其管线“瘦身”策略。据不完全统计,2026年上半年全球头部跨国药企主动终止的管线资产已超50条。 跨国制药企业2026年上半年的业绩报告揭示了一个清晰的趋势:全球制药行业的竞争逻辑正在发生根本性转变。GLP-1赛道的“赢家通吃”效应让礼来登顶,也让诺和诺德陷入守成之困;专利悬崖与集采冲击让曾经的“现金牛”光环褪色,倒逼药企加速寻找新增长点;而ADC、减重代谢等新赛道的布局,正在成为决定下一轮行业格局的关键变量。对于跨国药企而言,“躺赢”时代已经终结,唯有持续创新才能在版图重组中占据一席之地。
GLP-1为王、专利悬崖逼近、新赛道抢跑 跨国药企2026上半年业绩背后的版图重组
每经记者 陈星 每经编辑 李雨冰
近日,全球制药巨头相继交出上半年成绩单。礼来、诺和诺德、赛诺菲、阿斯利康、辉瑞、罗氏等头部企业业绩陆续揭晓。
GLP-1赛道的王座之争已无悬念,而专利悬崖、集采冲击与管线焦虑,正迫使跨国药企加速寻找下一个增长引擎。
GLP-1王座之争:礼来登顶
8月5日,礼来公布2026年上半年业绩——总营收427.73亿美元,同比增长49%。在目前已披露上半年业绩的头部跨国药企中,礼来的制药业务收入已位列全球第一。公司基于二季度的强劲表现,再次上调全年营收预期至850亿至870亿美元。
财报显示,替尔泊肽(降糖版Mounjaro+减重版Zepbound)上半年合计销售额高达276.93亿美元,同比增长88%,贡献了礼来总营收的约65%。在制药行业,这种对单一产品的依赖程度堪称罕见。
有券商医药行业分析师对《每日经济新闻》记者表示,“超级重磅炸弹”模式是跨国药企当前最显著的特征。一方面,一款现象级产品能快速将企业推上行业巅峰;另一方面,这种高度集中的结构,也让企业面临“将所有鸡蛋放在一个篮子里”的风险。但礼来目前业绩增长明显,上半年美国市场收入265.32亿美元,同比增长37%;中国市场收入16.35亿美元,同比增长73%。
与礼来的强势形成鲜明对比的,是曾经的GLP-1霸主诺和诺德。上半年,诺和诺德总营收达1753.11亿丹麦克朗(约270亿美元),同比增长13%。其核心产品司美格鲁肽全系列合计销售额为173.12亿美元。替尔泊肽上半年销售额比司美格鲁肽高出近102亿美元。
诺和诺德并非没有亮点。2026年1月在美国上市的减重口服药Wegovy上半年销售额约8.55亿美元,截至财报发布累计处方量已突破500万张,周处方量超过26.5万张,其中超过80%的新处方来自首次使用GLP-1类药物的患者。前述分析师表示,这意味着口服剂型并非替代注射剂的存量,而是在拓宽整个减重药物市场的边界。在口服GLP-1减重市场,Wegovy片剂的处方量占有率高达86.5%,而礼来的口服产品Foundayo仅占13.5%。
然而,注射版GLP-1产品正在承压。二季度Wegovy注射剂美国市场销售额因价格因素同比下滑22%,Ozempic上半年整体同比下滑2%。礼来替尔泊肽的竞争持续加剧、多个州削减Medicaid(美国医疗补助计划)对减重药物的保障等多重因素在共同挤压注射版产品的增长空间。
诺和诺德已宣布将于2027年1月1日起将注射版Wegovy、Wegovy口服药、Ozempic及Rybelsus的月度批发采购价统一降至675美元,Wegovy降价约50%,Ozempic降价约35%。这是一场以价换量之举。
资本市场给出了明确的判断。8月5日美股收盘,礼来股价涨4.86%,报1169.86美元/股,总市值1.05万亿美元;诺和诺德股价则在8月4日收跌5.97%。
后王牌时代:“现金牛”不再躺赢
在GLP-1赛道之外,多家跨国药企正面临专利悬崖、集采冲击与管线青黄不接的多重考验。
7月30日,赛诺菲公布2026年第二季度财报。在核心产品Dupixent的强劲驱动下,公司当季销售额达116亿欧元,同比增长16%,远超市场预期。Dupixent全球单季销售额首次突破50亿欧元大关,同比猛增37.6%。基于上半年的强势表现,赛诺菲将2026年全年营收增速指引从此前的“高个位数”上调至约10%,并重申了2030年Dupixent年销售额达到约250亿欧元的长期目标。
然而,Dupixent的核心专利将于2031年在美国到期,而赛诺菲寄予厚望的“接班人”探索又遭遇重大挫折——7月24日,公司宣布终止OX40L单抗amlitelimab在中重度特应性皮炎领域的临床开发,不再提交全球上市申请。
阿斯利康则面临包括集采在内带来的下滑冲击。7月27日,阿斯利康公布2026年上半年财报:总营收306.72亿美元,同比增长6%。肿瘤和罕见病领域的两位数增长有效抵消了部分业务的拖累。但中国市场营收35.1亿美元,同比下滑5%,这是阿斯利康近年来首次出现半年度中国区业绩负增长。
核心原因之一是曾经的销冠达格列净遭遇双重打击。上半年,达格列净全球收入39.98亿美元,同比下滑11%。在美国市场,2026年4月FDA(美国食品药品监督管理局)正式批准达格列净仿制药上市;在中国市场,第十一批国家集采中,阿斯利康因坚持报价4.36元/片、超出2.39元/片的最高入围限价而出局。这并非源于单一产品的短期波动,而是在集采政策持续深化、重磅原研药依次迎来专利周期、与本土创新药竞争加剧的三重因素共振下,跨国药企传统在华商业模式遭遇系统性挑战的标志性事件。
与此同时,奥希替尼在中国市场也面临本土创新药的正面竞争。翰森制药阿美替尼、艾力斯伏美替尼2025年全终端销售额双双突破50亿元。
辉瑞则仍在化解“后疫情时代”的考验。辉瑞第二季度实现营收150.3亿美元,同比增长3%,远超市场预期的144.1亿美元,但录得净亏损2.48亿美元(美国通用会计准则口径下),主要源于43亿美元的非现金无形资产减值。新冠产品继续拖累业绩——Paxlovid运营暴跌95%,Comirnaty下降34%,公司将全年新冠产品收入预期从此前的约50亿美元下调至约40亿美元。
但非新冠产品成为本次财报的核心亮点。剔除新冠产品后,辉瑞营收运营增长5%,已上市及收购产品组合运营增长18%。其中,血液稀释剂Eliquis 销售额达24.3亿美元,同比增长19%,远超分析师预期。与此同时,辉瑞宣布扩大成本削减计划,预计2027年至2029年间额外实现25亿美元净成本节约。
跨国药企的新希望:新赛道抢跑
在旧引擎熄火的同时,跨国药企正加速寻找新的增长曲线。
肿瘤业务成为阿斯利康增长的第一引擎,上半年收入141.24亿美元,同比增长15%。其中与第一三共合作开发的ADC(抗体药物偶联物)药物Enhertu(德曲妥珠单抗)上半年全球终端销售额达29.61亿美元,全年销售额有望达到70亿美元。此外,度伐利尤单抗上半年销售额35.48亿美元,同比大幅增长29%。肿瘤与罕见病领域的两位数增长,有效对冲了达格列净下滑带来的冲击。
辉瑞也试图在肥胖领域分得一杯羹。辉瑞CEO(首席执行官)阿尔伯特·布尔拉在财报声明中表示:“已上市和收购的产品表现良好,肥胖症项目正以有意义的势头推进,肿瘤产品组合仍然是我们的优势所在。”公司在肥胖症领域积极布局,核心资产berobenatide已有3项Ⅲ期研究进行中,2026年计划累计启动10项Ⅲ期试验。
在肿瘤领域,辉瑞将ADC与双特异性抗体锁定为核心技术平台,然而转型之路并非坦途。其本季度确认的38亿美元资产减值主要与ADC药物sigvotatug vedotin临床失败有关。
与此同时,罗氏正从“肿瘤免疫”向“自身免疫+肿瘤”双轮驱动转型。公司正全面推进代谢管线布局,其GLP-1R/GIPR双靶点激动剂CT-388在肥胖伴2型糖尿病患者中的Ⅱ期研究稳步推进。Ⅱ期数据显示,该药物可使患者体重显著减轻22.5%。罗氏已明确提出要冲击肥胖领域。
罗氏上半年实现总营收303.64亿瑞士法郎(约384.35亿美元),核心营业利润同比增长10%(按固定汇率计价)。值得关注的是,半年报披露公司叫停了8个临床资产,显示其管线“瘦身”策略。据不完全统计,2026年上半年全球头部跨国药企主动终止的管线资产已超50条。
跨国制药企业2026年上半年的业绩报告揭示了一个清晰的趋势:全球制药行业的竞争逻辑正在发生根本性转变。GLP-1赛道的“赢家通吃”效应让礼来登顶,也让诺和诺德陷入守成之困;专利悬崖与集采冲击让曾经的“现金牛”光环褪色,倒逼药企加速寻找新增长点;而ADC、减重代谢等新赛道的布局,正在成为决定下一轮行业格局的关键变量。对于跨国药企而言,“躺赢”时代已经终结,唯有持续创新才能在版图重组中占据一席之地。
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