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　　美国食品药品管理局周一（8月24日）核准罗氏与礼来合作开发的Elecsys Phospho-Tau（217P）血浆检测（pTau217）。该检测面向55岁及以上、已出现认知下降体征、症状或主诉的人群，用于辅助判断是否存在与阿尔茨海默病相关的淀粉样病理。检测结果分阳性、中间、阴性三类，须与其他临床信息一并解读，不能单独作为诊断。价格尚未公布。
　　罗氏称，这是目前唯一获FDA核准、仅用单一生物标志物、并在基层与专科使用同一套已验证临界值、同时支持“纳入”和“排除”淀粉样病理评估的血液检测。检测在血浆中测定磷酸化tau 217。水平高，提示淀粉样病理更可能存在；水平低，提示更可能不存在。中间结果需进一步评估。
　　罗氏诊断北美总裁兼首席执行官丹·马拉雷克说，核准使评估可以更靠近患者就诊的第一线。礼来神经科学总裁卡罗尔·霍说，合作目标是把同一项检测同时送进基层（多数认知主诉首先出现的地方）和专科。
　　适用对象与不能做的事已写进标签
　　适应证限定为55岁及以上、已有认知下降相关表现的人。罗氏写明：安全性和有效性尚未建立用于预测痴呆或其他神经疾病的发生，也未建立用于监测治疗产品效果。结果必须结合其他诊断工具和临床信息。
　　佛罗里达神经退行性疾病研究所研究主任理查德·艾萨克森对CNN表示，阴性预测值足够，阳性预测值并不理想；假阳性、中间分类，以及样本处理和肾病、病毒感染等情况，都会增加解读难度。他主张用一组检测，而不是单一“阿尔茨海默病血液检测”。
　　传统确认淀粉样病理的方法是PET显像或脑脊液检测，费用高、侵入性强，专科中心以外不易获得。罗氏引用的国际阿尔茨海默病协会材料写，全球约75%的痴呆患者仍未得到诊断；从症状出现到确诊，常见要等约3.5年。
　　现有4500台cobas设备可直接跑，Quest计划四季度上线
　　检测设计在美国已安装的超过4500台罗氏cobas实验室仪器上运行，实验室不必另购设备。罗氏称评估显示，在55岁及以上、有认知下降相关主诉的人群中，该检测与淀粉样PET显像高度一致。具体灵敏度、特异度数字未在本次新闻稿中单列。
　　Labcorp和Quest Diagnostics周一表示将通过各自网络提供该项检测。Quest称，将在2026年第四季度向全美医生和临床试验合作方推出以AD-Detect为品牌、基于该FDA核准试剂的实验室服务，并计划在2027年把该试剂纳入后续组合检测。Quest同时宣布将于本月底推出自有多标志物实验室自建检测，不在本次FDA核准范围内。
　　该检测今年5月获得欧洲CE标志，上月已在欧洲上市。罗氏未公布美国定价。
　　这是同类血液检测中的第四项FDA核准
　　2025年5月，富士瑞必欧的Lumipulse成为FDA核准的首个用于辅助评估阿尔茨海默病的血液检测。同年10月，罗氏与礼来的Elecsys pTau181获准，主要用于基层排除淀粉样病理。上周，C2N Diagnostics的PrecivityAD2获准，适用年龄可低至40岁。pTau217与pTau181测定的是不同磷酸化位点。
　　印第安纳大学健康神经科医生贾里德·布罗施说，PET和脑脊液可以确认淀粉样病理，但成本高、侵入性强，许多患者难以获得；血液标志物把评估扩展到更多诊疗场景。罗氏在研管线还包括脑内递送的淀粉样抗体trontinemab（两项III期）和口服γ分泌酶调节剂nivegacetor（II期）。这些药物与本次检测核准是分开的事项。
　　检测已获准进入美国现有实验室流程。Quest的品牌服务计划在2026年第四季度向医生开放。价格、保险报销路径以及中间结果在日常门诊中如何处置，公司尚未给出时间表。
罗氏cobas实验室分析系统。公司称美国已装机超过4500台，pTau217可在现有流程中运行。
　　礼来与罗氏的合作把同一试剂同时对准基层和专科。中间结果如何转诊、阳性之后是否直接进入抗淀粉样治疗评估，仍取决于各医疗机构自己的路径，不在本次标签范围内。

Neste segundo semestre deste ano, o setor de biopharma inovadora nas ações de Hong Kong passou por uma rodada significativa de recomposição de valuation. Desde que o índice do setor (931787) atingiu uma mínima em termos relativos ao longo do semestre no início de junho, o maior repique do índice já ultrapassou 38%. Por trás do reaquecimento do sentimento do mercado, há uma mudança silenciosa na lógica do capital — os investidores estão direcionando sua atenção para fatores de maior certeza para a materialização de valor, como a continuidade do BD e o reconhecimento de receitas de parcerias.
Sob essa lógica, no primeiro semestre deste ano a YiYu-B(02256) voltou a concretizar um BD de grande fôlego e ainda obteve o reconhecimento de receitas relacionadas a um importante marco do parceiro, tornando-se, sem dúvida, um exemplo que merece ser examinado.

(Fonte: China Medical News)
Traduzido de: China Medical News
□?Por este repórter? Chang Ruibo
Em 7 de junho, na cidade de Nova Orleans, EUA, durante a 86ª edição da Conferência Científica anual da American Diabetes Association (ADA), o local estava lotado. Um relatório oral vindo da China atraiu participantes de todo o mundo — os dados do estudo clínico de Fase III do tirzepatide em pessoas com obesidade moderada a grave na China foram divulgados pela primeira vez. Os resultados mostram que, entre os participantes chineses com obesidade e IMC≥30 kg/m2, após 60 semanas de tratamento com uma dose de 9 mg de tirzepatide, o peso médio diminuiu 18,55% em relação à linha de base; em que 44,0% dos participantes tiveram uma queda de peso ≥20%. No mesmo dia, os resultados do estudo foram publicados em (Jornal da Associação Médica Americana) (JAMA). Esta é a terceira vez que resultados de ensaios clínicos relacionados ao tirzepatide aparecem em um periódico acadêmico internacional de primeira linha, após terem sido publicados anteriormente em (New England Journal of Medicine) (NEJM) e (Nature).

(Fonte: Caixin)
A Eli Lilly colabora com a Amplitude para desenvolver um candidato a vacina taRNA para doenças infecciosas; a Bristol Myers Squibb (BMS) faz parceria com a Chai Discovery para usar IA no avanço da descoberta de anticorpos terapêuticos.
Em 21 de agosto, de acordo com a conta oficial da WuXi AppTec (603259.SH), a Amplitude (AMPL.US) anunciou que chegou a um acordo de colaboração estratégica de pesquisa e de licenciamento com a Eli Lilly (LLY.US). A parceria visa descobrir e desenvolver, em conjunto, um candidato a vacina de RNA de amplificação transcrita (taRNA) para doenças infecciosas. Na fase inicial da colaboração, o foco recai sobre alguns projetos de vacinas para doenças infecciosas não divulgados, mas que apresentam alta necessidade médica não atendida; a Eli Lilly tem a opção de acrescentar, no máximo, dois alvos adicionais de doenças infecciosas. A tecnologia taRNA separa o componente de RNA que codifica o antígeno das partes de enzimas de replicação, com potencial para alcançar maior potência, doses de administração mais baixas e melhor capacidade de fabricação. De acordo com o acordo, a Eli Lilly obtém os direitos exclusivos de desenvolvimento e comercialização do produto licenciado correspondente; a Amplitude fica responsável pela otimização da tecnologia taRNA e por parte dos estudos pré-clínicos; a Eli Lilly fica encarregada do desenvolvimento pré-clínico subsequente, desenvolvimento clínico, produção e fabricação, assuntos regulatórios e comercialização.

文｜Laboratório de Diversão
Nos dias de hoje surgiu um novo tipo de produto financeiro: suplemento de proteína.
No começo do ano eu comprei um balde de suplemento de proteína na Sam's por 660 iuanes. Estes dias olhei de novo e já estava perto de 800 iuanes. A mesma coisa, no ano passado ainda custava pouco mais de 500. Em um ano, já ficou impossível pagar.
Ao abrir as várias redes sociais, é só desespero por todo lado.
Em 2026, várias marcas populares aumentaram em geral cerca de 20%. Já é muito difícil encontrar suplementos de proteína abaixo de 300 iuanes nas compras online.
No lado dos insumos, ainda mais absurdo: o concentrado de soro de leite para fazer proteína aumentou quase o dobro em um ano.
A causa não é complicada.

A Eli Lilly (LLY), empresa listada nos EUA, divulgou uma operação de negociação de ações por um insider. O documento mostra que o insider Alvarez (Ralph) (Diretor) aumentou sua participação em ações da empresa em 2026-08-17, com valor da transação de cerca de 11.831,60 dólares.
Dados da transação:
? Parte que realizou a transação: Alvarez (Ralph) (Diretor)
? Direção da transação: compra
? Número de ações negociadas: 10 ações
? Preço médio de negociação: 1.183,16 dólares por ação
? Valor da transação: cerca de 11.831,6 dólares
? Participação mais recente: 829 ações
Em geral, as negociações de ações de executivos e diretores de empresas listadas são vistas pelo mercado como um dos indicadores importantes para observar a postura da administração. No entanto, as operações de insiders podem envolver diversos fatores, como arranjos de remuneração, planejamento tributário e alocação de ativos; uma única transação não pode, por si só, representar diretamente a tendência futura dos resultados operacionais da empresa. Ainda é necessário avaliar em conjunto com os fundamentos e comunicados posteriores.

A Jingtai Holdings (2228.HK) divulgou os resultados do desempenho do meio do ano de 2026. Ao excluir o grande efeito de base causado por projetos de autorização de alto valor no ano anterior, a receita do grupo cresceu 73,8% ano contra ano. A receita da solução inteligente AI4S disparou 136,4% ano contra ano. Até o fim de junho, a empresa mantinha 8,6712 bilhões de yuan em caixa, o que fornece garantias suficientes para a expansão dos negócios. Esse conjunto de dados operacionais indica que a indústria de AI4S oficialmente se despediu da fase inicial de validação de protótipos tecnológicos e entrou num período de comercialização em escala com aumento acelerado de volume. Como uma das poucas empresas do setor que conseguiu entregar comercialmente em escala toda a infraestrutura de base de AI4S, a Jingtai Holdings evoluiu gradualmente de um fornecedor de serviços de tecnologia para um parceiro de infraestrutura de dados profundamente integrado às cadeias de P&D das farmacêuticas globais. A profundidade das colaborações com clientes, o potencial de recompra e o valor industrial de longo prazo continuam a se elevar.

A Quantumpharm Holding (2228.HK) divulgou os resultados do primeiro semestre de 2026. Após excluir a perturbação causada pelo efeito de base elevado dos grandes projetos de autorização do ano passado, a receita do grupo cresceu 73,8% ano a ano. A receita das soluções inteligentes de AI4S disparou 136,4% ano a ano. Até o fim de junho, a empresa detinha 8,6712 bilhões de RMB em caixa, oferecendo garantias suficientes para a expansão do negócio. Esse conjunto de dados operacionais indica que a indústria de AI4S encerrou oficialmente a fase inicial de validação de protótipos tecnológicos e entrou em um ciclo de crescimento comercial em escala e de aumento significativo de volume. Como uma das poucas empresas do setor que conseguiu entregar comercialmente, em escala, toda a infraestrutura em “stack” para AI4S, a Quantumpharm Holding evoluiu gradualmente de uma fornecedora de serviços de tecnologia para uma parceira de infraestrutura de dados profundamente integrada às cadeias de P&D de farmacêuticas globais. A profundidade das colaborações com os clientes, o potencial de recompra e o valor de longo prazo para a indústria continuam a se elevar.

A empresa Jingtai Holdings (2228.HK) publicou seus resultados de meio de ano de 2026. Ao excluir o alto patamar de perturbações causado por grandes projetos de autorização do ano anterior, a receita do grupo cresceu 73,8% ano a ano. A receita das soluções inteligentes de AI4S disparou 136,4% ano a ano. Em 30 de junho, a empresa detinha 86,712 bilhões de yuan em caixa, oferecendo garantia suficiente para a expansão dos negócios. Esse conjunto de dados operacionais indica que a indústria de AI4S passou oficialmente da fase inicial de validação de protótipos tecnológicos para um ciclo de comercialização com expansão em escala. Como uma das poucas empresas do setor que conseguiu entregar comercialmente em larga escala toda a infraestrutura de base de AI4S, a Jingtai Holdings evoluiu gradualmente de um fornecedor de serviços de tecnologia para uma parceira de infraestrutura de dados com integração profunda na cadeia global de P&D de empresas farmacêuticas. A profundidade das parcerias com clientes, o potencial de recompra e o valor industrial de longo prazo continuam a aumentar.

Ações da Eli Lilly sobem 5,3%, para US$ 1290 por ação, continuando a estabelecer novas máximas, com valor de mercado total de US$ 1,21 trilhão.

A Hisun Pharmaceuticals conta com um modelo de “duas alavancas”: expansão contínua de produtos no mercado doméstico + monetização do valor das linhas de pesquisa no exterior. Assim, a previsibilidade dos resultados é extremamente alta. ?
Recentemente, o setor farmacêutico, liderado por medicamentos inovadores, tornou-se o destaque entre os segmentos que não são de tecnologia. As razões por trás disso, em grande medida, estão no fato de que, sob um cenário geral de resultados semestrais (relatórios do meio do ano) em melhora, parte do capital que saiu do setor de tecnologia passou a entrar no setor de medicamentos inovadores. No entanto, as ações líderes da categoria, encabeçadas por empresas como a Hengrui Medicine e a BeiGene, já foram firmemente mantidas por instituições. Para investidores que desejam iniciar nessa trajetória, a questão de como escolher um líder promissor com bom custo-benefício torna-se uma tarefa importante no momento. ?

Jingji Guanchá (Observatório Econômico) A Eli Lilly (LLY) apresenta em fase de desenvolvimento o medicamento experimental retatrutida, que se encontra na fase III de ensaios clínicos e ainda não foi aprovado. Atualmente, a situação de circulação no mercado negro está descontrolada; a empresa já tomou medidas legais e de denúncia para manter a ordem do mercado.
Evento recente:
A retatrutida ainda está em fase III de testes clínicos e não foi aprovada, mas o comércio no mercado negro é desenfreado. A Eli Lilly processou seis empresas dos EUA e denunciou mais de 200 entidades supostamente irregulares ao FDA e a outras agências.
O conteúdo acima foi compilado com base em informações publicamente disponíveis e não constitui aconselhamento de investimento.

17 de agosto, o site de registro de ensaios clínicos de medicamentos e divulgação de informações mostra que a Eli Lilly (LLY.US) registrou um estudo clínico de Fase III de uma injeção de Brenipatida em participantes adultos com depressão. O banco de dados Insight mostra que a Brenipatida é o primeiro produto da classe GLP-1 a iniciar um ensaio clínico de Fase III para depressão globalmente.
A Brenipatida é um duplo agonista em desenvolvimento de GLP1R/GIPR e, após a tirzepatida, é o segundo novo medicamento de alvo duplo GLP-1/GIP da Eli Lilly. Com o avanço mais avançado no mundo na Fase III, ainda não foi aprovado para comercialização. Além da depressão, a Eli Lilly também iniciou dois estudos de Fase III da Brenipatida para transtorno do uso de álcool. Além disso, a Eli Lilly está expandindo outras indicações, incluindo transtorno bipolar, asma, dependência de nicotina, esquizofrenia, síndrome do intestino irritável com diarreia, síndrome do intestino irritável com constipação, doença pulmonar obstrutiva crônica etc.

(Fonte: Observador da Antiga China)
Pessoal, olhem aqui!
Momento de carinho aos fãs já foi ao ar oficialmente?
Obrigado a todos por sempre, até agora,
O apoio e a companhia do “Hoje Minhang”
Xiao Min veio com benefícios para entregar presentes!
Como pegar o presente? É super fácil!
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Fique atento(a) para responder às mensagens privadas, por favor~

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　　Fonte: Nível de Escala Comercial
　　Texto | Dong Wuying
　　Editar | Liu Zhentao
　　Nos últimos anos, a indústria chinesa de biomedicina tem acelerado seu desenvolvimento. Empresas listadas do setor farmacêutico assinaram sucessivamente grandes contratos de BD no exterior (Business Development). Entre eles, o recente contrato de autorização da Lao, primeiro pagamento + valor de marco de 726 milhões de euros, da empresa Gan & Li Pharmaceutical, também chamou muita atenção do mercado — esta empresa, uma marca tradicional de insulina que acelera a transformação para medicamentos inovadores, passou a ser fortemente observada.

Produção original | da "Bullet Finance" dentro da "Start-Up Frontier"
Autor | Zhang Jue
Editor | Dan Zong
Edição de design | Qianqian
Revisão | Songwen
No ano passado, a Xinda Biologics tem aparecido cada vez mais fora dos hospitais.
Esta empresa de biomedicina, que começou com medicamentos para tumores, tem veiculado com frequência anúncios de marca de perda de peso em shoppings, metrôs e edifícios de referência nas cidades de primeiro e segundo níveis, para atrair interesse para seu medicamento para emagrecimento, Xirmei.
O Xirmei, aprovado em junho de 2025, está se tornando um dos novos produtos com maior crescimento da Xinda Biologics, fazendo com que a empresa, pela primeira vez, encare de forma tão direta um grande número de consumidores comuns.

Wen｜Bullet Finance Zhang Jue
Editar｜Dan Geral
No ano passado, a Biotech Xinda tem aparecido com cada vez mais frequência fora dos hospitais.
A empresa de biomedicina que começou com medicamentos contra tumores vem veiculando com frequência anúncios de marcas para perda de peso em shoppings, metrôs e prédios de referência nas cidades de primeiro e segundo níveis, usando isso para atrair e impulsionar o medicamento de emagrecimento Xinyiermei.
O Xinyiermei, aprovado em junho de 2025, está se tornando um dos novos produtos com maior crescimento da Xinda Biotech, e também faz com que essa empresa, pela primeira vez, encare de forma tão direta um grande número de consumidores comuns.
Isso é muito diferente do que era a Xinda Biotech alguns anos atrás. Por muito tempo, a impressão mais profunda do público sobre ela era o Darbush, além da acirrada disputa do PD-1 nacional por cobertura do seguro e por competição no mercado. Hoje, os medicamentos contra tumores ainda são o seu negócio principal, mas, pelo desempenho do primeiro semestre de 2026 divulgado parcialmente pela Xinda Biotech, remédios para doenças crônicas como o Xinyiermei estão levando a empresa a uma nova escala.

A Eli Lilly (LLY.US) está intensificando a luta contra um mercado negro em forte expansão de retatrutida (retatrutide). A retatrutida é um medicamento ainda em fase experimental, e a empresa aposta que a terapia poderá ampliar o seu território de atuação no crucial segmento de medicamentos para perda de peso.
Nos últimos dois anos, a Eli Lilly vem alertando os consumidores a não usarem versões falsificadas da injeção de retatrutida vendidas on-line, em clínicas de saúde e em centros de medicina estética. O medicamento ainda não recebeu aprovação de órgãos reguladores em nenhum lugar do mundo.
Atualmente, a Eli Lilly está intensificando a pressão. A farmacêutica informou na quarta-feira que planeja processar empresas americanas por venda ilegal de produtos de retatrutida, além de pedir que as autoridades reguladoras adotem mais medidas para conter esse mercado ilegal. A Eli Lilly afirmou que as empresas que facilitam e dão suporte a essas vendas — incluindo empresas de cartão de crédito, de logística e plataformas de mídia social — também têm responsabilidade na proteção dos consumidores e descreveu a situação como uma “crise urgente de saúde pública”.

　　Repórter | Ji Yuanyuan   Editora | Jiang Peixia Luo Yifan
　　Em 11 de agosto, a Gan & Lee Pharmaceuticals (603087.SH) fechou com o limite de alta, após abrir em alta e chegar a romper brevemente. Até o fechamento de 12 de agosto, a empresa reportou 77,20 iuanes por ação, alta de 3,67% no dia. A variação intradiária chegou a 9,05%, o volume negociado foi de 38,83 milhões de ações, a taxa de rotatividade foi de 6,92% e a capitalização de mercado mais recente era de 46,1 bilhões de iuanes. Desde 27 de maio deste ano, a ação da Gan & Lee Pharmaceuticals acumulou uma alta de 46%.
　　Isso se deve principalmente ao fato de que essa empresa líder em insulina anunciou que chegou a um acordo de licença exclusiva com a empresa farmacêutica italiana Menarini, concedendo a esta última os direitos exclusivos de desenvolvimento e comercialização, nos 27 países da UE e no Reino Unido, Suíça, Noruega e em mais 39 países e regiões europeias, da indicação de excesso de peso ou obesidade do seu agente agonista do receptor de GLP-1 (GLP-1RA) de administração quinzenal, o Bo Vange Lutigludo (GZR18).

Repórter: Chen Xing; Editora: Li Yubing
　　Recentemente, grandes empresas farmacêuticas globais divulgaram, uma após a outra, seus resultados do primeiro semestre. A Eli Lilly, a Novo Nordisk, a Sanofi, a AstraZeneca, a Pfizer, a Roche e outras líderes do setor revelaram gradualmente seu desempenho.
　　A disputa pelo trono da via do GLP-1 já não deixa margem para dúvidas. Entretanto, o “penhasco” das patentes, o impacto dos concursos de compras centralizadas e a ansiedade em relação aos pipelines estão levando as farmacêuticas multinacionais a acelerar a busca pelo próximo motor de crescimento.
A disputa pelo trono do GLP-1: Eli Lilly assume o topo
　Em 5 de agosto, a Eli Lilly divulgou seus resultados do primeiro semestre de 2026 — receita total de US$ 42,773 bilhões, alta de 49%. Entre as principais farmacêuticas multinacionais que já publicaram os resultados do primeiro semestre, a receita do negócio farmacêutico da empresa ocupa o primeiro lugar no mundo. Com base no forte desempenho do segundo trimestre, a companhia voltou a elevar sua previsão de receita anual para US$ 85 bilhões a US$ 87 bilhões.