Resumo
O medicamento da BeOne contra o câncer de fígado apresenta uma taxa de resposta de 36% em um estudo clínico de Fase 1.
BGB-B2033 apresenta uma taxa de durabilidade da resposta de 74,1% em seis meses na dose-alvo.
O ADC da BeOne contra o câncer de pulmão alcança uma taxa de resposta de 56% em pacientes com tumores com alta expressão de CEA.
O inibidor de PRMT5 BGB-58067 registra respostas intracranianas em 30,8% dos casos de câncer de pulmão.
As ações da ONC recuam 1,21%, para US$ 377,63, apesar dos resultados promissores de novos ensaios oncológicos apresentados no ESMO.
A BeOne Medicines relatou uma taxa de resposta de 36% no câncer de fígado, enquanto novos resultados clínicos reforçaram seu pipeline de medicamentos oncológicos. A empresa apresentou resultados em cânceres de fígado, pulmão e mama no Congresso da ESMO 2026, em Madri. Enquanto isso, as ações da BeOne Medicines AG (ONC) caíram 1,21%, para US$ 377,63, uma perda de US$ 4,64, apesar dos avanços em vários tratamentos experimentais.
BeOne Medicines AG, ONC
BeOne Medicines relata taxa de resposta de 36% no câncer de fígado em ensaio de Fase 1
A BeOne Medicines apresentou resultados atualizados de Fase 1 do BGB-B2033, um tratamento experimental direcionado ao carcinoma hepatocelular avançado. O tratamento alcançou uma taxa de resposta objetiva confirmada de 36% na dose selecionada para a Fase 3. Além disso, os resultados superaram as taxas de resposta de aproximadamente 5% associadas a certos inibidores da tirosina quinase usados em linhas posteriores de tratamento.
O estudo incluiu 94 pacientes, dos quais 93,6% haviam recebido anteriormente imunoterapia anti-PD-(L)1. Além disso, 61,7% haviam sido tratados tanto com imunoterapia quanto com um inibidor da tirosina quinase. Na dose selecionada, os pesquisadores estimaram uma taxa de durabilidade da resposta confirmada aos seis meses de 74,1%.
Os resultados de segurança também apoiaram o desenvolvimento adicional: 5,3% dos pacientes apresentaram eventos adversos graves relacionados ao tratamento. Apenas 2,1% interromperam o tratamento devido a complicações relacionadas ao tratamento, considerando todos os níveis de dose testados. Além disso, a BeOne planeja iniciar ensaios globais de registro antes do fim de 2026.
BeOne avança no tratamento do câncer de pulmão com fortes resultados clínicos iniciais
A BeOne também divulgou resultados clínicos iniciais do BGB-58067, um inibidor experimental de PRMT5 direcionado a cânceres com deficiência de MTAP. Entre 75 pacientes avaliáveis com câncer de pulmão, o tratamento alcançou uma taxa de resposta confirmada de 25,3%. Além disso, os pesquisadores registraram uma taxa de controle da doença de 76%, indicando atividade para além das respostas tumorais confirmadas.
O tratamento alcançou uma taxa de resposta de 38,5% entre pacientes com câncer de pulmão com EGFR do tipo selvagem. Enquanto isso, a sobrevida livre de progressão mediana foi de 7,7 meses no conjunto mais amplo de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas. Os pesquisadores também registraram uma taxa de resposta intracraniana de 30,8% entre pacientes com metástases cerebrais assintomáticas não tratadas.
Separadamente, a BeOne relatou resultados promissores do BG-C477, seu conjugado anticorpo-fármaco desenvolvido internamente e direcionado a tumores que expressam CEA. O tratamento alcançou uma taxa de resposta confirmada de 56% entre 25 pacientes com alta expressão de CEA. Além disso, sua taxa de controle da doença chegou a 88%, apoiando os planos de desenvolvimento clínico adicional durante 2027.
BeOne expande seu portfólio de tratamentos para câncer de mama com o ensaio de Fase 3 KANDELA-302
Além dos cânceres de fígado e pulmão, a BeOne continua avançando com o BGB-43395, um inibidor seletivo experimental de CDK4. A empresa iniciou o recrutamento para o ensaio global de Fase 3 KANDELA-302 sobre câncer de mama em maio de 2026. O estudo é direcionado a pacientes com câncer de mama avançado ou metastático HR-positivo e HER2-negativo que recebem tratamento de primeira linha.
Os pesquisadores compararão o BGB-43395 mais letrozol com três inibidores estabelecidos de CDK4/6 combinados com letrozol. Esses tratamentos comparadores incluem abemaciclibe, palbociclibe e ribociclibe, que já desempenham papéis importantes no tratamento do câncer de mama. O ensaio avaliará a sobrevida livre de progressão como desfecho primário e a sobrevida global como desfecho secundário fundamental.
Enquanto isso, a BeOne continua expandindo seu portfólio de tumores sólidos para além de suas operações consolidadas em cânceres hematológicos. Anteriormente, a FDA concedeu ao BGB-B2033 as designações de Fast Track e de medicamento órfão para o câncer de fígado. Em conjunto, os resultados clínicos mais recentes estabelecem vários marcos de desenvolvimento, embora ensaios maiores precisem confirmar os resultados iniciais do tratamento.
A publicação BeOne Medicines AG (ONC) Stock: 36% Liver Cancer Response Rate Fuels Breakthrough Potential apareceu primeiro em Blockonomi.