Resumo
As ações da IONS caem 2,23%, para US$ 42,93, apesar do sucesso do ensaio renal de Fase 3 da Roche.
O sefaxersen da Roche reduziu a proteinúria em 43,1% em um importante ensaio de Fase 3 sobre doença renal.
As ações da Ionis se recuperaram 2,33% após o fechamento, chegando a US$ 43,93, depois de perdas durante o pregão regular.
Dados da Fase 3 mostram maior resolução da hematúria com o sefaxersen do que com o placebo.
A Roche mira os órgãos reguladores enquanto seu ensaio renal avança rumo aos resultados da semana 105.
As ações da Ionis Pharmaceuticals (IONS) caíram 2,23%, para US$ 42,93, perdendo US$ 0,98 durante o pregão regular, antes de se recuperarem 2,33%, para US$ 43,93, após o fechamento. A queda ocorreu apesar dos resultados positivos do ensaio de Fase 3 sobre doença renal conduzido por sua parceira, a Roche. O estudo mostrou que o tratamento experimental sefaxersen reduziu significativamente a proteinúria em pacientes com nefropatia por IgA primária.
\Ionis Pharmaceuticals, Inc., IONS
Roche relata redução de 43,1% na proteinúria em estudo renal de fase 3
A Roche relatou resultados positivos do estudo IMAgINATION de fase 3, que está em andamento e envolve adultos com nefropatia por IgA primária. O estudo avaliou o sefaxersen associado ao tratamento padrão otimizado e comparou sua eficácia com a de um placebo. Na semana 37, o tratamento alcançou uma redução estatisticamente significativa de 43,1% na proteinúria em relação ao placebo.
O estudo registrou um intervalo de confiança de 95% entre 32,5% e 52,0%, com valor de P inferior a 0,0001. Os pesquisadores mediram a eficácia do tratamento por meio da relação proteína/creatinina na urina de 24 horas, um importante marcador de dano renal. Além disso, níveis mais baixos de proteinúria geralmente estão associados a uma melhor função renal a longo prazo.
A Roche apresentou os resultados durante a conferência Kidney Week 2026 da Sociedade Americana de Nefrologia. Além disso, mais pacientes que receberam sefaxersen apresentaram resolução de sangue na urina em comparação com os que receberam placebo. O tratamento também demonstrou eficácia consistente nos subgrupos de pacientes predefinidos, sem gerar novas preocupações de segurança.
Ionis Pharmaceuticals avança no tratamento renal por meio de parceria com a Roche
A Ionis desenvolveu o sefaxersen como um tratamento direcionado ao RNA que reduz a produção do fator B no fígado. O fator B contribui para a atividade da via alternativa do complemento, que desempenha um papel na nefropatia por IgA. Ao reduzir essa proteína, o sefaxersen tem como alvo um processo biológico associado à inflamação e ao dano renal.
O medicamento experimental é administrado por injeções subcutâneas mensais e permite que os pacientes potencialmente o autoadministrem. Enquanto isso, a Roche continua o estudo IMAgINATION, realizado em regime cego, para medir as alterações da função renal ao longo de dois anos. Os pesquisadores avaliarão a taxa de filtração glomerular estimada na semana 105 para analisar os resultados do tratamento a longo prazo.
A Roche licenciou o sefaxersen da Ionis por meio de um acordo que abrange doenças mediadas pelo complemento. A Ionis já recebeu pagamentos iniciais, taxas de licenciamento e pagamentos por marcos de desenvolvimento no âmbito da parceria. Além disso, o acordo prevê possíveis pagamentos por marcos regulatórios e de vendas, bem como royalties escalonados sobre vendas líquidas futuras.
Ações da IONS caem enquanto a Roche se prepara para discussões regulatórias
Apesar dos avanços clínicos, as ações da Ionis encerraram o pregão regular em baixa, antes de recuperarem parte das perdas no after-hours. As oscilações de preço em direções opostas ocorreram após o anúncio da Roche sobre os resultados mais recentes da fase 3. No entanto, as informações de negociação disponíveis não permitem determinar uma causa específica para a queda durante o pregão regular.
A nefropatia por IgA causa dano renal progressivo e costuma afetar adultos com menos de 40 anos. A doença afeta pelo menos 25 adultos por milhão em todo o mundo a cada ano e pode eventualmente causar insuficiência renal. Em até 20 anos após o diagnóstico, até metade dos pacientes afetados pode desenvolver doença renal em estágio terminal.
A Roche planeja compartilhar os resultados mais recentes do estudo com as autoridades de saúde para apoiar discussões sobre o desenvolvimento futuro. Enquanto isso, o estudo em andamento fornecerá evidências adicionais sobre os efeitos do sefaxersen na função renal. As decisões regulatórias e os futuros marcos comerciais determinarão a possível contribuição do tratamento para os negócios da Ionis Pharmaceuticals.
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