Principais conclusões
A Eli Lilly afirma que o Foundayo demonstra desempenho superior ao do oral Ozempic da Novo Nordisk no tratamento de diabetes tipo 2.
A dose de 17,2 mg do Foundayo alcançou até 2% a mais de redução de peso do que o comprimido de 25 mg de Ozempic.
O Ozempic oral em alta dose da Novo Nordisk não recebeu aprovação dos EUA para diabetes tipo 2; a aprovação do FDA é esperada para o fim de 2026.
A Eli Lilly também publicou dados indicando que as doses mais altas do Zepbound superam o Wegovy HD da Novo.
A dose de 15 mg do Zepbound proporcionou aproximadamente 5% a mais de perda de peso em comparação com o Wegovy HD.
A Eli Lilly adotou uma postura agressiva no competitivo mercado de medicamentos para diabetes e obesidade. A gigante farmacêutica divulgou, esta semana, novos dados clínicos posicionando seus medicamentos como alternativas superiores às ofertas da Novo Nordisk.
O anúncio ocorreu na terça-feira, quando a Lilly declarou que o Foundayo apresenta desempenho mais forte do que a formulação oral de Ozempic da Novo no tratamento de adultos com diabetes tipo 2. Essa afirmação se baseia em uma comparação estatística indireta, e não em um ensaio clínico direto.
A empresa farmacêutica analisou resultados de dois ensaios clínicos distintos de fase avançada para chegar a suas conclusões. Os pesquisadores examinaram desfechos entre a formulação de 17,2 mg do Foundayo e o comprimido oral de semaglutida de 25 mg da Novo.
Os achados revelaram que o Foundayo produziu até 2% a mais de redução de peso em comparação ao comprimido de Ozempic de maior dosagem. A análise da Lilly também indicou melhora ligeiramente superior do controle glicêmico com sua medicação.
A formulação oral de Ozempic de 25 mg ainda não garantiu aprovação regulatória nos EUA para o tratamento do diabetes tipo 2. O FDA está programado para tomar sua decisão antes do fim de 2026.
Novo Nordisk responde
A Novo Nordisk refutou rapidamente as alegações da Lilly. Um representante da empresa informou à Reuters que a análise se concentrou em pacientes com diabetes, e não em pessoas que buscam tratamento para obesidade.
Essa diferenciação tem um peso significativo. Pesquisas clínicas demonstram consistentemente que pacientes diabéticos apresentam uma redução de peso menos substancial do que aqueles que recebem tratamento exclusivamente para controle de peso.
Tanto o Ozempic oral quanto o Foundayo são classificados como agonistas do receptor GLP-1. Essa categoria de medicamento atua no controle dos níveis de glicose e na redução dos sinais de fome.
Comparação injetável: Zepbound assume Wegovy HD
A Lilly ampliou sua análise comparativa além de medicamentos para diabetes. A empresa publicou simultaneamente resultados comparando sua medicação injetável Zepbound com a formulação de Wegovy de alta dosagem da Novo.
A avaliação examinou as doses de Zepbound de 10 mg e 15 mg versus Wegovy HD ao longo de um período de tratamento de 72 semanas. Essas terapias injetáveis representam opções de destaque no mercado de tratamento da obesidade.
Indivíduos que receberam Zepbound 15 mg tiveram uma redução média de peso corporal aproximadamente 5% maior do que os destinatários de Wegovy HD. A dose de 10 mg produziu cerca de 3% a mais de perda de peso.
De acordo com os achados da Lilly, pacientes que receberam a dose de 15 mg alcançaram uma probabilidade três vezes maior de atingir uma perda de peso total de 20% ou mais em comparação com usuários de Wegovy HD. A interrupção do tratamento devido a efeitos adversos permaneceu semelhante entre todos os três grupos de dosagem.
A análise comparativa se baseou no ensaio clínico SURMOUNT-1 da Lilly e nos programas de pesquisa STEP UP da Novo. Esses estudos em larga escala incluíram milhares de participantes com peso elevado ou obesidade em múltiplos continentes.
Lilly compartilhou esses resultados durante a conferência anual da European Association for the Study of Diabetes. Rachel Batterham, vice-presidente sênior de inovação médica da Lilly, reconheceu que ensaios comparativos diretos fornecem as melhores evidências, embora análises estatísticas indiretas entreguem percepções valiosas quando não há estudos frente a frente.
A postagem “Ação da Eli Lilly (LLY): Foundayo supera o Ozempic da Novo nos dados mais recentes de diabetes” apareceu primeiro no Blockonomi.