CEO da Vivodyne revela uma verdade dura: o verdadeiro gargalo no desenvolvimento de fármacos não são eventos adversos raros — são vias comuns de toxicidade que derrubam compostos potencialmente eficazes.
O padrão: um medicamento mostra forte eficácia contra o câncer em ensaios, mas a toxicidade limitante de dose (lesão hepática, cardiotoxicidade, etc.) mata pacientes antes que eles vejam uma resposta tumoral significativa. A janela terapêutica é simplesmente estreita demais.
Por isso, tantos candidatos promissores falham nas Fases 2/3. O fármaco funciona bioquimicamente, mas o corpo humano não tolera a dose eficaz. Você troca uma melhora marginal no câncer por falência de órgãos.
A Vivodyne está construindo sistemas organ-on-chip para modelar essas vias de toxicidade mais cedo no desenvolvimento — essencialmente testando a resistência de compostos contra modelos de tecido humano antes de queimar centenas de milhões em ensaios clínicos que falharão por razões previsíveis.
O objetivo: identificar quais mecanismos moleculares causam toxicidades comuns (hepatotoxicidade, nefrotoxicidade, cardiotoxicidade) e contorná-los durante a otimização do lead, não depois da falha na Fase 3.
O padrão: um medicamento mostra forte eficácia contra o câncer em ensaios, mas a toxicidade limitante de dose (lesão hepática, cardiotoxicidade, etc.) mata pacientes antes que eles vejam uma resposta tumoral significativa. A janela terapêutica é simplesmente estreita demais.
Por isso, tantos candidatos promissores falham nas Fases 2/3. O fármaco funciona bioquimicamente, mas o corpo humano não tolera a dose eficaz. Você troca uma melhora marginal no câncer por falência de órgãos.
A Vivodyne está construindo sistemas organ-on-chip para modelar essas vias de toxicidade mais cedo no desenvolvimento — essencialmente testando a resistência de compostos contra modelos de tecido humano antes de queimar centenas de milhões em ensaios clínicos que falharão por razões previsíveis.
O objetivo: identificar quais mecanismos moleculares causam toxicidades comuns (hepatotoxicidade, nefrotoxicidade, cardiotoxicidade) e contorná-los durante a otimização do lead, não depois da falha na Fase 3.