As ações da Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:AUPH) caíram 2% durante a sessão de negociações após o expediente na quarta-feira, depois que a empresa anunciou um acordo de patente com a Teva Pharmaceuticals Inc. em relação ao genérico de voklo spоrina.
O acordo permite que a Teva lance sua versão de um genérico de voklo spоrina não antes de 07.12.2036, a menos que determinadas circunstâncias especificadas ocorram antes. No âmbito do acordo, a Teva reconheceu que as patentes da Aurinia nos EUA nºs 10 286 036 e 11 622 991, cujo prazo de validade expira em dezembro de 2037, são válidas, exequíveis e seriam violadas por vendas comerciais do genérico de voklo spоrina pela Teva no território dos EUA.
A possibilidade de a Teva comercializar seu genérico do voclo sporin também dependerá da obtenção de aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). O acordo resolverá a disputa judicial por violação de patente relacionada ao pedido da Teva de uma solicitação abreviada de registro de um novo medicamento, com o objetivo de colocar no mercado dos EUA o genérico do voclo sporin na forma de cápsulas orais de 7,9 mg.
Os processos judiciais da Aurinia por violação de patente continuam contra a DifGen Pharmaceuticals LLC, a Dr. Reddy’s Laboratories Inc. e sua empresa afiliada Galenicum Health S.L.U., a Hikma Pharmaceuticals USA Inc., a Lotus Pharmaceutical Co. Ltd. e sua empresa afiliada Sandoz Inc., além da Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. e sua estrutura afiliada, no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito de Jersey.
A eficácia da voclo sporin é comercializada com o nome comercial LUPKYNIS e, em janeiro de 2021, tornou-se o primeiro medicamento oral aprovado pela FDA para o tratamento de pacientes adultos com nefrite lúpica ativa.