Um medicamento inovador pioneiro global com origem em Pequim, cuja criação vai desde o mecanismo original até a conversão para uso clínico. Uma empresa de fármacos inovadores nascida em Pequim, que vende medicamentos antitumorais inovadores para o mundo e se tornou líder em vendas na categoria global e nichos. Uma parceria de licenciamento no exterior com valor total que pode chegar a dezenas de bilhões de yuan... Neste primeiro semestre do ano, Pequim viu muitas boas notícias para a indústria de inovação em biomedicina.
Como uma das três novas credenciais do aprimoramento e atualização da “fabricação inteligente” da China, os medicamentos inovadores, também chamados de “joia da coroa” da indústria farmacêutica, representam a quebra original de “de 0 a 1”. E a capital Pequim está acelerando avanços nessa área com força de inovação na origem, levando medicamentos autorais e desenvolvidos internamente para o mundo, alcançando a transição de “seguir” para “paralelo” e, em alguns domínios, “liderar” — um salto qualitativo.
Medicamento novo original mirando a “terra de ninguém”
Não muito tempo atrás, o Hospital Internacional da Universidade de Pequim recebeu um paciente que veio de longe da Mongólia. Há 15 anos, o paciente sofre com infecção crônica sobreposta de hepatite B e hepatite D; sua condição já evoluiu para cirrose hepática e ainda há múltiplas complicações.
O que atraiu esse senhor a atravessar fronteiras foi um novo medicamento desenvolvido de forma independente por uma empresa de Pequim — HuaHui AnJian —: a solução injetável de Lenberweta monoclonal anti-corpo.
Solução injetável de Lenberweta monoclonal anti-corpo
“Este é um medicamento inovador de origem, com avanço total na cadeia — da descoberta de alvos à formulação do medicamento — feito com esforço independente em toda a cadeia.” disse Chen Bin, CEO da HuaHui AnJian. Países e regiões como a Ásia Central e a Mongólia, além do Paquistão, pertencem a áreas de alta prevalência de hepatite D; muitos pacientes antes enfrentavam limitações de opções de tratamento e falta de acessibilidade a medicamentos.
Aventurar-se na “terra de ninguém”. Em maio de 2023, a equipe iniciou, nos 8 centros clínicos globais, o registro internacional multicêntrico de Lenberweta, avançando o desenvolvimento do medicamento. Como um medicamento inovador de origem, Chen Bin afirma que o desenho clínico de Lenberweta não tem precedentes a seguir: “do desenho à execução à submissão ao órgão regulador de medicamentos, ao responder perguntas, até finalmente passar pela verificação para aprovação de comercialização — todo o processo é superar desafios continuamente.”
Planejamento de três anos até o resultado final. Em janeiro deste ano, a solução injetável de Lenberweta monoclonal anti-corpo foi a primeira a ser aprovada para comercialização na China, tornando-se o primeiro medicamento anticorpo para hepatites virais no mundo? Em julho, a HuaHui AnJian assinou um acordo de cooperação com uma empresa local de medicamentos do Paquistão, abrindo um caminho acelerado para que este novo medicamento chegue ao Paquistão.
Em Pequim, o envio ao exterior de medicamentos originais já teve “pioneiros” há muito tempo.
Em novembro de 2019, o zibêrtinibe (Zebutinib) desenvolvido de forma independente pela BeiGene foi aprovado para comercialização nos Estados Unidos, tornando o primeiro novo medicamento anticâncer desenvolvido de forma independente pela China a entrar no mercado norte-americano, alcançando um “avanço zero”. O Zebutinib nasceu no centro de P&D da BeiGene em Changping, Pequim.
Este novo medicamento anticâncer que saiu de Pequim foi rapidamente reconhecido globalmente: em 2023, as vendas globais de Zebutinib ultrapassaram 1,3 bilhão de dólares, tornando-se o primeiro medicamento inovador nacional a passar a marca de “1 bilhão de dólares”; no primeiro semestre deste ano, as vendas globais de Zebutinib chegaram a 16,127 bilhões de iuanes, ficando em primeiro lugar? entre os campeões de vendas globais de inibidores de BTK (uma proteína-chave na via de sinalização do receptor de células B)?, quebrando assim o padrão de monopólio de longa data das farmacêuticas multinacionais na área de BTK. Vale mencionar que a maior parte das vendas de 16,127 bilhões de iuanes do Zebutinib vem do mercado externo, e só no primeiro semestre as vendas no mercado dos EUA chegaram a 11,39 bilhões de iuanes.
Aprender a atuar como “parceiro” nos mercados globais
A empresa de medicamentos inovadores Carxious, localizada na Zona de Desenvolvimento Econômico de Pequim, seguiu outro caminho para enviar ao exterior — desenvolvimento conjunto e compartilhamento de receitas.
Ao entrar na sala de reuniões da Carxious, uma reunião online com a farmacêutica multinacional AstraZeneca está em andamento, com o tema sendo o avanço clínico no exterior do inibidor oral de pan-KRAS JAB-23E73. KRAS é o gene oncogênico central que desencadeia câncer pancreático, colorretal e de pulmão; este medicamento oral de pequenas moléculas consegue cobrir de forma mais ampla a maioria das principais variantes de mutação de KRAS.
“Depois que começamos a cooperação de BD (expansão de negócios) com a AstraZeneca, essas conversas acontecem com frequência, e ambas as partes querem avançar o mais rapidamente possível com os testes clínicos no exterior e o processo de comercialização desse pipeline original produzido no país.” disse Wang Yinxiang, presidente do conselho e diretor executivo em conjunto.
Se a listagem independente no exterior para financiamento e inovação é uma maratona para o envio de medicamentos inovadores ao exterior, então a cooperação com licenciamento de BD representa o começo de como as empresas farmacêuticas chinesas se integram à rede global de inovação, aprendendo a atuar como “parceiros” dos mercados globais — construir “navios” em conjunto e sair rapidamente para o exterior.
“É um passo natural para a estratégia de internacionalização da empresa.” Na visão de Wang Yinxiang, há três pontos principais que conseguiram convencer grandes gigantes multinacionais: a velocidade eficiente de P&D da empresa, o planejamento completo de patentes e a adequação total a padrões regulatórios internacionais em todo o processo, como projeto de moléculas, plano clínico e controle de qualidade.
De acordo com o acordo de cooperação, a AstraZeneca obteve os direitos exclusivos de pesquisa e comercialização de todos os mercados fora da China; no mercado doméstico, ambas as partes desenvolvem conjuntamente e comercializam em conjunto. A Carxious recebeu um pagamento inicial de 100 milhões de dólares de uma só vez, podendo acumular no máximo 1,915 bilhão de dólares em marcos de pesquisa e vendas, além de participação nas vendas.
Laboratório da Carxious
Nos últimos anos, Pequim tornou-se um polo de alto nível para transações de BD de medicamentos inovadores no país. De acordo com informações, a BeiGene, Novocure e Carxious continuam fornecendo pipelines originais de alta qualidade; a cooperação abrange farmacêuticas multinacionais como AstraZeneca e Novartis. Os modelos de cooperação também evoluíram de simples cessões de direitos para modelos mais profundos e cooperativos, como co-desenvolvimento clínico, comercialização global e desenvolvimento cooperativo de pipelines.
Aproveitar a tendência para liberar uma energia intensa
Há especialistas que dizem que, nos próximos 5 anos, os medicamentos inovadores viverão uma explosão do tipo “jato”. Por que Pequim atrai com frequência o olhar global para medicamentos inovadores? Essa competitividade única está em múltiplas vantagens: recursos de inovação original de ponta, vastos estoques de inovação aguardando transformação e serviços de políticas em toda a cadeia para sustentar tudo.
Em maio, a equipe do professor Li Wenhui, do Instituto de Pesquisas em Ciências da Vida de Pequim, publicou um resultado de grande impacto na revista de topo internacional (Cell). Pela primeira vez, foi descoberto que SCARF2 atua como receptor intracelular após a endocitose do vírus, desempenhando um papel depois do receptor da membrana celular NTCP para HBV (hepatite B), revelando assim um mecanismo novo e ainda desconhecido de direcionamento de um vírus da membrana celular até o núcleo. Li Wenhui é, justamente, cofundador da HuaHui AnJian; a solução de anticorpos monoclonais Lenberweta também se originou de suas descobertas prévias sobre o receptor NTCP para os vírus da hepatite B/D.
A descoberta de grande peso da equipe de Li Wenhui é um retrato da vitalidade de inovação na origem de Pequim.
Pequim, que possui uma base profunda de recursos de ciência e tecnologia, reúne não apenas universidades de ponta, institutos nacionais de pesquisa e instituições de P&D emergentes, mas também abriga um conjunto de hospitais terciários de classe A (nível mais alto) de escala líder em todo o país, sustentando de forma completa a pesquisa em toda a cadeia para medicamentos inovadores — desde pesquisas básicas em alvos até ensaios clínicos em seres humanos.
Laboratório da HuaHui AnJian
Um sistema de apoio a políticas que atravessa todo o ciclo de vida da inovação farmacêutica, além de continuar “garantindo escolta” para o envio de empresas farmacêuticas ao exterior. Em abril, a Administração de Seguros Médicos de Pequim e outras dez instituições emitiram conjuntamente (Medidas de Pequim para apoiar o desenvolvimento de alta qualidade de inovação em medicamentos e produtos médicos (2026)), com 32 medidas que miram com precisão seis frentes: elevar o nível de pesquisas clínicas de medicamentos e dispositivos inovadores, otimizar a avaliação e aprovação de medicamentos e dispositivos inovadores, melhorar a produção, distribuição e circulação de medicamentos e dispositivos inovadores, promover o uso clínico de medicamentos e dispositivos inovadores, fortalecer a capacitação por IA para inovação em medicamentos e produtos médicos e reforçar o apoio ao financiamento e investimento para inovação em medicamentos e produtos médicos.
Chen Bin admite: “Com o apoio das políticas e a melhoria do ambiente industrial, aumentou a capacidade e a confiança das empresas para avançar de forma contínua no desenvolvimento clínico internacional e no registro no exterior, fazendo com que nossa ‘sensação de ganho’ seja muito concreta.”
O pesquisador Huang Hao, do Instituto de Pesquisa de Estratégia Financeira e Econômica da Academia Chinesa de Ciências Sociais, afirmou que a ascensão do “novo trio” reflete uma mudança profunda nas vantagens de competitividade do comércio exterior da China. No passado, a fabricação chinesa competia no exterior principalmente com vantagens de custo e escala; hoje, com a modernização industrial, as empresas chinesas abrem mais mercados externos apoiadas em inovação tecnológica, capacidade de engenharia e capacidade de coordenação industrial.
Clusters da indústria de robôs, área de concentração de grandes modelos de inteligência artificial? e base da indústria de biomedicina… Esses marcos industriais de Pequim liberarão, no futuro, uma força ainda mais vigorosa.
Fonte: Pequim Divulga Segundo o Zhishi da Avenida Chang'an
● “Achei que o Beijing Swallow (andorinha-da-chuva) voaria para o sul e, na verdade, foi para a África do Sul!”● ? Em casa, a chuva não é muito grande; o aviso é exagerado?
● ? Atenção! Este artigo recomenda que seja visto com a companhia de uma criança