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FDA核准罗氏与礼来pTau217血液检测,同一阈值同时用于纳入和排除淀粉样病理 美国食品药品管理局周一(8月24日)核准罗氏与礼来合作开发的Elecsys Phospho-Tau(217P)血浆检测(pTau217)。该检测面向55岁及以上、已出现认知下降体征、症状或主诉的人群,用于辅助判断是否存在与阿尔茨海默病相关的淀粉样病理。检测结果分阳性、中间、阴性三类,须与其他临床信息一并解读,不能单独作为诊断。价格尚未公布。 罗氏称,这是目前唯一获FDA核准、仅用单一生物标志物、并在基层与专科使用同一套已验证临界值、同时支持“纳入”和“排除”淀粉样病理评估的血液检测。检测在血浆中测定磷酸化tau 217。水平高,提示淀粉样病理更可能存在;水平低,提示更可能不存在。中间结果需进一步评估。 罗氏诊断北美总裁兼首席执行官丹·马拉雷克说,核准使评估可以更靠近患者就诊的第一线。礼来神经科学总裁卡罗尔·霍说,合作目标是把同一项检测同时送进基层(多数认知主诉首先出现的地方)和专科。 适用对象与不能做的事已写进标签 适应证限定为55岁及以上、已有认知下降相关表现的人。罗氏写明:安全性和有效性尚未建立用于预测痴呆或其他神经疾病的发生,也未建立用于监测治疗产品效果。结果必须结合其他诊断工具和临床信息。 佛罗里达神经退行性疾病研究所研究主任理查德·艾萨克森对CNN表示,阴性预测值足够,阳性预测值并不理想;假阳性、中间分类,以及样本处理和肾病、病毒感染等情况,都会增加解读难度。他主张用一组检测,而不是单一“阿尔茨海默病血液检测”。 传统确认淀粉样病理的方法是PET显像或脑脊液检测,费用高、侵入性强,专科中心以外不易获得。罗氏引用的国际阿尔茨海默病协会材料写,全球约75%的痴呆患者仍未得到诊断;从症状出现到确诊,常见要等约3.5年。 现有4500台cobas设备可直接跑,Quest计划四季度上线 检测设计在美国已安装的超过4500台罗氏cobas实验室仪器上运行,实验室不必另购设备。罗氏称评估显示,在55岁及以上、有认知下降相关主诉的人群中,该检测与淀粉样PET显像高度一致。具体灵敏度、特异度数字未在本次新闻稿中单列。 Labcorp和Quest Diagnostics周一表示将通过各自网络提供该项检测。Quest称,将在2026年第四季度向全美医生和临床试验合作方推出以AD-Detect为品牌、基于该FDA核准试剂的实验室服务,并计划在2027年把该试剂纳入后续组合检测。Quest同时宣布将于本月底推出自有多标志物实验室自建检测,不在本次FDA核准范围内。 该检测今年5月获得欧洲CE标志,上月已在欧洲上市。罗氏未公布美国定价。 这是同类血液检测中的第四项FDA核准 2025年5月,富士瑞必欧的Lumipulse成为FDA核准的首个用于辅助评估阿尔茨海默病的血液检测。同年10月,罗氏与礼来的Elecsys pTau181获准,主要用于基层排除淀粉样病理。上周,C2N Diagnostics的PrecivityAD2获准,适用年龄可低至40岁。pTau217与pTau181测定的是不同磷酸化位点。 印第安纳大学健康神经科医生贾里德·布罗施说,PET和脑脊液可以确认淀粉样病理,但成本高、侵入性强,许多患者难以获得;血液标志物把评估扩展到更多诊疗场景。罗氏在研管线还包括脑内递送的淀粉样抗体trontinemab(两项III期)和口服γ分泌酶调节剂nivegacetor(II期)。这些药物与本次检测核准是分开的事项。 检测已获准进入美国现有实验室流程。Quest的品牌服务计划在2026年第四季度向医生开放。价格、保险报销路径以及中间结果在日常门诊中如何处置,公司尚未给出时间表。 罗氏cobas实验室分析系统。公司称美国已装机超过4500台,pTau217可在现有流程中运行。 礼来与罗氏的合作把同一试剂同时对准基层和专科。中间结果如何转诊、阳性之后是否直接进入抗淀粉样治疗评估,仍取决于各医疗机构自己的路径,不在本次标签范围内。
FDA核准罗氏与礼来pTau217血液检测,同一阈值同时用于纳入和排除淀粉样病理
美国食品药品管理局周一(8月24日)核准罗氏与礼来合作开发的Elecsys Phospho-Tau(217P)血浆检测(pTau217)。该检测面向55岁及以上、已出现认知下降体征、症状或主诉的人群,用于辅助判断是否存在与阿尔茨海默病相关的淀粉样病理。检测结果分阳性、中间、阴性三类,须与其他临床信息一并解读,不能单独作为诊断。价格尚未公布。
罗氏称,这是目前唯一获FDA核准、仅用单一生物标志物、并在基层与专科使用同一套已验证临界值、同时支持“纳入”和“排除”淀粉样病理评估的血液检测。检测在血浆中测定磷酸化tau 217。水平高,提示淀粉样病理更可能存在;水平低,提示更可能不存在。中间结果需进一步评估。
罗氏诊断北美总裁兼首席执行官丹·马拉雷克说,核准使评估可以更靠近患者就诊的第一线。礼来神经科学总裁卡罗尔·霍说,合作目标是把同一项检测同时送进基层(多数认知主诉首先出现的地方)和专科。
适用对象与不能做的事已写进标签
适应证限定为55岁及以上、已有认知下降相关表现的人。罗氏写明:安全性和有效性尚未建立用于预测痴呆或其他神经疾病的发生,也未建立用于监测治疗产品效果。结果必须结合其他诊断工具和临床信息。
佛罗里达神经退行性疾病研究所研究主任理查德·艾萨克森对CNN表示,阴性预测值足够,阳性预测值并不理想;假阳性、中间分类,以及样本处理和肾病、病毒感染等情况,都会增加解读难度。他主张用一组检测,而不是单一“阿尔茨海默病血液检测”。
传统确认淀粉样病理的方法是PET显像或脑脊液检测,费用高、侵入性强,专科中心以外不易获得。罗氏引用的国际阿尔茨海默病协会材料写,全球约75%的痴呆患者仍未得到诊断;从症状出现到确诊,常见要等约3.5年。
现有4500台cobas设备可直接跑,Quest计划四季度上线
检测设计在美国已安装的超过4500台罗氏cobas实验室仪器上运行,实验室不必另购设备。罗氏称评估显示,在55岁及以上、有认知下降相关主诉的人群中,该检测与淀粉样PET显像高度一致。具体灵敏度、特异度数字未在本次新闻稿中单列。
Labcorp和Quest Diagnostics周一表示将通过各自网络提供该项检测。Quest称,将在2026年第四季度向全美医生和临床试验合作方推出以AD-Detect为品牌、基于该FDA核准试剂的实验室服务,并计划在2027年把该试剂纳入后续组合检测。Quest同时宣布将于本月底推出自有多标志物实验室自建检测,不在本次FDA核准范围内。
该检测今年5月获得欧洲CE标志,上月已在欧洲上市。罗氏未公布美国定价。
这是同类血液检测中的第四项FDA核准
2025年5月,富士瑞必欧的Lumipulse成为FDA核准的首个用于辅助评估阿尔茨海默病的血液检测。同年10月,罗氏与礼来的Elecsys pTau181获准,主要用于基层排除淀粉样病理。上周,C2N Diagnostics的PrecivityAD2获准,适用年龄可低至40岁。pTau217与pTau181测定的是不同磷酸化位点。
印第安纳大学健康神经科医生贾里德·布罗施说,PET和脑脊液可以确认淀粉样病理,但成本高、侵入性强,许多患者难以获得;血液标志物把评估扩展到更多诊疗场景。罗氏在研管线还包括脑内递送的淀粉样抗体trontinemab(两项III期)和口服γ分泌酶调节剂nivegacetor(II期)。这些药物与本次检测核准是分开的事项。
检测已获准进入美国现有实验室流程。Quest的品牌服务计划在2026年第四季度向医生开放。价格、保险报销路径以及中间结果在日常门诊中如何处置,公司尚未给出时间表。
罗氏cobas实验室分析系统。公司称美国已装机超过4500台,pTau217可在现有流程中运行。
礼来与罗氏的合作把同一试剂同时对准基层和专科。中间结果如何转诊、阳性之后是否直接进入抗淀粉样治疗评估,仍取决于各医疗机构自己的路径,不在本次标签范围内。
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和誉-B(02256)中报观:MNC接连“下单”,创新平台价值进入加速兑现期今年下半年,港股创新药板块经历了一轮显著的估值修复。自6月上旬创下半年内阶段性新低以来,板块指数(931787)最大反弹幅度已超38%。市场情绪回暖的背后,是资金逻辑的悄然转变——投资者的关注点正转向BD持续性和合作收入确认等更确定的价值兑现因素。 在此逻辑下,今年上半年再次达成重磅BD、还获得合作关键里程碑收入确认的和誉-B(02256),无疑成了一个值得审视的样本。 当前正值和誉2026年中期业绩披露,投资者可以透过这份中期成绩单,看到一家Biotech从“卖管线”到“卖平台”的价值跃迁。 核心品种开启全球放量,现金流“造血”能力显现 和誉上半年最确定的价值兑现,来自核心品种贝捷迈?(盐酸匹米替尼胶囊)达成重磅BD并顺利获批上市是其中重要原因之一。这款用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的创新药,正从“十亿美元分子”的预期,走向实实在在的全球商业化。 2023年底,和誉就匹米替尼与默克达成一项“高首付、高里程碑、高分成”的BD交易,潜在付款总额高达6.06亿美元,外加两位数的净销售分成。 截至目前,和誉已从该笔交易累计收取近1.7亿美元首付款和里程碑付款。今年3月,贝捷迈?在中国开出首张处方,和誉随即开始确认销售分成收入。上半年,收到中国首张处方程碑付款9200万元,并确认了110万元的销售分成。这意味着,这款重磅产品已正式进入自我造血阶段,开始为和誉贡献稳定的经常性现金流。 与此同时,贝捷迈?的全球注册步伐也在加快。2026年1月,美国FDA正式受理了该产品的NDA申请;同年6月,加拿大卫生部通过优先审评途径批准其上市。这款被和誉及默克寄予厚望的重磅品种,正一步步兑现其商业潜力。 MNC集体押注:从“单项目授权”到“平台级合作” 如果说匹米替尼的成功是单一管线的胜利,那么近期和誉与礼来、阿斯利康的两次新合作,则揭示了更深层的逻辑——和誉持续产生创新资产的新药开发能力和平台开始成为MNC合作方押注的重要方向。 最具代表性的是与礼来的再度携手。今年6月24日,和誉宣布与礼来达成新一轮战略研发合作与授权协议,这是双方继2022年达成全球合作及独家许可协议后,合作关系的进一步升级。 在智通财经看来,此次合作与常见的单项目授权不同,是一次“平台级”的价值输出:和誉将依托自身AI驱动的早期药物发现平台及创新研发体系,负责礼来指定靶点相关项目的药物发现及早期研发工作;礼来则将发挥其全球研发与开发能力优势,推动候选项目后续临床开发及全球布局。根据协议,和誉将获得最高达19亿美元的首付款及后续里程碑付款,以及基于产品净销售额的阶梯式分成。 紧接着在7月,阿斯利康也选择与和誉联手,双方将共同推进口服PD-L1抑制剂Lumipodlin(ABSK043)联合奥希替尼,用于治疗特定EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究。阿斯利康之所以选择ABSK043,看中的是其作为口服小分子PD-L1抑制剂在联合用药中潜在的更好安全性——有望解决EGFR-TKI联合免疫疗法中高发的间质性肺炎等安全性痛点。 从默克到礼来,再到阿斯利康,三家顶级MNC的相继认可,印证了一个事实:和誉的创新资产质量和持续产出能力,已经在全球制药工业的高附加值分工中占据了一席之地。其AI驱动的药物发现体系,正成为MNC愿意为之付出高昂对价的核心资产。 管线梯队成型:不仅有“明星单品”,更有“明日之星” 当然,支撑平台价值的,最终还是扎实的管线梯队。除了已商业化的匹米替尼,和誉的后续管线同样看点十足。和誉已建立起20余条具有全球竞争力的差异化创新研发管线,其中多款在研创新药具有“同类最优”或“全球首创”潜力。 以和誉第二款“十亿美元分子”依帕戈替尼(ABSK011)为例,作为一款FGFR4抑制剂,它瞄准的是约30%存在FGF19过表达的肝细胞癌患者,目前在全球FGFR4赛道中处于领先地位。2025年,该产品在中国的单药注册性临床研究已启动,并于今年2月完成了全球多中心I期研究扩展阶段的美国首例患者给药。与此同时,依帕戈替尼联合标准疗法(特瑞普利单抗+贝伐生物类似物)的II期临床于今年3月完成首例患者给药,直指广阔的HCC一线市场。 另一个值得关注的新星是ABSK061。在今年的ASCO年会上,和誉公布了联合自家口服PD-L1抑制剂Lumipodlin(ABSK043)在FGFR2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌中的II期初步数据:在初治患者中,客观缓解率(ORR)高达90%,这一数据令人印象深刻。同时,ABSK061针对软骨发育不全(ACH)的临床也在推进中,已获得FDA的罕见儿科疾病认定和孤儿药资格。 在核心管线持续推进的同时,公司也在不断充实早期创新资产储备。包括KRAS G12D抑制剂ABSK141、pan-KRAS抑制剂ABSK211、PRMT5-MTA协同抑制剂ABSK131,以及CDK4/2抑制剂ABSK191、可入脑CDK4抑制剂ABSK192等项目均已取得不同阶段进展。 从已经商业化的核心产品,到处于关键临床阶段的创新管线,再到持续储备的早期项目,和誉正在形成具有梯度的创新资产组合。对于创新药企业而言,这种持续迭代的研发梯队,也意味着公司未来的增长并不依赖单一产品,而是建立在持续产出创新资产的能力之上。 小结 近期美元信用边际承压、港股配置动能增强的大背景下,港股创新药板块显示出了明显的板块新高效应。在当下港股创新药资金与产业趋势共振的关键窗口期,创新价值兑现的成色将决定板块下一步的走向,真正具备硬核创新价值释放的公司,有望在其中脱颖而出。 纵观和誉2026年上半年表现,一条清晰的发展路径正在形成:核心资产价值兑现→MNC合作持续验证→多层次管线接力推进→新一代创新资产储备。 这套创新体系的持续运转仍需要稳定的资金支持。2026年上半年,和誉研发投入达到2.46亿元,同比增长7.98%;截至报告期末,公司现金及银行结余达到23.79亿元,同比增长17.38%。 考虑到和誉“十亿美元分子”商业化管线价值正加速释放,全球创新合作步入全新阶段以及拥有稳中向好的基本面与现金流表现,因而在市场情绪回暖、板块趋势反转确立的当下,配置价值愈发明显,公司后续有望向市场投资者展现出可观的向上弹性。
和誉-B(02256)中报观:MNC接连“下单”,创新平台价值进入加速兑现期
今年下半年,港股创新药板块经历了一轮显著的估值修复。自6月上旬创下半年内阶段性新低以来,板块指数(931787)最大反弹幅度已超38%。市场情绪回暖的背后,是资金逻辑的悄然转变——投资者的关注点正转向BD持续性和合作收入确认等更确定的价值兑现因素。
在此逻辑下,今年上半年再次达成重磅BD、还获得合作关键里程碑收入确认的和誉-B(02256),无疑成了一个值得审视的样本。
当前正值和誉2026年中期业绩披露,投资者可以透过这份中期成绩单,看到一家Biotech从“卖管线”到“卖平台”的价值跃迁。
核心品种开启全球放量,现金流“造血”能力显现
和誉上半年最确定的价值兑现,来自核心品种贝捷迈?(盐酸匹米替尼胶囊)达成重磅BD并顺利获批上市是其中重要原因之一。这款用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的创新药,正从“十亿美元分子”的预期,走向实实在在的全球商业化。
2023年底,和誉就匹米替尼与默克达成一项“高首付、高里程碑、高分成”的BD交易,潜在付款总额高达6.06亿美元,外加两位数的净销售分成。
截至目前,和誉已从该笔交易累计收取近1.7亿美元首付款和里程碑付款。今年3月,贝捷迈?在中国开出首张处方,和誉随即开始确认销售分成收入。上半年,收到中国首张处方程碑付款9200万元,并确认了110万元的销售分成。这意味着,这款重磅产品已正式进入自我造血阶段,开始为和誉贡献稳定的经常性现金流。
与此同时,贝捷迈?的全球注册步伐也在加快。2026年1月,美国FDA正式受理了该产品的NDA申请;同年6月,加拿大卫生部通过优先审评途径批准其上市。这款被和誉及默克寄予厚望的重磅品种,正一步步兑现其商业潜力。
MNC集体押注:从“单项目授权”到“平台级合作”
如果说匹米替尼的成功是单一管线的胜利,那么近期和誉与礼来、阿斯利康的两次新合作,则揭示了更深层的逻辑——和誉持续产生创新资产的新药开发能力和平台开始成为MNC合作方押注的重要方向。
最具代表性的是与礼来的再度携手。今年6月24日,和誉宣布与礼来达成新一轮战略研发合作与授权协议,这是双方继2022年达成全球合作及独家许可协议后,合作关系的进一步升级。
在智通财经看来,此次合作与常见的单项目授权不同,是一次“平台级”的价值输出:和誉将依托自身AI驱动的早期药物发现平台及创新研发体系,负责礼来指定靶点相关项目的药物发现及早期研发工作;礼来则将发挥其全球研发与开发能力优势,推动候选项目后续临床开发及全球布局。根据协议,和誉将获得最高达19亿美元的首付款及后续里程碑付款,以及基于产品净销售额的阶梯式分成。
紧接着在7月,阿斯利康也选择与和誉联手,双方将共同推进口服PD-L1抑制剂Lumipodlin(ABSK043)联合奥希替尼,用于治疗特定EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究。阿斯利康之所以选择ABSK043,看中的是其作为口服小分子PD-L1抑制剂在联合用药中潜在的更好安全性——有望解决EGFR-TKI联合免疫疗法中高发的间质性肺炎等安全性痛点。
从默克到礼来,再到阿斯利康,三家顶级MNC的相继认可,印证了一个事实:和誉的创新资产质量和持续产出能力,已经在全球制药工业的高附加值分工中占据了一席之地。其AI驱动的药物发现体系,正成为MNC愿意为之付出高昂对价的核心资产。
管线梯队成型:不仅有“明星单品”,更有“明日之星”
当然,支撑平台价值的,最终还是扎实的管线梯队。除了已商业化的匹米替尼,和誉的后续管线同样看点十足。和誉已建立起20余条具有全球竞争力的差异化创新研发管线,其中多款在研创新药具有“同类最优”或“全球首创”潜力。
以和誉第二款“十亿美元分子”依帕戈替尼(ABSK011)为例,作为一款FGFR4抑制剂,它瞄准的是约30%存在FGF19过表达的肝细胞癌患者,目前在全球FGFR4赛道中处于领先地位。2025年,该产品在中国的单药注册性临床研究已启动,并于今年2月完成了全球多中心I期研究扩展阶段的美国首例患者给药。与此同时,依帕戈替尼联合标准疗法(特瑞普利单抗+贝伐生物类似物)的II期临床于今年3月完成首例患者给药,直指广阔的HCC一线市场。
另一个值得关注的新星是ABSK061。在今年的ASCO年会上,和誉公布了联合自家口服PD-L1抑制剂Lumipodlin(ABSK043)在FGFR2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌中的II期初步数据:在初治患者中,客观缓解率(ORR)高达90%,这一数据令人印象深刻。同时,ABSK061针对软骨发育不全(ACH)的临床也在推进中,已获得FDA的罕见儿科疾病认定和孤儿药资格。
在核心管线持续推进的同时,公司也在不断充实早期创新资产储备。包括KRAS G12D抑制剂ABSK141、pan-KRAS抑制剂ABSK211、PRMT5-MTA协同抑制剂ABSK131,以及CDK4/2抑制剂ABSK191、可入脑CDK4抑制剂ABSK192等项目均已取得不同阶段进展。
从已经商业化的核心产品,到处于关键临床阶段的创新管线,再到持续储备的早期项目,和誉正在形成具有梯度的创新资产组合。对于创新药企业而言,这种持续迭代的研发梯队,也意味着公司未来的增长并不依赖单一产品,而是建立在持续产出创新资产的能力之上。
小结
近期美元信用边际承压、港股配置动能增强的大背景下,港股创新药板块显示出了明显的板块新高效应。在当下港股创新药资金与产业趋势共振的关键窗口期,创新价值兑现的成色将决定板块下一步的走向,真正具备硬核创新价值释放的公司,有望在其中脱颖而出。
纵观和誉2026年上半年表现,一条清晰的发展路径正在形成:核心资产价值兑现→MNC合作持续验证→多层次管线接力推进→新一代创新资产储备。
这套创新体系的持续运转仍需要稳定的资金支持。2026年上半年,和誉研发投入达到2.46亿元,同比增长7.98%;截至报告期末,公司现金及银行结余达到23.79亿元,同比增长17.38%。
考虑到和誉“十亿美元分子”商业化管线价值正加速释放,全球创新合作步入全新阶段以及拥有稳中向好的基本面与现金流表现,因而在市场情绪回暖、板块趋势反转确立的当下,配置价值愈发明显,公司后续有望向市场投资者展现出可观的向上弹性。
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【创新药械研发故事】从实验室到患者手中(来源:中国医药报) 转自:中国医药报 □?本报记者?常锐博 6月7日,在美国的新奥尔良,美国糖尿病协会(ADA)第86届科学年会现场座无虚席。一场来自中国的口头报告,吸引了来自全球的与会者——玛仕度肽在中国中重度肥胖人群中的Ⅲ期临床研究数据首次公开发布。数据显示,在BMI≥30kg/m2的中国肥胖受试者中,接受玛仕度肽9毫克剂量治疗60周后,平均体重较基线下降18.55%,其中44.0%的受试者体重降幅≥20%。同日,该研究成果发表于《美国医学会杂志》(JAMA)。这是玛仕度肽相关临床试验结果先后登上《新英格兰医学杂志》(NEJM)和《自然》(Nature)主刊后,第三次亮相国际顶级学术期刊。 对此,信达生物制药(苏州)有限公司(以下简称信达生物)高级副总裁赵磊充满自豪:“从实验室的一个分子,到站上国际代谢领域的最高学术舞台,玛仕度肽的每一步都凝结着研发团队的心血与智慧。” 玛仕度肽是全球首个获批上市的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,其减重和2型糖尿病两项适应证已分别于2025年6月和9月相继在中国获批。 钻研未知的分子 玛仕度肽的研发故事,要从一个在当时并不被行业看好的分子说起。 时针回拨到2018年。那年4月,信达生物自主研发的PD-1抑制剂信迪利单抗注射液刚刚提交新药上市申请(NDA),公司战略重心聚焦在肿瘤领域。 就在这时,时任礼来全球糖尿病事业部负责人Enrique Conterno找到信达生物创始人、董事会主席俞德超,探讨由信达生物接手玛仕度肽后续研发工作的可能性。 当时,信达生物研发重点在肿瘤领域,无论是减重还是糖尿病,都是从未踏足过的领域。更为现实的是,彼时的玛仕度肽,不过只是一个完成早期临床、仅有十几位健康受试者数据的新分子,研发前途未明。 但在俞德超看来,这个“不被看好”的分子背后,潜藏着巨大的临床价值。 中国疾控中心中国慢性病和风险因素监测项目数据显示,2004—2018年,中国成年人肥胖率从3.1%增长至8.1%。据此估算,2018年中国约有8500万肥胖人群。 “如此庞大且逐年递增的肥胖人群,不仅个体健康存在隐患,还给社会带来了巨大的经济负担。”赵磊说。《中国居民肥胖防治专家共识》显示,到2030年,中国因超重和肥胖所致的医疗支出将高达4180亿元,占全国医疗总支出的21.5%。 当然,对信达生物的董事会来说,上马一个研发新项目,仅有市场需求显然是不够的,还必须证明其作用机制经得起科学验证。 为此,信达生物的调研团队在此后一年多的时间里,围绕玛仕度肽的作用机制和研发可行性展开了深入研究、反复论证,并先后3次上董事会接受质询。 “GLP-1受体激动剂已在临床上被反复验证,能够通过激活受体抑制食欲;而GCG受体激动剂则作用于肝脏和脂肪组织,可促进脂肪燃烧和能量代谢。”赵磊解释道,“两个靶点相互协同,针对肥胖和2型糖尿病等代谢性疾病,或能产生‘1+1>2’的效果。” 基于对临床需求的判断和对玛仕度肽机制的明确,信达生物终于下定了决心。2019年8月,信达生物与礼来达成战略合作,获得了玛仕度肽在中国的开发和商业化权益。 翻越“看不见”的山 从实验室里结构刚被确认的新分子,到患者手中安全有效的药物,玛仕度肽的研发团队要翻越一座又一座“看不见”的山。 礼来前期虽已完成了玛仕度肽药理学、毒理学和药代动力学等临床前研究工作,但要想让玛仕度肽从实验室走向大规模生产,研发团队还需攻克制剂工艺开发这一难题。 2022年8月,研发团队启动了玛仕度肽规模化生产工艺的药学研究。 玛仕度肽的结构决定了它适合采用化学合成路线。但路线选对了,不等于路就好走。“由于玛仕度肽是一个新分子,几乎没有现成的合成工艺参数可以参考,研发人员每一步都得自己摸索,相当于是摸着石头过河。”赵磊说道。 据介绍,玛仕度肽的结构像一条精密的项链——34个氨基酸组成主链,第2个氨基酸位点上外接一条脂肪酸侧链。合成的过程如同将一颗颗“珠子”串成一条项链。而每一颗“珠子”的合成都需要漫长的时间:侧链合成需要半个月,主链合成将近一个月,后续裂解、纯化、冻干,每个环节又各需约半个月。一道道工序环环相扣,任何一步出现偏差,此前的工作便全部归零。 经过一年左右的持续攻关,在团队成员的不懈努力下,生产环节中的各个堵点被一一攻克,最终实现了玛仕度肽的批量、稳定生产。 2022年11月,玛仕度肽减重和糖尿病两项适应证的Ⅲ期临床试验同步启动入组。最初,临床医学团队预估的受试者招募周期是12个月。但在团队成员的全力推进下,减重适应证受试者的实际招募周期远低于预期。 这让临床医学团队真切感受到,减重的临床需求被严重低估了。公司最终讨论决定,优先递交玛仕度肽减重适应证的NDA。 优先递交上市申请,意味着原本可以从容推进的临床试验管理工作必须在更短时间内完成。 其中最棘手的一项工作,是为全国23家医院的610名受试者制定能量摄入方案。各地饮食结构千差万别,很难有“放之四海而皆准”的饮食方案。为此,团队查阅大量资料,反复推敲,为不同地区的受试者量身定制出了既符合试验方案要求、又贴合当地饮食习惯的方案。 2023年12月18日,随着最后一位患者完成随访,玛仕度肽Ⅲ期临床试验正式结束。 临床试验的结果没有辜负团队成员的付出。结果显示,治疗第32周时,4毫克和6毫克剂量的玛仕度肽组体重降幅分别达10.09%和12.55%,体重降幅≥5%的患者比例分别为73.9%和82.0%。此外,玛仕度肽还全面改善了代谢指标——48周时,受试者腰围显著缩减,收缩压下降,甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇等血脂指标也有明显优化。 2023年底,玛仕度肽减重适应证的NDA正式提交。2025年6月27日,该适应证正式获批。 冲向下一个起点 玛仕度肽自2025年6月获批上市以来,商业化步伐稳步加快。 据介绍,玛仕度肽上市后,迅速构建起以公立医院为主,电商平台、线下零售药店和非公医疗机构协同并进的多渠道销售网络。 “玛仕度肽上市后的增长势头超出预期。”信达生物商业战略规划副总裁邓梦卿高兴地表示,“这背后是减重及代谢领域临床需求的迫切,也是市场对玛仕度肽差异化临床价值的认可。” 信达生物的目光并未局限于眼前的成绩。在玛仕度肽实现快速放量的同时,围绕这款产品“代谢综合获益”的差异化布局已同步开展。 这一布局在近期已有阶段性成果亮相。在刚刚落幕的ADA科学年会上,玛仕度肽有3项临床试验入选口头报告,包含中重度肥胖人群研究、2型糖尿病合并肥胖人群与司美格鲁肽头对头研究,以及中国青少年肥胖人群Ⅰb期研究,将研究视野拓展至不同类型的代谢异常人群。 此外,玛仕度肽针对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖、超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD),以及高血压合并肥胖等适应证的Ⅲ期临床试验正稳步推进。 在持续拓展玛仕度肽适应证的同时,信达生物也在布局下一代减重、降糖及代谢领域的创新产品。据介绍,信达生物自主研发的GLP-1口服小分子日制剂IBI3032、新型胰淀素类似物IBI3040,以及周制剂口服GLP-1小分子IBI3042等下一代减重及代谢候选药物,均已取得初步研究成果。赵磊透露,信达生物同时也在探索减重及代谢药物的新靶点和新机制,努力为患者提供更多样化的治疗选择。 创新没有终点,唯有不断奔赴下一个起点。赵磊坦言,创新药物的研发周期更长,商业回报存在更多不确定性,但信达生物的基因决定了它不会选择那条更稳妥的路。 “只有坚持差异化创新,才能从患者需求出发,更好地解决临床上那些尚未被满足的问题。”赵磊说。
【创新药械研发故事】从实验室到患者手中
(来源:中国医药报)
转自:中国医药报
□?本报记者?常锐博
6月7日,在美国的新奥尔良,美国糖尿病协会(ADA)第86届科学年会现场座无虚席。一场来自中国的口头报告,吸引了来自全球的与会者——玛仕度肽在中国中重度肥胖人群中的Ⅲ期临床研究数据首次公开发布。数据显示,在BMI≥30kg/m2的中国肥胖受试者中,接受玛仕度肽9毫克剂量治疗60周后,平均体重较基线下降18.55%,其中44.0%的受试者体重降幅≥20%。同日,该研究成果发表于《美国医学会杂志》(JAMA)。这是玛仕度肽相关临床试验结果先后登上《新英格兰医学杂志》(NEJM)和《自然》(Nature)主刊后,第三次亮相国际顶级学术期刊。
对此,信达生物制药(苏州)有限公司(以下简称信达生物)高级副总裁赵磊充满自豪:“从实验室的一个分子,到站上国际代谢领域的最高学术舞台,玛仕度肽的每一步都凝结着研发团队的心血与智慧。”
玛仕度肽是全球首个获批上市的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,其减重和2型糖尿病两项适应证已分别于2025年6月和9月相继在中国获批。
钻研未知的分子
玛仕度肽的研发故事,要从一个在当时并不被行业看好的分子说起。
时针回拨到2018年。那年4月,信达生物自主研发的PD-1抑制剂信迪利单抗注射液刚刚提交新药上市申请(NDA),公司战略重心聚焦在肿瘤领域。
就在这时,时任礼来全球糖尿病事业部负责人Enrique Conterno找到信达生物创始人、董事会主席俞德超,探讨由信达生物接手玛仕度肽后续研发工作的可能性。
当时,信达生物研发重点在肿瘤领域,无论是减重还是糖尿病,都是从未踏足过的领域。更为现实的是,彼时的玛仕度肽,不过只是一个完成早期临床、仅有十几位健康受试者数据的新分子,研发前途未明。
但在俞德超看来,这个“不被看好”的分子背后,潜藏着巨大的临床价值。
中国疾控中心中国慢性病和风险因素监测项目数据显示,2004—2018年,中国成年人肥胖率从3.1%增长至8.1%。据此估算,2018年中国约有8500万肥胖人群。
“如此庞大且逐年递增的肥胖人群,不仅个体健康存在隐患,还给社会带来了巨大的经济负担。”赵磊说。《中国居民肥胖防治专家共识》显示,到2030年,中国因超重和肥胖所致的医疗支出将高达4180亿元,占全国医疗总支出的21.5%。
当然,对信达生物的董事会来说,上马一个研发新项目,仅有市场需求显然是不够的,还必须证明其作用机制经得起科学验证。
为此,信达生物的调研团队在此后一年多的时间里,围绕玛仕度肽的作用机制和研发可行性展开了深入研究、反复论证,并先后3次上董事会接受质询。
“GLP-1受体激动剂已在临床上被反复验证,能够通过激活受体抑制食欲;而GCG受体激动剂则作用于肝脏和脂肪组织,可促进脂肪燃烧和能量代谢。”赵磊解释道,“两个靶点相互协同,针对肥胖和2型糖尿病等代谢性疾病,或能产生‘1+1>2’的效果。”
基于对临床需求的判断和对玛仕度肽机制的明确,信达生物终于下定了决心。2019年8月,信达生物与礼来达成战略合作,获得了玛仕度肽在中国的开发和商业化权益。
翻越“看不见”的山
从实验室里结构刚被确认的新分子,到患者手中安全有效的药物,玛仕度肽的研发团队要翻越一座又一座“看不见”的山。
礼来前期虽已完成了玛仕度肽药理学、毒理学和药代动力学等临床前研究工作,但要想让玛仕度肽从实验室走向大规模生产,研发团队还需攻克制剂工艺开发这一难题。
2022年8月,研发团队启动了玛仕度肽规模化生产工艺的药学研究。
玛仕度肽的结构决定了它适合采用化学合成路线。但路线选对了,不等于路就好走。“由于玛仕度肽是一个新分子,几乎没有现成的合成工艺参数可以参考,研发人员每一步都得自己摸索,相当于是摸着石头过河。”赵磊说道。
据介绍,玛仕度肽的结构像一条精密的项链——34个氨基酸组成主链,第2个氨基酸位点上外接一条脂肪酸侧链。合成的过程如同将一颗颗“珠子”串成一条项链。而每一颗“珠子”的合成都需要漫长的时间:侧链合成需要半个月,主链合成将近一个月,后续裂解、纯化、冻干,每个环节又各需约半个月。一道道工序环环相扣,任何一步出现偏差,此前的工作便全部归零。
经过一年左右的持续攻关,在团队成员的不懈努力下,生产环节中的各个堵点被一一攻克,最终实现了玛仕度肽的批量、稳定生产。
2022年11月,玛仕度肽减重和糖尿病两项适应证的Ⅲ期临床试验同步启动入组。最初,临床医学团队预估的受试者招募周期是12个月。但在团队成员的全力推进下,减重适应证受试者的实际招募周期远低于预期。
这让临床医学团队真切感受到,减重的临床需求被严重低估了。公司最终讨论决定,优先递交玛仕度肽减重适应证的NDA。
优先递交上市申请,意味着原本可以从容推进的临床试验管理工作必须在更短时间内完成。
其中最棘手的一项工作,是为全国23家医院的610名受试者制定能量摄入方案。各地饮食结构千差万别,很难有“放之四海而皆准”的饮食方案。为此,团队查阅大量资料,反复推敲,为不同地区的受试者量身定制出了既符合试验方案要求、又贴合当地饮食习惯的方案。
2023年12月18日,随着最后一位患者完成随访,玛仕度肽Ⅲ期临床试验正式结束。
临床试验的结果没有辜负团队成员的付出。结果显示,治疗第32周时,4毫克和6毫克剂量的玛仕度肽组体重降幅分别达10.09%和12.55%,体重降幅≥5%的患者比例分别为73.9%和82.0%。此外,玛仕度肽还全面改善了代谢指标——48周时,受试者腰围显著缩减,收缩压下降,甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇等血脂指标也有明显优化。
2023年底,玛仕度肽减重适应证的NDA正式提交。2025年6月27日,该适应证正式获批。
冲向下一个起点
玛仕度肽自2025年6月获批上市以来,商业化步伐稳步加快。
据介绍,玛仕度肽上市后,迅速构建起以公立医院为主,电商平台、线下零售药店和非公医疗机构协同并进的多渠道销售网络。
“玛仕度肽上市后的增长势头超出预期。”信达生物商业战略规划副总裁邓梦卿高兴地表示,“这背后是减重及代谢领域临床需求的迫切,也是市场对玛仕度肽差异化临床价值的认可。”
信达生物的目光并未局限于眼前的成绩。在玛仕度肽实现快速放量的同时,围绕这款产品“代谢综合获益”的差异化布局已同步开展。
这一布局在近期已有阶段性成果亮相。在刚刚落幕的ADA科学年会上,玛仕度肽有3项临床试验入选口头报告,包含中重度肥胖人群研究、2型糖尿病合并肥胖人群与司美格鲁肽头对头研究,以及中国青少年肥胖人群Ⅰb期研究,将研究视野拓展至不同类型的代谢异常人群。
此外,玛仕度肽针对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖、超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD),以及高血压合并肥胖等适应证的Ⅲ期临床试验正稳步推进。
在持续拓展玛仕度肽适应证的同时,信达生物也在布局下一代减重、降糖及代谢领域的创新产品。据介绍,信达生物自主研发的GLP-1口服小分子日制剂IBI3032、新型胰淀素类似物IBI3040,以及周制剂口服GLP-1小分子IBI3042等下一代减重及代谢候选药物,均已取得初步研究成果。赵磊透露,信达生物同时也在探索减重及代谢药物的新靶点和新机制,努力为患者提供更多样化的治疗选择。
创新没有终点,唯有不断奔赴下一个起点。赵磊坦言,创新药物的研发周期更长,商业回报存在更多不确定性,但信达生物的基因决定了它不会选择那条更稳妥的路。
“只有坚持差异化创新,才能从患者需求出发,更好地解决临床上那些尚未被满足的问题。”赵磊说。
次元财经A
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礼来合作开发taRNA疫苗,施贵宝携手Chai用AI设计抗体(来源:财闻) 礼来与Amplitude合作开发传染病taRNA疫苗候选产品;百时美施贵宝与Chai Discovery合作,利用AI推进治疗性抗体发现。 8月21日,据药明康德(603259.SH)官微,Amplitude(AMPL.US)宣布与礼来(LLY.US)达成战略研究合作及许可协议,共同发现和开发用于传染病的反式扩增RNA(taRNA)疫苗候选产品。合作初期聚焦若干未披露、存在较高未满足医疗需求的传染病疫苗项目,礼来拥有最多增加两个传染病靶点的选择权。taRNA技术将复制酶与编码抗原的RNA组分分离,有望实现更高效力、更低给药剂量并改善可制造性。根据协议,礼来获相关许可产品独家开发和商业化权利;Amplitude负责taRNA技术优化及部分临床前研究;礼来负责后续临床前开发、临床开发、生产制造、监管事务及商业化。 此外,Chai Discovery宣布与百时美施贵宝(BMY.US)达成合作,利用人工智能技术推进治疗性抗体的发现。百时美施贵宝将使用Chai Discovery的先进AI模型及平台能力,包括其分子折叠和分子设计模型,支持其产品管线中抗体候选分子的发现,并推动构建由AI驱动、能够持续学习的药物发现体系。Chai Discovery利用AI预测并重新设计分子间相互作用,生成具特定属性的新生物分子,帮助缩短药物发现周期并探索传统方法较难触及的靶点。
礼来合作开发taRNA疫苗,施贵宝携手Chai用AI设计抗体
(来源:财闻)
礼来与Amplitude合作开发传染病taRNA疫苗候选产品;百时美施贵宝与Chai Discovery合作,利用AI推进治疗性抗体发现。
8月21日,据药明康德(603259.SH)官微,Amplitude(AMPL.US)宣布与礼来(LLY.US)达成战略研究合作及许可协议,共同发现和开发用于传染病的反式扩增RNA(taRNA)疫苗候选产品。合作初期聚焦若干未披露、存在较高未满足医疗需求的传染病疫苗项目,礼来拥有最多增加两个传染病靶点的选择权。taRNA技术将复制酶与编码抗原的RNA组分分离,有望实现更高效力、更低给药剂量并改善可制造性。根据协议,礼来获相关许可产品独家开发和商业化权利;Amplitude负责taRNA技术优化及部分临床前研究;礼来负责后续临床前开发、临床开发、生产制造、监管事务及商业化。
此外,Chai Discovery宣布与百时美施贵宝(BMY.US)达成合作,利用人工智能技术推进治疗性抗体的发现。百时美施贵宝将使用Chai Discovery的先进AI模型及平台能力,包括其分子折叠和分子设计模型,支持其产品管线中抗体候选分子的发现,并推动构建由AI驱动、能够持续学习的药物发现体系。Chai Discovery利用AI预测并重新设计分子间相互作用,生成具特定属性的新生物分子,帮助缩短药物发现周期并探索传统方法较难触及的靶点。
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靠打针减肥的狠人,败给了蛋白粉文|酷玩实验室 这年头出现了一种新型理财产品:蛋白粉。 我年初在山姆买了一桶蛋白粉,才660块,这两天再一看,已经快800块了,同样的东西,去年还只要500多,一年时间,已经要高攀不起了。 打开各个社交媒体,哀嚎遍野。 2026年,多款主流品牌普遍涨了两成左右,300元以下的蛋白粉在电商上已经很难找了。 原料端更夸张,做蛋白粉的乳清粉一年涨了快一倍。 原因也不复杂。 对高蛋白食品的追求,这两年快速扩圈,从健身圈扩散到大众食品领域,蛋白奶,麦片、酸奶、咖啡、能量棒甚至薯片这种八竿子打不着的东西,都开始加乳清。 但乳清本质上做奶酪的副产品,每生产1公斤奶酪,大约会留下9公斤液态乳清,里面会有几十克的乳清蛋白,奶牛没法专门生产乳清蛋白,也就没法定向扩产; 结果就是原料带着成品火箭起飞,停都停不下来。 甚至都有人搞起了二手交易,去二手平台上淘别人喝剩的半桶蛋白粉,蛋白粉成战略物资了这是。 然后我发现,更惨的是另一群人。 有朋友去年开始打GLP-1减肥针,效果确实猛,半年瘦了快二十斤。结果前阵子跟我说,瘦是瘦了,但感觉整个人松了,明显掉了不少肌肉。现在每天蛋白粉、肌酸、维生素往嘴里塞,花在补剂上的钱比之前打针还多。 打针减重可能会掉一部分肌肉,掉了肌肉又得想办法补蛋白,蛋白粉偏偏还在涨价。 这还真不是个例。 美国的消费数据显示,GLP-1减肥药用户只占4.5%的家庭,但“肌肉健康”类产品的销售增长里,有43%是他们贡献的。 先花钱打针减肥,再花钱买蛋白粉增肌,蛋白粉在涨价,中间每一个环节都在赚钱。 打减肥针,到底会掉多少肌肉?围绕这份焦虑,又产生了哪些新的生意? 一、体重秤只告诉你轻了,没告诉你轻哪儿了 减肥药的效果没什么好说的。 司美格鲁肽、替尔泊肽这些GLP-1类药物,能让人一年减掉体重的一两成。 有的人喊减肥喊了几十年,终于苦尽甘来了。 但问题是,它只管减,不管减的是啥。 有人把三十多项临床试验放在一起算了一下,减掉的体重里将近三成不是脂肪,而是瘦体重,也就是肌肉、水分、骨骼、内脏这些东西,将近三成,不是个小数字了呀。 不过这个问题也不是GLP-1独有的。 另一项研究对比了打针和节食减肥。纯靠饮食运动减重的人,减掉的瘦体重占比也有两成多,跟打针差不多。加上力量训练之后,瘦体重占比才能降到不到两成。 快速减重本身就会带走瘦体重,管你是打针还是节食,只是GLP-1让问题显得更突出了,因为它减得太快了,一年掉体重的五分之一,身体来不及适应。 对年纪大,或者肌肉量本身就偏低的人来说,这就是个很大的风险了。 而且,很多人会把肌肉量降低,跟停药后体重反弹关联起来。 有研究追踪,停针大概一年多大部分人就会回到用药前的体重。 很多人就怀疑,是不是掉肌肉导致代谢变低所以必然反弹。 听起来有一定道理,但目前还没有确凿的临床证据。 BMJ研究的模型轨迹:停药后体重逐步回升,新一代肠促胰素类药物(GLP-1)的回升曲线最陡。图中虚线是超出现有随访时间的模型外推,不是实测数据(图中文字经翻译)。来源:The BMJ 既然大家都担心减肥减掉肌肉,那咋办呢? 各种权威医学机构给出的文件,总结下来其实就两条:吃够蛋白质,做力量训练。 每天认真吃肉吃蛋喝奶,每周去健身房蹲三次杠铃,瘦体重损失就能明显降低。 欧洲肥胖研究学会、欧洲营养师协会联合会与欧洲肥胖患者联盟的实践要点,把充足蛋白质、营养密度、监测和功能支持放在同一张管理图里(图中文字经翻译)。来源:EASO 但这两条方案有一个共同的问题:太便宜了,便宜到没法注册专利,没法做成产品,没有人能靠它发财。 但掉肌肉的焦虑一旦建立,发挥的空间就来了。 二、减肥药用户的钱最好赚 2024年,雀巢做了一件很有意思的的事:它没有开发新产品,而是把旗下已有的产品,按照GLP-1用户可能遇到的问题重新分了类。 保肌肉、护肠胃、补微量元素、保皮肤头发、防反弹,一共五类,产品还是那些产品,配方一个字没改。 雅培、康宝莱也差不多同时跟进,都是一个套路:东西没变,换个说法再卖一遍。 到2026年,这条货架已经相当壮观了。打开GNC(美国最大的连锁保健品零售商)的官网,它专门开了一个GLP-1支持专区,蛋白粉旁边放着胶原蛋白、膳食纤维、益生菌、植物提取物,连普通的葫芦巴都塞了进来,一个减肥药用户走进去逛完一圈,可能发现自己从肌肉到头发都需要“支持”。 GNC的GLP-1支持专区把“肌肉流失”单独做成一个消费入口,与肠道问题、营养缺口、骨密度、体重反弹和低能量并列。来源:GNC GLP-1 Support 本来就在涨价的蛋白粉,又多了一大批新客户。 卖蛋白粉给减肥药用户这件事本身没问题,临床共识确实建议增加蛋白质摄入,真正出问题的,是借着焦虑卖没有证据的东西。 智商税长什么样?有个保健品品牌推了一款所谓的GLP-1专用补剂,卖你80美元一瓶,建议连吃三到六个月。页面上列了一堆原料研究,看着很专业。一查发现这个具体配方压根没做过人体试验。里面是什么呢?柠檬提取物、红橙提取物、藏红花提取物。三种水果提取物搅和在一起,贴个标签就敢卖80美元。 80美元拿去买鸡蛋的话,够你吃到母鸡都掉眼泪,保肌效果可比藏红花靠谱多了。 国内也有类似玩法。 有原料公司在公众号上发文章,标题就叫“别让司美格鲁肽偷走你的肌肉”,推一种叫AKG的原料。拿出来的证据全是老鼠身上做出来的,从老鼠直接跳到人,中间的人体临床全跳过了。 更荒诞的是,这套标签已经跟减肥药用户没什么关系了。雀巢那批打着“GLP-1友好”标签的冷冻食品,七成多的销售额来自根本没用减肥药的家庭。“GLP-1友好”四个字就是一个卖货符号,跟“有机”“零添加”一样,谁看了都觉得跟自己有关。 行业里的玩家都不装了。 有人公开建议,现有蛋白粉和代餐品牌不需要开发新品,配方微调一下、文案换个方向,就能切入GLP-1市场,逻辑一样:产品不用换,把故事改改就行。 你以为打了针就能省钱? 有用户算了算自己打针之后花在补剂上的钱,蛋白粉、电解质、纤维、维生素、肌酸、胶原蛋白,本来因为打针少吃了很多食物,省下来的钱全花在了补剂上,吃饭的钱变成了吃药的钱,总额一分没少。 三、下一步,可能真的是“一针减肥,一针保肌” 当然这个问题还有一种终极解法。 你爱打减肥针是吧?那我再给你配一针保肌针,打完一针再来一针,上套餐。 这里面跑得最快的是礼来。 人的身体里有一套信号,专门负责控制肌肉别长太多。 有一种药能把这个信号挡住,让肌肉多长一些。这个药叫Bimagrumab,以前被开发用来治肌肉萎缩类疾病,试了好几轮临床,效果不够稳定,一直没批下来,搁别的时代,这款药大概率就沉下去了。 GLP-1火了之后,礼来换了个思路:治病不行,但配减肥针用呢?减肥针最大的槽点是掉瘦体重,一款能促进肌肉生长的药岂不是完美搭档?2023年,礼来掏了19亿美元现金,收购了Bimagrumab背后的公司。十九亿买一个旧赛道上跑不通的药,赌的就是GLP-1时代的联用生意。 赌赢了没有?初步看,赌对了方向,在一项507人参加、持续48周的二期临床试验里,两针一起打的那组,减掉的体重里九成以上是纯脂肪。单打减肥针的那组,脂肪只占七成。联用不光保住了肌肉,还多减了脂肪。 一款在旧赛道被淘汰的药,硬是被GLP-1抬了出来。 但代价还是有一点的,联用组因副作用退出试验的比例明显更高,而且这个药目前得每三个月去医院做一次静脉输注,不是在家打一针那么简单。礼来正在做下一轮试验,尝试改成皮下注射。 试验图2显示,bimagrumab与司美格鲁肽联用组在48周时体重和脂肪下降更多,同时明显减少瘦体重损失(图中文字经翻译)。来源:Nature Medicine 其它公司也在往这条赛道上挤,但剩下几家的故事就没这么好看了。 再生元做过近600人的相关试验,数据还行,但因为副作用退出的人偏多,前途未卜。 BioAge做了一款口服药号称“吃了等于锻炼”,结果受试者的肝出了问题,整条管线直接砍掉。 更早期的就更多了,样本一百人出头,连方向都还没定。 现在看来,减肥这事儿就跟充值手游一样,首充68元只是个开始,后面还有月卡、季卡和限定皮肤等着你。 从蛋白粉到藏红花胶囊到19亿美元的药企收购,保肌这门生意越做越大,花样越来越多,但专家共识排第一的保肌方案,到今天还是那两条: 吃够蛋白质,做力量训练。 把饭吃明白,把铁举起来。
靠打针减肥的狠人,败给了蛋白粉
文|酷玩实验室
这年头出现了一种新型理财产品:蛋白粉。
我年初在山姆买了一桶蛋白粉,才660块,这两天再一看,已经快800块了,同样的东西,去年还只要500多,一年时间,已经要高攀不起了。
打开各个社交媒体,哀嚎遍野。
2026年,多款主流品牌普遍涨了两成左右,300元以下的蛋白粉在电商上已经很难找了。
原料端更夸张,做蛋白粉的乳清粉一年涨了快一倍。
原因也不复杂。
对高蛋白食品的追求,这两年快速扩圈,从健身圈扩散到大众食品领域,蛋白奶,麦片、酸奶、咖啡、能量棒甚至薯片这种八竿子打不着的东西,都开始加乳清。
但乳清本质上做奶酪的副产品,每生产1公斤奶酪,大约会留下9公斤液态乳清,里面会有几十克的乳清蛋白,奶牛没法专门生产乳清蛋白,也就没法定向扩产;
结果就是原料带着成品火箭起飞,停都停不下来。
甚至都有人搞起了二手交易,去二手平台上淘别人喝剩的半桶蛋白粉,蛋白粉成战略物资了这是。
然后我发现,更惨的是另一群人。
有朋友去年开始打GLP-1减肥针,效果确实猛,半年瘦了快二十斤。结果前阵子跟我说,瘦是瘦了,但感觉整个人松了,明显掉了不少肌肉。现在每天蛋白粉、肌酸、维生素往嘴里塞,花在补剂上的钱比之前打针还多。
打针减重可能会掉一部分肌肉,掉了肌肉又得想办法补蛋白,蛋白粉偏偏还在涨价。
这还真不是个例。
美国的消费数据显示,GLP-1减肥药用户只占4.5%的家庭,但“肌肉健康”类产品的销售增长里,有43%是他们贡献的。
先花钱打针减肥,再花钱买蛋白粉增肌,蛋白粉在涨价,中间每一个环节都在赚钱。
打减肥针,到底会掉多少肌肉?围绕这份焦虑,又产生了哪些新的生意?
一、体重秤只告诉你轻了,没告诉你轻哪儿了
减肥药的效果没什么好说的。
司美格鲁肽、替尔泊肽这些GLP-1类药物,能让人一年减掉体重的一两成。
有的人喊减肥喊了几十年,终于苦尽甘来了。
但问题是,它只管减,不管减的是啥。
有人把三十多项临床试验放在一起算了一下,减掉的体重里将近三成不是脂肪,而是瘦体重,也就是肌肉、水分、骨骼、内脏这些东西,将近三成,不是个小数字了呀。
不过这个问题也不是GLP-1独有的。
另一项研究对比了打针和节食减肥。纯靠饮食运动减重的人,减掉的瘦体重占比也有两成多,跟打针差不多。加上力量训练之后,瘦体重占比才能降到不到两成。
快速减重本身就会带走瘦体重,管你是打针还是节食,只是GLP-1让问题显得更突出了,因为它减得太快了,一年掉体重的五分之一,身体来不及适应。
对年纪大,或者肌肉量本身就偏低的人来说,这就是个很大的风险了。
而且,很多人会把肌肉量降低,跟停药后体重反弹关联起来。
有研究追踪,停针大概一年多大部分人就会回到用药前的体重。
很多人就怀疑,是不是掉肌肉导致代谢变低所以必然反弹。
听起来有一定道理,但目前还没有确凿的临床证据。
BMJ研究的模型轨迹:停药后体重逐步回升,新一代肠促胰素类药物(GLP-1)的回升曲线最陡。图中虚线是超出现有随访时间的模型外推,不是实测数据(图中文字经翻译)。来源:The BMJ
既然大家都担心减肥减掉肌肉,那咋办呢?
各种权威医学机构给出的文件,总结下来其实就两条:吃够蛋白质,做力量训练。
每天认真吃肉吃蛋喝奶,每周去健身房蹲三次杠铃,瘦体重损失就能明显降低。
欧洲肥胖研究学会、欧洲营养师协会联合会与欧洲肥胖患者联盟的实践要点,把充足蛋白质、营养密度、监测和功能支持放在同一张管理图里(图中文字经翻译)。来源:EASO
但这两条方案有一个共同的问题:太便宜了,便宜到没法注册专利,没法做成产品,没有人能靠它发财。
但掉肌肉的焦虑一旦建立,发挥的空间就来了。
二、减肥药用户的钱最好赚
2024年,雀巢做了一件很有意思的的事:它没有开发新产品,而是把旗下已有的产品,按照GLP-1用户可能遇到的问题重新分了类。
保肌肉、护肠胃、补微量元素、保皮肤头发、防反弹,一共五类,产品还是那些产品,配方一个字没改。
雅培、康宝莱也差不多同时跟进,都是一个套路:东西没变,换个说法再卖一遍。
到2026年,这条货架已经相当壮观了。打开GNC(美国最大的连锁保健品零售商)的官网,它专门开了一个GLP-1支持专区,蛋白粉旁边放着胶原蛋白、膳食纤维、益生菌、植物提取物,连普通的葫芦巴都塞了进来,一个减肥药用户走进去逛完一圈,可能发现自己从肌肉到头发都需要“支持”。
GNC的GLP-1支持专区把“肌肉流失”单独做成一个消费入口,与肠道问题、营养缺口、骨密度、体重反弹和低能量并列。来源:GNC GLP-1 Support
本来就在涨价的蛋白粉,又多了一大批新客户。
卖蛋白粉给减肥药用户这件事本身没问题,临床共识确实建议增加蛋白质摄入,真正出问题的,是借着焦虑卖没有证据的东西。
智商税长什么样?有个保健品品牌推了一款所谓的GLP-1专用补剂,卖你80美元一瓶,建议连吃三到六个月。页面上列了一堆原料研究,看着很专业。一查发现这个具体配方压根没做过人体试验。里面是什么呢?柠檬提取物、红橙提取物、藏红花提取物。三种水果提取物搅和在一起,贴个标签就敢卖80美元。
80美元拿去买鸡蛋的话,够你吃到母鸡都掉眼泪,保肌效果可比藏红花靠谱多了。
国内也有类似玩法。
有原料公司在公众号上发文章,标题就叫“别让司美格鲁肽偷走你的肌肉”,推一种叫AKG的原料。拿出来的证据全是老鼠身上做出来的,从老鼠直接跳到人,中间的人体临床全跳过了。
更荒诞的是,这套标签已经跟减肥药用户没什么关系了。雀巢那批打着“GLP-1友好”标签的冷冻食品,七成多的销售额来自根本没用减肥药的家庭。“GLP-1友好”四个字就是一个卖货符号,跟“有机”“零添加”一样,谁看了都觉得跟自己有关。
行业里的玩家都不装了。
有人公开建议,现有蛋白粉和代餐品牌不需要开发新品,配方微调一下、文案换个方向,就能切入GLP-1市场,逻辑一样:产品不用换,把故事改改就行。
你以为打了针就能省钱?
有用户算了算自己打针之后花在补剂上的钱,蛋白粉、电解质、纤维、维生素、肌酸、胶原蛋白,本来因为打针少吃了很多食物,省下来的钱全花在了补剂上,吃饭的钱变成了吃药的钱,总额一分没少。
三、下一步,可能真的是“一针减肥,一针保肌”
当然这个问题还有一种终极解法。
你爱打减肥针是吧?那我再给你配一针保肌针,打完一针再来一针,上套餐。
这里面跑得最快的是礼来。
人的身体里有一套信号,专门负责控制肌肉别长太多。
有一种药能把这个信号挡住,让肌肉多长一些。这个药叫Bimagrumab,以前被开发用来治肌肉萎缩类疾病,试了好几轮临床,效果不够稳定,一直没批下来,搁别的时代,这款药大概率就沉下去了。
GLP-1火了之后,礼来换了个思路:治病不行,但配减肥针用呢?减肥针最大的槽点是掉瘦体重,一款能促进肌肉生长的药岂不是完美搭档?2023年,礼来掏了19亿美元现金,收购了Bimagrumab背后的公司。十九亿买一个旧赛道上跑不通的药,赌的就是GLP-1时代的联用生意。
赌赢了没有?初步看,赌对了方向,在一项507人参加、持续48周的二期临床试验里,两针一起打的那组,减掉的体重里九成以上是纯脂肪。单打减肥针的那组,脂肪只占七成。联用不光保住了肌肉,还多减了脂肪。
一款在旧赛道被淘汰的药,硬是被GLP-1抬了出来。
但代价还是有一点的,联用组因副作用退出试验的比例明显更高,而且这个药目前得每三个月去医院做一次静脉输注,不是在家打一针那么简单。礼来正在做下一轮试验,尝试改成皮下注射。
试验图2显示,bimagrumab与司美格鲁肽联用组在48周时体重和脂肪下降更多,同时明显减少瘦体重损失(图中文字经翻译)。来源:Nature Medicine
其它公司也在往这条赛道上挤,但剩下几家的故事就没这么好看了。
再生元做过近600人的相关试验,数据还行,但因为副作用退出的人偏多,前途未卜。
BioAge做了一款口服药号称“吃了等于锻炼”,结果受试者的肝出了问题,整条管线直接砍掉。
更早期的就更多了,样本一百人出头,连方向都还没定。
现在看来,减肥这事儿就跟充值手游一样,首充68元只是个开始,后面还有月卡、季卡和限定皮肤等着你。
从蛋白粉到藏红花胶囊到19亿美元的药企收购,保肌这门生意越做越大,花样越来越多,但专家共识排第一的保肌方案,到今天还是那两条:
吃够蛋白质,做力量训练。
把饭吃明白,把铁举起来。
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内部人交易|礼来披露一笔股票增持,金额约1.18万美元美股上市公司礼来(LLY)披露一笔内部人股票交易。文件显示,公司内部人Alvarez (Ralph)(Director)2026-08-17增持公司股票,交易金额约11831.60美元。 交易数据显示: ? 交易人:Alvarez (Ralph)(Director) ? 交易方向:买入 ? 成交股数:10股 ? 成交均价:1183.16美元/股 ? 交易金额:约11831.6美元 ? 最新持股:829股 一般而言,上市公司高管及董事的股票交易被市场视为观察管理层态度的重要参考指标之一。不过,内部人交易可能涉及薪酬安排、税务规划、资产配置等多种因素,单笔交易并不能直接代表公司未来经营走势,仍需结合基本面及后续公告综合判断。
内部人交易|礼来披露一笔股票增持,金额约1.18万美元
美股上市公司礼来(LLY)披露一笔内部人股票交易。文件显示,公司内部人Alvarez (Ralph)(Director)2026-08-17增持公司股票,交易金额约11831.60美元。
交易数据显示:
? 交易人:Alvarez (Ralph)(Director)
? 交易方向:买入
? 成交股数:10股
? 成交均价:1183.16美元/股
? 交易金额:约11831.6美元
? 最新持股:829股
一般而言,上市公司高管及董事的股票交易被市场视为观察管理层态度的重要参考指标之一。不过,内部人交易可能涉及薪酬安排、税务规划、资产配置等多种因素,单笔交易并不能直接代表公司未来经营走势,仍需结合基本面及后续公告综合判断。
LLY
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AI4S 商业化拐点显现:晶泰控股半年 AI4S 收入同比 +136.4%晶泰控股(2228.HK)发布2026年中期业绩,剔除去年大额授权项目高基数扰动,集团营收同比增长73.8%,AI4S智慧解决方案收入同比暴涨136.4%,截至6月末公司手握86.712亿元现金,为业务扩张提供充足保障。这一组经营数据标志着AI4S行业正式告别早期技术原型验证阶段,进入商业化规模化放量周期。作为业内少数实现AI4S全栈基础设施规模化商业交付的企业,晶泰控股已经从技术服务商逐步演变为深度嵌入全球药企研发链路的数据基础设施合作方,客户合作深度、复购空间与长期产业价值持续抬升。 从行业发展脉络看,AI4S即科学智能,正在推动人工智能从科研辅助单点工具,升级为打通推理与物理实验验证的科学自主发现体系。过往行业多数项目停留在概念验证、小规模试点阶段,而晶泰控股已经完成从软件算法、智能体系统到机器人自动化实验室的完整能力闭环,构建起业界唯一贯通机器人实验室、科学智能体及自主合成的全栈AI4S基础设施体系,并率先实现规模化商业落地。公司将科学自主发现划分为L1L5五个技术层级,从单一工具、科研副驾驶、Agent逐步走向全流程自主发现。目前行业整体正由L2向L3演进,晶泰已在部分限定科研场景具备L4自主发现能力,智能体能够拆解目标、规划实验、调度专业模型和机器人、分析结果,并自主发起下一轮迭代。 这些领先性已经转化为可量化的工程规模。晶泰在全球部署超过300台自动化实验工站,覆盖20余类研发应用,累计支持超过100个药物和先进材料发现项目。机器人实验室每月产生超过5万条反应产率数据和30万条过程数据,累计沉淀超过50万条真实实验记录,其中约80%是公开文献极度稀缺的失败负样本。 AI4S的核心壁垒由专业模型、物理执行和数据复利共同构成。模型在真实项目中提出预测,机器人高通量完成验证,正负实验数据再提高模型精度。随着实验规模扩大,平台的数据质量、预测能力和交付效率同步提升,这种自进化能力决定了晶泰与单点算法公司的长期差距。 而与礼来的多项合作则集中体现了晶泰科技进入国际头部药企核心研发流程的深度。双方此前已达成潜在总金额最高 2.5 亿美元的小分子管线合作和3.45亿美元的AI双特异性抗体研发及平台授权合作;今年上半年,晶泰又向礼来上海研发中心交付千万级人民币化合物存储管理系统,覆盖存储、出库、微量粉末分装和溶液配制等关键流程;另一项千万级HTE高通量实验平台合作的首套系统也已完成出厂验收和用户培训。 由此,双方合作已覆盖抗体设计、平台授权、样品基础设施和高通量实验等高价值节点。礼来对晶泰能力的调用沿研发链条持续深入,说明全栈AI4S平台可以在同一客户内部形成多个收入入口,并逐步成为客户长期研发体系的一部分。平台价值也由一次性交付,升级为持续扩展的研发基础设施价值。 规模化复制正在更多客户中展开。面向韩国JW Pharmaceutical交付的智能自主药物合成与工艺研发系统已于今年4月完成全部交付;国内多项千万级项目持续推进,准标准化智能合成工作站已复制至13家客户;VAST虚拟化合物库订单覆盖超过2万个分子。商业交付正由大型定制项目扩展至平台、软件、智能体服务和标准化工作站的组合模式。 智能体对研发效率的提升也开始形成明确指标。Agentic Synthesis的可合成性预测实验成功率超过90%,平均实验次数降至1.19次;Agentic HTE将传统3至4周的实验周期压缩至约6天;逆合成系统SureRoute将化学幻觉率降至4.6%,首条推荐路线准确率达到74.3%。这些指标把AI4S的价值直接落到成功率、时间和成本之上。 同一套技术体系还在光伏、化工和新能源材料领域复制。晶泰与晶科能源合作打造全球首条全闭环钙钛矿—晶硅叠层太阳能电池智能制造线,将原本以月计算的材料迭代压缩至小时级,设计产能达到每日千片以上。与巴斯夫、中石化及多家科研机构的合作,则进一步验证了“模型设计—机器人实验—数据反馈”在跨行业研发中的通用性。 药物管线构成平台创造高价值资产的另一项成果。目前晶泰合作、自研及孵化项目中已有3条进入临床,10余条处于IND获批或IND-enabling阶段,近10条达到PCC。公司首次系统披露的自研布局已明确包括3条抗体、1条小分子和6条siRNA药物管线,另有多条分子胶和3个自研多肽消费健康项目。 晶泰科技正在把AI、机器人和实验数据组织成可规模化输出的科研产能。目前,AI4S的竞争正在从单点技术突破,走向规模化科研产能的竞争。作为业内首家实现全栈AI4S规模化商业应用的企业,晶泰科技以全球头部客户建立交付标准,以国内外项目复制扩大商业边界,并以持续产生的真实实验数据推动模型、平台和管线共同进化,持续验证其资产创造能力。 当前,药企对新分子合成、高质量正负数据及自主实验能力的需求加速释放,晶泰科技占据了产业供给中极度稀缺、也最具复利效应的关键卡位。随着XtalPi Science将经过长期项目验证的模型、智能体和机器人实验能力开放为可调用的科研基础设施,新增客户带来订单与场景,新增实验沉淀高质量数据,数据积累进一步提高平台效率和资产产出。接下来,AI4S收入放量、标准化产品复制、开放平台扩张与多模态管线兑现有望形成共振。晶泰科技的价值上限,也将由平台网络、数据复利和创新资产共同打开,有望迎来更具确定性的成长与重估。
AI4S 商业化拐点显现:晶泰控股半年 AI4S 收入同比 +136.4%
晶泰控股(2228.HK)发布2026年中期业绩,剔除去年大额授权项目高基数扰动,集团营收同比增长73.8%,AI4S智慧解决方案收入同比暴涨136.4%,截至6月末公司手握86.712亿元现金,为业务扩张提供充足保障。这一组经营数据标志着AI4S行业正式告别早期技术原型验证阶段,进入商业化规模化放量周期。作为业内少数实现AI4S全栈基础设施规模化商业交付的企业,晶泰控股已经从技术服务商逐步演变为深度嵌入全球药企研发链路的数据基础设施合作方,客户合作深度、复购空间与长期产业价值持续抬升。
从行业发展脉络看,AI4S即科学智能,正在推动人工智能从科研辅助单点工具,升级为打通推理与物理实验验证的科学自主发现体系。过往行业多数项目停留在概念验证、小规模试点阶段,而晶泰控股已经完成从软件算法、智能体系统到机器人自动化实验室的完整能力闭环,构建起业界唯一贯通机器人实验室、科学智能体及自主合成的全栈AI4S基础设施体系,并率先实现规模化商业落地。公司将科学自主发现划分为L1L5五个技术层级,从单一工具、科研副驾驶、Agent逐步走向全流程自主发现。目前行业整体正由L2向L3演进,晶泰已在部分限定科研场景具备L4自主发现能力,智能体能够拆解目标、规划实验、调度专业模型和机器人、分析结果,并自主发起下一轮迭代。
这些领先性已经转化为可量化的工程规模。晶泰在全球部署超过300台自动化实验工站,覆盖20余类研发应用,累计支持超过100个药物和先进材料发现项目。机器人实验室每月产生超过5万条反应产率数据和30万条过程数据,累计沉淀超过50万条真实实验记录,其中约80%是公开文献极度稀缺的失败负样本。
AI4S的核心壁垒由专业模型、物理执行和数据复利共同构成。模型在真实项目中提出预测,机器人高通量完成验证,正负实验数据再提高模型精度。随着实验规模扩大,平台的数据质量、预测能力和交付效率同步提升,这种自进化能力决定了晶泰与单点算法公司的长期差距。
而与礼来的多项合作则集中体现了晶泰科技进入国际头部药企核心研发流程的深度。双方此前已达成潜在总金额最高 2.5 亿美元的小分子管线合作和3.45亿美元的AI双特异性抗体研发及平台授权合作;今年上半年,晶泰又向礼来上海研发中心交付千万级人民币化合物存储管理系统,覆盖存储、出库、微量粉末分装和溶液配制等关键流程;另一项千万级HTE高通量实验平台合作的首套系统也已完成出厂验收和用户培训。
由此,双方合作已覆盖抗体设计、平台授权、样品基础设施和高通量实验等高价值节点。礼来对晶泰能力的调用沿研发链条持续深入,说明全栈AI4S平台可以在同一客户内部形成多个收入入口,并逐步成为客户长期研发体系的一部分。平台价值也由一次性交付,升级为持续扩展的研发基础设施价值。
规模化复制正在更多客户中展开。面向韩国JW Pharmaceutical交付的智能自主药物合成与工艺研发系统已于今年4月完成全部交付;国内多项千万级项目持续推进,准标准化智能合成工作站已复制至13家客户;VAST虚拟化合物库订单覆盖超过2万个分子。商业交付正由大型定制项目扩展至平台、软件、智能体服务和标准化工作站的组合模式。
智能体对研发效率的提升也开始形成明确指标。Agentic Synthesis的可合成性预测实验成功率超过90%,平均实验次数降至1.19次;Agentic HTE将传统3至4周的实验周期压缩至约6天;逆合成系统SureRoute将化学幻觉率降至4.6%,首条推荐路线准确率达到74.3%。这些指标把AI4S的价值直接落到成功率、时间和成本之上。
同一套技术体系还在光伏、化工和新能源材料领域复制。晶泰与晶科能源合作打造全球首条全闭环钙钛矿—晶硅叠层太阳能电池智能制造线,将原本以月计算的材料迭代压缩至小时级,设计产能达到每日千片以上。与巴斯夫、中石化及多家科研机构的合作,则进一步验证了“模型设计—机器人实验—数据反馈”在跨行业研发中的通用性。
药物管线构成平台创造高价值资产的另一项成果。目前晶泰合作、自研及孵化项目中已有3条进入临床,10余条处于IND获批或IND-enabling阶段,近10条达到PCC。公司首次系统披露的自研布局已明确包括3条抗体、1条小分子和6条siRNA药物管线,另有多条分子胶和3个自研多肽消费健康项目。
晶泰科技正在把AI、机器人和实验数据组织成可规模化输出的科研产能。目前,AI4S的竞争正在从单点技术突破,走向规模化科研产能的竞争。作为业内首家实现全栈AI4S规模化商业应用的企业,晶泰科技以全球头部客户建立交付标准,以国内外项目复制扩大商业边界,并以持续产生的真实实验数据推动模型、平台和管线共同进化,持续验证其资产创造能力。
当前,药企对新分子合成、高质量正负数据及自主实验能力的需求加速释放,晶泰科技占据了产业供给中极度稀缺、也最具复利效应的关键卡位。随着XtalPi Science将经过长期项目验证的模型、智能体和机器人实验能力开放为可调用的科研基础设施,新增客户带来订单与场景,新增实验沉淀高质量数据,数据积累进一步提高平台效率和资产产出。接下来,AI4S收入放量、标准化产品复制、开放平台扩张与多模态管线兑现有望形成共振。晶泰科技的价值上限,也将由平台网络、数据复利和创新资产共同打开,有望迎来更具确定性的成长与重估。
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AI4S 商业化拐点显现:晶泰控股半年 AI4S 收入同比 +136.4%晶泰控股(2228.HK)发布2026年中期业绩,剔除去年大额授权项目高基数扰动,集团营收同比增长73.8%,AI4S智慧解决方案收入同比暴涨136.4%,截至6月末公司手握86.712亿元现金,为业务扩张提供充足保障。这一组经营数据标志着AI4S行业正式告别早期技术原型验证阶段,进入商业化规模化放量周期。作为业内少数实现AI4S全栈基础设施规模化商业交付的企业,晶泰控股已经从技术服务商逐步演变为深度嵌入全球药企研发链路的数据基础设施合作方,客户合作深度、复购空间与长期产业价值持续抬升。 从行业发展脉络看,AI4S即科学智能,正在推动人工智能从科研辅助单点工具,升级为打通推理与物理实验验证的科学自主发现体系。过往行业多数项目停留在概念验证、小规模试点阶段,而晶泰控股已经完成从软件算法、智能体系统到机器人自动化实验室的完整能力闭环,构建起业界唯一贯通机器人实验室、科学智能体及自主合成的全栈AI4S基础设施体系,并率先实现规模化商业落地。公司将科学自主发现划分为L1L5五个技术层级,从单一工具、科研副驾驶、Agent逐步走向全流程自主发现。目前行业整体正由L2向L3演进,晶泰已在部分限定科研场景具备L4自主发现能力,智能体能够拆解目标、规划实验、调度专业模型和机器人、分析结果,并自主发起下一轮迭代。 这些领先性已经转化为可量化的工程规模。晶泰在全球部署超过300台自动化实验工站,覆盖20余类研发应用,累计支持超过100个药物和先进材料发现项目。机器人实验室每月产生超过5万条反应产率数据和30万条过程数据,累计沉淀超过50万条真实实验记录,其中约80%是公开文献极度稀缺的失败负样本。 AI4S的核心壁垒由专业模型、物理执行和数据复利共同构成。模型在真实项目中提出预测,机器人高通量完成验证,正负实验数据再提高模型精度。随着实验规模扩大,平台的数据质量、预测能力和交付效率同步提升,这种自进化能力决定了晶泰与单点算法公司的长期差距。 而与礼来的多项合作则集中体现了晶泰科技进入国际头部药企核心研发流程的深度。双方此前已达成潜在总金额最高 2.5 亿美元的小分子管线合作和3.45亿美元的AI双特异性抗体研发及平台授权合作;今年上半年,晶泰又向礼来上海研发中心交付千万级人民币化合物存储管理系统,覆盖存储、出库、微量粉末分装和溶液配制等关键流程;另一项千万级HTE高通量实验平台合作的首套系统也已完成出厂验收和用户培训。 由此,双方合作已覆盖抗体设计、平台授权、样品基础设施和高通量实验等高价值节点。礼来对晶泰能力的调用沿研发链条持续深入,说明全栈AI4S平台可以在同一客户内部形成多个收入入口,并逐步成为客户长期研发体系的一部分。平台价值也由一次性交付,升级为持续扩展的研发基础设施价值。 规模化复制正在更多客户中展开。面向韩国JW Pharmaceutical交付的智能自主药物合成与工艺研发系统已于今年4月完成全部交付;国内多项千万级项目持续推进,准标准化智能合成工作站已复制至13家客户;VAST虚拟化合物库订单覆盖超过2万个分子。商业交付正由大型定制项目扩展至平台、软件、智能体服务和标准化工作站的组合模式。 智能体对研发效率的提升也开始形成明确指标。Agentic Synthesis的可合成性预测实验成功率超过90%,平均实验次数降至1.19次;Agentic HTE将传统3至4周的实验周期压缩至约6天;逆合成系统SureRoute将化学幻觉率降至4.6%,首条推荐路线准确率达到74.3%。这些指标把AI4S的价值直接落到成功率、时间和成本之上。 同一套技术体系还在光伏、化工和新能源材料领域复制。晶泰与晶科能源合作打造全球首条全闭环钙钛矿—晶硅叠层太阳能电池智能制造线,将原本以月计算的材料迭代压缩至小时级,设计产能达到每日千片以上。与巴斯夫、中石化及多家科研机构的合作,则进一步验证了“模型设计—机器人实验—数据反馈”在跨行业研发中的通用性。 药物管线构成平台创造高价值资产的另一项成果。目前晶泰合作、自研及孵化项目中已有3条进入临床,10余条处于IND获批或IND-enabling阶段,近10条达到PCC。公司首次系统披露的自研布局已明确包括3条抗体、1条小分子和6条siRNA药物管线,另有多条分子胶和3个自研多肽消费健康项目。 晶泰科技正在把AI、机器人和实验数据组织成可规模化输出的科研产能。目前,AI4S的竞争正在从单点技术突破,走向规模化科研产能的竞争。作为业内首家实现全栈AI4S规模化商业应用的企业,晶泰科技以全球头部客户建立交付标准,以国内外项目复制扩大商业边界,并以持续产生的真实实验数据推动模型、平台和管线共同进化,持续验证其资产创造能力。 当前,药企对新分子合成、高质量正负数据及自主实验能力的需求加速释放,晶泰科技占据了产业供给中极度稀缺、也最具复利效应的关键卡位。随着XtalPi Science将经过长期项目验证的模型、智能体和机器人实验能力开放为可调用的科研基础设施,新增客户带来订单与场景,新增实验沉淀高质量数据,数据积累进一步提高平台效率和资产产出。接下来,AI4S收入放量、标准化产品复制、开放平台扩张与多模态管线兑现有望形成共振。晶泰科技的价值上限,也将由平台网络、数据复利和创新资产共同打开,有望迎来更具确定性的成长与重估。
AI4S 商业化拐点显现:晶泰控股半年 AI4S 收入同比 +136.4%
晶泰控股(2228.HK)发布2026年中期业绩,剔除去年大额授权项目高基数扰动,集团营收同比增长73.8%,AI4S智慧解决方案收入同比暴涨136.4%,截至6月末公司手握86.712亿元现金,为业务扩张提供充足保障。这一组经营数据标志着AI4S行业正式告别早期技术原型验证阶段,进入商业化规模化放量周期。作为业内少数实现AI4S全栈基础设施规模化商业交付的企业,晶泰控股已经从技术服务商逐步演变为深度嵌入全球药企研发链路的数据基础设施合作方,客户合作深度、复购空间与长期产业价值持续抬升。
从行业发展脉络看,AI4S即科学智能,正在推动人工智能从科研辅助单点工具,升级为打通推理与物理实验验证的科学自主发现体系。过往行业多数项目停留在概念验证、小规模试点阶段,而晶泰控股已经完成从软件算法、智能体系统到机器人自动化实验室的完整能力闭环,构建起业界唯一贯通机器人实验室、科学智能体及自主合成的全栈AI4S基础设施体系,并率先实现规模化商业落地。公司将科学自主发现划分为L1L5五个技术层级,从单一工具、科研副驾驶、Agent逐步走向全流程自主发现。目前行业整体正由L2向L3演进,晶泰已在部分限定科研场景具备L4自主发现能力,智能体能够拆解目标、规划实验、调度专业模型和机器人、分析结果,并自主发起下一轮迭代。
这些领先性已经转化为可量化的工程规模。晶泰在全球部署超过300台自动化实验工站,覆盖20余类研发应用,累计支持超过100个药物和先进材料发现项目。机器人实验室每月产生超过5万条反应产率数据和30万条过程数据,累计沉淀超过50万条真实实验记录,其中约80%是公开文献极度稀缺的失败负样本。
AI4S的核心壁垒由专业模型、物理执行和数据复利共同构成。模型在真实项目中提出预测,机器人高通量完成验证,正负实验数据再提高模型精度。随着实验规模扩大,平台的数据质量、预测能力和交付效率同步提升,这种自进化能力决定了晶泰与单点算法公司的长期差距。
而与礼来的多项合作则集中体现了晶泰科技进入国际头部药企核心研发流程的深度。双方此前已达成潜在总金额最高 2.5 亿美元的小分子管线合作和3.45亿美元的AI双特异性抗体研发及平台授权合作;今年上半年,晶泰又向礼来上海研发中心交付千万级人民币化合物存储管理系统,覆盖存储、出库、微量粉末分装和溶液配制等关键流程;另一项千万级HTE高通量实验平台合作的首套系统也已完成出厂验收和用户培训。
由此,双方合作已覆盖抗体设计、平台授权、样品基础设施和高通量实验等高价值节点。礼来对晶泰能力的调用沿研发链条持续深入,说明全栈AI4S平台可以在同一客户内部形成多个收入入口,并逐步成为客户长期研发体系的一部分。平台价值也由一次性交付,升级为持续扩展的研发基础设施价值。
规模化复制正在更多客户中展开。面向韩国JW Pharmaceutical交付的智能自主药物合成与工艺研发系统已于今年4月完成全部交付;国内多项千万级项目持续推进,准标准化智能合成工作站已复制至13家客户;VAST虚拟化合物库订单覆盖超过2万个分子。商业交付正由大型定制项目扩展至平台、软件、智能体服务和标准化工作站的组合模式。
智能体对研发效率的提升也开始形成明确指标。Agentic Synthesis的可合成性预测实验成功率超过90%,平均实验次数降至1.19次;Agentic HTE将传统3至4周的实验周期压缩至约6天;逆合成系统SureRoute将化学幻觉率降至4.6%,首条推荐路线准确率达到74.3%。这些指标把AI4S的价值直接落到成功率、时间和成本之上。
同一套技术体系还在光伏、化工和新能源材料领域复制。晶泰与晶科能源合作打造全球首条全闭环钙钛矿—晶硅叠层太阳能电池智能制造线,将原本以月计算的材料迭代压缩至小时级,设计产能达到每日千片以上。与巴斯夫、中石化及多家科研机构的合作,则进一步验证了“模型设计—机器人实验—数据反馈”在跨行业研发中的通用性。
药物管线构成平台创造高价值资产的另一项成果。目前晶泰合作、自研及孵化项目中已有3条进入临床,10余条处于IND获批或IND-enabling阶段,近10条达到PCC。公司首次系统披露的自研布局已明确包括3条抗体、1条小分子和6条siRNA药物管线,另有多条分子胶和3个自研多肽消费健康项目。
晶泰科技正在把AI、机器人和实验数据组织成可规模化输出的科研产能。目前,AI4S的竞争正在从单点技术突破,走向规模化科研产能的竞争。作为业内首家实现全栈AI4S规模化商业应用的企业,晶泰科技以全球头部客户建立交付标准,以国内外项目复制扩大商业边界,并以持续产生的真实实验数据推动模型、平台和管线共同进化,持续验证其资产创造能力。
当前,药企对新分子合成、高质量正负数据及自主实验能力的需求加速释放,晶泰科技占据了产业供给中极度稀缺、也最具复利效应的关键卡位。随着XtalPi Science将经过长期项目验证的模型、智能体和机器人实验能力开放为可调用的科研基础设施,新增客户带来订单与场景,新增实验沉淀高质量数据,数据积累进一步提高平台效率和资产产出。接下来,AI4S收入放量、标准化产品复制、开放平台扩张与多模态管线兑现有望形成共振。晶泰科技的价值上限,也将由平台网络、数据复利和创新资产共同打开,有望迎来更具确定性的成长与重估。
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AI4S 商业化拐点显现:晶泰控股半年 AI4S 收入 1.935 亿、同比 +136.晶泰控股(2228.HK)发布2026年中期业绩,剔除去年大额授权项目高基数扰动,集团营收同比增长73.8%,AI4S智慧解决方案收入同比暴涨136.4%,截至6月末公司手握86.712亿元现金,为业务扩张提供充足保障。这一组经营数据标志着AI4S行业正式告别早期技术原型验证阶段,进入商业化规模化放量周期。作为业内少数实现AI4S全栈基础设施规模化商业交付的企业,晶泰控股已经从技术服务商逐步演变为深度嵌入全球药企研发链路的数据基础设施合作方,客户合作深度、复购空间与长期产业价值持续抬升。 从行业发展脉络看,AI4S即科学智能,正在推动人工智能从科研辅助单点工具,升级为打通推理与物理实验验证的科学自主发现体系。过往行业多数项目停留在概念验证、小规模试点阶段,而晶泰控股已经完成从软件算法、智能体系统到机器人自动化实验室的完整能力闭环,构建起业界唯一贯通机器人实验室、科学智能体及自主合成的全栈AI4S基础设施体系,并率先实现规模化商业落地。公司将科学自主发现划分为L1?L5五个技术层级,从单一工具、科研副驾驶、Agent逐步走向全流程自主发现。目前行业整体正由L2向L3演进,晶泰已在部分限定科研场景具备L4自主发现能力,智能体能够拆解目标、规划实验、调度专业模型和机器人、分析结果,并自主发起下一轮迭代。 这些领先性已经转化为可量化的工程规模。晶泰在全球部署超过300台自动化实验工站,覆盖20余类研发应用,累计支持超过100个药物和先进材料发现项目。机器人实验室每月产生超过5万条反应产率数据和30万条过程数据,累计沉淀超过50万条真实实验记录,其中约80%是公开文献极度稀缺的失败负样本。 AI4S的核心壁垒由专业模型、物理执行和数据复利共同构成。模型在真实项目中提出预测,机器人高通量完成验证,正负实验数据再提高模型精度。随着实验规模扩大,平台的数据质量、预测能力和交付效率同步提升,这种自进化能力决定了晶泰与单点算法公司的长期差距。 而与礼来的多项合作则集中体现了晶泰科技进入国际头部药企核心研发流程的深度。双方此前已达成潜在总金额最高 2.5 亿美元的小分子管线合作和3.45亿美元的AI双特异性抗体研发及平台授权合作;今年上半年,晶泰又向礼来上海研发中心交付千万级人民币化合物存储管理系统,覆盖存储、出库、微量粉末分装和溶液配制等关键流程;另一项千万级HTE高通量实验平台合作的首套系统也已完成出厂验收和用户培训。 由此,双方合作已覆盖抗体设计、平台授权、样品基础设施和高通量实验等高价值节点。礼来对晶泰能力的调用沿研发链条持续深入,说明全栈AI4S平台可以在同一客户内部形成多个收入入口,并逐步成为客户长期研发体系的一部分。平台价值也由一次性交付,升级为持续扩展的研发基础设施价值。 规模化复制正在更多客户中展开。面向韩国JW Pharmaceutical交付的智能自主药物合成与工艺研发系统已于今年4月完成全部交付;国内多项千万级项目持续推进,准标准化智能合成工作站已复制至13家客户;VAST虚拟化合物库订单覆盖超过2万个分子。商业交付正由大型定制项目扩展至平台、软件、智能体服务和标准化工作站的组合模式。 智能体对研发效率的提升也开始形成明确指标。Agentic Synthesis的可合成性预测实验成功率超过90%,平均实验次数降至1.19次;Agentic HTE将传统3至4周的实验周期压缩至约6天;逆合成系统SureRoute将化学幻觉率降至4.6%,首条推荐路线准确率达到74.3%。这些指标把AI4S的价值直接落到成功率、时间和成本之上。 同一套技术体系还在光伏、化工和新能源材料领域复制。晶泰与晶科能源合作打造全球首条全闭环钙钛矿—晶硅叠层太阳能电池智能制造线,将原本以月计算的材料迭代压缩至小时级,设计产能达到每日千片以上。与巴斯夫、中石化及多家科研机构的合作,则进一步验证了“模型设计—机器人实验—数据反馈”在跨行业研发中的通用性。 药物管线构成平台创造高价值资产的另一项成果。目前晶泰合作、自研及孵化项目中已有3条进入临床,10余条处于IND获批或IND-enabling阶段,近10条达到PCC。公司首次系统披露的自研布局已明确包括3条抗体、1条小分子和6条siRNA药物管线,另有多条分子胶和3个自研多肽消费健康项目。 晶泰科技正在把AI、机器人和实验数据组织成可规模化输出的科研产能。目前,AI4S的竞争正在从单点技术突破,走向规模化科研产能的竞争。作为业内首家实现全栈AI4S规模化商业应用的企业,晶泰科技以全球头部客户建立交付标准,以国内外项目复制扩大商业边界,并以持续产生的真实实验数据推动模型、平台和管线共同进化,持续验证其资产创造能力。 当前,药企对新分子合成、高质量正负数据及自主实验能力的需求加速释放,晶泰科技占据了产业供给中极度稀缺、也最具复利效应的关键卡位。随着XtalPi Science将经过长期项目验证的模型、智能体和机器人实验能力开放为可调用的科研基础设施,新增客户带来订单与场景,新增实验沉淀高质量数据,数据积累进一步提高平台效率和资产产出。接下来,AI4S收入放量、标准化产品复制、开放平台扩张与多模态管线兑现有望形成共振。晶泰科技的价值上限,也将由平台网络、数据复利和创新资产共同打开,有望迎来更具确定性的成长与重估。
AI4S 商业化拐点显现:晶泰控股半年 AI4S 收入 1.935 亿、同比 +136.
晶泰控股(2228.HK)发布2026年中期业绩,剔除去年大额授权项目高基数扰动,集团营收同比增长73.8%,AI4S智慧解决方案收入同比暴涨136.4%,截至6月末公司手握86.712亿元现金,为业务扩张提供充足保障。这一组经营数据标志着AI4S行业正式告别早期技术原型验证阶段,进入商业化规模化放量周期。作为业内少数实现AI4S全栈基础设施规模化商业交付的企业,晶泰控股已经从技术服务商逐步演变为深度嵌入全球药企研发链路的数据基础设施合作方,客户合作深度、复购空间与长期产业价值持续抬升。
从行业发展脉络看,AI4S即科学智能,正在推动人工智能从科研辅助单点工具,升级为打通推理与物理实验验证的科学自主发现体系。过往行业多数项目停留在概念验证、小规模试点阶段,而晶泰控股已经完成从软件算法、智能体系统到机器人自动化实验室的完整能力闭环,构建起业界唯一贯通机器人实验室、科学智能体及自主合成的全栈AI4S基础设施体系,并率先实现规模化商业落地。公司将科学自主发现划分为L1?L5五个技术层级,从单一工具、科研副驾驶、Agent逐步走向全流程自主发现。目前行业整体正由L2向L3演进,晶泰已在部分限定科研场景具备L4自主发现能力,智能体能够拆解目标、规划实验、调度专业模型和机器人、分析结果,并自主发起下一轮迭代。
这些领先性已经转化为可量化的工程规模。晶泰在全球部署超过300台自动化实验工站,覆盖20余类研发应用,累计支持超过100个药物和先进材料发现项目。机器人实验室每月产生超过5万条反应产率数据和30万条过程数据,累计沉淀超过50万条真实实验记录,其中约80%是公开文献极度稀缺的失败负样本。
AI4S的核心壁垒由专业模型、物理执行和数据复利共同构成。模型在真实项目中提出预测,机器人高通量完成验证,正负实验数据再提高模型精度。随着实验规模扩大,平台的数据质量、预测能力和交付效率同步提升,这种自进化能力决定了晶泰与单点算法公司的长期差距。
而与礼来的多项合作则集中体现了晶泰科技进入国际头部药企核心研发流程的深度。双方此前已达成潜在总金额最高 2.5 亿美元的小分子管线合作和3.45亿美元的AI双特异性抗体研发及平台授权合作;今年上半年,晶泰又向礼来上海研发中心交付千万级人民币化合物存储管理系统,覆盖存储、出库、微量粉末分装和溶液配制等关键流程;另一项千万级HTE高通量实验平台合作的首套系统也已完成出厂验收和用户培训。
由此,双方合作已覆盖抗体设计、平台授权、样品基础设施和高通量实验等高价值节点。礼来对晶泰能力的调用沿研发链条持续深入,说明全栈AI4S平台可以在同一客户内部形成多个收入入口,并逐步成为客户长期研发体系的一部分。平台价值也由一次性交付,升级为持续扩展的研发基础设施价值。
规模化复制正在更多客户中展开。面向韩国JW Pharmaceutical交付的智能自主药物合成与工艺研发系统已于今年4月完成全部交付;国内多项千万级项目持续推进,准标准化智能合成工作站已复制至13家客户;VAST虚拟化合物库订单覆盖超过2万个分子。商业交付正由大型定制项目扩展至平台、软件、智能体服务和标准化工作站的组合模式。
智能体对研发效率的提升也开始形成明确指标。Agentic Synthesis的可合成性预测实验成功率超过90%,平均实验次数降至1.19次;Agentic HTE将传统3至4周的实验周期压缩至约6天;逆合成系统SureRoute将化学幻觉率降至4.6%,首条推荐路线准确率达到74.3%。这些指标把AI4S的价值直接落到成功率、时间和成本之上。
同一套技术体系还在光伏、化工和新能源材料领域复制。晶泰与晶科能源合作打造全球首条全闭环钙钛矿—晶硅叠层太阳能电池智能制造线,将原本以月计算的材料迭代压缩至小时级,设计产能达到每日千片以上。与巴斯夫、中石化及多家科研机构的合作,则进一步验证了“模型设计—机器人实验—数据反馈”在跨行业研发中的通用性。
药物管线构成平台创造高价值资产的另一项成果。目前晶泰合作、自研及孵化项目中已有3条进入临床,10余条处于IND获批或IND-enabling阶段,近10条达到PCC。公司首次系统披露的自研布局已明确包括3条抗体、1条小分子和6条siRNA药物管线,另有多条分子胶和3个自研多肽消费健康项目。
晶泰科技正在把AI、机器人和实验数据组织成可规模化输出的科研产能。目前,AI4S的竞争正在从单点技术突破,走向规模化科研产能的竞争。作为业内首家实现全栈AI4S规模化商业应用的企业,晶泰科技以全球头部客户建立交付标准,以国内外项目复制扩大商业边界,并以持续产生的真实实验数据推动模型、平台和管线共同进化,持续验证其资产创造能力。
当前,药企对新分子合成、高质量正负数据及自主实验能力的需求加速释放,晶泰科技占据了产业供给中极度稀缺、也最具复利效应的关键卡位。随着XtalPi Science将经过长期项目验证的模型、智能体和机器人实验能力开放为可调用的科研基础设施,新增客户带来订单与场景,新增实验沉淀高质量数据,数据积累进一步提高平台效率和资产产出。接下来,AI4S收入放量、标准化产品复制、开放平台扩张与多模态管线兑现有望形成共振。晶泰科技的价值上限,也将由平台网络、数据复利和创新资产共同打开,有望迎来更具确定性的成长与重估。
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礼来股价上涨5.3%礼来股价上涨5.3%,报1290美元/股,续刷记录新高,总市值报1.21万亿美元。
礼来股价上涨5.3%
礼来股价上涨5.3%,报1290美元/股,续刷记录新高,总市值报1.21万亿美元。
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净利增超500% ,创新药出海潮跑出新一代龙头?海思科依靠“国内产品持续放量+海外管线价值变现”的双驱动模式,业绩确定性极强。? 近期,以创新药为首的医药板块成为非科技板块中最亮眼的存在。究其背后的原因,主要是在整体中报业绩向好的前提下,从科技板块中流出的部分资金进入创新药板块之中。不过,以恒瑞医药和百济神州为首的赛道龙头股早已被机构牢牢锁定,对于新布局这一赛道的投资者来说,如何选择性价比适宜的未来潜力龙头就成为当下的重要功课。? 如是背景下,深市老牌上市公司海思科就成为候选公司中排名很靠前的一家。一方面,二级市场上,该公司的股价已经连续六年上涨,从2021年年初到2026年8月10日收盘,累计涨幅约为318.7%。另一方面,公司的业绩长期稳步前行,从最新的半年报预报来看,海思科在7月9日发布的公告展现了几组令人振奋的核心数字。 上半年,公司预计实现归母净利润7.90亿元—8.70亿元,同比增长513.25%—575.35%;预计实现扣非净利润6.90亿元—7.70亿元,同比增长377.10%—432.41%;预计实现基本每股收益为0.71元—0.78元。对此,朴拙资本投委会委员谭雄天指出:“海思科保持稳健上涨,本质是资本市场对企业战略转型与价值重塑的持续定价过程。海思科依靠‘国内产品持续放量+海外管线价值变现’的双驱动模式,业绩确定性极强,叠加集采后仿制药业务底部企稳、经营现金流稳健,估值与业绩形成长期共振,最终走出长达六年的持续上涨行情。”? 半年报预告业绩大增 海思科双引擎开始发力? Wind资讯显示,公司是一家专注于新药研发,集生产制造及销售推广为一体的专业化医药集团上市公司。公司通过专业、专注、国际化的研发思路聚焦麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤和自身免疫等疾病领域,目前已经建立了一系列具有自主知识产权的药物管线,多个项目处于临床开发阶段,多款创新药已经实现商业化。2012年1月17日,公司登陆深圳主板,今年是公司上市的第15个年头。 整体来看海思科上市后的财务业绩,呈现出“稳健增长-阶段性承压-爆发式突破”的发展轨迹。从上市初期到2024年,公司以仿制药业务为现金流基本盘,营收持续保持正向增长,从2021年的27.73亿元稳步提升至2024年的37.21亿元,年复合增速超10%;归母净利润长期稳定在2.7亿元以上。同时持续加大创新药研发投入,为后续转型积蓄力量,上市后累计派现达39.72亿元,股东回报稳定。 2025年,公司营收仍保持17.91%的同比增速,录得43.88亿元,但归母净利润同比下滑34.36%至2.60亿元,出现阶段性盈利压力。核心原因是当期研发费用同比增长28.87%,叠加政府补助金额同比大幅缩水超7000万元,不过扣非净利润仍同比增长26.33%,创新药板块全年销售收入同比增长超50%,实际主业增长动能并未衰减。 2026年,公司业绩实现跳升,一季度营收15.64亿元同比增长75.33%,归母净利润5.55亿元,同比大增1089.85%;上半年业绩预告显示归母净利润预计达7.9亿元—8.7亿元,同比增幅513.25%—575.35%。虽然目前半年报尚未正式发布,但无论从半年报预报的扣非净利或者归母净利来看,海思科将继续维持良好局面。 对于公司的财务数据,谭雄天点评称:“本次超高增速业绩充分体现了海思科商业模式的优越性与资产的高含金量。在研发费用同比大增超50%、持续高强度投入创新研发的前提下,公司依旧实现数倍级利润增长,彻底摆脱了创新药企高研发、低利润、持续亏损的行业通病。一方面,环泊酚、克利加巴林等成熟创新药品种终端渗透率持续提升,院内放量稳定,创新药主营业务造血能力大幅增强;另一方面,上半年重磅海外BD授权交易集中落地,大额首付款顺利确认收入,验证了公司小分子差异化管线的全球竞争力,资产价值得到国际市场认可,企业盈利弹性充分释放,增长质量远超行业平均水平。” 多只明星公募医药基金聚集 中欧医疗健康连续持仓已达九季 在业绩持续向好的催化下,机构对于该股的配置也是热情高涨,早年富国名将朱少醒的唯一在管产品富国天惠精选成长,曾经在2024年之前连续多季持有海思科,其最后一次出现在公司十大股东中的时间是2023年年报。2024年以后,多只明星公募医药基金重仓该股,并且将其纳入自己组合的重仓股中,从而也让股民更增添了一份信心。 其中最引人关注的就是中欧基金名将葛兰的成名作中欧医疗健康。Wind资讯显示,从海思科的十大股东来看,2024年一季报时,中欧医疗健康新进榜单排在第十位,彼时其持仓约为659.44万股;二季度时增持该股达到873.18万股,该基金也升至十大股东第六位。三季度时,该基金仍然保持在第六位,不过其继续加仓海思科,三季度末大约持有1049.96万股。当年年底时,继续排名第六的中欧医疗健康进行了全年最大一次单季增持,年底时其持有海思科达到大约1762.34万股。 再看2025年以来的情况,该基金也一直稳定在十大股东的第六位上,只不过每一季度基金的持股数变化较大:一季度,葛兰减持该股至1591.89万股;二季度,葛兰选择大幅度加仓该股至2127.63万股;三季度,葛兰继续小幅增持该股至2139.75万股;四季度,葛兰选择继续小幅增持该股至2438.63万股。今年一季度,她继续一路加仓的脚步,该基金在3月31日时持有海思科约为3010.83万股。同时,当季她管理的另一只医药公募中欧医疗创新,也新进入十大股东榜单之中,排在第十位。 复盘来看,葛兰对海思科几乎是一路加仓,中间仅有一个季度出现过减仓。目前海思科的半年报未出,从中欧医疗健康的二季报十大重仓股来看,产品持仓海思科大约3219.10万股,其排在十大重仓股中的第五位。那么,葛兰为何如此看好该股呢?该基金二季报中,她间接表示:“二季度创新药海外授权交易延续快速增长,上半年对外授权规模接近去年全年。更多企业也开始走向台前,从单纯产品授权到深度参与全球临床开发和商业化,中国药企正在全球研发产业链中承担更加重要的角色。国产创新药质量在二季度得到进一步强化验证。” 而在海思科一季报的十大股东中,总共有四个席位被公募基金所占据。除去中欧医疗健康外,另外的三只基金分别是汇添富创新医药、中欧医疗创新、工银瑞信前沿医疗,其中最后一只的基金经理是和葛兰齐名的名将赵蓓。 Wind资讯显示,工银瑞信前沿医疗是于2025年一季报才进入十大股东中的,彼时该基金排在第十位,赵蓓建仓并持有该股约970.01万股;二季度,赵蓓增持该股至1510.01万股,该基金也升至十大股东的第七位;三季度,虽然该基金在十大股东中降至第八位,不过实际赵蓓继续小幅增持该股至1560.01万股;四季度,该基金维持第八的排位,而赵蓓也继续加仓该股,季末其持有海思科约1570万股。但今年一季度末,她减持该股至1400万股。 换一个角度从工银瑞信前沿医疗来看,以最近四个季度的十大重仓股来看,海思科均排在三甲之列。特别是近期基金二季报显示,赵蓓在6月30日时持有海思科约为1250万股,该股也凭借大约9.74%的持仓占比历史性地升至组合首位。 此外,汇添富创新医药也并非泛泛之辈,这只成立于2018年8月8日的主题基金,迄今总共经历过郑磊、刘江、张韡三任基金经理,其中现任基金经理张韡从2025年4月10日接手该产品管理至今,而该基金布局海思科是从2024年三季度开始的。 Wind资讯显示,该基金从2024年三季度新进十大股东,同样是从第十的位次起步;经历过年报时一个季度的短暂增持后,2025年前两个季度该基金连续减仓海思科。时间到了2025年第三季度,这也是张韡接手后的第一个完整季度,她增持该股至1305.57万股;随后第四季度,她进一步增持该股至1410.93万股。而今年第一季度,该股更是升至十大股东中的第七位,3月31日时张韡的持仓达到大约1705.35万股。 再来看二季度末时的情况,汇添富创新医药的二季报显示,海思科占据了第五位,6月30日时的持仓量约为1537.76万股,占比达到了8.59%。 海思科创新药矩阵全面扩容 海外BD合作终于爆发 从产业层面来看,2026年迄今,在业内被称为“小恒瑞”的海思科捷报频传,在创新药与仿制药双轮驱动的背景下,其在创新药开花结果、研发管线布局和国际化出海三大维度上频现突破。 首先是创新药的持续放量,在国内市场,环泊酚注射液、安瑞克芬注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、琥珀酸思普可泮片等五款创新药获批上市,有望成为现金流的支柱和业绩底盘最坚实的锚。此外,该公司临床阶段1类新药约20个,临床前储备超40个,形成了庞大的后备军团。 其中,尤其是核心品种环泊酚,是国内首个自主研发的1类静脉麻醉药,打破了丙泊酚长达三十年的市场垄断。它在国内静脉麻醉市场的占有率稳居第一,累计销售额已超过50亿元。而且,6月,环泊酚获FDA批准上市,成为中国首个在海外获批的静脉麻醉原研药;7月23日,全球首个每日一次口服的CFB抑制剂琥珀酸思普可泮片在国内获批,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。 更为可喜的是,今年以来,公司在海外BD合作方面取得突破性进展。对此,谭雄天点评称:“2026年上半年海思科接连落地与国际头部药企的重磅授权合作,潜在交易总规模创下公司历史新高,证明其差异化小分子创新管线具备全球稀缺性,研发变现模式高度成熟。” 短短六个月内,其与四家美国药企达成重磅合作,潜在总金额累计超过60亿美元。1月,公司将PDE3/4双重抑制剂HSK39004授权给AirNexis,首付款1.08亿美元,总对价最高10.63亿美元。4月,其将两款Nav1.8选择性阻断剂授权给艾伯维,首付款3000万美元,总对价最高7.45亿美元。5月29日,公司与礼来签署研发合作协议,负责最多五个靶点的早期发现与研发,合作总金额最高30.54亿美元。6月底,海思科将项目授权给Nuvectis Pharma,首付款及近期里程碑4000万美元,总对价最高约14.61亿美元。 对此,有业内人士点评称:“BD反哺研发的正循环已形成。2026年上半年,海思科连续与AirNexis、艾伯维、礼来、Nuvectis达成合作,潜在总金额超60亿美元。特别是与礼来的合作尤为关键,公司受托为其开发最多5个靶点的早期项目,意味着研发能力本身已成为可交易资产。” 在年内剩余时间中,谭雄天强调如下几点值得期待:“一、安瑞克芬、考格列汀等新晋上市品种持续完成医院准入、终端放量,观察公司能否孵化出第二款十亿级大单品,完善产品增长梯队;二、呼吸、自免、代谢等多条核心在研管线临床数据持续读出,优质临床结果将为后续BD授权与新药申报提供强力支撑;三、已授权海外项目持续推进临床开发,有望触发阶段性里程碑收益;四、多款在研品种稳步推进NDA申报,持续扩充后续上市储备,同时跟踪环泊酚海外商业化落地进度,兑现全球化成长预期。” “从长期发展维度来看,海思科现阶段有四项亟待落地的核心动作。第一,加速完成产品结构均衡化,彻底弱化对环泊酚单一单品和海外一次性BD收益的依赖,推动多款新晋创新药持续放量,搭建多品类、可持续的经营性盈利矩阵,夯实内生增长底盘。第二,深化管线纵深布局,在巩固自身麻醉镇痛传统优势赛道的基础上,深耕自身免疫、呼吸、代谢等高景气赛道,优化管线结构,避免布局宽泛但核心赛道壁垒不足的问题。第三,补齐自主全球化能力短板,从单纯的项目出海授权,逐步向自主海外临床运营、海外市场销售、全球品牌建设升级,搭建完整的全球化药企体系。第四,精细化管控经营效率,在持续高研发投入的同时,优化销售与管理费用,实现规模与利润同步高质量增长。”他进一步强调。 (本文已刊发于8月15日出版的《证券市场周刊》。文中提及个股仅为举例分析,不作投资建议。)
净利增超500% ,创新药出海潮跑出新一代龙头?
海思科依靠“国内产品持续放量+海外管线价值变现”的双驱动模式,业绩确定性极强。?
近期,以创新药为首的医药板块成为非科技板块中最亮眼的存在。究其背后的原因,主要是在整体中报业绩向好的前提下,从科技板块中流出的部分资金进入创新药板块之中。不过,以恒瑞医药和百济神州为首的赛道龙头股早已被机构牢牢锁定,对于新布局这一赛道的投资者来说,如何选择性价比适宜的未来潜力龙头就成为当下的重要功课。?
如是背景下,深市老牌上市公司海思科就成为候选公司中排名很靠前的一家。一方面,二级市场上,该公司的股价已经连续六年上涨,从2021年年初到2026年8月10日收盘,累计涨幅约为318.7%。另一方面,公司的业绩长期稳步前行,从最新的半年报预报来看,海思科在7月9日发布的公告展现了几组令人振奋的核心数字。
上半年,公司预计实现归母净利润7.90亿元—8.70亿元,同比增长513.25%—575.35%;预计实现扣非净利润6.90亿元—7.70亿元,同比增长377.10%—432.41%;预计实现基本每股收益为0.71元—0.78元。对此,朴拙资本投委会委员谭雄天指出:“海思科保持稳健上涨,本质是资本市场对企业战略转型与价值重塑的持续定价过程。海思科依靠‘国内产品持续放量+海外管线价值变现’的双驱动模式,业绩确定性极强,叠加集采后仿制药业务底部企稳、经营现金流稳健,估值与业绩形成长期共振,最终走出长达六年的持续上涨行情。”?
半年报预告业绩大增
海思科双引擎开始发力?
Wind资讯显示,公司是一家专注于新药研发,集生产制造及销售推广为一体的专业化医药集团上市公司。公司通过专业、专注、国际化的研发思路聚焦麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤和自身免疫等疾病领域,目前已经建立了一系列具有自主知识产权的药物管线,多个项目处于临床开发阶段,多款创新药已经实现商业化。2012年1月17日,公司登陆深圳主板,今年是公司上市的第15个年头。
整体来看海思科上市后的财务业绩,呈现出“稳健增长-阶段性承压-爆发式突破”的发展轨迹。从上市初期到2024年,公司以仿制药业务为现金流基本盘,营收持续保持正向增长,从2021年的27.73亿元稳步提升至2024年的37.21亿元,年复合增速超10%;归母净利润长期稳定在2.7亿元以上。同时持续加大创新药研发投入,为后续转型积蓄力量,上市后累计派现达39.72亿元,股东回报稳定。
2025年,公司营收仍保持17.91%的同比增速,录得43.88亿元,但归母净利润同比下滑34.36%至2.60亿元,出现阶段性盈利压力。核心原因是当期研发费用同比增长28.87%,叠加政府补助金额同比大幅缩水超7000万元,不过扣非净利润仍同比增长26.33%,创新药板块全年销售收入同比增长超50%,实际主业增长动能并未衰减。
2026年,公司业绩实现跳升,一季度营收15.64亿元同比增长75.33%,归母净利润5.55亿元,同比大增1089.85%;上半年业绩预告显示归母净利润预计达7.9亿元—8.7亿元,同比增幅513.25%—575.35%。虽然目前半年报尚未正式发布,但无论从半年报预报的扣非净利或者归母净利来看,海思科将继续维持良好局面。
对于公司的财务数据,谭雄天点评称:“本次超高增速业绩充分体现了海思科商业模式的优越性与资产的高含金量。在研发费用同比大增超50%、持续高强度投入创新研发的前提下,公司依旧实现数倍级利润增长,彻底摆脱了创新药企高研发、低利润、持续亏损的行业通病。一方面,环泊酚、克利加巴林等成熟创新药品种终端渗透率持续提升,院内放量稳定,创新药主营业务造血能力大幅增强;另一方面,上半年重磅海外BD授权交易集中落地,大额首付款顺利确认收入,验证了公司小分子差异化管线的全球竞争力,资产价值得到国际市场认可,企业盈利弹性充分释放,增长质量远超行业平均水平。”
多只明星公募医药基金聚集
中欧医疗健康连续持仓已达九季
在业绩持续向好的催化下,机构对于该股的配置也是热情高涨,早年富国名将朱少醒的唯一在管产品富国天惠精选成长,曾经在2024年之前连续多季持有海思科,其最后一次出现在公司十大股东中的时间是2023年年报。2024年以后,多只明星公募医药基金重仓该股,并且将其纳入自己组合的重仓股中,从而也让股民更增添了一份信心。
其中最引人关注的就是中欧基金名将葛兰的成名作中欧医疗健康。Wind资讯显示,从海思科的十大股东来看,2024年一季报时,中欧医疗健康新进榜单排在第十位,彼时其持仓约为659.44万股;二季度时增持该股达到873.18万股,该基金也升至十大股东第六位。三季度时,该基金仍然保持在第六位,不过其继续加仓海思科,三季度末大约持有1049.96万股。当年年底时,继续排名第六的中欧医疗健康进行了全年最大一次单季增持,年底时其持有海思科达到大约1762.34万股。
再看2025年以来的情况,该基金也一直稳定在十大股东的第六位上,只不过每一季度基金的持股数变化较大:一季度,葛兰减持该股至1591.89万股;二季度,葛兰选择大幅度加仓该股至2127.63万股;三季度,葛兰继续小幅增持该股至2139.75万股;四季度,葛兰选择继续小幅增持该股至2438.63万股。今年一季度,她继续一路加仓的脚步,该基金在3月31日时持有海思科约为3010.83万股。同时,当季她管理的另一只医药公募中欧医疗创新,也新进入十大股东榜单之中,排在第十位。
复盘来看,葛兰对海思科几乎是一路加仓,中间仅有一个季度出现过减仓。目前海思科的半年报未出,从中欧医疗健康的二季报十大重仓股来看,产品持仓海思科大约3219.10万股,其排在十大重仓股中的第五位。那么,葛兰为何如此看好该股呢?该基金二季报中,她间接表示:“二季度创新药海外授权交易延续快速增长,上半年对外授权规模接近去年全年。更多企业也开始走向台前,从单纯产品授权到深度参与全球临床开发和商业化,中国药企正在全球研发产业链中承担更加重要的角色。国产创新药质量在二季度得到进一步强化验证。”
而在海思科一季报的十大股东中,总共有四个席位被公募基金所占据。除去中欧医疗健康外,另外的三只基金分别是汇添富创新医药、中欧医疗创新、工银瑞信前沿医疗,其中最后一只的基金经理是和葛兰齐名的名将赵蓓。
Wind资讯显示,工银瑞信前沿医疗是于2025年一季报才进入十大股东中的,彼时该基金排在第十位,赵蓓建仓并持有该股约970.01万股;二季度,赵蓓增持该股至1510.01万股,该基金也升至十大股东的第七位;三季度,虽然该基金在十大股东中降至第八位,不过实际赵蓓继续小幅增持该股至1560.01万股;四季度,该基金维持第八的排位,而赵蓓也继续加仓该股,季末其持有海思科约1570万股。但今年一季度末,她减持该股至1400万股。
换一个角度从工银瑞信前沿医疗来看,以最近四个季度的十大重仓股来看,海思科均排在三甲之列。特别是近期基金二季报显示,赵蓓在6月30日时持有海思科约为1250万股,该股也凭借大约9.74%的持仓占比历史性地升至组合首位。
此外,汇添富创新医药也并非泛泛之辈,这只成立于2018年8月8日的主题基金,迄今总共经历过郑磊、刘江、张韡三任基金经理,其中现任基金经理张韡从2025年4月10日接手该产品管理至今,而该基金布局海思科是从2024年三季度开始的。
Wind资讯显示,该基金从2024年三季度新进十大股东,同样是从第十的位次起步;经历过年报时一个季度的短暂增持后,2025年前两个季度该基金连续减仓海思科。时间到了2025年第三季度,这也是张韡接手后的第一个完整季度,她增持该股至1305.57万股;随后第四季度,她进一步增持该股至1410.93万股。而今年第一季度,该股更是升至十大股东中的第七位,3月31日时张韡的持仓达到大约1705.35万股。
再来看二季度末时的情况,汇添富创新医药的二季报显示,海思科占据了第五位,6月30日时的持仓量约为1537.76万股,占比达到了8.59%。
海思科创新药矩阵全面扩容
海外BD合作终于爆发
从产业层面来看,2026年迄今,在业内被称为“小恒瑞”的海思科捷报频传,在创新药与仿制药双轮驱动的背景下,其在创新药开花结果、研发管线布局和国际化出海三大维度上频现突破。
首先是创新药的持续放量,在国内市场,环泊酚注射液、安瑞克芬注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、琥珀酸思普可泮片等五款创新药获批上市,有望成为现金流的支柱和业绩底盘最坚实的锚。此外,该公司临床阶段1类新药约20个,临床前储备超40个,形成了庞大的后备军团。
其中,尤其是核心品种环泊酚,是国内首个自主研发的1类静脉麻醉药,打破了丙泊酚长达三十年的市场垄断。它在国内静脉麻醉市场的占有率稳居第一,累计销售额已超过50亿元。而且,6月,环泊酚获FDA批准上市,成为中国首个在海外获批的静脉麻醉原研药;7月23日,全球首个每日一次口服的CFB抑制剂琥珀酸思普可泮片在国内获批,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。
更为可喜的是,今年以来,公司在海外BD合作方面取得突破性进展。对此,谭雄天点评称:“2026年上半年海思科接连落地与国际头部药企的重磅授权合作,潜在交易总规模创下公司历史新高,证明其差异化小分子创新管线具备全球稀缺性,研发变现模式高度成熟。”
短短六个月内,其与四家美国药企达成重磅合作,潜在总金额累计超过60亿美元。1月,公司将PDE3/4双重抑制剂HSK39004授权给AirNexis,首付款1.08亿美元,总对价最高10.63亿美元。4月,其将两款Nav1.8选择性阻断剂授权给艾伯维,首付款3000万美元,总对价最高7.45亿美元。5月29日,公司与礼来签署研发合作协议,负责最多五个靶点的早期发现与研发,合作总金额最高30.54亿美元。6月底,海思科将项目授权给Nuvectis Pharma,首付款及近期里程碑4000万美元,总对价最高约14.61亿美元。
对此,有业内人士点评称:“BD反哺研发的正循环已形成。2026年上半年,海思科连续与AirNexis、艾伯维、礼来、Nuvectis达成合作,潜在总金额超60亿美元。特别是与礼来的合作尤为关键,公司受托为其开发最多5个靶点的早期项目,意味着研发能力本身已成为可交易资产。”
在年内剩余时间中,谭雄天强调如下几点值得期待:“一、安瑞克芬、考格列汀等新晋上市品种持续完成医院准入、终端放量,观察公司能否孵化出第二款十亿级大单品,完善产品增长梯队;二、呼吸、自免、代谢等多条核心在研管线临床数据持续读出,优质临床结果将为后续BD授权与新药申报提供强力支撑;三、已授权海外项目持续推进临床开发,有望触发阶段性里程碑收益;四、多款在研品种稳步推进NDA申报,持续扩充后续上市储备,同时跟踪环泊酚海外商业化落地进度,兑现全球化成长预期。”
“从长期发展维度来看,海思科现阶段有四项亟待落地的核心动作。第一,加速完成产品结构均衡化,彻底弱化对环泊酚单一单品和海外一次性BD收益的依赖,推动多款新晋创新药持续放量,搭建多品类、可持续的经营性盈利矩阵,夯实内生增长底盘。第二,深化管线纵深布局,在巩固自身麻醉镇痛传统优势赛道的基础上,深耕自身免疫、呼吸、代谢等高景气赛道,优化管线结构,避免布局宽泛但核心赛道壁垒不足的问题。第三,补齐自主全球化能力短板,从单纯的项目出海授权,逐步向自主海外临床运营、海外市场销售、全球品牌建设升级,搭建完整的全球化药企体系。第四,精细化管控经营效率,在持续高研发投入的同时,优化销售与管理费用,实现规模与利润同步高质量增长。”他进一步强调。
(本文已刊发于8月15日出版的《证券市场周刊》。文中提及个股仅为举例分析,不作投资建议。)
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礼来(LLY)针对瑞他鲁肽黑市流通起诉6家美企并举报违规实体经济观察网 礼来(LLY)旗下在研产品瑞他鲁肽处于三期临床阶段尚未获批,目前黑市流通情况猖獗,公司已采取法律及举报措施维护市场秩序。 近期事件: 瑞他鲁肽还在三期临床、未获批,但黑市流通猖獗,礼来已起诉6家美国公司,并将200多个涉嫌违规实体举报给FDA等机构 。 以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。
礼来(LLY)针对瑞他鲁肽黑市流通起诉6家美企并举报违规实体
经济观察网 礼来(LLY)旗下在研产品瑞他鲁肽处于三期临床阶段尚未获批,目前黑市流通情况猖獗,公司已采取法律及举报措施维护市场秩序。
近期事件:
瑞他鲁肽还在三期临床、未获批,但黑市流通猖獗,礼来已起诉6家美国公司,并将200多个涉嫌违规实体举报给FDA等机构 。
以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。
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礼来(LLY.US)1类新药在中国启动新III期临床8月17日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,礼来(LLY.US)登记了一项Brenipatide注射液在成人抑郁症参与者中的III期临床研究。Insight数据库显示,Brenipatide是全球首个启动抑郁症III期临床的GLP-1类产品。 Brenipatide是一款在研GLP1R/GIPR双激动剂,也是继替尔泊肽后,礼来第二款GLP-1/GIP双靶点新药,全球最高进度在Ⅲ期,尚未获批上市。除了抑郁症,礼来还启动了2项Brenipatide针对酒精使用障碍的III期研究。除此之外,礼来还在拓展其他适应症,包括双相情感障碍、哮喘、尼古丁依赖、精神分裂、腹泻型肠易激综合征、便秘型肠易激综合征、慢性阻塞性肺疾病等等。
礼来(LLY.US)1类新药在中国启动新III期临床
8月17日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,礼来(LLY.US)登记了一项Brenipatide注射液在成人抑郁症参与者中的III期临床研究。Insight数据库显示,Brenipatide是全球首个启动抑郁症III期临床的GLP-1类产品。
Brenipatide是一款在研GLP1R/GIPR双激动剂,也是继替尔泊肽后,礼来第二款GLP-1/GIP双靶点新药,全球最高进度在Ⅲ期,尚未获批上市。除了抑郁症,礼来还启动了2项Brenipatide针对酒精使用障碍的III期研究。除此之外,礼来还在拓展其他适应症,包括双相情感障碍、哮喘、尼古丁依赖、精神分裂、腹泻型肠易激综合征、便秘型肠易激综合征、慢性阻塞性肺疾病等等。
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