Filana Therapeutics a fait état d’une perte nette de 10,7 millions de dollars au troisième trimestre 2026, soit 0,22 dollar par action. Au 30 septembre, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 47,0 millions de dollars. La société a indiqué qu’en septembre, la FDA avait levé la suspension des essais cliniques du simufilam pour le traitement de l’épilepsie associée à la sclérose tubéreuse. Le recrutement des patients pour l’étude de phase 2a prévue devrait commencer d’ici le premier trimestre 2027.
Résultats financiers
Les dépenses de recherche et développement au troisième trimestre se sont élevées à 3,9 millions de dollars, contre 4,0 millions de dollars pour le trimestre correspondant de l’année précédente.
Les frais généraux et administratifs se sont élevés à 7,4 millions de dollars, contre 7,9 millions de dollars un an plus tôt.
La perte opérationnelle du trimestre s’est élevée à 11,3 millions de dollars ; la perte nette a atteint 10,7 millions de dollars, soit 0,22 dollar par action, contre 10,8 millions de dollars, soit 0,22 dollar par action, au troisième trimestre 2025.
Au 30 septembre 2026, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 47,0 millions de dollars. La société a indiqué n’avoir aucune dette. Un paiement distinct de 31,25 millions de dollars lié à un litige était comptabilisé en trésorerie soumise à restriction d’utilisation.
La trésorerie nette utilisée par les activités opérationnelles au cours des neuf premiers mois de 2026 s’est élevée à 18,8 millions de dollars. La société prévoit une trésorerie nette utilisée par les activités opérationnelles comprise entre 11 et 15 millions de dollars au second semestre, et une trésorerie et des équivalents de trésorerie compris entre 38 et 42 millions de dollars à la fin de l’année.
Résultats opérationnels
En septembre 2026, la FDA a levé la suspension des essais cliniques dans le cadre de la demande d’autorisation d’un nouveau médicament expérimental, le simufilam, pour le traitement de l’épilepsie associée à la sclérose tubéreuse. Filana prépare l’essai de phase 2a prévu.
L’essai randomisé en double aveugle devrait inclure environ 40 patients âgés de 12 à 55 ans, dans environ 13 centres de recherche aux États-Unis. Deux doses de simufilam, chacune associée au traitement standard, seront étudiées pendant une période de traitement de 16 semaines, après une évaluation initiale de quatre semaines ; une prolongation facultative de l’essai de 48 semaines est également prévue.
Le recrutement des patients pour l’essai devrait commencer d’ici le premier trimestre 2027.
Une étude publiée dans la revue Cells présente des données sur les effets du simufilam sur les voies de signalisation associées au stress cellulaire et sur la fonction mitochondriale dans des cellules humaines déficientes en TSC2.