China impulsa el desafío “cabeza a cabeza” en medicamentos innovadores; debate sobre “terapias estándar globales”
El 18 de agosto, Nocera Health anunció que, su nuevo inhibidor de BCL2 de desarrollo propio mesutoclax (ICP-248) en combinación con azacitidina, en comparación cabeza a cabeza con venetoclax en combinación con azacitidina, para el tratamiento de leucemia mieloide aguda (AML) de inicio en edad avanzada o en pacientes que no aceptan quimioterapia intensiva (unfit), recibió la aprobación para iniciar un ensayo clínico de fase Ⅲ de carácter registracional por parte del Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos (CDE). Como el fármaco de referencia global del blanco BCL2, venetoclax ya ha establecido su posición en el mercado del tratamiento de primera línea para AML; en 2024 sus ventas globales alcanzaron 2,583 millones de dólares. En esta ocasión, Nocera Health eligió directamente desafiar cabeza a cabeza un producto global de gran peso; esto no es un caso aislado en la industria. En los últimos años, especialmente después de entrar en 2026, las empresas locales de fármacos innovadores han acelerado de manera intensa la realización de ensayos clínicos cabeza a cabeza para compararse con terapias estándares globales, lo que marca que la industria de medicamentos innovadores de China ha pasado de “innovación a la manera de seguimiento” a una nueva etapa de “retadores del estándar global”.
Aprovechamiento de productos taquilleros, materialización de BD y avance a través de toda la cadena: los medicamentos innovadores nacionales entran en tres puntos de inflexión de resultados
Reportero de Securities Times, Li Yingquan, Yang Xia Las empresas cotizadas de medicamentos innovadores divulgaron de forma concentrada sus informes semestrales de 2026 y previsiones de resultados; la industria ya entra oficialmente en tres puntos de inflexión de resultados: expansión a escala de productos comercializados, materialización de BD de exportación (negocios de expansión comercial) y alta coyuntura integral del upstream CXO (contratación de I+D y producción farmacéutica) en toda la cadena. Hay productos taquilleros que logran utilidades a escala, como泽布替尼 y玛仕度肽; y Shiyao Group, HengRui Medicine y Xinda Biológica han firmado de forma consecutiva grandes acuerdos de BD de nivel de cientos de miles de millones para la exportación. Al mismo tiempo, los líderes de CXO han batido máximos históricos tanto en utilidades como en pedidos. Según expertos de la industria, el desempeño de medicamentos innovadores en la primera mitad no es un pulso de corto plazo, sino un punto de inflexión: se pasa de la salida al exterior de un producto único y de la concesión de licencias de un solo pipeline, hacia un sistema de toda la cadena de valor. Sin embargo, al compararlo con farmacéuticas multinacionales fuertes como Johnson & Johnson y Eli Lilly, las empresas nacionales todavía tienen una brecha significativa; la persecución de la industria requerirá seguir trabajando a largo plazo.
Los nuevos medicamentos entran en una fase de materialización de resultados y el BD para exportación está activo; es probable que CXO y los líderes de nuevos medicamentos se beneficien primero
(来源:财闻) Las instituciones consideran que el sector de los nuevos medicamentos entra en una fase de validación de resultados; el impulso de las políticas y el buen ciclo de la industria coinciden. Se prevé un buen desempeño para las empresas de nuevos medicamentos que cuentan con registros en el extranjero y capacidad de BD; para las empresas farmacéuticas integrales, y para las empresas de CXO. 截至8月18日11点25分,上证指数跌0.39%,深证成指跌1.13%,创业板指跌1.40%。转基因、种植业与林业、玉米等板块涨幅居前。 ETF方面,港股通医疗ETF华夏(520510)涨1.06%,成分股金斯瑞生物科技(01548.HK)、药明合联(02268.HK)、康龙化成(300759.SZ)涨超5%,药明生物(02269.HK)、凯莱英(002821.SZ)、心泰医疗(02291.HK)、康哲药业(00867.HK)、百济神州(688235.SH)、科伦博泰生物(06990.HK)、药明康德(603259.SH)等上涨。
BeiDa Pharma llegó una vez a caer hasta el 20CM; ¿cambió el panorama del mercado de medicamentos innovadores?
(Fuente: Caixin) La institución considera que la situación actual en la que las empresas farmacéuticas de medicamentos innovadores mantienen un crecimiento acelerado de las ventas de sus productos ha validado la viabilidad del modelo de doble motor de “generación de liquidez mediante comercialización y monetización de licencias externas” de los medicamentos innovadores en el país. El 18 de agosto, algunas acciones del sector de medicamentos innovadores registraron ajustes: BeiDa Pharma (300558.SZ) llegó a tocar un límite diario de caída del 20CM; por su parte, Tai Long Pharmaceutical (600222.SH), BeiPuSaiSi (301080.SZ), WanBang Medical (301520.SZ), XuanTai Biotech (688247.SH) y Fudan Zhangjiang (688505.SH), entre otras, cayeron en algún momento más de un 5%; el ETF de medicamentos innovadores (159992) llegó a caer más de un 2%.
¡3 meses seguidos de alza! ¿Cómo seguirá el rumbo de los medicamentos innovadores?
La industria de medicamentos innovadores y su cadena industrial se han convertido recientemente en un foco de atención del mercado. El índice de medicamentos innovadores de Wind ya lleva tres meses consecutivos al alza; el aumento dentro del mes supera el 13%. En cuanto a acciones individuales, Baili Tianteng, Rongchang Biotech y otras han experimentado fuertes incrementos. Asimismo, las acciones del sector CXO, que forma parte de la cadena de medicamentos innovadores, también han vivido una explosión. Las instituciones consideran que, en el caso de los medicamentos innovadores nacionales, ya se han formado ciertas ventajas de tipo plataforma en áreas como los fármacos biespecíficos y los ADC. A medida que las variedades ya verificadas entran, de manera sucesiva, en la fase de lectura de datos y el aumento de la comercialización, las plataformas tecnológicas maduras podrían seguir incubando y iterando oleadas de I+D, y también impulsar la recuperación de la demanda en subcontratación de I+D, subcontratación de producción y servicios complementarios de la cadena industrial. Se espera que el rendimiento de las empresas líderes impulse el sistema de valoración del sector, pasando de un juego basado en expectativas a uno impulsado por resultados.
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