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华西证券:RAS从不可成药到泛靶点突破 胰腺癌最大蓝海赛道迎来兑现期华西证券发布研报称,RAS靶点需求端增量逻辑清晰,全球市场高速扩容。行业2026-2027年进入临床数据、新品审批密集兑现窗口,基本面持续向上。国产药企全球化BD持续落地,三条差异化主线具备估值弹性。该行建议优先布局兼具商业化管线+G12D/泛RAS前沿管线的平台型药企和具备泛RAS前沿管线的综合性pharmacy。 华西证券主要观点如下: 技术迭代至Pan-RAS泛靶点,市场空间分层打开天花板 RAS靶点历经四代技术突破,彻底摆脱“不可成药”桎梏,形成成熟G12C、高弹性G12D、长期成长Pan-RAS三层差异化赛道,需求端增量逻辑清晰。KRAS突变覆盖20%-30%实体瘤,胰腺癌80%-90%携带突变、其中G12D占比近30%,是临床无靶向药的百亿蓝海市场;NSCLC市场依托G12C药物联合疗法向一线扩容,构筑稳定现金流基本盘;结直肠癌作为长尾市场持续补充增量。全球市场高速扩容,根据沙利文预测,2024年G12C靶向药物全球市场4.9亿美元,2033年预计达34.9亿美元,国内CAGR高达54.2%;G12D抑制剂2033年全球规模有望12亿美元,国内同步高增。技术端壁垒逐层抬升:G12C国内4款药物全部上市并纳入医保,完成进口替代;G12D多款管线进入全球III期,2028年有望迎来获批期;Pan-RAS泛靶点经Revolution三期临床验证,二线胰腺癌可将死亡风险降低60%,具备超级大药潜力。行业2026-2027年进入临床数据、新品审批密集兑现窗口,基本面持续向上。 国产药企分层突围,三条差异化主线具备估值弹性 全球呈现海外前沿技术领跑、国产全面并跑的格局,国内药企形成清晰梯队,三条投资主线各有催化。第一梯队为G12C商业化标的(益方生物、劲方医药、加科思),产品已医保落地,依托渠道下沉、联合疗法持续放量,是赛道稳定现金流来源;第二梯队为G12D稀缺管线(劲方医药、恒瑞医药、艾力斯等),劲方GFH375和恒瑞HRS-4642全球进度领先、多癌种III期同步推进,卡位胰腺癌空白市场;第三梯队为Pan-RAS平台型企业(劲方医药、贝达、奥赛康、百济神州等),覆盖泛靶点分子胶与RAS-ADC前沿技术,布局全突变覆盖G12V、NRAS等无药亚型,打开长期成长空间。同时国产药企全球化BD持续落地,加科思Pan-KRAS管线授权AZ、劲方G12D授权Verastem,海外大额交易验证管线全球竞争力,兑现第二增长曲线。 短期看临床催化,中长期看新品放量与技术迭代 行业短期核心催化来自2026-2027年密集临床读出:G12D管线胰腺癌、NSCLC全球III期顶线数据,Pan-RAS管线一线联合治疗临床结果,数据超预期将带来估值快速上行;中长期价值依托新品商业化兑现,G12D抑制剂上市后填补胰腺癌空白,该行预计对应国内50亿元级市场空间,Pan-RAS药物覆盖全实体瘤突变人群,全球峰值销售空间有望超百亿美元。该行建议优先布局兼具商业化管线+G12D/泛RAS前沿管线的平台型药企和具备泛RAS前沿管线的综合性pharmacy。 受益标的:劲方医药、加科思、艾力斯、益方生物、奥赛康、贝达药业、和誉医药、百济神州、恒瑞医药 风险提示 医保大幅降价、产品上市后价格内卷、靶点研发内卷、临床数据不及预期等潜在风险。

华西证券:RAS从不可成药到泛靶点突破 胰腺癌最大蓝海赛道迎来兑现期

华西证券发布研报称,RAS靶点需求端增量逻辑清晰,全球市场高速扩容。行业2026-2027年进入临床数据、新品审批密集兑现窗口,基本面持续向上。国产药企全球化BD持续落地,三条差异化主线具备估值弹性。该行建议优先布局兼具商业化管线+G12D/泛RAS前沿管线的平台型药企和具备泛RAS前沿管线的综合性pharmacy。
华西证券主要观点如下:
技术迭代至Pan-RAS泛靶点,市场空间分层打开天花板
RAS靶点历经四代技术突破,彻底摆脱“不可成药”桎梏,形成成熟G12C、高弹性G12D、长期成长Pan-RAS三层差异化赛道,需求端增量逻辑清晰。KRAS突变覆盖20%-30%实体瘤,胰腺癌80%-90%携带突变、其中G12D占比近30%,是临床无靶向药的百亿蓝海市场;NSCLC市场依托G12C药物联合疗法向一线扩容,构筑稳定现金流基本盘;结直肠癌作为长尾市场持续补充增量。全球市场高速扩容,根据沙利文预测,2024年G12C靶向药物全球市场4.9亿美元,2033年预计达34.9亿美元,国内CAGR高达54.2%;G12D抑制剂2033年全球规模有望12亿美元,国内同步高增。技术端壁垒逐层抬升:G12C国内4款药物全部上市并纳入医保,完成进口替代;G12D多款管线进入全球III期,2028年有望迎来获批期;Pan-RAS泛靶点经Revolution三期临床验证,二线胰腺癌可将死亡风险降低60%,具备超级大药潜力。行业2026-2027年进入临床数据、新品审批密集兑现窗口,基本面持续向上。
国产药企分层突围,三条差异化主线具备估值弹性
全球呈现海外前沿技术领跑、国产全面并跑的格局,国内药企形成清晰梯队,三条投资主线各有催化。第一梯队为G12C商业化标的(益方生物、劲方医药、加科思),产品已医保落地,依托渠道下沉、联合疗法持续放量,是赛道稳定现金流来源;第二梯队为G12D稀缺管线(劲方医药、恒瑞医药、艾力斯等),劲方GFH375和恒瑞HRS-4642全球进度领先、多癌种III期同步推进,卡位胰腺癌空白市场;第三梯队为Pan-RAS平台型企业(劲方医药、贝达、奥赛康、百济神州等),覆盖泛靶点分子胶与RAS-ADC前沿技术,布局全突变覆盖G12V、NRAS等无药亚型,打开长期成长空间。同时国产药企全球化BD持续落地,加科思Pan-KRAS管线授权AZ、劲方G12D授权Verastem,海外大额交易验证管线全球竞争力,兑现第二增长曲线。
短期看临床催化,中长期看新品放量与技术迭代
行业短期核心催化来自2026-2027年密集临床读出:G12D管线胰腺癌、NSCLC全球III期顶线数据,Pan-RAS管线一线联合治疗临床结果,数据超预期将带来估值快速上行;中长期价值依托新品商业化兑现,G12D抑制剂上市后填补胰腺癌空白,该行预计对应国内50亿元级市场空间,Pan-RAS药物覆盖全实体瘤突变人群,全球峰值销售空间有望超百亿美元。该行建议优先布局兼具商业化管线+G12D/泛RAS前沿管线的平台型药企和具备泛RAS前沿管线的综合性pharmacy。
受益标的:劲方医药、加科思、艾力斯、益方生物、奥赛康、贝达药业、和誉医药、百济神州、恒瑞医药
风险提示
医保大幅降价、产品上市后价格内卷、靶点研发内卷、临床数据不及预期等潜在风险。
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A股异动丨创新药概念股全线大涨,石药创新、智飞生物等20CM涨停,药明康德、百济神州涨超4% 格隆汇8月20日|A股市场创新药概念股全线大涨,其中,三元基因30CM涨停,百克生物、键凯科技、石药创新、莱美药业、悦康药业、新开源、智飞生物20CM涨停,康泰生物涨超17%,安科生物涨超16%,华兰股份涨超15%,百普赛斯涨超14%,泰诺麦博-U、药石科技涨超13%,成都先导、热景生物、泓博医药、科兴制药涨超12%,凯莱英10CM涨停,神州细胞、益诺思、欧林生物涨超11%,药明康德、百济神州、海思科涨超4%。 消息面上,美国制药企业默沙东和莫德纳周三宣布,其实验性信使核糖核酸(mRNA)皮肤癌疫苗在最后阶段临床试验中取得积极结果。专家认为,这是治疗此类癌症的一项“重大突破”。 这款名为“intismeran autogene”的新疗法采用mRNA技术。该技术此前已被用于研制新冠疫苗。研究人员多年来一直尝试开发基于mRNA技术的癌症疗法,此次三期临床试验取得积极结果尚属首次。伦敦巴茨癌症研究所教授、肿瘤学家马尔科·格林格表示,除了为黑色素瘤患者带来希望外,这些结果还从概念上证明了“个体化癌症疫苗确实有效”。

A股异动丨创新药概念股全线大涨,石药创新、智飞生物等20CM涨停,药明康德、百济神州涨超4%

格隆汇8月20日|A股市场创新药概念股全线大涨,其中,三元基因30CM涨停,百克生物、键凯科技、石药创新、莱美药业、悦康药业、新开源、智飞生物20CM涨停,康泰生物涨超17%,安科生物涨超16%,华兰股份涨超15%,百普赛斯涨超14%,泰诺麦博-U、药石科技涨超13%,成都先导、热景生物、泓博医药、科兴制药涨超12%,凯莱英10CM涨停,神州细胞、益诺思、欧林生物涨超11%,药明康德、百济神州、海思科涨超4%。
消息面上,美国制药企业默沙东和莫德纳周三宣布,其实验性信使核糖核酸(mRNA)皮肤癌疫苗在最后阶段临床试验中取得积极结果。专家认为,这是治疗此类癌症的一项“重大突破”。
这款名为“intismeran autogene”的新疗法采用mRNA技术。该技术此前已被用于研制新冠疫苗。研究人员多年来一直尝试开发基于mRNA技术的癌症疗法,此次三期临床试验取得积极结果尚属首次。伦敦巴茨癌症研究所教授、肿瘤学家马尔科·格林格表示,除了为黑色素瘤患者带来希望外,这些结果还从概念上证明了“个体化癌症疫苗确实有效”。
نصف عام لـ88 شركة في “كـeـتشـوَان” يحقق أرباحًا 18.9 مليار يوان، بزيادة سنوية 154%【Dahe Cailee Fang | المراسل Wang Yu】حتى 19 أغسطس، كانت 88 شركة في مجلس شanghai للبورصة (السوق الرئيسي) من لوحة العلوم والتكنولوجيا (STAR Market) قد كشفت بالفعل عن تقاريرها نصف السنوية لعام 2026، لتسجل مجتمعةً إيرادات تشغيل بلغت 204.3 مليار يوان وصافي ربح قدره 18.9 مليار يوان، بزيادة سنوية بلغت 32% و154% على التوالي. ومن بينها، حققت 71 شركة أرباحًا، و51 شركة شهدت نموًا في الأرباح، و11 شركة تحولت من خسارة إلى ربح. وتتمثل خلف الأرقام التي تشير إلى نمو الإيرادات بنسبة 30% وتضاعف الأرباح بأكثر من مرة، في أن شركات “التكنولوجيا الصلبة” ذات الاستثمارات البحثية والتطويرية الطويلة الأجل قد دخلت مرحلة تحقق مركّزة للنتائج. تبرز بشكل خاص الأدوار التي تؤديها الشركات الرائدة كمحور استقرار (“المرساة”). فقد حققت الشركات الـ12 من مكوّنات مؤشر “كـeـتشـوَان 50” لتكنولوجيا العلوم والابتكار، التي تم الإفصاح عن تقاريرها نصف السنوية، مجتمعةً إيرادات تشغيل بلغت 1174 مليار يوان وصافي ربح قدره 92 مليار يوان، بزيادة سنوية بلغت 25% و216% على التوالي؛ وقد ساهمت هذه الشركات في ما يقارب ستين بالمئة من إيرادات قطاع الشركات التي أفصحت عن تقاريرها نصف السنوية، وفي ما يقارب نصف صافي الأرباح.

نصف عام لـ88 شركة في “كـeـتشـوَان” يحقق أرباحًا 18.9 مليار يوان، بزيادة سنوية 154%

【Dahe Cailee Fang | المراسل Wang Yu】حتى 19 أغسطس، كانت 88 شركة في مجلس شanghai للبورصة (السوق الرئيسي) من لوحة العلوم والتكنولوجيا (STAR Market) قد كشفت بالفعل عن تقاريرها نصف السنوية لعام 2026، لتسجل مجتمعةً إيرادات تشغيل بلغت 204.3 مليار يوان وصافي ربح قدره 18.9 مليار يوان، بزيادة سنوية بلغت 32% و154% على التوالي. ومن بينها، حققت 71 شركة أرباحًا، و51 شركة شهدت نموًا في الأرباح، و11 شركة تحولت من خسارة إلى ربح. وتتمثل خلف الأرقام التي تشير إلى نمو الإيرادات بنسبة 30% وتضاعف الأرباح بأكثر من مرة، في أن شركات “التكنولوجيا الصلبة” ذات الاستثمارات البحثية والتطويرية الطويلة الأجل قد دخلت مرحلة تحقق مركّزة للنتائج.
تبرز بشكل خاص الأدوار التي تؤديها الشركات الرائدة كمحور استقرار (“المرساة”). فقد حققت الشركات الـ12 من مكوّنات مؤشر “كـeـتشـوَان 50” لتكنولوجيا العلوم والابتكار، التي تم الإفصاح عن تقاريرها نصف السنوية، مجتمعةً إيرادات تشغيل بلغت 1174 مليار يوان وصافي ربح قدره 92 مليار يوان، بزيادة سنوية بلغت 25% و216% على التوالي؛ وقد ساهمت هذه الشركات في ما يقارب ستين بالمئة من إيرادات قطاع الشركات التي أفصحت عن تقاريرها نصف السنوية، وفي ما يقارب نصف صافي الأرباح.
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中国创新药掀“头对头”挑战,论剑“全球标准疗法”8月18日,诺诚健华公告称,其自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)联合阿扎胞苷,头对头对比维奈克拉联合阿扎胞苷,治疗老年或不接受强化疗(unfit)的初治急性髓系白血病(AML)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展注册性Ⅲ期临床试验。 作为BCL2靶点的全球“金标准”药物,维奈克拉已奠定AML一线治疗的市场地位,2024年全球销售额达25.83亿美元。此番诺诚健华直接选择头对头挑战全球重磅品种,并非行业个例。近年来,尤其是进入2026年后,本土创新药企头对头对标全球标准疗法的临床试验密集推进,标志着中国创新药产业已从“跟随式创新”迈向“全球标准挑战者”的新阶段。 血液肿瘤赛道再添重磅选手 作为诺诚健华血液肿瘤管线的核心创新资产,mesutoclax是一款口服高选择性BCL2抑制剂,通过选择性抑制BCL2蛋白,恢复肿瘤细胞程序性死亡机制,从而发挥抗肿瘤疗效,此前已获CDE两项突破性疗法认定。 此次获批的Ⅲ期临床为随机、开放标签、多中心注册研究,以总生存期(OS)为主要终点,将直接头对头对比当前AML领域的标准治疗方案维奈克拉联合阿扎胞苷。这也是诺诚健华在奥布替尼、坦昔妥单抗两款上市产品之外,完善血液肿瘤管线布局的关键一步。 事实上,血液肿瘤正是中国创新药头对头突围的始发阵地。多年前,百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼,便通过全球多中心ALPINE Ⅲ期头对头试验,证实其相较伊布替尼在无进展生存期上的优效性。百济神州发布的2026年半年报显示,泽布替尼全球销售额总计161.27亿元,同比增长28.7%,是中国创新药凭借头对头数据实现全球化商业化的标杆案例。 多赛道对标“药王”布阵 除血液肿瘤外,如今本土药企头对头试验已渗透到实体肿瘤、自免、代谢等各大治疗领域,对标对象也升级为帕博利珠单抗(K药)、司美格鲁肽、司库奇尤单抗等全球重磅产品。 在肺癌这一发病率最高的肿瘤赛道,双抗与联合疗法成为挑战标准疗法的主力。康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗与默沙东的帕博利珠单抗(K药)开展头对头Ⅲ期试验。中国生物制药旗下的“得福组合”(贝莫苏拜单抗+安罗替尼)则通过联合疗法寻求多点突破,在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中头对头对比K药单药,在非鳞状NSCLC中头对头对比替雷利珠单抗联合化疗。 ADC赛道同样竞争激烈。映恩生物的HER2 ADC产品DB-1303(帕康曲妥珠单抗)在Ⅲ期临床中头对头对比罗氏T-DM1,针对既往经曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。基于该结果的新药上市申请已于2026年4月获CDE受理。 在自免领域,丽珠集团开发的IL-17A/F双靶点抑制剂莱康奇塔单抗(LZM012),在中重度斑块状银屑病Ⅲ期头对头临床试验中直接对标诺华的司库奇尤单抗。 代谢领域则掀起了GLP-1类药物的头对头热潮。信达生物的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽,在DREAMS-3 Ⅲ期研究中头对头对比司美格鲁肽。恒瑞医药的GLP-1/GIP双激动剂瑞普泊肽注射液也于8月公布Ⅲ期顶线结果。 “头对头时代”淬炼临床价值 头对头试验是检验疗效的核心标尺。这一研发策略密集涌现,是中国创新药产业向高阶创新升级的必然选择。 整体来看,中国创新药头对头试验正呈现全方位升级态势。从ASCO 2026披露的信息可见,本土创新药企布局的全球多中心头对头Ⅲ期试验数量明显增长,行业正加速进入“头对头时代”。与此同时,头对头研究也成为产品出海的核心支撑,中国创新药的竞争目标已不再局限于国内市场份额,而是进一步参与全球一线治疗标准的制定与争夺。 值得注意的是,头对头试验研发投入大、失败风险高,是对企业临床开发能力、资金实力与科学判断的综合考验。受区域人群差异、试验设计调整、统计阈值设定等多重因素影响,国内临床的阳性结果未必能在全球多中心研究中完全复现。行业人士也提醒,头对头试验的价值应回归临床患者获益,盲目跟风可能造成研发资源的浪费。未来,真正具备临床价值的产品将脱颖而出,更有机会在全球市场占据一席之地。 版式:余远泽 编辑:陈丽娜 审核:董菊红、马 ? 飞 挂网药价进入“省际对标”快车道,某些省份每月两次开展全国最低价联动 第二批饮片集采:京沪中选率破七成,徽商阵营何以占优 DRG3.0将发布,158个基层病种同病同付 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势 长按关注医药经济报 《中国处方药》 学术公众号 聚焦药学学术和循证研究 长按关注中国处方药 《医药经济报》 终端公众号 记录药品终端产经大事件 长按关注21世纪药店

中国创新药掀“头对头”挑战,论剑“全球标准疗法”

8月18日,诺诚健华公告称,其自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)联合阿扎胞苷,头对头对比维奈克拉联合阿扎胞苷,治疗老年或不接受强化疗(unfit)的初治急性髓系白血病(AML)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展注册性Ⅲ期临床试验。
作为BCL2靶点的全球“金标准”药物,维奈克拉已奠定AML一线治疗的市场地位,2024年全球销售额达25.83亿美元。此番诺诚健华直接选择头对头挑战全球重磅品种,并非行业个例。近年来,尤其是进入2026年后,本土创新药企头对头对标全球标准疗法的临床试验密集推进,标志着中国创新药产业已从“跟随式创新”迈向“全球标准挑战者”的新阶段。
血液肿瘤赛道再添重磅选手
作为诺诚健华血液肿瘤管线的核心创新资产,mesutoclax是一款口服高选择性BCL2抑制剂,通过选择性抑制BCL2蛋白,恢复肿瘤细胞程序性死亡机制,从而发挥抗肿瘤疗效,此前已获CDE两项突破性疗法认定。
此次获批的Ⅲ期临床为随机、开放标签、多中心注册研究,以总生存期(OS)为主要终点,将直接头对头对比当前AML领域的标准治疗方案维奈克拉联合阿扎胞苷。这也是诺诚健华在奥布替尼、坦昔妥单抗两款上市产品之外,完善血液肿瘤管线布局的关键一步。
事实上,血液肿瘤正是中国创新药头对头突围的始发阵地。多年前,百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼,便通过全球多中心ALPINE Ⅲ期头对头试验,证实其相较伊布替尼在无进展生存期上的优效性。百济神州发布的2026年半年报显示,泽布替尼全球销售额总计161.27亿元,同比增长28.7%,是中国创新药凭借头对头数据实现全球化商业化的标杆案例。
多赛道对标“药王”布阵
除血液肿瘤外,如今本土药企头对头试验已渗透到实体肿瘤、自免、代谢等各大治疗领域,对标对象也升级为帕博利珠单抗(K药)、司美格鲁肽、司库奇尤单抗等全球重磅产品。
在肺癌这一发病率最高的肿瘤赛道,双抗与联合疗法成为挑战标准疗法的主力。康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗与默沙东的帕博利珠单抗(K药)开展头对头Ⅲ期试验。中国生物制药旗下的“得福组合”(贝莫苏拜单抗+安罗替尼)则通过联合疗法寻求多点突破,在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中头对头对比K药单药,在非鳞状NSCLC中头对头对比替雷利珠单抗联合化疗。
ADC赛道同样竞争激烈。映恩生物的HER2 ADC产品DB-1303(帕康曲妥珠单抗)在Ⅲ期临床中头对头对比罗氏T-DM1,针对既往经曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。基于该结果的新药上市申请已于2026年4月获CDE受理。
在自免领域,丽珠集团开发的IL-17A/F双靶点抑制剂莱康奇塔单抗(LZM012),在中重度斑块状银屑病Ⅲ期头对头临床试验中直接对标诺华的司库奇尤单抗。
代谢领域则掀起了GLP-1类药物的头对头热潮。信达生物的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽,在DREAMS-3 Ⅲ期研究中头对头对比司美格鲁肽。恒瑞医药的GLP-1/GIP双激动剂瑞普泊肽注射液也于8月公布Ⅲ期顶线结果。
“头对头时代”淬炼临床价值
头对头试验是检验疗效的核心标尺。这一研发策略密集涌现,是中国创新药产业向高阶创新升级的必然选择。
整体来看,中国创新药头对头试验正呈现全方位升级态势。从ASCO 2026披露的信息可见,本土创新药企布局的全球多中心头对头Ⅲ期试验数量明显增长,行业正加速进入“头对头时代”。与此同时,头对头研究也成为产品出海的核心支撑,中国创新药的竞争目标已不再局限于国内市场份额,而是进一步参与全球一线治疗标准的制定与争夺。
值得注意的是,头对头试验研发投入大、失败风险高,是对企业临床开发能力、资金实力与科学判断的综合考验。受区域人群差异、试验设计调整、统计阈值设定等多重因素影响,国内临床的阳性结果未必能在全球多中心研究中完全复现。行业人士也提醒,头对头试验的价值应回归临床患者获益,盲目跟风可能造成研发资源的浪费。未来,真正具备临床价值的产品将脱颖而出,更有机会在全球市场占据一席之地。
版式:余远泽
编辑:陈丽娜
审核:董菊红、马 ? 飞
挂网药价进入“省际对标”快车道,某些省份每月两次开展全国最低价联动
第二批饮片集采:京沪中选率破七成,徽商阵营何以占优
DRG3.0将发布,158个基层病种同病同付
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وراء 110 شركات وساطة و1360 مرة بحث ميداني: لا تزال «التقنيات الصلبة» هي الأساس، مع ارتفاع تدريجي في جانب الاستهلاك والدواءيدخل شهر أغسطس، وسوق الأسهم (A股) يشهد نافذة محورية للإفصاح عن نتائج النصف السنوي، كما ترتفع حدة اهتمام المؤسسات بالبحث الميداني بالتزامن. وتُظهر البيانات أنه منذ بداية أغسطس، قامت 110 شركة وساطة بتكثيف البحث الميداني على نطاق 1360 مرة لمستهدفات تحظى بدرجة عالية من الاهتمام، وبعد استبعاد التكرارات في الإحصاءات، تمّت تغطية ما مجموعه 51 شركة مدرجة رئيسية (بحسب أعلى ثلاث أسهم من حيث اهتمام كل شركة وساطة على حدة). وتشمل مسارات البحث مجالات عالية النمو مثل الدوائر المتكاملة، والكيماويات المتخصصة، وأدوات علوم الحياة، ومعدات الرعاية الصحية، وقطع غيار السيارات وغيرها من القطاعات الواعدة. التقنية والإنفاق الاستهلاكي ومعدات الطاقة هي المسارات الأكثر تكراراً ومن منظور نشاط البحث الميداني لدى كل شركة وساطة على حدة، تظهر ميزة واضحة لدى المؤسسات الرائدة. تُظهر البيانات أن شركة «سيتيك سيكيوريتيز» جاءت في الصدارة بـ53 مرة بحث، تلتها «قِو تاي هاي تونغ» بـ52 مرة، ثم «CICC» بـ48 مرة في المركز الثالث، لتشكّل ما يُسمّى بـ«المجموعة الأولى» من نشاط بحث وسطاء الأوراق المالية خلال شهر أغسطس.

وراء 110 شركات وساطة و1360 مرة بحث ميداني: لا تزال «التقنيات الصلبة» هي الأساس، مع ارتفاع تدريجي في جانب الاستهلاك والدواء

يدخل شهر أغسطس، وسوق الأسهم (A股) يشهد نافذة محورية للإفصاح عن نتائج النصف السنوي، كما ترتفع حدة اهتمام المؤسسات بالبحث الميداني بالتزامن. وتُظهر البيانات أنه منذ بداية أغسطس، قامت 110 شركة وساطة بتكثيف البحث الميداني على نطاق 1360 مرة لمستهدفات تحظى بدرجة عالية من الاهتمام، وبعد استبعاد التكرارات في الإحصاءات، تمّت تغطية ما مجموعه 51 شركة مدرجة رئيسية (بحسب أعلى ثلاث أسهم من حيث اهتمام كل شركة وساطة على حدة). وتشمل مسارات البحث مجالات عالية النمو مثل الدوائر المتكاملة، والكيماويات المتخصصة، وأدوات علوم الحياة، ومعدات الرعاية الصحية، وقطع غيار السيارات وغيرها من القطاعات الواعدة.
التقنية والإنفاق الاستهلاكي ومعدات الطاقة هي المسارات الأكثر تكراراً
ومن منظور نشاط البحث الميداني لدى كل شركة وساطة على حدة، تظهر ميزة واضحة لدى المؤسسات الرائدة. تُظهر البيانات أن شركة «سيتيك سيكيوريتيز» جاءت في الصدارة بـ53 مرة بحث، تلتها «قِو تاي هاي تونغ» بـ52 مرة، ثم «CICC» بـ48 مرة في المركز الثالث، لتشكّل ما يُسمّى بـ«المجموعة الأولى» من نشاط بحث وسطاء الأوراق المالية خلال شهر أغسطس.
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我国创新药构筑全球发展新优势(来源:中国医药报) 转自:中国医药报 □?张小会? 过去十年,我国创新药产业实现跨越式发展,逐步成长为全球创新版图上具有重要影响力的价值高地。当前,产业正迎来从“规模增长”向“价值提升”的质变关键期,发展主线已不再是管线数量或融资规模的简单增长,而是全链条竞争力的系统构建与商业价值的理性回归,一套兼具中国特色与全球竞争力的创新药全链条竞争格局已然成型。 八大维度筑牢产业发展底座 我国创新药产业全新竞争格局的成型,并非单一维度的零散突破,而是多领域协同进阶、全方位迭代升级的系统性成果。以下八个维度的进展,共同筑牢了产业高质量发展的坚实底座,重塑了中国医药创新的产业实力与全球定位。 多元支付体系驱动市场扩容 长期以来,我国创新药市场高度依赖医保支付,形成“研发获批—医保谈判”的线性发展路径。近两年来,这一传统模式正在改变,“医保稳基本、商保补高值、自费选高端、出海拓增量”的多元支付体系加速形成。 支付体系的迭代,既缓解了医保基金运行压力,提升了创新药的临床可及性,也重塑了行业定价逻辑与商业回报体系,推动产业从“价格竞争”转向“价值竞争”,为创新药市场持续扩容筑牢基础。药智网数据显示,2025年我国原研创新药市场规模达到5394亿元,同比增长6.3%,产业增长韧性凸显。 投融资兼顾效率与质量 据药智网统计,2025年国内药企IPO(首次公开募股)数量与募资规模均大幅上升,全年共有24家药企成功IPO,募集资金总额为298.98亿元,较2024年的71.90亿元增长316%,反映出药品企业在资本市场的融资能力显著增强。 创新药领域投融资进入理性繁荣、结构优化阶段。据医药魔方统计,2021年国内创新药行业一级市场融资额创下历史峰值,后续融资规模虽有所回落,但资金的使用效率和投资质量大幅提升。产业资本精准聚焦未被满足的临床需求,推动行业从“规模增长”向“价值创造”转型。 全球注册能力与数据质量实现跃升 近年来,我国创新药在临床试验体量、数据质量、国际化程度上均取得长足进步。根据国家药监局药品审评中心(CDE)发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》,2025年登记的2997项新药临床试验中,国际多中心试验占比为13.7%,较2024年有所增加。 与此同时,国内药企积极对标国际监管标准,完善全链条质量管控体系,临床试验数据的国际认可度不断提高。越来越多国产创新药依托以中国研究中心为核心的国际多中心关键性临床试验数据,获得海外监管机构上市申请受理,部分差异化品种仅凭中国本土关键注册临床数据便收获海外审批正向反馈。“临床试验数据出海”案例不断增多,标志着我国创新药全球同步研发、同步注册能力实现实质性提升。 管线布局立足差异化、全球化 临床管线是创新药企业的生命线,管线质量决定企业长期发展潜力。医药魔方数据显示,截至2025年底,全球活跃的在研创新药共计14088个,其中中国企业原研产品达4751个,占比33.7%,位居全球首位。 在管线规模领跑的同时,行业正经历结构性优化。在技术层面,传统的快速跟随模式全面升级,企业加大同类最优(Best-in-class,BIC)、全球首创(First-in-class,FIC)药物布局。以抗体偶联药物(ADC)赛道为例,国内企业在载荷毒性、连接子稳定性、旁观者效应、双载荷等关键技术环节进行了大量精细化创新,多款国产ADC药物在头对头临床试验中展现出超越全球标杆产品的潜力。在战略层面,企业管线规划更注重全球生命周期管理,立项阶段即全面考量全球疾病流行病学特征、各国支付体系、行业竞争格局。目前,国内企业在非酒精性脂肪性肝炎、肥胖、阿尔茨海默病、自身免疫性疾病等治疗领域的布局密度接近欧美头部企业水平,多个细分赛道形成独特技术优势。 对外授权从单品出海迈向平台价值释放 对外授权是衡量创新药全球竞争力的直观指标。当前,我国创新药出海交易呈现量价齐升、模式多元、平台溢价的发展态势,交易含金量持续提高。据医药魔方数据,2021年至2025年,我国创新药对外授权交易呈爆发式增长,潜在交易总额由134亿美元增至超1350亿美元;今年1月1日至7月21日,对外授权潜在交易金额已突破1000亿美元。 更为重要的是,出海逻辑已发生转变,交易不再局限于早期管线对外转让,Ⅱ/Ⅲ期临床试验阶段及已上市成熟产品出海交易占比明显提升,技术平台授权成为行业常态。同时,NewCo(新设公司)模式逐步成为创新药高质量出海的主流路径,帮助企业引入国际资本,锁定长期股权收益。 企业分层生态成型推动产业有序发展 当前,国内创新药行业已形成定位清晰、差异互补的企业梯队。各经营主体依托自身资源禀赋,形成了专属的发展路径,产业生态持续优化。 第一梯队是以百济神州、恒瑞医药、信达生物等为代表的全球化生物制药企业。该类企业搭建了覆盖全球的研发销售网络,现金流储备充沛,管线布局多元,具备完整的全球化运营能力,是中国创新药出海的领军力量。 第二梯队为科伦博泰、康方生物、荣昌生物、迪哲医药等平台型生物科技企业。该类企业依托独有的技术平台,在细分领域建立了全球领先的技术壁垒,并通过对外授权完成技术变现与全球化布局,是行业平台型出海的标杆力量。 第三梯队为聚焦前沿赛道的创新企业,这类企业重点布局核药、小核酸药物、人工智能(AI)制药、合成生物学等新兴领域。其中,远大医药在核药领域的全球布局、瑞博生物在小核酸领域的临床突破、晶泰科技在AI制药领域的商业化落地,代表了中国创新药产业的前沿技术储备与未来增长潜力。 AI制药步入实战产出与验证新阶段 当前,国内AI制药已告别概念探索与场景验证阶段,进入实战落地、成果产出、商业化兑现的新周期,AI技术成为产业降本、提速、提质的重要工具。 公开信息显示,英矽智能的特发性肺纤维化治疗药物INS018_055相关研究已推进至Ⅲ期临床试验阶段。该药从靶点挖掘到临床前候选化合物确定仅耗时18个月,是全球首个全流程由AI研发并推进至Ⅲ期临床试验的创新药。此外,AI技术的应用场景还延伸至临床试验优化、患者招募、真实世界数据挖掘、生产工艺迭代等环节。今年4月,国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》,为AI制药行业规范化、高质量发展划定标准、明确路径,数智化能力逐步成为创新药企业的主要竞争力。 中国创新药实现全球价值共享 践行临床价值、造福全球患者,是创新药产业发展的最终目标。国产创新药在提升国内患者用药可及性的同时,加速融入全球主流医疗体系,填补国际临床空白、降低全球治疗成本,完成从“中国新药”到“全球共享”的转变。 百济神州自主研发的泽布替尼,是首个获美国食品药品管理局批准上市的中国原研抗癌药,也是全球获批适应证较广泛的BTK抑制剂,覆盖慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤等多个B细胞恶性肿瘤治疗领域。这款源自中国的创新药有效降低了海外患者用药负担,生动诠释了“中国创新、全球普惠”的产业价值。 三大结构性挑战亟待破解 在亮眼成绩的背后,我国创新药产业仍存在深层次结构性短板。 一是靶点扎堆、管线同质化内卷现象仍然存在。尽管行业已形成差异化创新共识,但热门靶点、主流适应证的“羊群效应”依然突出。据《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》,2025年登记的1209项生物制品新药临床试验中,抗肿瘤药物临床试验达554项,占比45.8%,较2024年提升2.7%,赛道扎堆现象持续存在。管线布局过度集中,在一定程度上挤占了临床试验资源,拉长患者招募周期、抬高临床试验成本,制约产业高质量发展。 二是FIC/BIC项目占比与欧美仍有差距。当前国内创新药产业仍以跟随式改良创新为主,FIC/BIC项目占比虽稳步提升,但与欧美成熟医药市场相比仍有差距。米内网数据显示,近年来我国具有FIC/BIC潜质的药品占比持续攀升,2024年已达25%。但从全球视角看,大量全新靶点、创新作用机制与分子骨架多由欧美科研机构与药企率先实现突破。 三是自主出海能力有待提升,人才缺口制约全球化纵深发展。对外授权交易的高速增长,掩盖了国内多数药企自主出海能力的结构性短板。现阶段,仅有少数头部企业具备完整的海外商业化能力,大多数中小药企仍停留在“借船出海”阶段。创新药全球商业化是涉及跨文化适配、法律合规、渠道搭建、品牌运营、医保准入谈判的系统性工程,离不开长期本土化深耕与专业团队积淀。当前,行业缺少通晓国际医药法规、拥有海外市场实战经验、兼具跨文化沟通素养的复合型商业化人才,这也成为制约企业自主出海的重要因素。 三方协同赋能医药创新强国建设 立足现有产业基础、直面发展短板,我国创新药产业需坚持“内外兼修、提质增效”的发展思路,推动政策端、国际市场端、企业端三方协同发力,助力产业行稳致远,加速建设医药创新强国。 ——政策端构建价值导向的定价支付体系。 价格与支付机制是引导产业创新的重要指挥棒。政策层面需持续优化制度设计,遏制低水平重复竞争,让“真创新”获得“真回报”,让“伪创新”自然出清。 一是深化医保谈判科学评估机制。运用药物经济学评价、预算影响分析、国际价格对标等多维度评估工具,细化创新药定价梯度,实行差异化定价。对临床价值突出的FIC/BIC药物设置合理溢价空间,对Me-too类药物严格执行比价规则。二是健全多层次医疗保障体系。引导商业健康险开发创新药、罕见病用药专属产品,推动按疗效付费、风险共担等创新支付模式落地;支持各地惠民保扩容特药目录,纳入更多医保外高价值创新药,构建基本医保保基本、商业保险保高端的保障格局。三是夯实知识产权保护与数据独占期制度。全面落实药品专利链接制度,结合行业实际优化创新药数据保护期限,拓宽原研药市场独占窗口,以制度设计激励源头创新。 ——国际市场端推进“多元化+本地化+合规化”出海战略。 企业全球化布局应当摆脱对单一市场的依赖,实行欧美市场与新兴市场双轨并进策略,将合规经营作为拓展海外市场的基础。 对于具备全球竞争力的FIC/BIC品种,可在欧美成熟市场开展自主注册与深度产业合作,争取全球定价话语权。充分运用国际多中心临床试验数据,依托国际人用药品注册技术协调会(ICH)框架下的数据互认机制,缩短海外注册周期、降低合规成本。同时,积极开拓海外新兴增量市场。东南亚、中东、拉美、非洲等区域人口规模大,疾病谱与我国相近,高性价比创新药市场需求旺盛,且监管审批路径相对友好。国内企业可通过技术转移、合资建厂、本地化临床试验等方式,实现从“产品出海”向“产能出海+标准出海”的升级,将新兴市场打造为中国创新药全球布局的战略支点。 ——企业端锻造研产销一体化的全球运营能力。 政策扶持、市场机遇均属于行业发展的外部条件,企业自身的综合实力才是穿越行业周期的根本。 研发层面,坚持以终为始的全周期立项逻辑。企业需立足全球未被满足的临床需求与长期商业价值,反向布局研发管线,杜绝盲目跟风;加强转化医学研究,深化对靶点生物学机制的理解,提升临床试验成功率;运用AI、类器官、数字孪生等前沿技术,实现研发全流程降本增效。 商业化层面,因地制宜选择出海模式。头部企业可自建海外运营团队,积累运营经验;中小型企业可优先依托外部合作资源拓展海外市场,并在合作框架中明确学习权、监督权与回购权,避免成为单纯的产品供货方。 组织建设层面,打造敏捷、开放、包容的创新生态。创新药研发充满不确定性,企业内部需建立容错机制,鼓励科研探索;建立科学完善的激励机制,吸引并留住全球顶尖人才。此外,企业还应持续深化与高校、医疗机构、科研院所的合作,构建开放式产业创新体系,补齐原始创新短板。

我国创新药构筑全球发展新优势

(来源:中国医药报)
转自:中国医药报
□?张小会?
过去十年,我国创新药产业实现跨越式发展,逐步成长为全球创新版图上具有重要影响力的价值高地。当前,产业正迎来从“规模增长”向“价值提升”的质变关键期,发展主线已不再是管线数量或融资规模的简单增长,而是全链条竞争力的系统构建与商业价值的理性回归,一套兼具中国特色与全球竞争力的创新药全链条竞争格局已然成型。
八大维度筑牢产业发展底座
我国创新药产业全新竞争格局的成型,并非单一维度的零散突破,而是多领域协同进阶、全方位迭代升级的系统性成果。以下八个维度的进展,共同筑牢了产业高质量发展的坚实底座,重塑了中国医药创新的产业实力与全球定位。
多元支付体系驱动市场扩容
长期以来,我国创新药市场高度依赖医保支付,形成“研发获批—医保谈判”的线性发展路径。近两年来,这一传统模式正在改变,“医保稳基本、商保补高值、自费选高端、出海拓增量”的多元支付体系加速形成。
支付体系的迭代,既缓解了医保基金运行压力,提升了创新药的临床可及性,也重塑了行业定价逻辑与商业回报体系,推动产业从“价格竞争”转向“价值竞争”,为创新药市场持续扩容筑牢基础。药智网数据显示,2025年我国原研创新药市场规模达到5394亿元,同比增长6.3%,产业增长韧性凸显。
投融资兼顾效率与质量
据药智网统计,2025年国内药企IPO(首次公开募股)数量与募资规模均大幅上升,全年共有24家药企成功IPO,募集资金总额为298.98亿元,较2024年的71.90亿元增长316%,反映出药品企业在资本市场的融资能力显著增强。
创新药领域投融资进入理性繁荣、结构优化阶段。据医药魔方统计,2021年国内创新药行业一级市场融资额创下历史峰值,后续融资规模虽有所回落,但资金的使用效率和投资质量大幅提升。产业资本精准聚焦未被满足的临床需求,推动行业从“规模增长”向“价值创造”转型。
全球注册能力与数据质量实现跃升
近年来,我国创新药在临床试验体量、数据质量、国际化程度上均取得长足进步。根据国家药监局药品审评中心(CDE)发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》,2025年登记的2997项新药临床试验中,国际多中心试验占比为13.7%,较2024年有所增加。
与此同时,国内药企积极对标国际监管标准,完善全链条质量管控体系,临床试验数据的国际认可度不断提高。越来越多国产创新药依托以中国研究中心为核心的国际多中心关键性临床试验数据,获得海外监管机构上市申请受理,部分差异化品种仅凭中国本土关键注册临床数据便收获海外审批正向反馈。“临床试验数据出海”案例不断增多,标志着我国创新药全球同步研发、同步注册能力实现实质性提升。
管线布局立足差异化、全球化
临床管线是创新药企业的生命线,管线质量决定企业长期发展潜力。医药魔方数据显示,截至2025年底,全球活跃的在研创新药共计14088个,其中中国企业原研产品达4751个,占比33.7%,位居全球首位。
在管线规模领跑的同时,行业正经历结构性优化。在技术层面,传统的快速跟随模式全面升级,企业加大同类最优(Best-in-class,BIC)、全球首创(First-in-class,FIC)药物布局。以抗体偶联药物(ADC)赛道为例,国内企业在载荷毒性、连接子稳定性、旁观者效应、双载荷等关键技术环节进行了大量精细化创新,多款国产ADC药物在头对头临床试验中展现出超越全球标杆产品的潜力。在战略层面,企业管线规划更注重全球生命周期管理,立项阶段即全面考量全球疾病流行病学特征、各国支付体系、行业竞争格局。目前,国内企业在非酒精性脂肪性肝炎、肥胖、阿尔茨海默病、自身免疫性疾病等治疗领域的布局密度接近欧美头部企业水平,多个细分赛道形成独特技术优势。
对外授权从单品出海迈向平台价值释放
对外授权是衡量创新药全球竞争力的直观指标。当前,我国创新药出海交易呈现量价齐升、模式多元、平台溢价的发展态势,交易含金量持续提高。据医药魔方数据,2021年至2025年,我国创新药对外授权交易呈爆发式增长,潜在交易总额由134亿美元增至超1350亿美元;今年1月1日至7月21日,对外授权潜在交易金额已突破1000亿美元。
更为重要的是,出海逻辑已发生转变,交易不再局限于早期管线对外转让,Ⅱ/Ⅲ期临床试验阶段及已上市成熟产品出海交易占比明显提升,技术平台授权成为行业常态。同时,NewCo(新设公司)模式逐步成为创新药高质量出海的主流路径,帮助企业引入国际资本,锁定长期股权收益。
企业分层生态成型推动产业有序发展
当前,国内创新药行业已形成定位清晰、差异互补的企业梯队。各经营主体依托自身资源禀赋,形成了专属的发展路径,产业生态持续优化。
第一梯队是以百济神州、恒瑞医药、信达生物等为代表的全球化生物制药企业。该类企业搭建了覆盖全球的研发销售网络,现金流储备充沛,管线布局多元,具备完整的全球化运营能力,是中国创新药出海的领军力量。
第二梯队为科伦博泰、康方生物、荣昌生物、迪哲医药等平台型生物科技企业。该类企业依托独有的技术平台,在细分领域建立了全球领先的技术壁垒,并通过对外授权完成技术变现与全球化布局,是行业平台型出海的标杆力量。
第三梯队为聚焦前沿赛道的创新企业,这类企业重点布局核药、小核酸药物、人工智能(AI)制药、合成生物学等新兴领域。其中,远大医药在核药领域的全球布局、瑞博生物在小核酸领域的临床突破、晶泰科技在AI制药领域的商业化落地,代表了中国创新药产业的前沿技术储备与未来增长潜力。
AI制药步入实战产出与验证新阶段
当前,国内AI制药已告别概念探索与场景验证阶段,进入实战落地、成果产出、商业化兑现的新周期,AI技术成为产业降本、提速、提质的重要工具。
公开信息显示,英矽智能的特发性肺纤维化治疗药物INS018_055相关研究已推进至Ⅲ期临床试验阶段。该药从靶点挖掘到临床前候选化合物确定仅耗时18个月,是全球首个全流程由AI研发并推进至Ⅲ期临床试验的创新药。此外,AI技术的应用场景还延伸至临床试验优化、患者招募、真实世界数据挖掘、生产工艺迭代等环节。今年4月,国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》,为AI制药行业规范化、高质量发展划定标准、明确路径,数智化能力逐步成为创新药企业的主要竞争力。
中国创新药实现全球价值共享
践行临床价值、造福全球患者,是创新药产业发展的最终目标。国产创新药在提升国内患者用药可及性的同时,加速融入全球主流医疗体系,填补国际临床空白、降低全球治疗成本,完成从“中国新药”到“全球共享”的转变。
百济神州自主研发的泽布替尼,是首个获美国食品药品管理局批准上市的中国原研抗癌药,也是全球获批适应证较广泛的BTK抑制剂,覆盖慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤等多个B细胞恶性肿瘤治疗领域。这款源自中国的创新药有效降低了海外患者用药负担,生动诠释了“中国创新、全球普惠”的产业价值。
三大结构性挑战亟待破解
在亮眼成绩的背后,我国创新药产业仍存在深层次结构性短板。
一是靶点扎堆、管线同质化内卷现象仍然存在。尽管行业已形成差异化创新共识,但热门靶点、主流适应证的“羊群效应”依然突出。据《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》,2025年登记的1209项生物制品新药临床试验中,抗肿瘤药物临床试验达554项,占比45.8%,较2024年提升2.7%,赛道扎堆现象持续存在。管线布局过度集中,在一定程度上挤占了临床试验资源,拉长患者招募周期、抬高临床试验成本,制约产业高质量发展。
二是FIC/BIC项目占比与欧美仍有差距。当前国内创新药产业仍以跟随式改良创新为主,FIC/BIC项目占比虽稳步提升,但与欧美成熟医药市场相比仍有差距。米内网数据显示,近年来我国具有FIC/BIC潜质的药品占比持续攀升,2024年已达25%。但从全球视角看,大量全新靶点、创新作用机制与分子骨架多由欧美科研机构与药企率先实现突破。
三是自主出海能力有待提升,人才缺口制约全球化纵深发展。对外授权交易的高速增长,掩盖了国内多数药企自主出海能力的结构性短板。现阶段,仅有少数头部企业具备完整的海外商业化能力,大多数中小药企仍停留在“借船出海”阶段。创新药全球商业化是涉及跨文化适配、法律合规、渠道搭建、品牌运营、医保准入谈判的系统性工程,离不开长期本土化深耕与专业团队积淀。当前,行业缺少通晓国际医药法规、拥有海外市场实战经验、兼具跨文化沟通素养的复合型商业化人才,这也成为制约企业自主出海的重要因素。
三方协同赋能医药创新强国建设
立足现有产业基础、直面发展短板,我国创新药产业需坚持“内外兼修、提质增效”的发展思路,推动政策端、国际市场端、企业端三方协同发力,助力产业行稳致远,加速建设医药创新强国。
——政策端构建价值导向的定价支付体系。
价格与支付机制是引导产业创新的重要指挥棒。政策层面需持续优化制度设计,遏制低水平重复竞争,让“真创新”获得“真回报”,让“伪创新”自然出清。
一是深化医保谈判科学评估机制。运用药物经济学评价、预算影响分析、国际价格对标等多维度评估工具,细化创新药定价梯度,实行差异化定价。对临床价值突出的FIC/BIC药物设置合理溢价空间,对Me-too类药物严格执行比价规则。二是健全多层次医疗保障体系。引导商业健康险开发创新药、罕见病用药专属产品,推动按疗效付费、风险共担等创新支付模式落地;支持各地惠民保扩容特药目录,纳入更多医保外高价值创新药,构建基本医保保基本、商业保险保高端的保障格局。三是夯实知识产权保护与数据独占期制度。全面落实药品专利链接制度,结合行业实际优化创新药数据保护期限,拓宽原研药市场独占窗口,以制度设计激励源头创新。
——国际市场端推进“多元化+本地化+合规化”出海战略。
企业全球化布局应当摆脱对单一市场的依赖,实行欧美市场与新兴市场双轨并进策略,将合规经营作为拓展海外市场的基础。
对于具备全球竞争力的FIC/BIC品种,可在欧美成熟市场开展自主注册与深度产业合作,争取全球定价话语权。充分运用国际多中心临床试验数据,依托国际人用药品注册技术协调会(ICH)框架下的数据互认机制,缩短海外注册周期、降低合规成本。同时,积极开拓海外新兴增量市场。东南亚、中东、拉美、非洲等区域人口规模大,疾病谱与我国相近,高性价比创新药市场需求旺盛,且监管审批路径相对友好。国内企业可通过技术转移、合资建厂、本地化临床试验等方式,实现从“产品出海”向“产能出海+标准出海”的升级,将新兴市场打造为中国创新药全球布局的战略支点。
——企业端锻造研产销一体化的全球运营能力。
政策扶持、市场机遇均属于行业发展的外部条件,企业自身的综合实力才是穿越行业周期的根本。
研发层面,坚持以终为始的全周期立项逻辑。企业需立足全球未被满足的临床需求与长期商业价值,反向布局研发管线,杜绝盲目跟风;加强转化医学研究,深化对靶点生物学机制的理解,提升临床试验成功率;运用AI、类器官、数字孪生等前沿技术,实现研发全流程降本增效。
商业化层面,因地制宜选择出海模式。头部企业可自建海外运营团队,积累运营经验;中小型企业可优先依托外部合作资源拓展海外市场,并在合作框架中明确学习权、监督权与回购权,避免成为单纯的产品供货方。
组织建设层面,打造敏捷、开放、包容的创新生态。创新药研发充满不确定性,企业内部需建立容错机制,鼓励科研探索;建立科学完善的激励机制,吸引并留住全球顶尖人才。此外,企业还应持续深化与高校、医疗机构、科研院所的合作,构建开放式产业创新体系,补齐原始创新短板。
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《全民医疗保障“十五五”规划》今日发布,港股通医疗ETF华夏(520510)、科创医药ETF华夏(588130)有望受益政策利好截至2026年8月19日?13:13,中证港股通医疗主题指数(932069)成分股方面涨跌互现,信达生物领涨1.60%,复星国际上涨1.19%,百济神州上涨0.91%;昭衍新药领跌。港股通医疗ETF华夏(520510)最新报价0.94元。科创医药ETF华夏(588130)最新报价1.04元。 流动性方面,港股通医疗ETF华夏盘中换手84.81%,成交2.12亿元,科创医药ETF华夏盘中换手16.5%,成交7850.06万元,市场交投活跃。 消息面上,国家医保局今天(19日)发布《全面医疗保障“十五五”规划》。“十五五”期间基本医疗保险参保率每年保持在95%左右;长期护理保险制度覆盖所有统筹地区;基本医疗保险目录内住院费用基金支付比例职工基本医疗保险稳定在80%左右,城乡居民基本医疗保险稳定在70%左右;即时结算基本医疗保险基金支出覆盖率从2025年的70%左右提高到80%以上;所有统筹地区将实现生育津贴直接发放到个人。 中邮证券认为,临床CRO行业自2025年起订单端已回暖,2026年上半年呈现量价齐升态势,早期临床项目新签快速增长,价格折扣逐步回升;叠加海外MNC业务拓展及AI融合探索,下半年签单旺季有望推动订单加速恢复,行业集中度提升背景下,具备全球交付能力的头部企业成长曲线进一步打开。 港股通医疗ETF华夏(520510)跟踪中证港股通医疗主题指数,CXO含量超52%,在全市场可投资指数中排名第一。除CXO外,该指数同时覆盖信达生物、百济神州等创新药龙头,该ETF支持T+0交易,为投资者布局创新药全产业链提供了便捷工具。 科创医药ETF华夏(588130)提供了低门槛一键布局科创医药板块的便捷工具,跟踪上证科创板生物医药指数,科创板涨跌幅限制20%提供高弹性。该指数高度集中于三大核心赛道:化学制药、医疗器械、生物制品,合计权重超91%,有助于普通投资者把握创新药械板块长期发展机遇。(场外联接A:027142;联接C:027143)。

《全民医疗保障“十五五”规划》今日发布,港股通医疗ETF华夏(520510)、科创医药ETF华夏(588130)有望受益政策利好

截至2026年8月19日?13:13,中证港股通医疗主题指数(932069)成分股方面涨跌互现,信达生物领涨1.60%,复星国际上涨1.19%,百济神州上涨0.91%;昭衍新药领跌。港股通医疗ETF华夏(520510)最新报价0.94元。科创医药ETF华夏(588130)最新报价1.04元。
流动性方面,港股通医疗ETF华夏盘中换手84.81%,成交2.12亿元,科创医药ETF华夏盘中换手16.5%,成交7850.06万元,市场交投活跃。
消息面上,国家医保局今天(19日)发布《全面医疗保障“十五五”规划》。“十五五”期间基本医疗保险参保率每年保持在95%左右;长期护理保险制度覆盖所有统筹地区;基本医疗保险目录内住院费用基金支付比例职工基本医疗保险稳定在80%左右,城乡居民基本医疗保险稳定在70%左右;即时结算基本医疗保险基金支出覆盖率从2025年的70%左右提高到80%以上;所有统筹地区将实现生育津贴直接发放到个人。
中邮证券认为,临床CRO行业自2025年起订单端已回暖,2026年上半年呈现量价齐升态势,早期临床项目新签快速增长,价格折扣逐步回升;叠加海外MNC业务拓展及AI融合探索,下半年签单旺季有望推动订单加速恢复,行业集中度提升背景下,具备全球交付能力的头部企业成长曲线进一步打开。
港股通医疗ETF华夏(520510)跟踪中证港股通医疗主题指数,CXO含量超52%,在全市场可投资指数中排名第一。除CXO外,该指数同时覆盖信达生物、百济神州等创新药龙头,该ETF支持T+0交易,为投资者布局创新药全产业链提供了便捷工具。
科创医药ETF华夏(588130)提供了低门槛一键布局科创医药板块的便捷工具,跟踪上证科创板生物医药指数,科创板涨跌幅限制20%提供高弹性。该指数高度集中于三大核心赛道:化学制药、医疗器械、生物制品,合计权重超91%,有助于普通投资者把握创新药械板块长期发展机遇。(场外联接A:027142;联接C:027143)。
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科技跌倒,下一棒创新药?纳指生科创新高!融资客坚定布局科创创新药ETF汇添富(589120)!营收增长22%,特宝生物绩后大涨超7%!隔夜美国科技股因债券收益率飙升遭重挫,但纳指生科(NBI)逆市创新高,8月19日,亚太股市科技板块承压,A股三大指数全线飘绿,科创创新药板块早盘一度飘红,随后受拖累回调。截至10:41,20CM更高弹性的“创新药新物种”科创创新药ETF汇添富(589120)跌1.89%。截至昨日最新数据,科创创新药ETF汇添富(589120)融资余额依旧维持5000万元以上高位,融资客布局意愿坚定! 科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数成分股大多飘绿,特宝生物涨超7%,泽璟制药微涨;下跌方面,君实生物跌超3%,荣昌生物、百利天恒、迪哲医药跌超2%,百济神州、艾力斯跌超1%。 【科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数权重股盘中涨跌幅】 截至10:37,成分股仅做展示使用,不构成投资建议。 美股创新药——纳指生物科技指数逆市创新高,A股科创创新药指数能否在美股映射下接棒科技股行情?我们从业绩和产业研发突破两个方面看。 创新药业绩面,特宝生物8月18日晚发布了半年度报告。营业收入18.37亿元,同比增长21.58%,毛利率为83.42%。盈利能力稳步增强,?归母净利润4.77亿元,同比增长11.37%。近期财报密集披露,多家创新药企报喜! 海思科8月18日晚披露,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,公司化学药品1类创新药HSK51155片临床试验申请获批,同时,公司化学药品1类创新药HSK47388片(I)的银屑病关节炎新适应症临床试验申请获批。 披露显示,HSK51155是海思科自主研究的具有独立知识产权的口服小分子镇痛药物,临床拟用于疼痛相关治疗。2026年4月,公司就HSK51155及其他相关项目与艾伯维达成合作协议,潜在交易总额超7亿美元。 智翔金泰宣布公司在研产品GR2302注射液(TCR模拟抗体×抗CD3双抗)获NMPA批准开展临床试验,适应症为乙肝病毒相关肝细胞癌和慢性乙型肝炎两个适应症。 8月以来,科技板块在经历7月下旬深度调整后开启震荡修复行情,成交拥挤、融资盘压力与监管降温仍在消化,高波动中市场主线也在反复切换。 然而,在科技内部此起彼伏的轮动扰动之外,有一条主线的景气驱动却与全球科技交易的相关性较低——那就是创新药。中信建投指出,创新药板块景气度主要受BD出海与业绩兑现持续验证,构成独立成长主线。 (来源:中信建投证券20260816《策略周思考:A股科技修复为何弱于海外?》) 【管线预期转向商业化兑现,国产创新药企有望承接全球产业红利】 近期国产创新药在自免、肿瘤等多赛道实现关键性突破: 自免领域,康诺亚TSLP×IL-13双抗CM512二期数据优异,凭借起效快、长效安全优势支持三期临床的快速推进; 肿瘤领域,翰森制药EGFR?C797S抑制剂启动三期临床,康方生物依沃西单抗肺鳞癌新适应症获批,持续拓宽商业化空间。 BD方面,百济神州与Revolution?Medicines?达成海外?RAS?抑制剂合作,实现技术与商业化双向突破。甘李药业将博凡格鲁肽欧洲?39?国权益授权?Menarini,首付款?6,200?万欧元、里程碑最高?6.64?亿欧元。 东北证券指出,当前创新药估值逻辑由管线预期转向商业化兑现,MNC?专利悬崖困境下国产创新药企有望承接全球产业红利。在?MNC?面临专利悬崖与研发低效困境的外部背景下,国内创新药产业链凭借硬核创新能力与高效研发效率,有望承接全球产业红利,持续打开全球化空间。 (来源:东北证券20260817《医疗大健康行业周报:MNC中报验证全球医药行业景气上行,把握国内创新药产业链机遇》) 【早期BD管线III期结果密集读出,商业化进展加速】 2026年来,已BD管线中的后期资产陆续读出全球III期结果,即将开始全球销售,为国内对应上市公司贡献业绩。据海通国际统计,2026年预计将有8款已BD创新药读出全球III期结果。 其中科伦博泰生物&默沙东旗下的TROP2?ADC?SKB264和映恩生物&BNTX旗下的HER2?ADC?DB1303已取得阳性结果。康方生物&SMMT旗下PD1*VEGF双抗AK112预计将于2H26读出1L?sqNSCLC的重磅结果。此外,2026年预计10+已BD创新药有计划启动或新增全球III期临床,国产创新药即将迎来密集的海外兑现。 “政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化,创新药“高景气”持续验证,行业正迈入全面收获期!科创创新药ETF汇添富(589120)作为20CM“创新药新物种”,20%的涨跌幅上限赋予其更高弹性!指数聚焦创新药龙头企业,成分股仅30只,100%聚焦科创创新药,更高纯度,更高锐度,全面把握中国创新药崛起机遇! 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。特此提示投资者关注二级市场交易价格溢价风险,若盲目投资溢价率过高产品,可能遭受重大损失。本资料仅为宣传材料,不作为任何法律文件。投资有风险,基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽职的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利,也不保证最低收益。投资人购买基金时应详细阅读《基金合同》《招募说明书》《基金产品资料概要》等法律文件,了解基金的具体情况。基金管理人的其他基金业绩和其投资人员取得的过往业绩并不预示其未来表现。本基金由汇添富基金管理股份有限公司发行与管理,代销机构不承担产品的投资、兑付和风险管理责任。科创创新药ETF汇添富属于较高风险等级(R4)产品,适合经客户风险承受等级测评后结果为成长型(C4)及以上的投资者,客户-产品风险等级匹配规则详见汇添富官网。科创板股票竞价交易的价格涨跌幅限制比例为20%,但在首次公开发行上市后的前五个交易日,进入退市整理期的首日以及上交所认定的其他情形下不实行涨跌幅限制。科创板企业业务模式较新,业绩波动可能性较大,不确定性较高,投资者应当关注可能产生的股价波动风险,审慎开展投资。投资者在申购/赎回ETF基金份额时,申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金,其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。

科技跌倒,下一棒创新药?纳指生科创新高!融资客坚定布局科创创新药ETF汇添富(589120)!营收增长22%,特宝生物绩后大涨超7%!

隔夜美国科技股因债券收益率飙升遭重挫,但纳指生科(NBI)逆市创新高,8月19日,亚太股市科技板块承压,A股三大指数全线飘绿,科创创新药板块早盘一度飘红,随后受拖累回调。截至10:41,20CM更高弹性的“创新药新物种”科创创新药ETF汇添富(589120)跌1.89%。截至昨日最新数据,科创创新药ETF汇添富(589120)融资余额依旧维持5000万元以上高位,融资客布局意愿坚定!
科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数成分股大多飘绿,特宝生物涨超7%,泽璟制药微涨;下跌方面,君实生物跌超3%,荣昌生物、百利天恒、迪哲医药跌超2%,百济神州、艾力斯跌超1%。
【科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数权重股盘中涨跌幅】
截至10:37,成分股仅做展示使用,不构成投资建议。
美股创新药——纳指生物科技指数逆市创新高,A股科创创新药指数能否在美股映射下接棒科技股行情?我们从业绩和产业研发突破两个方面看。
创新药业绩面,特宝生物8月18日晚发布了半年度报告。营业收入18.37亿元,同比增长21.58%,毛利率为83.42%。盈利能力稳步增强,?归母净利润4.77亿元,同比增长11.37%。近期财报密集披露,多家创新药企报喜!
海思科8月18日晚披露,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,公司化学药品1类创新药HSK51155片临床试验申请获批,同时,公司化学药品1类创新药HSK47388片(I)的银屑病关节炎新适应症临床试验申请获批。
披露显示,HSK51155是海思科自主研究的具有独立知识产权的口服小分子镇痛药物,临床拟用于疼痛相关治疗。2026年4月,公司就HSK51155及其他相关项目与艾伯维达成合作协议,潜在交易总额超7亿美元。
智翔金泰宣布公司在研产品GR2302注射液(TCR模拟抗体×抗CD3双抗)获NMPA批准开展临床试验,适应症为乙肝病毒相关肝细胞癌和慢性乙型肝炎两个适应症。
8月以来,科技板块在经历7月下旬深度调整后开启震荡修复行情,成交拥挤、融资盘压力与监管降温仍在消化,高波动中市场主线也在反复切换。
然而,在科技内部此起彼伏的轮动扰动之外,有一条主线的景气驱动却与全球科技交易的相关性较低——那就是创新药。中信建投指出,创新药板块景气度主要受BD出海与业绩兑现持续验证,构成独立成长主线。
(来源:中信建投证券20260816《策略周思考:A股科技修复为何弱于海外?》)
【管线预期转向商业化兑现,国产创新药企有望承接全球产业红利】
近期国产创新药在自免、肿瘤等多赛道实现关键性突破:
自免领域,康诺亚TSLP×IL-13双抗CM512二期数据优异,凭借起效快、长效安全优势支持三期临床的快速推进;
肿瘤领域,翰森制药EGFR?C797S抑制剂启动三期临床,康方生物依沃西单抗肺鳞癌新适应症获批,持续拓宽商业化空间。
BD方面,百济神州与Revolution?Medicines?达成海外?RAS?抑制剂合作,实现技术与商业化双向突破。甘李药业将博凡格鲁肽欧洲?39?国权益授权?Menarini,首付款?6,200?万欧元、里程碑最高?6.64?亿欧元。
东北证券指出,当前创新药估值逻辑由管线预期转向商业化兑现,MNC?专利悬崖困境下国产创新药企有望承接全球产业红利。在?MNC?面临专利悬崖与研发低效困境的外部背景下,国内创新药产业链凭借硬核创新能力与高效研发效率,有望承接全球产业红利,持续打开全球化空间。
(来源:东北证券20260817《医疗大健康行业周报:MNC中报验证全球医药行业景气上行,把握国内创新药产业链机遇》)
【早期BD管线III期结果密集读出,商业化进展加速】
2026年来,已BD管线中的后期资产陆续读出全球III期结果,即将开始全球销售,为国内对应上市公司贡献业绩。据海通国际统计,2026年预计将有8款已BD创新药读出全球III期结果。
其中科伦博泰生物&默沙东旗下的TROP2?ADC?SKB264和映恩生物&BNTX旗下的HER2?ADC?DB1303已取得阳性结果。康方生物&SMMT旗下PD1*VEGF双抗AK112预计将于2H26读出1L?sqNSCLC的重磅结果。此外,2026年预计10+已BD创新药有计划启动或新增全球III期临床,国产创新药即将迎来密集的海外兑现。
“政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化,创新药“高景气”持续验证,行业正迈入全面收获期!科创创新药ETF汇添富(589120)作为20CM“创新药新物种”,20%的涨跌幅上限赋予其更高弹性!指数聚焦创新药龙头企业,成分股仅30只,100%聚焦科创创新药,更高纯度,更高锐度,全面把握中国创新药崛起机遇!
风险提示:基金有风险,投资需谨慎。特此提示投资者关注二级市场交易价格溢价风险,若盲目投资溢价率过高产品,可能遭受重大损失。本资料仅为宣传材料,不作为任何法律文件。投资有风险,基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽职的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利,也不保证最低收益。投资人购买基金时应详细阅读《基金合同》《招募说明书》《基金产品资料概要》等法律文件,了解基金的具体情况。基金管理人的其他基金业绩和其投资人员取得的过往业绩并不预示其未来表现。本基金由汇添富基金管理股份有限公司发行与管理,代销机构不承担产品的投资、兑付和风险管理责任。科创创新药ETF汇添富属于较高风险等级(R4)产品,适合经客户风险承受等级测评后结果为成长型(C4)及以上的投资者,客户-产品风险等级匹配规则详见汇添富官网。科创板股票竞价交易的价格涨跌幅限制比例为20%,但在首次公开发行上市后的前五个交易日,进入退市整理期的首日以及上交所认定的其他情形下不实行涨跌幅限制。科创板企业业务模式较新,业绩波动可能性较大,不确定性较高,投资者应当关注可能产生的股价波动风险,审慎开展投资。投资者在申购/赎回ETF基金份额时,申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金,其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。
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北京市贸促会赴百济神州开展调研8月18日,北京市贸促会党组书记、北京国际商会会长章建伟带队赴百济神州(北京)生物科技有限公司(以下简称:“百济神州”)调研。百济神州全国区域政务负责人宁宁,北京市贸促会党组成员、副主任张芳芳,以及双方相关部门负责人参加调研。 调研期间,市贸促会一行实地参观企业展厅,详细了解企业肿瘤治疗创新药物研发、全球化生产运营、临床试验开展等最新发展情况。 宁宁详细介绍了百济神州发展历程、创新药物市场布局及全球化经营战略。作为全球首家实现三地上市的生物科技企业,百济神州目前已连续五年研发投入超百亿元,在全球40个国家和地区开展170余项临床试验。针对国际贸易环境变化,企业主动布局海外产能,通过在境外建设生产基地、推进本土化生产等方式,有效应对各类外部挑战。未来,百济神州希望依托北京市贸促会的平台优势,广泛链接海外经贸资源,助力企业国际化业务持续拓展。 章建伟表示,市贸促会积极代言工商,充分发挥“联通政企、融通内外、畅通供需”的作用,聚焦企业国际化发展需求,从海外市场拓展、涉外商事服务、经贸平台搭建三个方面精准赋能,助力企业破解出海发展难题、深耕全球市场。 下一步,市贸促会将持续开展重点企业常态化走访调研,精准对接企业发展诉求,主动靠前做好服务保障,全力助力首都优质科创及生物医药企业抢抓发展机遇、拓展国际市场,实现更高质量发展。 供稿 | 投资部 北京贸促 微信号|CCPITBJ? 点在看,有更多人看见

北京市贸促会赴百济神州开展调研

8月18日,北京市贸促会党组书记、北京国际商会会长章建伟带队赴百济神州(北京)生物科技有限公司(以下简称:“百济神州”)调研。百济神州全国区域政务负责人宁宁,北京市贸促会党组成员、副主任张芳芳,以及双方相关部门负责人参加调研。
调研期间,市贸促会一行实地参观企业展厅,详细了解企业肿瘤治疗创新药物研发、全球化生产运营、临床试验开展等最新发展情况。
宁宁详细介绍了百济神州发展历程、创新药物市场布局及全球化经营战略。作为全球首家实现三地上市的生物科技企业,百济神州目前已连续五年研发投入超百亿元,在全球40个国家和地区开展170余项临床试验。针对国际贸易环境变化,企业主动布局海外产能,通过在境外建设生产基地、推进本土化生产等方式,有效应对各类外部挑战。未来,百济神州希望依托北京市贸促会的平台优势,广泛链接海外经贸资源,助力企业国际化业务持续拓展。
章建伟表示,市贸促会积极代言工商,充分发挥“联通政企、融通内外、畅通供需”的作用,聚焦企业国际化发展需求,从海外市场拓展、涉外商事服务、经贸平台搭建三个方面精准赋能,助力企业破解出海发展难题、深耕全球市场。
下一步,市贸促会将持续开展重点企业常态化走访调研,精准对接企业发展诉求,主动靠前做好服务保障,全力助力首都优质科创及生物医药企业抢抓发展机遇、拓展国际市场,实现更高质量发展。
供稿 | 投资部
北京贸促
微信号|CCPITBJ?
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爆款发力、BD兑现、全链突围 国产创新药迎来三重业绩拐点   证券时报记者 李映泉 杨霞   创新药上市公司2026年半年报、业绩预告集中披露,行业正式迎来商业化单品放量、出海BD(商务拓展)兑现、上游CXO(医药研发生产外包)全链条高景气三重业绩拐点。既有泽布替尼、玛仕度肽等爆款产品实现规模化盈利,还有石药集团、恒瑞医药、信达生物接连落地百亿级出海BD大单,CXO龙头利润与订单同步创出历史新高。   在业内专家看来,创新药上半年的业绩表现并非短期脉冲,而是从单一产品出海、单一管线授权迈向全产业链体系化的转折点;但对标强生、礼来等跨国药企,国内企业还存在着显著的差距,产业追赶仍需长期耕耘。   国产创新药商业化兑现   作为国内创新药商业化标杆,百济神州上半年营收222.2亿元,同比增长26.8%;扣非净利润29.18亿元,同比增逾10倍。其核心产品泽布替尼上半年实现全球销售额161.27亿元,稳居全球BTK抑制剂市场首位。   百济神州首席财务官Aaron在电话会议中表示,今年二季度,公司在全球各区域的增长呈现全面开花的态势,最大的美国市场收入同比增长31%,欧洲市场同比增长37%,全球其他市场收入合计同比增长1倍以上。基于产品组合收入持续的强劲势头,公司将全年营收指引上调至449亿元—462亿元。   信达生物上半年产品收入突破82亿元,同比增超55%,其中GLP-1减重降糖新药玛仕度肽成为全新增长引擎,叠加降脂药托莱西单抗、甲状腺眼病替妥尤单抗,形成多管线差异化的增长曲线。   艾力斯预计上半年营收和净利润分别为33.1亿元和15.4亿元,分别同比增长39.44%和46.49%,主要得益于核心产品伏美替尼销售持续放量,稳居国产EGFR靶向药第一梯队。泽璟制药四款上市创新药合计收入达5.5亿元,同比增长44.3%。   上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林接受证券时报记者采访时表示,2026年上半年国产创新药企业的业绩集体超预期,不是短期脉冲式增长,而是过去十年研发投入在商业端的集中兑现,意味着创新药行业正从资本驱动进入价值驱动的范式转换阶段。   巨丰投顾高级投资顾问丁臻宇也认为,我国自研创新药销售稳步提升,同时得益于费用管控见效和研发效率提高,行业投入产出比改善,正式进入业绩释放期。   百亿级授权大单涌现   如果说自研爆款验证了国内药企的商业化能力,BD则是此轮中报业绩爆发的第二增长引擎,印证了国产管线的全球竞争力。   荣昌生物预计上半年营收58.5亿元,同比增长433%;归母净利润47亿元,同比扭亏为盈;核心贡献来自上半年与艾伯维签署的RC148海外授权BD协议,借此获得6.5亿美元首付款入账,后续还有望获最高49.5亿美元里程碑付款。   此外,还有多家企业依靠BD首付款实现扭亏或业绩爆发。如石药创新上半年盈利12.61亿元,同比扭亏,核心增量来自子公司与阿斯利康签订的BD合作,当期确认4.2亿美元首付款。海思科预计上半年净利润增幅超500%,期内与四家跨国药企达成总额60亿美元BD交易。   据国家药监局数据,2026年上半年国产创新药对外授权潜在总额约1100亿美元,达2025年全年总额的80%,全球医药交易前十榜单中国药企占据8席,其中不乏石药集团这样的百亿美元级BD大单。   在金春林看来,BD首付款具有高度的不确定性和非连续性,过度依赖BD交易会让企业陷入“卖管线续命”的循环,削弱自主商业化建设的紧迫感。在剔除首付款后的经营现金流持续为正,才是健康可持续的运营模式。   盘古智库高级研究员余丰慧也指出,BD首付款、里程碑款项属于一次性收益,不代表可持续经营利润,难以支撑估值中枢长期抬升。   CXO与创新药正向循环   国产创新药爆款频出、BD大单频现的背后,是中国创新药全链条能力的系统性升级,直接拉动了上游CXO板块的景气度回升。   CXO龙头药明康德上半年实现营收288.97亿元,同比增长38.93%;扣非净利润105.72亿元,同比大增89.39%。在体量节节攀升的基础上,药明康德还打破了大型CXO企业增长边际收敛的行业规律,核心支柱小分子D&M业务收入同比增长72.7%,TIDES业务收入72.6亿元,同比增长44.3%。基于强劲的业绩表现,公司将全年收入指引由513亿至530亿元上调为585亿至605亿元。   此外,昭衍新药、康龙化成等细分龙头企业也均给出了亮眼的增长预期。其中,康龙化成经调整净利润同比增长17%—22%,小分子CDMO新签订单同比增长超50%;昭衍新药受益于生物资产公允价值变动,上半年净利润同比预增884.9%—1377.4%。   在金春林看来,创新药、生物药产业的发展推动了CXO领域的景气度提升,而中国CXO领域的优势也增强了中国创新药体系作战的能力,两者起到了相辅相成的正向循环,CXO降低了创新药研发的门槛,加速了管线的迭代,使中国创新药企业能够以更低的成本、更高的效率同时推进多条管线。   一位医药行业分析师也向记者表示,从近期二级市场表现来看,CXO与创新药板块反弹高度重合,形成创新药景气、CXO订单增长、业绩兑现再到估值修复的完整传导链。   距离MNC还有多远?   目前,中国药企与MNC(跨国药企)之间仍存在着不小的差距。从营收规模看,2026年上半年,强生总营收493.72亿美元,全年有望突破千亿美元;礼来上半年营收约428亿美元,全年营收指引上调至850亿至870亿美元。反观国内龙头百济神州,上半年营收折合约32亿美元,仅为强生的1/15。   从单品维度看,全球“药王”替尔泊肽上半年实现销售额277亿美元,同期中国“药王”泽布替尼销售额折合约23亿美元,差距同样在十倍以上。   中国医药创新促进会资深会长、首席专家宋瑞霖此前表示,美国人均创新药支出是中国的124.9倍,这种巨大差距,直接导致中国创新药价格仅为美国的10%左右,企业难以获得足够利润支撑,也是中国难以诞生万亿市值药企的关键原因。   金春林向记者表示,中国企业与MNC当前最主要的差距在于全球商业化网络,缺乏完善的海外商业化销售团队;在支付体系上,MNC的核心竞争力之一就是深度地嵌入全球各国医保、商保的能力,这也是中国企业的短板;此外,中国企业在管线深度与产品矩阵的厚度上也有所欠缺。   虽然差距明显,但金春林认为,中国企业已走在快速追赶的路上。“中国创新药企已经跨越了有没有创新能力的门槛,从单品成功到体系成功,从授权出海到自主运营,从Biotech到Big Pharma,每一步都需要时间、资本和无数次的试错。”金春林说。

爆款发力、BD兑现、全链突围 国产创新药迎来三重业绩拐点

  证券时报记者 李映泉 杨霞
  创新药上市公司2026年半年报、业绩预告集中披露,行业正式迎来商业化单品放量、出海BD(商务拓展)兑现、上游CXO(医药研发生产外包)全链条高景气三重业绩拐点。既有泽布替尼、玛仕度肽等爆款产品实现规模化盈利,还有石药集团、恒瑞医药、信达生物接连落地百亿级出海BD大单,CXO龙头利润与订单同步创出历史新高。
  在业内专家看来,创新药上半年的业绩表现并非短期脉冲,而是从单一产品出海、单一管线授权迈向全产业链体系化的转折点;但对标强生、礼来等跨国药企,国内企业还存在着显著的差距,产业追赶仍需长期耕耘。
  国产创新药商业化兑现
  作为国内创新药商业化标杆,百济神州上半年营收222.2亿元,同比增长26.8%;扣非净利润29.18亿元,同比增逾10倍。其核心产品泽布替尼上半年实现全球销售额161.27亿元,稳居全球BTK抑制剂市场首位。
  百济神州首席财务官Aaron在电话会议中表示,今年二季度,公司在全球各区域的增长呈现全面开花的态势,最大的美国市场收入同比增长31%,欧洲市场同比增长37%,全球其他市场收入合计同比增长1倍以上。基于产品组合收入持续的强劲势头,公司将全年营收指引上调至449亿元—462亿元。
  信达生物上半年产品收入突破82亿元,同比增超55%,其中GLP-1减重降糖新药玛仕度肽成为全新增长引擎,叠加降脂药托莱西单抗、甲状腺眼病替妥尤单抗,形成多管线差异化的增长曲线。
  艾力斯预计上半年营收和净利润分别为33.1亿元和15.4亿元,分别同比增长39.44%和46.49%,主要得益于核心产品伏美替尼销售持续放量,稳居国产EGFR靶向药第一梯队。泽璟制药四款上市创新药合计收入达5.5亿元,同比增长44.3%。
  上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林接受证券时报记者采访时表示,2026年上半年国产创新药企业的业绩集体超预期,不是短期脉冲式增长,而是过去十年研发投入在商业端的集中兑现,意味着创新药行业正从资本驱动进入价值驱动的范式转换阶段。
  巨丰投顾高级投资顾问丁臻宇也认为,我国自研创新药销售稳步提升,同时得益于费用管控见效和研发效率提高,行业投入产出比改善,正式进入业绩释放期。
  百亿级授权大单涌现
  如果说自研爆款验证了国内药企的商业化能力,BD则是此轮中报业绩爆发的第二增长引擎,印证了国产管线的全球竞争力。
  荣昌生物预计上半年营收58.5亿元,同比增长433%;归母净利润47亿元,同比扭亏为盈;核心贡献来自上半年与艾伯维签署的RC148海外授权BD协议,借此获得6.5亿美元首付款入账,后续还有望获最高49.5亿美元里程碑付款。
  此外,还有多家企业依靠BD首付款实现扭亏或业绩爆发。如石药创新上半年盈利12.61亿元,同比扭亏,核心增量来自子公司与阿斯利康签订的BD合作,当期确认4.2亿美元首付款。海思科预计上半年净利润增幅超500%,期内与四家跨国药企达成总额60亿美元BD交易。
  据国家药监局数据,2026年上半年国产创新药对外授权潜在总额约1100亿美元,达2025年全年总额的80%,全球医药交易前十榜单中国药企占据8席,其中不乏石药集团这样的百亿美元级BD大单。
  在金春林看来,BD首付款具有高度的不确定性和非连续性,过度依赖BD交易会让企业陷入“卖管线续命”的循环,削弱自主商业化建设的紧迫感。在剔除首付款后的经营现金流持续为正,才是健康可持续的运营模式。
  盘古智库高级研究员余丰慧也指出,BD首付款、里程碑款项属于一次性收益,不代表可持续经营利润,难以支撑估值中枢长期抬升。
  CXO与创新药正向循环
  国产创新药爆款频出、BD大单频现的背后,是中国创新药全链条能力的系统性升级,直接拉动了上游CXO板块的景气度回升。
  CXO龙头药明康德上半年实现营收288.97亿元,同比增长38.93%;扣非净利润105.72亿元,同比大增89.39%。在体量节节攀升的基础上,药明康德还打破了大型CXO企业增长边际收敛的行业规律,核心支柱小分子D&M业务收入同比增长72.7%,TIDES业务收入72.6亿元,同比增长44.3%。基于强劲的业绩表现,公司将全年收入指引由513亿至530亿元上调为585亿至605亿元。
  此外,昭衍新药、康龙化成等细分龙头企业也均给出了亮眼的增长预期。其中,康龙化成经调整净利润同比增长17%—22%,小分子CDMO新签订单同比增长超50%;昭衍新药受益于生物资产公允价值变动,上半年净利润同比预增884.9%—1377.4%。
  在金春林看来,创新药、生物药产业的发展推动了CXO领域的景气度提升,而中国CXO领域的优势也增强了中国创新药体系作战的能力,两者起到了相辅相成的正向循环,CXO降低了创新药研发的门槛,加速了管线的迭代,使中国创新药企业能够以更低的成本、更高的效率同时推进多条管线。
  一位医药行业分析师也向记者表示,从近期二级市场表现来看,CXO与创新药板块反弹高度重合,形成创新药景气、CXO订单增长、业绩兑现再到估值修复的完整传导链。
  距离MNC还有多远?
  目前,中国药企与MNC(跨国药企)之间仍存在着不小的差距。从营收规模看,2026年上半年,强生总营收493.72亿美元,全年有望突破千亿美元;礼来上半年营收约428亿美元,全年营收指引上调至850亿至870亿美元。反观国内龙头百济神州,上半年营收折合约32亿美元,仅为强生的1/15。
  从单品维度看,全球“药王”替尔泊肽上半年实现销售额277亿美元,同期中国“药王”泽布替尼销售额折合约23亿美元,差距同样在十倍以上。
  中国医药创新促进会资深会长、首席专家宋瑞霖此前表示,美国人均创新药支出是中国的124.9倍,这种巨大差距,直接导致中国创新药价格仅为美国的10%左右,企业难以获得足够利润支撑,也是中国难以诞生万亿市值药企的关键原因。
  金春林向记者表示,中国企业与MNC当前最主要的差距在于全球商业化网络,缺乏完善的海外商业化销售团队;在支付体系上,MNC的核心竞争力之一就是深度地嵌入全球各国医保、商保的能力,这也是中国企业的短板;此外,中国企业在管线深度与产品矩阵的厚度上也有所欠缺。
  虽然差距明显,但金春林认为,中国企业已走在快速追赶的路上。“中国创新药企已经跨越了有没有创新能力的门槛,从单品成功到体系成功,从授权出海到自主运营,从Biotech到Big Pharma,每一步都需要时间、资本和无数次的试错。”金春林说。
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百济神州:微涨1.34%,上半年营收222亿全球化放量截至今日收盘,百济神州报293.78元,上涨1.34%,成交额17.36亿,换手率5.147%,量比0.71,总市值约3051.75亿,TTM市盈率约143.263倍。 消息面上,公司 8 月 6 日披露 2026 年半年度主要财务数据并自愿披露经营业绩预测调整,上半年经营延续高增长态势,核心产品全球放量仍是市场关注主线,今日走势与板块及个股基本面预期相关。 公司是全球领先的肿瘤创新治疗企业,核心产品包括百悦泽?(泽布替尼)、百泽安?(替雷利珠单抗)、帕米帕利等,管线覆盖血液肿瘤与实体瘤,商业化网络遍布全球。 基本面看,公司 上半年营业总收入 222.20 亿元同比增长 26.8%,其中产品收入 217.97 亿元(+25.6%),百悦泽?全球销售 161.27 亿元(+28.7%)、百泽安? 29.84 亿元(+12.9%);归母净利润 32.71 亿元同比增长 627.1%,全球化放量带动盈利显著改善。

百济神州:微涨1.34%,上半年营收222亿全球化放量

截至今日收盘,百济神州报293.78元,上涨1.34%,成交额17.36亿,换手率5.147%,量比0.71,总市值约3051.75亿,TTM市盈率约143.263倍。
消息面上,公司 8 月 6 日披露 2026 年半年度主要财务数据并自愿披露经营业绩预测调整,上半年经营延续高增长态势,核心产品全球放量仍是市场关注主线,今日走势与板块及个股基本面预期相关。
公司是全球领先的肿瘤创新治疗企业,核心产品包括百悦泽?(泽布替尼)、百泽安?(替雷利珠单抗)、帕米帕利等,管线覆盖血液肿瘤与实体瘤,商业化网络遍布全球。
基本面看,公司 上半年营业总收入 222.20 亿元同比增长 26.8%,其中产品收入 217.97 亿元(+25.6%),百悦泽?全球销售 161.27 亿元(+28.7%)、百泽安? 29.84 亿元(+12.9%);归母净利润 32.71 亿元同比增长 627.1%,全球化放量带动盈利显著改善。
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股市面面观丨涨幅领先叠加机构密集调研 医药生物行业迎转折点?转自:新华财经 新华财经上海8月18日电(林郑宏)下半年A股市场行情风格再切换。从申万一级行业的涨跌幅来看,上半年领涨的电子、通信等热门行业出现回调,而煤炭、医药生物、石油石化等行业大幅上涨。截至8月17日收盘,煤炭、医药生物、石油石化三大行业指数下半年来分别上涨了16.88%、13.98%和13.66%,位列前三位。 其中,医药生物行业在大涨的同时,还得到机构的密集调研。新华财经统计显示,从31个申万一级行业下半年以来的被调研数据看,医药生物行业在接待频次上位列第3,而在调研个股数量和机构接待量上均位列第4,显著高于煤炭和石油石化两大行业。 从个股看,据新华财经不完全统计,下半年以来,医药生物行业中有18家上市公司机构接待量超20家次。其中,科创板创新药公司尤为受到机构关注,百济神州以接待量达210家次居首,欧林生物、泽璟制药、海泰新光、迈威生物4家公司机构接待量均在90家次以上。 百济神州上调全年业绩指引 外资机构扎堆调研? 百济神州作为国内创新药龙头企业,截至8月17日收盘,下半年以来股价累计涨幅达16.78%,最新总市值报4471亿元,位列创新药板块第二,仅次于药明康德。 百济神州披露的数据显示,2026年上半年,公司实现营业总收入222.20亿元,同比增长26.8%;归母净利润32.71亿元,同比增长627.1%。去除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后,经调整的净利润达58.63亿元,同比增长127.0%。 单季度表现来看,今年第二季度,百济神州实现营业收入116.76亿元,较第一季度的105.44亿元增长11%,连续两个季度收入突破百亿元;第二季度净利润约为16.63亿元,略高于第一季度的16.08亿元。 百济神州在公告中还上调了2026年全年业绩指引。公司预计,全年营业收入将由此前的436亿元至452亿元,上调为449亿元至462亿元。全年营业收入扣除营业成本、研发费用、销售及管理费用、税金及附加(“经营成本费用”)将由此前的48亿元至55亿元,上调为65亿元至71亿元;营业收入扣除经调整的经营成本费用将由此前的100亿元至106亿元,上调为115亿元至122亿元。 此外,百济神州在随后的业绩说明会上还就将于今年10月下旬召开的ESMO(欧洲肿瘤内科学会)大会做了预告。公司表示,本次会议公司共有12篇摘要入选,包括1项快速口头报告以及9项海报展示。本次汇报的核心亮点如下:GPC3 × 4-1BB双抗的口头报告将公布1期剂量优化数据;首次披露PRMT5抑制剂的1期概念验证数据,重点聚焦非小细胞肺癌,并呈现出具有临床意义的初步脑部活性证据;以及CEA ADC的初步概念验证数据,进一步彰显了其在非小细胞肺癌领域令人瞩目的同类首创潜力。这些汇报充分彰显了百济神州创新引擎的实力,以及管线的广度。 值得注意的是,百济神州的业绩说明会吸引了大批外资机构参与,公告显示当日有75家外资机构参会,成为下半年来最受外资关注的公司。此外,数据显示二季度北向资金重新增持百济神州,包括摩根士丹利、高盛、瑞银证券等增持数量居前。 东吴证券分析师朱国广分析认为,百济神州旗下重量级新品百悦泽(首个获得中美两国权威临床指南双重推荐的本土原研抗癌新药)第二季度全球销售额达12亿美元,同比增长31%,上半年合计销售额同比增长28.7%,显示该产品全球领先地位进一步强化,后续有望进一步打开增量空间。公司核心产品泽布替尼全球放量确定性强,血液瘤三大基石产品矩阵完整,实体瘤管线密集进入注册兑现期。公司盈利释放加速,兼具盈利确定性与管线成长性。 重量级会议将至 创新药迎临床价值验证窗口 值得注意的是,8月3日晚间发布半年报的药明康德也上调了2026年全年业绩指引,预计2026年公司整体收入由513亿元-530亿元上调至585亿元-605亿元,持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。得益于强劲业绩增长带动,截至8月17日收盘,药明康德股价下半年来累计涨幅已超34%。 中邮证券分析认为,截至2026年6月末,药明康德持续经营业务在手订单达664.3亿元,同比增长25.2%。基于多个客户产品的成功及卓越的执行力,公司上调全年业绩指引,展现出极强的经营韧性与业绩确定性。 中信建投证券医药大健康团队研究认为,药明康德所在的国内CXO(医药研发生产外包服务)行业经历2022-2024年的调整阶段后,受益海外投融资率先回暖,2024年国内头部CXO公司海外订单展现复苏态势,随着2025年国内创新药资产实现大规模对外授权,带动国内投融资在2025年下半年持续复苏,行业内需同样企稳回升。2026年国内CRO/CDMO行业的新签订单及业绩会加速增长,带动CXO产业链进入新一轮发展阶段。 新华财经统计显示,截至8月17日,两市已有47家医药生物行业上市公司发布2026年中报,扣非净利润平均增长率达58.62%,其中泽璟制药、复旦张江等科创板创新药公司扣非净利增速位居前列,且均实现扭亏为盈。 另据医药魔方统计,2026年上半年中国创新药对外授权交易总金额约997亿美元,达到2024年全年总额(522亿美元)的近2倍,并接近2025年全年总额(1357亿美元)的73%。市场普遍预期,今年创新药BD(商务拓展)交易规模有望再创历史新高。 除了整体业绩表现较为出色和出海BD交易大幅增长,创新药行业后续还将迎来多场重量级会议,药企大多选择在重要会议上公布相关成果或数据。为此,中信证券研报分析认为,2026年世界肺癌大会(WCLC)与ESMO将共同构成中国创新药下半年重要且密集的临床价值验证窗口。截至2026年8月4日,WCLC已合计有 19 篇入选口头报告或小型口头报告;ESMO共有 47 篇优选口头报告或快速口头报告;ESMO 的重磅延迟摘要(LBA)的研究题目还没有对外发布。从已公开的题名看,全球或多区域随机研究、III期结果分析以及一线和新辅助治疗研究较为集中。 编辑:谈瑞

股市面面观丨涨幅领先叠加机构密集调研 医药生物行业迎转折点?

转自:新华财经
新华财经上海8月18日电(林郑宏)下半年A股市场行情风格再切换。从申万一级行业的涨跌幅来看,上半年领涨的电子、通信等热门行业出现回调,而煤炭、医药生物、石油石化等行业大幅上涨。截至8月17日收盘,煤炭、医药生物、石油石化三大行业指数下半年来分别上涨了16.88%、13.98%和13.66%,位列前三位。
其中,医药生物行业在大涨的同时,还得到机构的密集调研。新华财经统计显示,从31个申万一级行业下半年以来的被调研数据看,医药生物行业在接待频次上位列第3,而在调研个股数量和机构接待量上均位列第4,显著高于煤炭和石油石化两大行业。
从个股看,据新华财经不完全统计,下半年以来,医药生物行业中有18家上市公司机构接待量超20家次。其中,科创板创新药公司尤为受到机构关注,百济神州以接待量达210家次居首,欧林生物、泽璟制药、海泰新光、迈威生物4家公司机构接待量均在90家次以上。
百济神州上调全年业绩指引 外资机构扎堆调研?
百济神州作为国内创新药龙头企业,截至8月17日收盘,下半年以来股价累计涨幅达16.78%,最新总市值报4471亿元,位列创新药板块第二,仅次于药明康德。
百济神州披露的数据显示,2026年上半年,公司实现营业总收入222.20亿元,同比增长26.8%;归母净利润32.71亿元,同比增长627.1%。去除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后,经调整的净利润达58.63亿元,同比增长127.0%。
单季度表现来看,今年第二季度,百济神州实现营业收入116.76亿元,较第一季度的105.44亿元增长11%,连续两个季度收入突破百亿元;第二季度净利润约为16.63亿元,略高于第一季度的16.08亿元。
百济神州在公告中还上调了2026年全年业绩指引。公司预计,全年营业收入将由此前的436亿元至452亿元,上调为449亿元至462亿元。全年营业收入扣除营业成本、研发费用、销售及管理费用、税金及附加(“经营成本费用”)将由此前的48亿元至55亿元,上调为65亿元至71亿元;营业收入扣除经调整的经营成本费用将由此前的100亿元至106亿元,上调为115亿元至122亿元。
此外,百济神州在随后的业绩说明会上还就将于今年10月下旬召开的ESMO(欧洲肿瘤内科学会)大会做了预告。公司表示,本次会议公司共有12篇摘要入选,包括1项快速口头报告以及9项海报展示。本次汇报的核心亮点如下:GPC3 × 4-1BB双抗的口头报告将公布1期剂量优化数据;首次披露PRMT5抑制剂的1期概念验证数据,重点聚焦非小细胞肺癌,并呈现出具有临床意义的初步脑部活性证据;以及CEA ADC的初步概念验证数据,进一步彰显了其在非小细胞肺癌领域令人瞩目的同类首创潜力。这些汇报充分彰显了百济神州创新引擎的实力,以及管线的广度。
值得注意的是,百济神州的业绩说明会吸引了大批外资机构参与,公告显示当日有75家外资机构参会,成为下半年来最受外资关注的公司。此外,数据显示二季度北向资金重新增持百济神州,包括摩根士丹利、高盛、瑞银证券等增持数量居前。
东吴证券分析师朱国广分析认为,百济神州旗下重量级新品百悦泽(首个获得中美两国权威临床指南双重推荐的本土原研抗癌新药)第二季度全球销售额达12亿美元,同比增长31%,上半年合计销售额同比增长28.7%,显示该产品全球领先地位进一步强化,后续有望进一步打开增量空间。公司核心产品泽布替尼全球放量确定性强,血液瘤三大基石产品矩阵完整,实体瘤管线密集进入注册兑现期。公司盈利释放加速,兼具盈利确定性与管线成长性。
重量级会议将至 创新药迎临床价值验证窗口
值得注意的是,8月3日晚间发布半年报的药明康德也上调了2026年全年业绩指引,预计2026年公司整体收入由513亿元-530亿元上调至585亿元-605亿元,持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。得益于强劲业绩增长带动,截至8月17日收盘,药明康德股价下半年来累计涨幅已超34%。
中邮证券分析认为,截至2026年6月末,药明康德持续经营业务在手订单达664.3亿元,同比增长25.2%。基于多个客户产品的成功及卓越的执行力,公司上调全年业绩指引,展现出极强的经营韧性与业绩确定性。
中信建投证券医药大健康团队研究认为,药明康德所在的国内CXO(医药研发生产外包服务)行业经历2022-2024年的调整阶段后,受益海外投融资率先回暖,2024年国内头部CXO公司海外订单展现复苏态势,随着2025年国内创新药资产实现大规模对外授权,带动国内投融资在2025年下半年持续复苏,行业内需同样企稳回升。2026年国内CRO/CDMO行业的新签订单及业绩会加速增长,带动CXO产业链进入新一轮发展阶段。
新华财经统计显示,截至8月17日,两市已有47家医药生物行业上市公司发布2026年中报,扣非净利润平均增长率达58.62%,其中泽璟制药、复旦张江等科创板创新药公司扣非净利增速位居前列,且均实现扭亏为盈。
另据医药魔方统计,2026年上半年中国创新药对外授权交易总金额约997亿美元,达到2024年全年总额(522亿美元)的近2倍,并接近2025年全年总额(1357亿美元)的73%。市场普遍预期,今年创新药BD(商务拓展)交易规模有望再创历史新高。
除了整体业绩表现较为出色和出海BD交易大幅增长,创新药行业后续还将迎来多场重量级会议,药企大多选择在重要会议上公布相关成果或数据。为此,中信证券研报分析认为,2026年世界肺癌大会(WCLC)与ESMO将共同构成中国创新药下半年重要且密集的临床价值验证窗口。截至2026年8月4日,WCLC已合计有 19 篇入选口头报告或小型口头报告;ESMO共有 47 篇优选口头报告或快速口头报告;ESMO 的重磅延迟摘要(LBA)的研究题目还没有对外发布。从已公开的题名看,全球或多区域随机研究、III期结果分析以及一线和新辅助治疗研究较为集中。
编辑:谈瑞
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创新药估值驱动转向业绩兑现,政策红利与产业景气共振(来源:财闻) 创新药板块进入业绩验证期,政策红利与产业景气共振,国际化与商业化兑现驱动行业反转。 8月18日收盘,上证指数涨0.19%,深证成指跌0.56%,创业板指跌0.93%。 ETF方面,恒生生物科技ETF易方达(159105)涨1.08%,成分股药明合联(02268.HK)、金斯瑞生物科技(01548.HK)、药明生物(02269.HK)涨超5%,科伦博泰生物(06990.HK)、百济神州(06160.HK)、和黄医药(00013.HK)、微创机器人-B(02252.HK)、联邦制药(03933.HK)、先声药业(02096.HK)、信达生物(01801.HK)等上涨。 光大证券表示,政策红利与产业景气共振。中报期,创新药板块进入业绩验证期,建议关注头部创新药企的商业化销售情况,板块基本面将由“估值驱动”转向“业绩兑现”。政策端,新版基药目录9月实施,创新药首次批量纳入,基层市场空间打开。产业端,9月WCLC、10月ESMO等国际大会召开,国产新药关键临床数据密集读出,验证全球竞争力并提振估值;叠加BD交易活跃,行业反转趋势持续确立。 中邮证券表示,估值方面,我们建议从中期成长的角度来定价赔率,展望27-28年,创新药板块将进入继BD后的新一轮全球化视角定价体系,较多重点出海项目如IO双抗和ADC等将相继读出全球性III期试验数据或获批上市,相关公司分成预期也更加明确;此外部分公司第二成长曲线也将迎来PoC,估值高度也有望进一步打开。 兴业证券表示,板块策略方面,“创新+国际化”仍为2026年医药核心主线。创新药产业链方面,CDMO新签订单保持高增长,新分子成为主要驱动,多肽、ADC、双多抗及寡核苷酸CDMO进入快速放量期;国内早期研发需求持续复苏并向后期传导,安评及临床CRO报价、实验用猴价格回升,2026年CRO业绩有望反转,AI+CRO及上游国产替代亦值得关注。创新药方面,中国企业全球竞争力持续加强,BD出海高景气延续,Co-Co模式增多体现产业话语权提升;国内政策持续鼓励创新,板块正由“估值驱动”逐步转向“业绩+全球化兑现驱动”,已BD品种后续海外关键临床、上市及商业化分成有望持续兑现。2026年WCLC、ESMO等重要会议将于9-10月密集召开,临床数据、重磅BD及新技术突破仍将构成核心催化。医疗器械方面,院内设备采购复苏,集采政策趋于温和,创新技术支付支持与国际化有望贡献新增量。消费医疗需求有望逐步恢复,医疗服务、OTC及连锁药店基本面改善有望带动估值修复。中药板块基本面预计边际复苏,重点关注经营周期改善、基药及创新药放量、国企改革和高股息方向。 恒生生物科技ETF易方达(159105.SZ)跟踪的恒生生物科技指数包含港股通范围内30家市值最大的生物科技公司,包含港股通范围内30家市值最大的生物科技公司,能够较好反映港股生物科技龙头整体表现,支持T+0交易,助力高效配置港股生物科技资产,前五大权重股包括信达生物、康方生物、百济神州、药明生物、石药集团。

创新药估值驱动转向业绩兑现,政策红利与产业景气共振

(来源:财闻)
创新药板块进入业绩验证期,政策红利与产业景气共振,国际化与商业化兑现驱动行业反转。
8月18日收盘,上证指数涨0.19%,深证成指跌0.56%,创业板指跌0.93%。
ETF方面,恒生生物科技ETF易方达(159105)涨1.08%,成分股药明合联(02268.HK)、金斯瑞生物科技(01548.HK)、药明生物(02269.HK)涨超5%,科伦博泰生物(06990.HK)、百济神州(06160.HK)、和黄医药(00013.HK)、微创机器人-B(02252.HK)、联邦制药(03933.HK)、先声药业(02096.HK)、信达生物(01801.HK)等上涨。
光大证券表示,政策红利与产业景气共振。中报期,创新药板块进入业绩验证期,建议关注头部创新药企的商业化销售情况,板块基本面将由“估值驱动”转向“业绩兑现”。政策端,新版基药目录9月实施,创新药首次批量纳入,基层市场空间打开。产业端,9月WCLC、10月ESMO等国际大会召开,国产新药关键临床数据密集读出,验证全球竞争力并提振估值;叠加BD交易活跃,行业反转趋势持续确立。
中邮证券表示,估值方面,我们建议从中期成长的角度来定价赔率,展望27-28年,创新药板块将进入继BD后的新一轮全球化视角定价体系,较多重点出海项目如IO双抗和ADC等将相继读出全球性III期试验数据或获批上市,相关公司分成预期也更加明确;此外部分公司第二成长曲线也将迎来PoC,估值高度也有望进一步打开。
兴业证券表示,板块策略方面,“创新+国际化”仍为2026年医药核心主线。创新药产业链方面,CDMO新签订单保持高增长,新分子成为主要驱动,多肽、ADC、双多抗及寡核苷酸CDMO进入快速放量期;国内早期研发需求持续复苏并向后期传导,安评及临床CRO报价、实验用猴价格回升,2026年CRO业绩有望反转,AI+CRO及上游国产替代亦值得关注。创新药方面,中国企业全球竞争力持续加强,BD出海高景气延续,Co-Co模式增多体现产业话语权提升;国内政策持续鼓励创新,板块正由“估值驱动”逐步转向“业绩+全球化兑现驱动”,已BD品种后续海外关键临床、上市及商业化分成有望持续兑现。2026年WCLC、ESMO等重要会议将于9-10月密集召开,临床数据、重磅BD及新技术突破仍将构成核心催化。医疗器械方面,院内设备采购复苏,集采政策趋于温和,创新技术支付支持与国际化有望贡献新增量。消费医疗需求有望逐步恢复,医疗服务、OTC及连锁药店基本面改善有望带动估值修复。中药板块基本面预计边际复苏,重点关注经营周期改善、基药及创新药放量、国企改革和高股息方向。
恒生生物科技ETF易方达(159105.SZ)跟踪的恒生生物科技指数包含港股通范围内30家市值最大的生物科技公司,包含港股通范围内30家市值最大的生物科技公司,能够较好反映港股生物科技龙头整体表现,支持T+0交易,助力高效配置港股生物科技资产,前五大权重股包括信达生物、康方生物、百济神州、药明生物、石药集团。
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百济神州涨1.34%,成交额17.36亿元,近3日主力净流入-1.42亿8月18日,百济神州涨1.34%,成交额17.36亿元,换手率5.15%,总市值4530.93亿元。 异动分析 创新药+人民币贬值受益 1、2025年6月13日互动易:公司是一家全球领先的肿瘤创新治疗公司,为全世界癌症患者研发创新抗肿瘤药物,提升药物可及性和可负担性。 2、根据2024年年报,公司海外营收占比为62.85%,受益于人民币贬值。 (免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析 今日主力净流入5174.61万,占比0.03%,行业排名5/157,该股当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显;所属行业主力净流入-22.73亿,连续3日被主力资金减仓。 区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入5174.61万-1.42亿-5.52亿-1.19亿-5.09亿主力持仓 主力轻度控盘,筹码分布较为分散,主力成交额8.38亿,占总成交额的11.1%。 技术面:筹码平均交易成本为277.44元 该股筹码平均交易成本为277.44元,近期该股有吸筹现象,但吸筹力度不强;目前股价在压力位305.00和支撑位282.81之间,可以做区间波段。 公司简介 资料显示,百济神州有限公司位于北京市昌平区中关村生命科学园科学园路30号,成立日期2010年10月28日,上市日期2021年12月15日,公司主营业务涉及研究、开发、生产以及商业化创新型药物。主营业务收入构成为:抗肿瘤类药物98.81%,药物合作安排收入1.19%。 百济神州所属申万行业为:医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括:创新药、生物医药、健康中国、H股、医保等。 截至3月31日,百济神州股东户数3.54万,较上期增加6.50%;人均流通股3265股,较上期减少6.13%。2026年1月-3月,百济神州实现营业收入105.44亿元,同比增长31.02%;归母净利润16.08亿元,同比增长1801.30%。 机构持仓方面,截止2026年3月31日,百济神州十大流通股东中,香港中央结算有限公司位居第四大流通股东,持股297.00万股,相比上期减少45.91万股。万家优选(161903)位居第六大流通股东,持股200.00万股,持股数量较上期不变。永赢医药创新智选混合发起A(015915)位居第七大流通股东,持股197.04万股,相比上期减少2.90万股。中欧医疗健康混合A(003095)位居第八大流通股东,持股181.27万股,相比上期减少229.96万股。工银前沿医疗股票A(001717)位居第十大流通股东,持股180.00万股,相比上期减少20.00万股。南方中证500ETF(510500)退出十大流通股东之列。 声明:市场有风险,投资需谨慎。本文基于第三方数据库发布,不代表新浪财经观点,任何在本文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。

百济神州涨1.34%,成交额17.36亿元,近3日主力净流入-1.42亿

8月18日,百济神州涨1.34%,成交额17.36亿元,换手率5.15%,总市值4530.93亿元。
异动分析
创新药+人民币贬值受益
1、2025年6月13日互动易:公司是一家全球领先的肿瘤创新治疗公司,为全世界癌症患者研发创新抗肿瘤药物,提升药物可及性和可负担性。
2、根据2024年年报,公司海外营收占比为62.85%,受益于人民币贬值。
(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)
资金分析
今日主力净流入5174.61万,占比0.03%,行业排名5/157,该股当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显;所属行业主力净流入-22.73亿,连续3日被主力资金减仓。
区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入5174.61万-1.42亿-5.52亿-1.19亿-5.09亿主力持仓
主力轻度控盘,筹码分布较为分散,主力成交额8.38亿,占总成交额的11.1%。
技术面:筹码平均交易成本为277.44元
该股筹码平均交易成本为277.44元,近期该股有吸筹现象,但吸筹力度不强;目前股价在压力位305.00和支撑位282.81之间,可以做区间波段。
公司简介
资料显示,百济神州有限公司位于北京市昌平区中关村生命科学园科学园路30号,成立日期2010年10月28日,上市日期2021年12月15日,公司主营业务涉及研究、开发、生产以及商业化创新型药物。主营业务收入构成为:抗肿瘤类药物98.81%,药物合作安排收入1.19%。
百济神州所属申万行业为:医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括:创新药、生物医药、健康中国、H股、医保等。
截至3月31日,百济神州股东户数3.54万,较上期增加6.50%;人均流通股3265股,较上期减少6.13%。2026年1月-3月,百济神州实现营业收入105.44亿元,同比增长31.02%;归母净利润16.08亿元,同比增长1801.30%。
机构持仓方面,截止2026年3月31日,百济神州十大流通股东中,香港中央结算有限公司位居第四大流通股东,持股297.00万股,相比上期减少45.91万股。万家优选(161903)位居第六大流通股东,持股200.00万股,持股数量较上期不变。永赢医药创新智选混合发起A(015915)位居第七大流通股东,持股197.04万股,相比上期减少2.90万股。中欧医疗健康混合A(003095)位居第八大流通股东,持股181.27万股,相比上期减少229.96万股。工银前沿医疗股票A(001717)位居第十大流通股东,持股180.00万股,相比上期减少20.00万股。南方中证500ETF(510500)退出十大流通股东之列。
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复宏汉霖达成十款生物药合作,国产生物类似药出海迈入规模化兑现(来源:财闻) 机构认为医药板块中长期布局良机已至,看好创新药出海、CXO、器械出海等投资机会。 截至8月18日13点40分,上证指数跌0.27%,深证成指跌1.20%,创业板指跌1.56%。 ETF方面,港股通医药ETF易方达(513200)涨1.04%,成分股药明合联(02268.HK)、金斯瑞生物科技(01548.HK)、药明生物(02269.HK)涨超5%,科伦博泰生物(06990.HK)、百济神州(688235.SH)、和黄医药(00013.HK)、联邦制药(03933.HK)、华润医药(03320.HK)、药明康德(603259.SH)、康方生物(09926.HK)等上涨。 消息方面,复宏汉霖与全球仿制药和生物类似药领域领导者山德士就至多10款单抗和/或ADC生物类似药产品建立战略合作,加速释放生物类似药全球价值。此次合作被视为国产生物药国际化的重要进展,提振了市场对生物制品板块出海前景的信心。 中信证券表示,2026年1—7月全球投融资保持韧性,全球医疗健康领域披露投融资金额为359.43亿美元,同比增长2.28%;其中,7月单月全球投融资金额为46.61亿美元(同比下降32.03%)。区域上,国内市场表现较为突出,7月融资额同比增长44.17%,1—7月累计融资额同比增长56.87%;细分领域中,生物医药融资规模继续居首。持续看好国内医药产业链的投资机会。 兴业证券表示,板块策略方面,“创新+国际化”仍为2026年医药核心主线。创新药产业链方面,CDMO新签订单保持高增长,新分子成为主要驱动,多肽、ADC、双多抗及寡核苷酸CDMO进入快速放量期;国内早期研发需求持续复苏并向后期传导,安评及临床CRO报价、实验用猴价格回升,2026年CRO业绩有望反转,AI+CRO及上游国产替代亦值得关注。创新药方面,中国企业全球竞争力持续加强,BD出海高景气延续,Co-Co模式增多体现产业话语权提升;国内政策持续鼓励创新,板块正由“估值驱动”逐步转向“业绩+全球化兑现驱动”,已BD品种后续海外关键临床、上市及商业化分成有望持续兑现。2026年WCLC、ESMO等重要会议将于9-10月密集召开,临床数据、重磅BD及新技术突破仍将构成核心催化。医疗器械方面,院内设备采购复苏,集采政策趋于温和,创新技术支付支持与国际化有望贡献新增量。消费医疗需求有望逐步恢复,医疗服务、OTC及连锁药店基本面改善有望带动估值修复。中药板块基本面预计边际复苏,重点关注经营周期改善、基药及创新药放量、国企改革和高股息方向。 港股通医药ETF易方达(513200.SH)跟踪中证港股通医药卫生综合指数(HKD),追踪中证港股通医药卫生综合指数,从港股通范围内选取50只流动性较好、市值较大的医疗卫生行业上市公司证券作为指数样本,以反映港股通范围内医药卫生上市公司证券的整体表现,前五大权重股包括信达生物、药明生物、百济神州、康方生物、石药集团。

复宏汉霖达成十款生物药合作,国产生物类似药出海迈入规模化兑现

(来源:财闻)
机构认为医药板块中长期布局良机已至,看好创新药出海、CXO、器械出海等投资机会。
截至8月18日13点40分,上证指数跌0.27%,深证成指跌1.20%,创业板指跌1.56%。
ETF方面,港股通医药ETF易方达(513200)涨1.04%,成分股药明合联(02268.HK)、金斯瑞生物科技(01548.HK)、药明生物(02269.HK)涨超5%,科伦博泰生物(06990.HK)、百济神州(688235.SH)、和黄医药(00013.HK)、联邦制药(03933.HK)、华润医药(03320.HK)、药明康德(603259.SH)、康方生物(09926.HK)等上涨。
消息方面,复宏汉霖与全球仿制药和生物类似药领域领导者山德士就至多10款单抗和/或ADC生物类似药产品建立战略合作,加速释放生物类似药全球价值。此次合作被视为国产生物药国际化的重要进展,提振了市场对生物制品板块出海前景的信心。
中信证券表示,2026年1—7月全球投融资保持韧性,全球医疗健康领域披露投融资金额为359.43亿美元,同比增长2.28%;其中,7月单月全球投融资金额为46.61亿美元(同比下降32.03%)。区域上,国内市场表现较为突出,7月融资额同比增长44.17%,1—7月累计融资额同比增长56.87%;细分领域中,生物医药融资规模继续居首。持续看好国内医药产业链的投资机会。
兴业证券表示,板块策略方面,“创新+国际化”仍为2026年医药核心主线。创新药产业链方面,CDMO新签订单保持高增长,新分子成为主要驱动,多肽、ADC、双多抗及寡核苷酸CDMO进入快速放量期;国内早期研发需求持续复苏并向后期传导,安评及临床CRO报价、实验用猴价格回升,2026年CRO业绩有望反转,AI+CRO及上游国产替代亦值得关注。创新药方面,中国企业全球竞争力持续加强,BD出海高景气延续,Co-Co模式增多体现产业话语权提升;国内政策持续鼓励创新,板块正由“估值驱动”逐步转向“业绩+全球化兑现驱动”,已BD品种后续海外关键临床、上市及商业化分成有望持续兑现。2026年WCLC、ESMO等重要会议将于9-10月密集召开,临床数据、重磅BD及新技术突破仍将构成核心催化。医疗器械方面,院内设备采购复苏,集采政策趋于温和,创新技术支付支持与国际化有望贡献新增量。消费医疗需求有望逐步恢复,医疗服务、OTC及连锁药店基本面改善有望带动估值修复。中药板块基本面预计边际复苏,重点关注经营周期改善、基药及创新药放量、国企改革和高股息方向。
港股通医药ETF易方达(513200.SH)跟踪中证港股通医药卫生综合指数(HKD),追踪中证港股通医药卫生综合指数,从港股通范围内选取50只流动性较好、市值较大的医疗卫生行业上市公司证券作为指数样本,以反映港股通范围内医药卫生上市公司证券的整体表现,前五大权重股包括信达生物、药明生物、百济神州、康方生物、石药集团。
مقالة
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从“中国新”迈向“全球新” 上半年广东创新药械获批提速,重磅成果密集落地  今年上半年,广东生物医药创新成果加速落地——国家药监局批准上市的创新药械中,有6个1类创新药和4个第三类创新医疗器械来自广东,其中多个品种为“全球首个”或“国内首创”,覆盖肿瘤、心血管、肾病、皮肤病、核医学影像等关键领域。   这组亮眼成绩单背后,广东省药品监督管理局正以制度创新赋能产业发展。在政策支持、监管改革、企业创新和产业生态的协同发力下,广东加快从“医药大省”向“创新医药强省”跨越,生物医药创新能级不断提升。 创新药械密集获批,“全球新”成色十足   梳理发现,今年上半年广东获批的6个1类创新药和4个第三类创新医疗器械,覆盖肿瘤、心血管、肾病、皮肤病、核医学影像等多个领域,技术路线涵盖化学药、生物药、核药、高端器械、可降解材料等方向,原始创新分量十足。   所谓1类创新药,即境内外均未上市的全球新药。其中,有好几款堪称“重磅”——广州麓鹏制药的洛布替尼片是全球首个获批上市的第四代BTK抑制剂,也是全球唯一兼具共价与非共价双重机制的BTK抑制剂,直接破解了前代药物的耐药难题;佛山瑞迪奥医药的锝 佩昔瑞特加肽注射液,是全球首个靶向整合素αvβ3用于SPECT/CT显像的创新核药,打破了核医学肿瘤显像长期被PET/CT垄断的局面。   此外,珠海润都制药的盐酸去甲乌药碱注射液填补了国产心脏负荷试验诊断药物的空白;广东三生制药的罗赛促红素α注射液为因慢性肾脏病引起的贫血患者提供了新选择;中山康方生物的古莫奇单抗注射液则瞄准中重度银屑病,全国超过700万银屑病患者有望因此受益。   4个创新医疗器械同样各有突破。比如,深圳无忧跳动的可降解卵圆孔未闭封堵器系统采用全降解材料,植入人体后逐步吸收,避免了传统金属封堵器终身留存在体内可能带来的远期风险;深圳中科融光的三倍频Nd:YAG激光消融设备为国内首创,用于下肢动脉硬化闭塞病变预处理;深圳皓影医疗的血管内超声诊断设备则通过高频双频成像技术,让图像更清晰、检查更高效。   从化学药、生物药到核药、高端器械,这些产品的获批不只是数字上的突破,更意味着临床上有了更多选择,患者有了更多希望,广东的原始创新正实实在在地转化为临床上的“硬通货”。   药监靠前服务,打通研发上市“快车道”   创新成果的快速落地,离不开广东省药监局在监管服务上的“提档增速”。   2025年《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》印发后,广东省药监局主动对接,纵深推进大湾区药品医疗器械监管创新。坚持“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作理念,建立起“行政—审评—检查—检验—上市后监管”全链条服务机制,为创新主体提供精准指导。对列入创新产品目录的重点品种,监管部门在注册申报、现场核查、工艺变更等环节主动对接、专人跟进,加速推动创新产品上市。   在临床试验端,广东推动试点项目在30个工作日内完成审评,建立伦理审查结果互认机制,多中心研究参与单位须在3个工作日内反馈意见,大大缩短了临床试验启动时间。同时,广东将公立医疗机构临床研究能力提升纳入绩效考核,鼓励高水平医疗机构按总床位的5%-10%设置临床研究床位,并提供“一揽子”服务。省内公立医疗机构与企业合作开展已上市创新药真实世界研究,进一步加快成果转化与推广应用。   在中药领域,自2022年广东省药监局联合省医保局、省中医药局启动“岭南名方”遴选以来,16个广东省医疗机构制剂获评“岭南名方”,其中,心阳片等4个品种已进入新药转化阶段,医疗机构制剂作为中药创新“孵化器”的作用正在显现。   在医疗器械领域,“春雨行动”着力破解临床研究成果“不愿转、不敢转、不会转”的难题。截至今年7月试点满一年,累计征集项目497个,推荐29个已完成产品定型的项目进入国家药监局器审中心前置服务候选名单,其中5个项目已进入国家药监局前置服务,2个项目纳入国家创新医疗器械特别审查通道。   产品研发出来,还得让患者用得上。为此,在临床应用端,广东省药监局联合省工信厅、省卫健委、省医保局,分别于去年6月和12月印发两批广东省已获批创新药械产品目录,共纳入123种创新产品,着力打通创新产品入院使用“最后一公里”。   在政策护航下,2025年,广东全省共获批创新药15个、创新医疗器械20个,其中创新医疗器械数量比上年增长43%。监管改革“提档增速”,换来的是企业与患者实实在在的获得感。   产业生态成型,创新土壤厚积薄发   广东创新药的崛起并非偶然,而是政策、监管、企业和生态协同发力的结果。   从产业布局看,广东已形成以广州、深圳为双核心,珠海、中山、佛山等地市协同发展的产业格局。截至2026年6月底,广东省药械化生产经营获证企业总量约26万家,居全国第一。广东初步形成涵盖创新药研发、CDMO以及上游工具和技术的完整产业链,一批企业在基因编辑、载体递送等前沿赛道上崭露头角。   龙头企业的引领作用尤为突出。康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西登上美国临床肿瘤学会年会全体大会报告,成为首个获此殊荣的中国原创新药。在康方生物的带动下,中山已集聚650余家生物医药企业。百济神州在广州布局的生物药生产基地,也为广东抗体药物产业集群注入了强劲动力。   产业生态的成熟,正在吸引越来越多企业加大布局。广东恒瑞医药自2019年落户广州以来,聚焦呼吸、自身免疫、心血管等领域,已累计获批39个创新药临床批件,位于广州国际生物岛的南方总部及研发中心预计2026年底投入使用,研发、生产、总部全链条布局已然成型。   传统药企也在加速转型。广药集团引入原百济神州全球执委会委员刘建担任战略科学家,拿出真金白银推动创新转型。在刘建看来,粤港澳大湾区拥有全国领先的社会资源积累和生物制药人才储备,“未来十年中国生物制药腾飞,粤港澳一定是非常有活力的地方”。   从百济神州到广药集团,从创新药企到传统药企,人才与资本的流动本身就是产业生态活力的直观写照。   广东省药监局表示,将持续深化改革,严守安全底线,完善服务机制,助力更多创新成果实现从“中国新”到“全球新”的跨越,为健康中国建设贡献更多药监力量。

从“中国新”迈向“全球新” 上半年广东创新药械获批提速,重磅成果密集落地

  今年上半年,广东生物医药创新成果加速落地——国家药监局批准上市的创新药械中,有6个1类创新药和4个第三类创新医疗器械来自广东,其中多个品种为“全球首个”或“国内首创”,覆盖肿瘤、心血管、肾病、皮肤病、核医学影像等关键领域。
  这组亮眼成绩单背后,广东省药品监督管理局正以制度创新赋能产业发展。在政策支持、监管改革、企业创新和产业生态的协同发力下,广东加快从“医药大省”向“创新医药强省”跨越,生物医药创新能级不断提升。
创新药械密集获批,“全球新”成色十足
  梳理发现,今年上半年广东获批的6个1类创新药和4个第三类创新医疗器械,覆盖肿瘤、心血管、肾病、皮肤病、核医学影像等多个领域,技术路线涵盖化学药、生物药、核药、高端器械、可降解材料等方向,原始创新分量十足。
  所谓1类创新药,即境内外均未上市的全球新药。其中,有好几款堪称“重磅”——广州麓鹏制药的洛布替尼片是全球首个获批上市的第四代BTK抑制剂,也是全球唯一兼具共价与非共价双重机制的BTK抑制剂,直接破解了前代药物的耐药难题;佛山瑞迪奥医药的锝
佩昔瑞特加肽注射液,是全球首个靶向整合素αvβ3用于SPECT/CT显像的创新核药,打破了核医学肿瘤显像长期被PET/CT垄断的局面。
  此外,珠海润都制药的盐酸去甲乌药碱注射液填补了国产心脏负荷试验诊断药物的空白;广东三生制药的罗赛促红素α注射液为因慢性肾脏病引起的贫血患者提供了新选择;中山康方生物的古莫奇单抗注射液则瞄准中重度银屑病,全国超过700万银屑病患者有望因此受益。
  4个创新医疗器械同样各有突破。比如,深圳无忧跳动的可降解卵圆孔未闭封堵器系统采用全降解材料,植入人体后逐步吸收,避免了传统金属封堵器终身留存在体内可能带来的远期风险;深圳中科融光的三倍频Nd:YAG激光消融设备为国内首创,用于下肢动脉硬化闭塞病变预处理;深圳皓影医疗的血管内超声诊断设备则通过高频双频成像技术,让图像更清晰、检查更高效。
  从化学药、生物药到核药、高端器械,这些产品的获批不只是数字上的突破,更意味着临床上有了更多选择,患者有了更多希望,广东的原始创新正实实在在地转化为临床上的“硬通货”。
  药监靠前服务,打通研发上市“快车道”
  创新成果的快速落地,离不开广东省药监局在监管服务上的“提档增速”。
  2025年《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》印发后,广东省药监局主动对接,纵深推进大湾区药品医疗器械监管创新。坚持“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作理念,建立起“行政—审评—检查—检验—上市后监管”全链条服务机制,为创新主体提供精准指导。对列入创新产品目录的重点品种,监管部门在注册申报、现场核查、工艺变更等环节主动对接、专人跟进,加速推动创新产品上市。
  在临床试验端,广东推动试点项目在30个工作日内完成审评,建立伦理审查结果互认机制,多中心研究参与单位须在3个工作日内反馈意见,大大缩短了临床试验启动时间。同时,广东将公立医疗机构临床研究能力提升纳入绩效考核,鼓励高水平医疗机构按总床位的5%-10%设置临床研究床位,并提供“一揽子”服务。省内公立医疗机构与企业合作开展已上市创新药真实世界研究,进一步加快成果转化与推广应用。
  在中药领域,自2022年广东省药监局联合省医保局、省中医药局启动“岭南名方”遴选以来,16个广东省医疗机构制剂获评“岭南名方”,其中,心阳片等4个品种已进入新药转化阶段,医疗机构制剂作为中药创新“孵化器”的作用正在显现。
  在医疗器械领域,“春雨行动”着力破解临床研究成果“不愿转、不敢转、不会转”的难题。截至今年7月试点满一年,累计征集项目497个,推荐29个已完成产品定型的项目进入国家药监局器审中心前置服务候选名单,其中5个项目已进入国家药监局前置服务,2个项目纳入国家创新医疗器械特别审查通道。
  产品研发出来,还得让患者用得上。为此,在临床应用端,广东省药监局联合省工信厅、省卫健委、省医保局,分别于去年6月和12月印发两批广东省已获批创新药械产品目录,共纳入123种创新产品,着力打通创新产品入院使用“最后一公里”。
  在政策护航下,2025年,广东全省共获批创新药15个、创新医疗器械20个,其中创新医疗器械数量比上年增长43%。监管改革“提档增速”,换来的是企业与患者实实在在的获得感。
  产业生态成型,创新土壤厚积薄发
  广东创新药的崛起并非偶然,而是政策、监管、企业和生态协同发力的结果。
  从产业布局看,广东已形成以广州、深圳为双核心,珠海、中山、佛山等地市协同发展的产业格局。截至2026年6月底,广东省药械化生产经营获证企业总量约26万家,居全国第一。广东初步形成涵盖创新药研发、CDMO以及上游工具和技术的完整产业链,一批企业在基因编辑、载体递送等前沿赛道上崭露头角。
  龙头企业的引领作用尤为突出。康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西登上美国临床肿瘤学会年会全体大会报告,成为首个获此殊荣的中国原创新药。在康方生物的带动下,中山已集聚650余家生物医药企业。百济神州在广州布局的生物药生产基地,也为广东抗体药物产业集群注入了强劲动力。
  产业生态的成熟,正在吸引越来越多企业加大布局。广东恒瑞医药自2019年落户广州以来,聚焦呼吸、自身免疫、心血管等领域,已累计获批39个创新药临床批件,位于广州国际生物岛的南方总部及研发中心预计2026年底投入使用,研发、生产、总部全链条布局已然成型。
  传统药企也在加速转型。广药集团引入原百济神州全球执委会委员刘建担任战略科学家,拿出真金白银推动创新转型。在刘建看来,粤港澳大湾区拥有全国领先的社会资源积累和生物制药人才储备,“未来十年中国生物制药腾飞,粤港澳一定是非常有活力的地方”。
  从百济神州到广药集团,从创新药企到传统药企,人才与资本的流动本身就是产业生态活力的直观写照。
  广东省药监局表示,将持续深化改革,严守安全底线,完善服务机制,助力更多创新成果实现从“中国新”到“全球新”的跨越,为健康中国建设贡献更多药监力量。
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创新药步入业绩兑现期且出海BD活跃,CXO与创新药龙头或将优先受益(来源:财闻) 机构认为创新药板块进入业绩验证期,政策红利与产业景气共振,看好具备海外注册及BD能力的创新药企、综合型药企及CXO企业。 截至8月18日11点25分,上证指数跌0.39%,深证成指跌1.13%,创业板指跌1.40%。转基因、种植业与林业、玉米等板块涨幅居前。 ETF方面,港股通医疗ETF华夏(520510)涨1.06%,成分股金斯瑞生物科技(01548.HK)、药明合联(02268.HK)、康龙化成(300759.SZ)涨超5%,药明生物(02269.HK)、凯莱英(002821.SZ)、心泰医疗(02291.HK)、康哲药业(00867.HK)、百济神州(688235.SH)、科伦博泰生物(06990.HK)、药明康德(603259.SH)等上涨。 消息面上,复宏汉霖与全球仿制药和生物类似药领域领导者山德士就至多10款单抗和/或ADC生物类似药产品建立战略合作,加速释放生物类似药全球价值。此次合作被视为国产生物药国际化的重要进展,提振了市场对生物制品板块出海前景的信心。 光大证券表示,创新药:政策红利与产业景气共振。中报期,创新药板块进入业绩验证期,建议关注头部创新药企的商业化销售情况,板块基本面将由“估值驱动”转向“业绩兑现”。政策端,新版基药目录9月实施,创新药首次批量纳入,基层市场空间打开。产业端,9月WCLC、10月ESMO等国际大会召开,国产新药关键临床数据密集读出,验证全球竞争力并提振估值;叠加BD交易活跃,行业反转趋势持续确立。 长城国瑞证券表示,建议重点关注三类方向:一是临床价值已经获得较强验证、具备海外注册及持续BD兑现能力的创新药企业;二是拥有成熟商业化体系和稳定现金流,并能够通过自主研发与外部引进持续优化管线组合的综合型药企;三是海外客户基础较好、订单可见度较高,且产能利用率和盈利能力表现较好的CXO及科研上游企业。 中信证券表示,2026年1—7月全球投融资保持韧性,全球医疗健康领域披露投融资金额为359.43亿美元,同比增长2.28%;其中,7月单月全球投融资金额为46.61亿美元(同比下降32.03%)。区域上,国内市场表现较为突出,7月融资额同比增长44.17%,1—7月累计融资额同比增长56.87%;细分领域中,生物医药融资规模继续居首。持续看好国内医药产业链的投资机会。 港股通医疗ETF华夏(520510)跟踪中证港股通医疗主题指数,CXO含量超52%,持仓药明康德(港股)权重超14%,在全市场可投资指数中均排名第一。除CXO外,该指数同时覆盖信达生物、百济神州等创新药龙头,该ETF支持T+0交易,为投资者布局创新药全产业链提供了便捷工具。

创新药步入业绩兑现期且出海BD活跃,CXO与创新药龙头或将优先受益

(来源:财闻)
机构认为创新药板块进入业绩验证期,政策红利与产业景气共振,看好具备海外注册及BD能力的创新药企、综合型药企及CXO企业。
截至8月18日11点25分,上证指数跌0.39%,深证成指跌1.13%,创业板指跌1.40%。转基因、种植业与林业、玉米等板块涨幅居前。
ETF方面,港股通医疗ETF华夏(520510)涨1.06%,成分股金斯瑞生物科技(01548.HK)、药明合联(02268.HK)、康龙化成(300759.SZ)涨超5%,药明生物(02269.HK)、凯莱英(002821.SZ)、心泰医疗(02291.HK)、康哲药业(00867.HK)、百济神州(688235.SH)、科伦博泰生物(06990.HK)、药明康德(603259.SH)等上涨。
消息面上,复宏汉霖与全球仿制药和生物类似药领域领导者山德士就至多10款单抗和/或ADC生物类似药产品建立战略合作,加速释放生物类似药全球价值。此次合作被视为国产生物药国际化的重要进展,提振了市场对生物制品板块出海前景的信心。
光大证券表示,创新药:政策红利与产业景气共振。中报期,创新药板块进入业绩验证期,建议关注头部创新药企的商业化销售情况,板块基本面将由“估值驱动”转向“业绩兑现”。政策端,新版基药目录9月实施,创新药首次批量纳入,基层市场空间打开。产业端,9月WCLC、10月ESMO等国际大会召开,国产新药关键临床数据密集读出,验证全球竞争力并提振估值;叠加BD交易活跃,行业反转趋势持续确立。
长城国瑞证券表示,建议重点关注三类方向:一是临床价值已经获得较强验证、具备海外注册及持续BD兑现能力的创新药企业;二是拥有成熟商业化体系和稳定现金流,并能够通过自主研发与外部引进持续优化管线组合的综合型药企;三是海外客户基础较好、订单可见度较高,且产能利用率和盈利能力表现较好的CXO及科研上游企业。
中信证券表示,2026年1—7月全球投融资保持韧性,全球医疗健康领域披露投融资金额为359.43亿美元,同比增长2.28%;其中,7月单月全球投融资金额为46.61亿美元(同比下降32.03%)。区域上,国内市场表现较为突出,7月融资额同比增长44.17%,1—7月累计融资额同比增长56.87%;细分领域中,生物医药融资规模继续居首。持续看好国内医药产业链的投资机会。
港股通医疗ETF华夏(520510)跟踪中证港股通医疗主题指数,CXO含量超52%,持仓药明康德(港股)权重超14%,在全市场可投资指数中均排名第一。除CXO外,该指数同时覆盖信达生物、百济神州等创新药龙头,该ETF支持T+0交易,为投资者布局创新药全产业链提供了便捷工具。
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盈利拐点落地,百济神州寻找属于自己的下一重增长极出品|中访网 审核|李晓燕 8月5日,百济神州交出2026年半年度经营答卷,亮眼的盈利数据,让这家国内创新药出海标杆再次站上行业聚光灯下。半年之内,公司实现总营收222.2亿元,归母净利润达到32.71亿元,净利润同比大幅攀升,同时公司上调全年营收预期,将全年营收目标抬升至449?462亿元区间。 财报发布之后,资本市场却出现明显分歧。A股盘面当日大涨,次日又出现回调,市场情绪的摇摆,折射出投资者的复杂心态:一方面认可企业多年投入迎来商业化收获,另一方面也在审慎观望,这家依靠重磅产品实现盈利的药企,能否持续复制成功,培育出新的增长引擎。 放在国内创新药产业大背景下,百济神州的盈利突破,有着特殊的样本意义。过去很长一段时间,国内创新药企普遍陷入“高研发投入、持续亏损”的循环,不少企业管线丰富,却很难完成商业化闭环。百济神州走过漫长的投入期,在持续多年高强度研发之后,终于迎来经营杠杆释放的阶段,营收规模扩大,摊薄固定研发、商业化成本,让利润实现快速释放,这也印证了中国原研创新药,完全有能力在全球市场完成商业兑现。 泽布替尼(百悦泽)无疑是这份成绩单的基石。凭借扎实的全球多中心临床数据,该产品在海外主流市场站稳脚跟,在美国市场份额实现反超,成为全球BTK抑制剂赛道的重要产品,销售网络覆盖全球数十个国家和地区。也正是依靠这款产品的稳定放量,企业搭建起成熟的海外商业化体系,完成从临床研发到全球销售的完整闭环,这也是国内多数创新药企尚未完成的跨越。 不过,高速成长之后,增长节奏逐步回归理性。随着海外成熟市场渗透率不断抬升,泽布替尼增速较早期爆发期有所回落,行业也客观看到,单一重磅产品撑起企业绝大部分收入,天然会带来经营层面的结构性挑战。如何摆脱对单一品种的高度依赖,打造多层次产品矩阵,是百济神州必须解答的现实课题。 面对这一命题,企业已经在管线布局上持续落子。在血液瘤领域,企业继续深挖优势赛道,BCL?2抑制剂、BTK降解剂等候选药物,瞄准耐药人群、联合治疗方向推进临床,部分品种已经拿到海外监管机构的优先审评资格,有望和泽布替尼形成协同的治疗方案,巩固在血液肿瘤领域的优势地位。 与此同时,企业也将目光投向广阔的实体瘤市场,布局ADC、双抗、CDK抑制剂等前沿技术方向,多款候选药物已经推进至II?III期关键临床阶段,试图开辟全新的增长空间。为提升研发效率,企业也主动精简同质化早期项目,把资源集中到更具备差异化潜力的品种之上,避免陷入靶点内卷的行业困境。 当然,创新药研发本身就充满不确定性,临床结果、审批进度、商业化爬坡都存在变数。这些在研产品距离真正成长为贡献可观营收的重磅品种,仍要跨越时间的考验,短期之内还难以完全承接业绩增量。 全球化是百济神州的核心标签,同时也意味着要直面海外市场多重外部变量。美国市场是企业重要收入来源,当地药品定价规则、贸易政策的变化,都会直接影响企业经营结果。对此企业也做出相应布局,加码海外生产基地建设,对冲供应链潜在风险,但扩产布局也会带来短期资本开支压力。海外运营、税务合规等各类成本,同样是全球化药企必须长期应对的现实问题。 历经多年的资本加持与持续投入,企业实现稳定盈利,但历史形成的累计未弥补亏损仍有待后续经营逐步消化,企业依旧需要保持较高水平的研发投入,持续为管线输送新的候选药物,维持企业长期竞争力。 2026年,也是国内创新药行业集体走向盈利兑现的一年,一批本土创新企业陆续走出亏损周期。但行业整体依旧面临医保控费、靶点同质化、海外商业化门槛高等共性难题。不同于多数企业深耕国内市场的路线,百济神州选择直面全球医药市场的激烈竞争,这条道路既有更高的成长天花板,也伴随着更大的不确定性。 从过去持续烧钱的研发型生物科技公司,转向盈利反哺研发的成熟生物医药企业,百济神州已经完成关键的身份跃迁。盈利不是终点,而是新的起点。泽布替尼已经证明,中国原研新药可以站上全球舞台。接下来,市场期待的是,企业能否把单品的成功复制到更多管线之上,持续孵化出新的具备全球竞争力的产品。 能否走好从“单品巨头”迈向多产品平台型药企的这一步,不仅决定百济神州自身的长远未来,也将为中国创新药产业的全球化之路,提供重要的实践样本。

盈利拐点落地,百济神州寻找属于自己的下一重增长极

出品|中访网
审核|李晓燕
8月5日,百济神州交出2026年半年度经营答卷,亮眼的盈利数据,让这家国内创新药出海标杆再次站上行业聚光灯下。半年之内,公司实现总营收222.2亿元,归母净利润达到32.71亿元,净利润同比大幅攀升,同时公司上调全年营收预期,将全年营收目标抬升至449?462亿元区间。
财报发布之后,资本市场却出现明显分歧。A股盘面当日大涨,次日又出现回调,市场情绪的摇摆,折射出投资者的复杂心态:一方面认可企业多年投入迎来商业化收获,另一方面也在审慎观望,这家依靠重磅产品实现盈利的药企,能否持续复制成功,培育出新的增长引擎。
放在国内创新药产业大背景下,百济神州的盈利突破,有着特殊的样本意义。过去很长一段时间,国内创新药企普遍陷入“高研发投入、持续亏损”的循环,不少企业管线丰富,却很难完成商业化闭环。百济神州走过漫长的投入期,在持续多年高强度研发之后,终于迎来经营杠杆释放的阶段,营收规模扩大,摊薄固定研发、商业化成本,让利润实现快速释放,这也印证了中国原研创新药,完全有能力在全球市场完成商业兑现。
泽布替尼(百悦泽)无疑是这份成绩单的基石。凭借扎实的全球多中心临床数据,该产品在海外主流市场站稳脚跟,在美国市场份额实现反超,成为全球BTK抑制剂赛道的重要产品,销售网络覆盖全球数十个国家和地区。也正是依靠这款产品的稳定放量,企业搭建起成熟的海外商业化体系,完成从临床研发到全球销售的完整闭环,这也是国内多数创新药企尚未完成的跨越。
不过,高速成长之后,增长节奏逐步回归理性。随着海外成熟市场渗透率不断抬升,泽布替尼增速较早期爆发期有所回落,行业也客观看到,单一重磅产品撑起企业绝大部分收入,天然会带来经营层面的结构性挑战。如何摆脱对单一品种的高度依赖,打造多层次产品矩阵,是百济神州必须解答的现实课题。
面对这一命题,企业已经在管线布局上持续落子。在血液瘤领域,企业继续深挖优势赛道,BCL?2抑制剂、BTK降解剂等候选药物,瞄准耐药人群、联合治疗方向推进临床,部分品种已经拿到海外监管机构的优先审评资格,有望和泽布替尼形成协同的治疗方案,巩固在血液肿瘤领域的优势地位。
与此同时,企业也将目光投向广阔的实体瘤市场,布局ADC、双抗、CDK抑制剂等前沿技术方向,多款候选药物已经推进至II?III期关键临床阶段,试图开辟全新的增长空间。为提升研发效率,企业也主动精简同质化早期项目,把资源集中到更具备差异化潜力的品种之上,避免陷入靶点内卷的行业困境。
当然,创新药研发本身就充满不确定性,临床结果、审批进度、商业化爬坡都存在变数。这些在研产品距离真正成长为贡献可观营收的重磅品种,仍要跨越时间的考验,短期之内还难以完全承接业绩增量。
全球化是百济神州的核心标签,同时也意味着要直面海外市场多重外部变量。美国市场是企业重要收入来源,当地药品定价规则、贸易政策的变化,都会直接影响企业经营结果。对此企业也做出相应布局,加码海外生产基地建设,对冲供应链潜在风险,但扩产布局也会带来短期资本开支压力。海外运营、税务合规等各类成本,同样是全球化药企必须长期应对的现实问题。
历经多年的资本加持与持续投入,企业实现稳定盈利,但历史形成的累计未弥补亏损仍有待后续经营逐步消化,企业依旧需要保持较高水平的研发投入,持续为管线输送新的候选药物,维持企业长期竞争力。
2026年,也是国内创新药行业集体走向盈利兑现的一年,一批本土创新企业陆续走出亏损周期。但行业整体依旧面临医保控费、靶点同质化、海外商业化门槛高等共性难题。不同于多数企业深耕国内市场的路线,百济神州选择直面全球医药市场的激烈竞争,这条道路既有更高的成长天花板,也伴随着更大的不确定性。
从过去持续烧钱的研发型生物科技公司,转向盈利反哺研发的成熟生物医药企业,百济神州已经完成关键的身份跃迁。盈利不是终点,而是新的起点。泽布替尼已经证明,中国原研新药可以站上全球舞台。接下来,市场期待的是,企业能否把单品的成功复制到更多管线之上,持续孵化出新的具备全球竞争力的产品。
能否走好从“单品巨头”迈向多产品平台型药企的这一步,不仅决定百济神州自身的长远未来,也将为中国创新药产业的全球化之路,提供重要的实践样本。
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贝达药业一度20CM跌停,创新药行情有变?(来源:财闻) 机构认为,创新药企产品销售额维持高速增长的现状,验证了国内创新药“商业化造血与对外授权变现”双轮驱动模式的可行性。 8月18日,创新药板块部分个股出现调整,贝达药业(300558.SZ)一度触及20CM跌停,太龙药业(600222.SH)、百普赛斯(301080.SZ)、万邦医药(301520.SZ)、宣泰医药(688247.SH)、复旦张江(688505.SH)等一度跌超5%,创新药ETF(159992)一度跌超2%。 就公司跌停问题,8月18日,财闻多次致电贝达药业,截至发稿前公司董秘办一直无人接听。 贝达药业2026年第一季度报告显示,报告期公司实现营业收入10.40亿元,同比增长13.33%;归母净利润2.36亿元,同比增长135.71%。 8月以来,创新药表现亮眼,涨幅可观。据同花顺iFinD数据,创新药ETF自8月初到8月17日涨幅接近10%。 随着中报陆续发布,部分创新药企业绩持续兑现,受到市场关注。 例如百济神州(688235.SH)8月5日披露半年度主要财务数据显示,2026年半年度公司营业总收入222.20亿元,较上年同比上升26.8%;归母净利润32.71亿元,较上年同比上升627.1%。 该公司同步上调全年经营业绩预期,包括营业收入指标由“436亿元至452亿元之间”,上调到“449亿元至462亿元之间”等。百济神州表示,相关指标的调整,主要得益于百悦泽?在美国市场的领先地位以及其在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。 据同花顺iFinD数据,8月截至目前,百济神州已接受210家机构调研,这一数量位列同期A股公司第四,其中调研的海外机构达到77家,同期在A股公司中位列第一。 泽璟制药7月末披露业绩,2026年上半年度该公司主营业务收入12.05亿元,同比上升220.88%;归母净利润6.4亿元,同比上升979.09%,系公司自成立以来首次实现半年度盈利。 另外石药创新(300765.SZ)8月17日披露半年报,因收到与阿斯利康的对外授权交易的首付款,该公司营收同比翻倍,净利润扭亏为盈。 平安证券显示,2026年上半年多家创新药企商业化放量强劲,行业迎来大规模扭亏为盈。头部及前沿创新药企商业化造血能力显著增强,产品销售额维持高速增长的现状,验证了国内创新药“商业化造血与对外授权变现”双轮驱动模式的可行性。 长城国瑞证券近日回顾创新药板块行情指出,医药生物行业的核心逻辑进一步聚焦于临床价值、全球化能力与商业化兑现的综合验证。一方面,跨境BD仍保持较高活跃度,市场关注点已逐步转向资产质量、开发阶段、合作方能力及后续兑现节奏;另一方面,部分前期授权项目开始进入首付款到账阶段,表明创新药出海正由估值层面的预期交易,进一步向现金流和财务贡献转化。 长城国瑞证券建议重点关注三类方向:一是临床价值已经获得较强验证、具备海外注册及持续BD兑现能力的创新药企业;二是拥有成熟商业化体系和稳定现金流,并能够通过自主研发与外部引进持续优化管线组合的综合型药企;三是海外客户基础较好、订单可见度较高,且产能利用率和盈利能力表现较好的CXO及科研上游企业。

贝达药业一度20CM跌停,创新药行情有变?

(来源:财闻)
机构认为,创新药企产品销售额维持高速增长的现状,验证了国内创新药“商业化造血与对外授权变现”双轮驱动模式的可行性。
8月18日,创新药板块部分个股出现调整,贝达药业(300558.SZ)一度触及20CM跌停,太龙药业(600222.SH)、百普赛斯(301080.SZ)、万邦医药(301520.SZ)、宣泰医药(688247.SH)、复旦张江(688505.SH)等一度跌超5%,创新药ETF(159992)一度跌超2%。
就公司跌停问题,8月18日,财闻多次致电贝达药业,截至发稿前公司董秘办一直无人接听。
贝达药业2026年第一季度报告显示,报告期公司实现营业收入10.40亿元,同比增长13.33%;归母净利润2.36亿元,同比增长135.71%。
8月以来,创新药表现亮眼,涨幅可观。据同花顺iFinD数据,创新药ETF自8月初到8月17日涨幅接近10%。
随着中报陆续发布,部分创新药企业绩持续兑现,受到市场关注。
例如百济神州(688235.SH)8月5日披露半年度主要财务数据显示,2026年半年度公司营业总收入222.20亿元,较上年同比上升26.8%;归母净利润32.71亿元,较上年同比上升627.1%。
该公司同步上调全年经营业绩预期,包括营业收入指标由“436亿元至452亿元之间”,上调到“449亿元至462亿元之间”等。百济神州表示,相关指标的调整,主要得益于百悦泽?在美国市场的领先地位以及其在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。
据同花顺iFinD数据,8月截至目前,百济神州已接受210家机构调研,这一数量位列同期A股公司第四,其中调研的海外机构达到77家,同期在A股公司中位列第一。
泽璟制药7月末披露业绩,2026年上半年度该公司主营业务收入12.05亿元,同比上升220.88%;归母净利润6.4亿元,同比上升979.09%,系公司自成立以来首次实现半年度盈利。
另外石药创新(300765.SZ)8月17日披露半年报,因收到与阿斯利康的对外授权交易的首付款,该公司营收同比翻倍,净利润扭亏为盈。
平安证券显示,2026年上半年多家创新药企商业化放量强劲,行业迎来大规模扭亏为盈。头部及前沿创新药企商业化造血能力显著增强,产品销售额维持高速增长的现状,验证了国内创新药“商业化造血与对外授权变现”双轮驱动模式的可行性。
长城国瑞证券近日回顾创新药板块行情指出,医药生物行业的核心逻辑进一步聚焦于临床价值、全球化能力与商业化兑现的综合验证。一方面,跨境BD仍保持较高活跃度,市场关注点已逐步转向资产质量、开发阶段、合作方能力及后续兑现节奏;另一方面,部分前期授权项目开始进入首付款到账阶段,表明创新药出海正由估值层面的预期交易,进一步向现金流和财务贡献转化。
长城国瑞证券建议重点关注三类方向:一是临床价值已经获得较强验证、具备海外注册及持续BD兑现能力的创新药企业;二是拥有成熟商业化体系和稳定现金流,并能够通过自主研发与外部引进持续优化管线组合的综合型药企;三是海外客户基础较好、订单可见度较高,且产能利用率和盈利能力表现较好的CXO及科研上游企业。
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连涨3个月!创新药,后市如何走?创新药 及创新药产业链近期成为市场热点。 Wind创新药指数已经连续三个月上涨,月内涨幅超过13%,个股方面,百利天恒 、荣昌生物 等个股股价大涨。同样,处于创新药产业链的CXO行业股价也迎来爆发。 机构认为,国内创新药在双抗、ADC等领域已形成一定的平台型优势,随着已验证品种陆续进入数据读出和商业化放量期,成熟技术平台有望持续孵化迭代管线,并带动研发外包、生产外包及产业链配套需求回暖。龙头企业业绩有望带动板块估值体系从预期博弈转向业绩驱动。 板块持续上涨 创新药的上涨已经持续很长一段时间。在港股,信达生物 、百济神州 等股价都从底部大幅反弹。 科创板上市的百利天恒,股价已经从6月低点的200.10元/股,反弹至最新的299.4元/股。受益于BD(商务拓展)落地的迪哲医药在过去几个月股价则从35元/股左右一度冲高到将近70元/股,随后虽然股价回落,但是最新收盘价也有61.33元/股。 同样,创新药产业链的个股表现也非常亮眼。以龙头药明康德 为例,公司股价从6月份低点的88.32元/股,已经上涨至166.89元/股,短短两个月的时间,股价已经接近翻倍。 昂扬的股价背后是扎实的基本面。7月14日,迪哲医药宣布将舒沃替尼的全球独家开发及商业化权益授予阿斯利康 ,首付款6亿美元,约合人民币43亿元,加上后续最高9亿美元里程碑付款,潜在总金额超过15亿美元,打破了国产小分子靶向药出海的首付纪录。 这只是行业一个缩影,2026年上半年中国创新药出海延续爆发态势,交易量级与产业质量同步迈上新台阶。据医药魔方统计,上半年国内License-out交易总金额达997亿美元,已披露首付款总额超64.5亿美元,单笔平均总交易额较2025年同期提升超30%。仅一季度,交易总额即达614亿美元,超过2024年全年(590亿美元)的水平。 创新药产业链业绩也持续爆发,行业龙头 药明康德不久前发布半年报,2026年上半年营收288.97亿元,同比增长38.93%;归母净利润110.8亿元,同比增长29.43%。公司上调全年收入指引,多肽寡核苷酸(TIDES)业务受益于GLP1产业链高景气实现高速增长,在手订单充足,锁定未来多年收入来源。 机构看好板块后市 对于创新药及其产业链,机构普遍表现出乐观情绪。国元国际在最新的研究报告中指出,美国加息概率下行,海外融资全面回暖、外需明显改善。药明康德司法进展事件,有利于CXO公司在海外争取新的订单。中国创新药出海持续超预期,充分验证了中国创新药资产的全球竞争力。坚定看好创新药产业链的行业前景。 湘财证券表示,中国药企的全球化已初现雏形。百济神州是最具标志性的范本——它已从一家研发型生物科技公司,成长为具备全周期能力的一体化全球肿瘤创新企业。与此同时,出海模式正从早期一次性卖断的License-out,向海外共同开发、NewCo模式等方向升级。国内药企在交易中保留了更多权益与主导权,更贴近“建根据地”的逻辑。叠加头部创新药企的创新药收入占比已发生质的飞跃,内资药企走向全球化的支撑基础愈发坚实。 湘财证券表示,展望未来,国内市场有望涌现更多以“建根据地”为特征的全球化药企,进而带动整个医药板块迎来系统性的估值重估。届时,投资者长期以来“A股医药行情不可持续”的固有心态将被扭转,A股医药板块的成长天花板将真正被打开,这也将成为本轮行情持续演绎的基石。 世纪证券也表示,国内创新药在双抗、ADC等领域已形成一定的平台型优势,随着已验证品种陆续进入数据读出和商业化放量期,成熟技术平台有望持续孵化迭代管线,并带动研发外包、生产外包及产业链配套需求回暖。龙头企业业绩有望带动板块估值体系从预期博弈转向业绩驱动,建议关注业绩确定性强的CXO龙头、核心产品进入放量期且研发平台经过验证的biotech公司。 (文章来源:券商中国) (来源:东方财富网)

连涨3个月!创新药,后市如何走?

创新药 及创新药产业链近期成为市场热点。
Wind创新药指数已经连续三个月上涨,月内涨幅超过13%,个股方面,百利天恒 、荣昌生物 等个股股价大涨。同样,处于创新药产业链的CXO行业股价也迎来爆发。
机构认为,国内创新药在双抗、ADC等领域已形成一定的平台型优势,随着已验证品种陆续进入数据读出和商业化放量期,成熟技术平台有望持续孵化迭代管线,并带动研发外包、生产外包及产业链配套需求回暖。龙头企业业绩有望带动板块估值体系从预期博弈转向业绩驱动。
板块持续上涨
创新药的上涨已经持续很长一段时间。在港股,信达生物 、百济神州 等股价都从底部大幅反弹。
科创板上市的百利天恒,股价已经从6月低点的200.10元/股,反弹至最新的299.4元/股。受益于BD(商务拓展)落地的迪哲医药在过去几个月股价则从35元/股左右一度冲高到将近70元/股,随后虽然股价回落,但是最新收盘价也有61.33元/股。
同样,创新药产业链的个股表现也非常亮眼。以龙头药明康德 为例,公司股价从6月份低点的88.32元/股,已经上涨至166.89元/股,短短两个月的时间,股价已经接近翻倍。
昂扬的股价背后是扎实的基本面。7月14日,迪哲医药宣布将舒沃替尼的全球独家开发及商业化权益授予阿斯利康 ,首付款6亿美元,约合人民币43亿元,加上后续最高9亿美元里程碑付款,潜在总金额超过15亿美元,打破了国产小分子靶向药出海的首付纪录。
这只是行业一个缩影,2026年上半年中国创新药出海延续爆发态势,交易量级与产业质量同步迈上新台阶。据医药魔方统计,上半年国内License-out交易总金额达997亿美元,已披露首付款总额超64.5亿美元,单笔平均总交易额较2025年同期提升超30%。仅一季度,交易总额即达614亿美元,超过2024年全年(590亿美元)的水平。
创新药产业链业绩也持续爆发,行业龙头 药明康德不久前发布半年报,2026年上半年营收288.97亿元,同比增长38.93%;归母净利润110.8亿元,同比增长29.43%。公司上调全年收入指引,多肽寡核苷酸(TIDES)业务受益于GLP1产业链高景气实现高速增长,在手订单充足,锁定未来多年收入来源。
机构看好板块后市
对于创新药及其产业链,机构普遍表现出乐观情绪。国元国际在最新的研究报告中指出,美国加息概率下行,海外融资全面回暖、外需明显改善。药明康德司法进展事件,有利于CXO公司在海外争取新的订单。中国创新药出海持续超预期,充分验证了中国创新药资产的全球竞争力。坚定看好创新药产业链的行业前景。
湘财证券表示,中国药企的全球化已初现雏形。百济神州是最具标志性的范本——它已从一家研发型生物科技公司,成长为具备全周期能力的一体化全球肿瘤创新企业。与此同时,出海模式正从早期一次性卖断的License-out,向海外共同开发、NewCo模式等方向升级。国内药企在交易中保留了更多权益与主导权,更贴近“建根据地”的逻辑。叠加头部创新药企的创新药收入占比已发生质的飞跃,内资药企走向全球化的支撑基础愈发坚实。
湘财证券表示,展望未来,国内市场有望涌现更多以“建根据地”为特征的全球化药企,进而带动整个医药板块迎来系统性的估值重估。届时,投资者长期以来“A股医药行情不可持续”的固有心态将被扭转,A股医药板块的成长天花板将真正被打开,这也将成为本轮行情持续演绎的基石。
世纪证券也表示,国内创新药在双抗、ADC等领域已形成一定的平台型优势,随着已验证品种陆续进入数据读出和商业化放量期,成熟技术平台有望持续孵化迭代管线,并带动研发外包、生产外包及产业链配套需求回暖。龙头企业业绩有望带动板块估值体系从预期博弈转向业绩驱动,建议关注业绩确定性强的CXO龙头、核心产品进入放量期且研发平台经过验证的biotech公司。
(文章来源:券商中国)
(来源:东方财富网)
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