رفع 247 شخصًا في فيلادلفيا دعاوى ضد الدواء نفسه، قائلين إنهم فقدوا بصرهم بعد الحقن. ولا تذكر النشرة الأمريكية لهذا الدواء ذلك بكلمة واحدة.
فارغة.
الدواء هو سيماغلوتايد، من إنتاج نوفو نورديسك. يُباع على شكل حقن باسم Ozempic، وبنسخة مخصصة لإنقاص الوزن باسم Wegovy. كما أن تيرزيباتيد، من إنتاج إيلاي ليلي، يقف في قفص الاتهام. كثيرون في الصين يستخدمونه كإبرة للتنحيف، من دون أن يكلّفوا أنفسهم عناء قراءة تلك الصفحات القليلة.
يظن معظم الناس أن ما لا تذكره النشرة، فالأرجح أنه غير موجود. قد يصح هذا الظن في أمور أخرى. لكنه لا يصح في حالة هذا الدواء.
أقرّت وكالة الأدوية الأوروبية في يونيو 2025 بأن اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني أثر جانبي نادر للغاية لهذا الدواء، بنسبة تقل عن حالة واحدة من كل عشرة آلاف، مع تضاعف الخطر النسبي تقريبًا. وفي الشهر نفسه، أصدرت منظمة الصحة العالمية تنبيهًا. وفي فبراير من هذا العام، أدرجت هيئة تنظيم الأدوية البريطانية الحالة في معلومات المنتج، وأضافت أن الدواء يجب إيقافه عند تشخيصها. أما التحذير الأسترالي الصادر في يوليو، فيشمل أدوية من فئات متعددة: سيماغلوتايد، وتيرزيباتيد، وليراغلوتايد، ودولاغلوتايد. ونصّه: نادر لكنه خطير، وقد يؤدي إلى ضرر دائم في البصر، بما في ذلك العمى.
أما في الولايات المتحدة، فما زالت النشرة فارغة حتى الآن. عُدّلت نسخة منها في مايو من هذا العام، واكتفت بالقول للمرضى: «أخبروا طبيبكم إذا طرأ أي تغير على بصركم». لكن الأحرف الثلاثة NAION لم ترد فيها. نشرة تذكره، وأخرى خالية منه. جانبا الأطلسي حصلا على البيانات نفسها؛ فما الذي يبرر هذا الاختلاف؟
إن عبارة «لم يمنعهم أحد من كتابته» تخفي وراءها عوائق كثيرة. فإدراجه في النشرة يعني الإقرار به. وما إن يُقرّوا به حتى تصل الفاتورة.
هناك رقم ظللت أتأمله طويلًا. فمنذ الموافقة على الدواء في 2018 وحتى أغسطس 2025، لم يتلقَّ نظام البطاقة الصفراء البريطاني سوى ثلاثة بلاغات تلقائية يُشتبه في ارتباطها باعتلال العصب البصري. وفي الفترة نفسها، وُزّع في بريطانيا نحو عشرة ملايين عبوة. وباحتساب حالة واحدة من كل عشرة آلاف، كان ينبغي أن يكون العدد ألف بلاغ.
ثلاثة وألف.
بينهما فارق بمقدار رتبتين عشريتين. ولا أحد يملك حتى الآن جوابًا واضحًا عن سبب هذا الفارق. هذا النظام يعاني نقصًا هائلًا في البلاغات: فالمرضى لا يعرفون أنه ينبغي لهم الإبلاغ، والأطباء لا يفعلون ذلك لأن الأمر مرهق. ولا يوجد رقم دقيق لمعدل نقص الإبلاغ عالميًا. هذه الأرقام الثلاثة لا تثبت أن الدواء سليم، ولا تثبت أنه ضار. لكنها تدل على شيء واحد: لا أحد يحصي الأمر بجدية.
في فيلادلفيا، تسير قضيتان بالتوازي. 4,025 قضية بشأن خزل المعدة، و247 قضية بشأن العصب البصري، أمام القاضي نفسه. لكن المسارين يتجهان في اتجاهين متعاكسين. لم تُضف إلى مجموعة قضايا المعدة سوى ثلاث قضايا في سبتمبر، بعد أن كان يُضاف إليها 80 أو 90 قضية شهريًا خلال العامين الماضيين. أما مجموعة قضايا البصر، فحدث العكس فيها: ارتفع العدد من 216 إلى 247 خلال شهر واحد. جميع المحامين ينتظرون الحكم، وينتظرون أن يجيب القاضي أولًا عن سؤال: هل يمكن لهذا الدواء أن يسبب هذا المرض؟
كان ينبغي للجهات التنظيمية أن تجيب عن هذا السؤال. لكن الإجابة مؤجلة الآن حتى أغسطس 2027.
ظللت أفكر طويلًا في التشبيه المناسب. ثم أدركت أن جوهر المسألة ليس الدواء، بل من يملك القلم الذي يكتب «النشرة».
من النسخة الأولى لنشرة الدواء إلى النسخة التي تصل إلى المريض، لا يملك المريض سجلًا يبيّن كم مرة عُدّلت النشرة، ولماذا جرى كل تعديل، وما الذي حُذف بصمت من أي نسخة. هذا السجل لدى شركة الأدوية والجهات التنظيمية وبائعي الدواء، لا لدى من يشتريه ويتناوله. وعلى أي حال، لا يبدو أن أحدًا ينوي أن يريه إياه.
إن أكثر خصائص سلاسل الكتل التي لا يلتفت إليها أحد هي، على وجه التحديد، هذه الخاصية. فمنذ نشر عقد ذكي وحتى الآن، يمكن لأي شخص الاطلاع على عدد نسخه، والكتلة التي دخل فيها كل إصدار حيز التنفيذ، ومن وقّع عليه؛ فكل ذلك منشور على الإنترنت. وهذا لا يضمن أن الشيفرة مكتوبة جيدًا، ولا يضمن ألا يتعرض أحد للخداع. لكنه يضمن شيئًا واحدًا: ما عُدّل قد عُدّل. ولا يمكن محوه. نقل السجلات الموجودة خارج السلسلة إلى داخلها أمرٌ يعمل عليه الناس منذ زمن، لكن ما ينقلونه غالبًا لا يتجاوز الأسعار والأرصدة.
لو وُجد سجل مماثل للدواء، لما اضطر هؤلاء الـ247 شخصًا إلى قضاء عامين في إثبات أن «كم كنتم تعرفون ذلك منذ زمن».
إذا كان أحد أفراد أسرتك يستخدم هذه الحقنة، فألقِ نظرة على النشرة داخل العلبة، وتحقق من تاريخ طباعتها. فتلك العبارة الصغيرة أوضح من أي مقال توعوي.
$BTC $ETH $LINK
#司美格鲁肽 #GLP1 #减肥针 #الرقابة_الدوائية
فارغة.
الدواء هو سيماغلوتايد، من إنتاج نوفو نورديسك. يُباع على شكل حقن باسم Ozempic، وبنسخة مخصصة لإنقاص الوزن باسم Wegovy. كما أن تيرزيباتيد، من إنتاج إيلاي ليلي، يقف في قفص الاتهام. كثيرون في الصين يستخدمونه كإبرة للتنحيف، من دون أن يكلّفوا أنفسهم عناء قراءة تلك الصفحات القليلة.
يظن معظم الناس أن ما لا تذكره النشرة، فالأرجح أنه غير موجود. قد يصح هذا الظن في أمور أخرى. لكنه لا يصح في حالة هذا الدواء.
أقرّت وكالة الأدوية الأوروبية في يونيو 2025 بأن اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني أثر جانبي نادر للغاية لهذا الدواء، بنسبة تقل عن حالة واحدة من كل عشرة آلاف، مع تضاعف الخطر النسبي تقريبًا. وفي الشهر نفسه، أصدرت منظمة الصحة العالمية تنبيهًا. وفي فبراير من هذا العام، أدرجت هيئة تنظيم الأدوية البريطانية الحالة في معلومات المنتج، وأضافت أن الدواء يجب إيقافه عند تشخيصها. أما التحذير الأسترالي الصادر في يوليو، فيشمل أدوية من فئات متعددة: سيماغلوتايد، وتيرزيباتيد، وليراغلوتايد، ودولاغلوتايد. ونصّه: نادر لكنه خطير، وقد يؤدي إلى ضرر دائم في البصر، بما في ذلك العمى.
أما في الولايات المتحدة، فما زالت النشرة فارغة حتى الآن. عُدّلت نسخة منها في مايو من هذا العام، واكتفت بالقول للمرضى: «أخبروا طبيبكم إذا طرأ أي تغير على بصركم». لكن الأحرف الثلاثة NAION لم ترد فيها. نشرة تذكره، وأخرى خالية منه. جانبا الأطلسي حصلا على البيانات نفسها؛ فما الذي يبرر هذا الاختلاف؟
إن عبارة «لم يمنعهم أحد من كتابته» تخفي وراءها عوائق كثيرة. فإدراجه في النشرة يعني الإقرار به. وما إن يُقرّوا به حتى تصل الفاتورة.
هناك رقم ظللت أتأمله طويلًا. فمنذ الموافقة على الدواء في 2018 وحتى أغسطس 2025، لم يتلقَّ نظام البطاقة الصفراء البريطاني سوى ثلاثة بلاغات تلقائية يُشتبه في ارتباطها باعتلال العصب البصري. وفي الفترة نفسها، وُزّع في بريطانيا نحو عشرة ملايين عبوة. وباحتساب حالة واحدة من كل عشرة آلاف، كان ينبغي أن يكون العدد ألف بلاغ.
ثلاثة وألف.
بينهما فارق بمقدار رتبتين عشريتين. ولا أحد يملك حتى الآن جوابًا واضحًا عن سبب هذا الفارق. هذا النظام يعاني نقصًا هائلًا في البلاغات: فالمرضى لا يعرفون أنه ينبغي لهم الإبلاغ، والأطباء لا يفعلون ذلك لأن الأمر مرهق. ولا يوجد رقم دقيق لمعدل نقص الإبلاغ عالميًا. هذه الأرقام الثلاثة لا تثبت أن الدواء سليم، ولا تثبت أنه ضار. لكنها تدل على شيء واحد: لا أحد يحصي الأمر بجدية.
في فيلادلفيا، تسير قضيتان بالتوازي. 4,025 قضية بشأن خزل المعدة، و247 قضية بشأن العصب البصري، أمام القاضي نفسه. لكن المسارين يتجهان في اتجاهين متعاكسين. لم تُضف إلى مجموعة قضايا المعدة سوى ثلاث قضايا في سبتمبر، بعد أن كان يُضاف إليها 80 أو 90 قضية شهريًا خلال العامين الماضيين. أما مجموعة قضايا البصر، فحدث العكس فيها: ارتفع العدد من 216 إلى 247 خلال شهر واحد. جميع المحامين ينتظرون الحكم، وينتظرون أن يجيب القاضي أولًا عن سؤال: هل يمكن لهذا الدواء أن يسبب هذا المرض؟
كان ينبغي للجهات التنظيمية أن تجيب عن هذا السؤال. لكن الإجابة مؤجلة الآن حتى أغسطس 2027.
ظللت أفكر طويلًا في التشبيه المناسب. ثم أدركت أن جوهر المسألة ليس الدواء، بل من يملك القلم الذي يكتب «النشرة».
من النسخة الأولى لنشرة الدواء إلى النسخة التي تصل إلى المريض، لا يملك المريض سجلًا يبيّن كم مرة عُدّلت النشرة، ولماذا جرى كل تعديل، وما الذي حُذف بصمت من أي نسخة. هذا السجل لدى شركة الأدوية والجهات التنظيمية وبائعي الدواء، لا لدى من يشتريه ويتناوله. وعلى أي حال، لا يبدو أن أحدًا ينوي أن يريه إياه.
إن أكثر خصائص سلاسل الكتل التي لا يلتفت إليها أحد هي، على وجه التحديد، هذه الخاصية. فمنذ نشر عقد ذكي وحتى الآن، يمكن لأي شخص الاطلاع على عدد نسخه، والكتلة التي دخل فيها كل إصدار حيز التنفيذ، ومن وقّع عليه؛ فكل ذلك منشور على الإنترنت. وهذا لا يضمن أن الشيفرة مكتوبة جيدًا، ولا يضمن ألا يتعرض أحد للخداع. لكنه يضمن شيئًا واحدًا: ما عُدّل قد عُدّل. ولا يمكن محوه. نقل السجلات الموجودة خارج السلسلة إلى داخلها أمرٌ يعمل عليه الناس منذ زمن، لكن ما ينقلونه غالبًا لا يتجاوز الأسعار والأرصدة.
لو وُجد سجل مماثل للدواء، لما اضطر هؤلاء الـ247 شخصًا إلى قضاء عامين في إثبات أن «كم كنتم تعرفون ذلك منذ زمن».
إذا كان أحد أفراد أسرتك يستخدم هذه الحقنة، فألقِ نظرة على النشرة داخل العلبة، وتحقق من تاريخ طباعتها. فتلك العبارة الصغيرة أوضح من أي مقال توعوي.
$BTC $ETH $LINK
#司美格鲁肽 #GLP1 #减肥针 #الرقابة_الدوائية