你是否曾想過,FDA 要批准一種針對衰老的藥物,需要滿足哪些條件?在 #ARDD2026 活動期間,FDA 官員就這一流程給出了迄今最直截了當的答覆。
首席科學家 Steven Kozlowski 確認,該機構下一份監管科學議程將涵蓋這一主題,並直言:“衰老和長壽將是其中的議題之一。”
此外,官員們還詳細介紹了兩種可接受的方式,以證明一種藥物能夠有效減緩衰老。研發人員可以證明某種療法能爲多種年齡相關疾病帶來益處,也可以證明它能減緩身體和認知能力的衰退。他們還表示,首批有望獲批的臨牀試驗很可能會招募年齡較大、風險較高的人羣。
想了解這些進展的精彩總結,請閱讀 Lifespan 的這篇文章:http://lifespan.io/fda-leaders-name-longevity-a-priority-at-ardd/
首席科學家 Steven Kozlowski 確認,該機構下一份監管科學議程將涵蓋這一主題,並直言:“衰老和長壽將是其中的議題之一。”
此外,官員們還詳細介紹了兩種可接受的方式,以證明一種藥物能夠有效減緩衰老。研發人員可以證明某種療法能爲多種年齡相關疾病帶來益處,也可以證明它能減緩身體和認知能力的衰退。他們還表示,首批有望獲批的臨牀試驗很可能會招募年齡較大、風險較高的人羣。
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