Акции Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:AUPH) снизились на 2% в ходе послеторговой сессии в среду после того, как компания объявила о патентном соглашении с Teva Pharmaceuticals Inc. в отношении дженерика вокло споrina.
Соглашение позволяет Teva выпустить свою версию дженерика вокло споrina не ранее 07.12.2036 года, если только определённые оговорённые обстоятельства не наступят раньше. В рамках соглашения Teva признала, что патенты Aurinia в США №№ 10 286 036 и 11 622 991, срок действия которых истекает в декабре 2037 года, являются действительными, подлежащими исполнению и были бы нарушены коммерческими продажами дженерика вокло споrina от Teva на территории США.
Возможность Teva реализовывать свой дженерик вокло споrina также будет зависеть от получения одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Соглашение урегулирует судебный спор о нарушении патента, связанный с подачей Teva сокращённой заявки на регистрацию нового лекарственного препарата с целью вывода на рынок США дженерика вокло споrina в форме пероральных капсул по 7,9 мг.
Судебные разбирательства Aurinia по нарушению патента продолжаются против DifGen Pharmaceuticals LLC, Dr. Reddy’s Laboratories Inc. и её аффилированной компании Galenicum Health S.L.U., Hikma Pharmaceuticals USA Inc., Lotus Pharmaceutical Co. Ltd. и её аффилированной компании Sandoz Inc., а также Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. и её аффилированной структуры в Окружном суде США по округу Джерси.
Вокло споrin реализуется под торговым наименованием LUPKYNIS и в январе 2021 года стал первым одобренным FDA пероральным препаратом для лечения взрослых пациентов с активным волчаночным нефритом.