A Minerva Neurosciences anunciou um lucro líquido segundo os princípios contabilísticos geralmente aceites (GAAP) de 100,7 milhões de dólares no 3.º trimestre de 2026, impulsionado por um ganho não monetário de 109,6 milhões de dólares resultante da alteração do justo valor dos passivos relativos a warrants. Excluindo este ganho e as despesas com remuneração baseada em ações, o prejuízo líquido ajustado da empresa foi de 5,6 milhões de dólares. A 30 de setembro de 2026, o total de caixa e equivalentes de caixa, títulos negociáveis e caixa restrito era de 77,0 milhões de dólares.
Resultados financeiros
As despesas de investigação e desenvolvimento no 3.º trimestre totalizaram 5,2 milhões de dólares, face a 0,9 milhões de dólares no ano anterior. Nos primeiros nove meses, estas despesas totalizaram 17,6 milhões de dólares, face a 3,6 milhões de dólares.
As despesas gerais e administrativas no 3.º trimestre totalizaram 4,3 milhões de dólares, face a 1,9 milhões de dólares no ano anterior. Nos primeiros nove meses, totalizaram 19,1 milhões de dólares, face a 6,5 milhões de dólares.
O prejuízo operacional foi de 9,4 milhões de dólares no 3.º trimestre e de 36,7 milhões de dólares nos primeiros nove meses de 2026.
O lucro líquido segundo os princípios contabilísticos geralmente aceites (GAAP) no trimestre foi de 100,7 milhões de dólares; nos primeiros nove meses, a Minerva registou um prejuízo líquido segundo os GAAP de 7,2 milhões de dólares. O prejuízo líquido ajustado, não GAAP, foi de 5,6 milhões de dólares e 20,8 milhões de dólares, respetivamente.
A 30 de setembro de 2026, o total de caixa e equivalentes de caixa, títulos negociáveis e caixa restrito era de 77,0 milhões de dólares, face a 82,4 milhões de dólares a 31 de dezembro de 2025.
Resultados operacionais
O estudo global de fase 3 C19 da roluperidona, conduzido pela Minerva, prevê a participação de 380 adultos em cerca de 40 centros e avalia o tratamento dos sintomas negativos da esquizofrenia.
Na fase A, a roluperidona na dose de 64 mg será comparada com um placebo durante 12 semanas; os principais dados de eficácia são esperados no segundo semestre de 2027. Na fase B, serão comparadas, a longo prazo, as taxas de recaída dos sintomas positivos com os resultados do uso de antipsicóticos frequentemente prescritos; os principais dados são esperados no segundo semestre de 2028.
Segundo a empresa, o estudo C19 tem em conta as discussões com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) relativamente à sua conceção e à avaliação da eficácia, e baseia-se nos resultados de estudos anteriores de fase 2b e fase 3.
Um artigo de investigação dos responsáveis da Minerva, publicado na revista Schizophrenia Research, analisa abordagens que não atuam sobre o sistema dopaminérgico e métodos de ensaios clínicos para os sintomas negativos da esquizofrenia. A empresa anunciou também um evento com a participação de líderes de opinião, agendado para 12 de novembro de 2026.