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$NVDAB Por que as ações da Xenon Pharmaceuticals estão em queda
As ações da Xenon Pharmaceuticals caíram 25,20% nas negociações após o expediente, depois que a empresa divulgou uma dupla atualização: um avanço regulatório há muito aguardado e uma revelação preocupante sobre segurança em seu programa de medicamentos psicoterapêuticos. A empresa protocolou um pedido de aprovação junto à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para um novo medicamento, o azetukalner, como tratamento para crises focais na epilepsia; ao mesmo tempo, informou que interrompeu voluntariamente o recrutamento de novos pacientes nos seus estudos clínicos em andamento da Fase 3 para o tratamento da depressão maior e do transtorno bipolar.
A suspensão do recrutamento ocorreu em resposta a uma análise da própria empresa sobre os eventos adversos neuropsiquiátricos observados nos estudos psiquiátricos — eventos descritos como compatíveis com o mecanismo de ação conhecido do azetukalner, embora não tenham sido observados no estudo anterior da Fase 2 X-NOVA para depressão maior. A empresa explicou que a interrupção foi uma medida cautelar, em consulta com o Data Safety Monitoring Board (DSMB), ressaltando que os pacientes já inscritos nos estudos psiquiátricos continuarão participando dessas pesquisas.
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A suspensão do recrutamento ocorreu em resposta a uma análise da própria empresa sobre os eventos adversos neuropsiquiátricos observados nos estudos psiquiátricos — eventos descritos como compatíveis com o mecanismo de ação conhecido do azetukalner, embora não tenham sido observados no estudo anterior da Fase 2 X-NOVA para depressão maior. A empresa explicou que a interrupção foi uma medida cautelar, em consulta com o Data Safety Monitoring Board (DSMB), ressaltando que os pacientes já inscritos nos estudos psiquiátricos continuarão participando dessas pesquisas.
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