$TRUMP
$XAU
$NVDAB なぜXenon Pharmaceuticalsの株が下落しているのか
Pharmaceuticals
Xenon Pharmaceuticalsの株価は、時間外取引で25.20%下落しました。これは、同社が待望の規制上の進展と、精神科領域の医薬品プログラムに関する懸念すべき安全性情報を同時に発表したことが背景です。まず同社は、てんかんにおける焦点発作の治療薬として、azetukalnerという新薬について米国食品医薬品局（FDA）に承認申請を行いました。同時に、重度うつ病および双極性障害の治療を目的とした、第3相臨床試験のうち進行中の試験において、新規患者の登録を自発的に停止したことも明らかにしました。
登録停止は、精神医学的試験で観察された精神神経有害事象（PSA）の同社による分析への対応として実施されたものです。これらの事象は、azetukalnerの既知の作用機序と整合的であると説明されている一方、重度うつ病の前回第2相試験「X-NOVA」では確認されていませんでした。同社は、データ安全性モニタリング委員会（DSMB）と協議したうえでの予防的措置としてこの停止を行ったと説明し、既に登録済みの患者はこれらの試験への参加を継続するだろうとしています。
#BitcoinSurpasses$77000 #BitcoinETFsShed$450M #ArkhamSaysBlackRockBuys$1.5BInETH #FCARaidsThreeLondonIllegalCryptoSites #ElSalvadorBTCHoldingsRiseTo7777
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登録停止は、精神医学的試験で観察された精神神経有害事象（PSA）の同社による分析への対応として実施されたものです。これらの事象は、azetukalnerの既知の作用機序と整合的であると説明されている一方、重度うつ病の前回第2相試験「X-NOVA」では確認されていませんでした。同社は、データ安全性モニタリング委員会（DSMB）と協議したうえでの予防的措置としてこの停止を行ったと説明し、既に登録済みの患者はこれらの試験への参加を継続するだろうとしています。
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