华西证券发布研报称,RAS靶点需求端增量逻辑清晰,全球市场高速扩容。行业2026-2027年进入临床数据、新品审批密集兑现窗口,基本面持续向上。国产药企全球化BD持续落地,三条差异化主线具备估值弹性。该行建议优先布局兼具商业化管线+G12D/泛RAS前沿管线的平台型药企和具备泛RAS前沿管线的综合性pharmacy。
华西证券主要观点如下:
技术迭代至Pan-RAS泛靶点,市场空间分层打开天花板
RAS靶点历经四代技术突破,彻底摆脱“不可成药”桎梏,形成成熟G12C、高弹性G12D、长期成长Pan-RAS三层差异化赛道,需求端增量逻辑清晰。KRAS突变覆盖20%-30%实体瘤,胰腺癌80%-90%携带突变、其中G12D占比近30%,是临床无靶向药的百亿蓝海市场;NSCLC市场依托G12C药物联合疗法向一线扩容,构筑稳定现金流基本盘;结直肠癌作为长尾市场持续补充增量。全球市场高速扩容,根据沙利文预测,2024年G12C靶向药物全球市场4.9亿美元,2033年预计达34.9亿美元,国内CAGR高达54.2%;G12D抑制剂2033年全球规模有望12亿美元,国内同步高增。技术端壁垒逐层抬升:G12C国内4款药物全部上市并纳入医保,完成进口替代;G12D多款管线进入全球III期,2028年有望迎来获批期;Pan-RAS泛靶点经Revolution三期临床验证,二线胰腺癌可将死亡风险降低60%,具备超级大药潜力。行业2026-2027年进入临床数据、新品审批密集兑现窗口,基本面持续向上。
国产药企分层突围,三条差异化主线具备估值弹性
全球呈现海外前沿技术领跑、国产全面并跑的格局,国内药企形成清晰梯队,三条投资主线各有催化。第一梯队为G12C商业化标的(益方生物、劲方医药、加科思),产品已医保落地,依托渠道下沉、联合疗法持续放量,是赛道稳定现金流来源;第二梯队为G12D稀缺管线(劲方医药、恒瑞医药、艾力斯等),劲方GFH375和恒瑞HRS-4642全球进度领先、多癌种III期同步推进,卡位胰腺癌空白市场;第三梯队为Pan-RAS平台型企业(劲方医药、贝达、奥赛康、百济神州等),覆盖泛靶点分子胶与RAS-ADC前沿技术,布局全突变覆盖G12V、NRAS等无药亚型,打开长期成长空间。同时国产药企全球化BD持续落地,加科思Pan-KRAS管线授权AZ、劲方G12D授权Verastem,海外大额交易验证管线全球竞争力,兑现第二增长曲线。
短期看临床催化,中长期看新品放量与技术迭代
行业短期核心催化来自2026-2027年密集临床读出:G12D管线胰腺癌、NSCLC全球III期顶线数据,Pan-RAS管线一线联合治疗临床结果,数据超预期将带来估值快速上行;中长期价值依托新品商业化兑现,G12D抑制剂上市后填补胰腺癌空白,该行预计对应国内50亿元级市场空间,Pan-RAS药物覆盖全实体瘤突变人群,全球峰值销售空间有望超百亿美元。该行建议优先布局兼具商业化管线+G12D/泛RAS前沿管线的平台型药企和具备泛RAS前沿管线的综合性pharmacy。
受益标的:劲方医药、加科思、艾力斯、益方生物、奥赛康、贝达药业、和誉医药、百济神州、恒瑞医药
风险提示
医保大幅降价、产品上市后价格内卷、靶点研发内卷、临床数据不及预期等潜在风险。