Minerva Neurosciences informó de un beneficio neto según los principios contables generalmente aceptados (GAAP) de 100,7 millones de dólares en el tercer trimestre de 2026, impulsado por una ganancia no monetaria de 109,6 millones de dólares derivada del cambio en el valor razonable de las obligaciones por warrants. Excluyendo esta ganancia y los gastos de remuneración basada en acciones, la pérdida neta ajustada de la empresa fue de 5,6 millones de dólares. El efectivo, los equivalentes de efectivo, los valores negociables y el efectivo restringido sumaban en conjunto 77,0 millones de dólares al 30 de septiembre de 2026.
Resultados financieros
Los gastos de investigación y desarrollo en el tercer trimestre ascendieron a $5.2 millones, frente a $0.9 millones del año anterior. En los nueve meses, estos gastos ascendieron a $17.6 millones, frente a $3.6 millones.
Los gastos generales y administrativos en el tercer trimestre ascendieron a $4.3 millones, frente a $1.9 millones del año anterior. En los nueve meses, ascendieron a $19.1 millones, frente a $6.5 millones.
La pérdida operativa fue de $9.4 millones en el tercer trimestre y de $36.7 millones en los primeros nueve meses de 2026.
El beneficio neto según los PCGA del trimestre fue de $100.7 millones; en los primeros nueve meses, Minerva registró una pérdida neta según los PCGA de $7.2 millones. La pérdida neta ajustada según criterios no PCGA fue de $5.6 millones y $20.8 millones, respectivamente.
El efectivo, los equivalentes de efectivo, los valores negociables y el efectivo restringido al 30 de septiembre de 2026 ascendían en conjunto a $77.0 millones, frente a $82.4 millones al 31 de diciembre de 2025.
Resultados operativos
El estudio global C19 de fase 3 de roluperidona, realizado por Minerva, prevé la participación de 380 pacientes adultos en aproximadamente 40 centros y evalúa el tratamiento de los síntomas negativos de la esquizofrenia.
En la fase A, se comparará durante 12 semanas la roluperidona en dosis de 64 mg con un placebo; los principales datos de eficacia se esperan para el segundo semestre de 2027. En la fase B, se comparará a largo plazo la tasa de recaídas de los síntomas positivos con los resultados del uso de antipsicóticos prescritos con frecuencia; los principales datos se esperan para el segundo semestre de 2028.
Según la empresa, el estudio C19 tiene en cuenta las conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos sobre su diseño y la evaluación de la eficacia, y se basa en los resultados de estudios previos de fase 2b y fase 3.
Un artículo de investigación de directivos de Minerva publicado en la revista Schizophrenia Research examina enfoques que no actúan sobre el sistema dopaminérgico y métodos de ensayos clínicos para los síntomas negativos de la esquizofrenia. La empresa también anunció un evento con la participación de líderes de opinión clave, previsto para el 12 de noviembre de 2026.