Filana Therapeutics сообщила о чистом убытке за 3-й квартал 2026 года в размере $10.7 млн, или $0.22 на акцию. На 30 сентября денежные средства и их эквиваленты составляли $47.0 млн. Компания сообщила, что в сентябре FDA сняло запрет на проведение клинических исследований симуфилама для лечения эпилепсии, связанной с туберозным склерозом. Ожидается, что отбор пациентов для запланированного исследования фазы 2а начнется к 1-му кварталу 2027 года.
Финансовые результаты
Расходы на исследования и разработки в 3-м квартале составили $3.9 млн против $4.0 млн за аналогичный квартал предыдущего года.
Общие и административные расходы составили $7.4 млн против $7.9 млн годом ранее.
Операционный убыток за квартал составил $11.3 млн; чистый убыток — $10.7 млн, или $0.22 на акцию, против $10.8 млн, или $0.22 на акцию, в 3-м квартале 2025 года.
На 30 сентября 2026 года денежные средства и их эквиваленты составляли $47.0 млн. Компания сообщила об отсутствии долга. Отдельный платеж в размере $31.25 млн, связанный с судебным разбирательством, учитывался как денежные средства с ограничением использования.
Чистый отток денежных средств от операционной деятельности за первые девять месяцев 2026 года составил $18.8 млн. Компания ожидает, что во 2-м полугодии операционный отток денежных средств составит от $11 млн до $15 млн, а денежные средства и их эквиваленты на конец года — от $38 млн до $42 млн.
Операционные результаты
В сентябре 2026 года FDA сняло запрет на проведение клинических исследований по заявке на исследование нового препарата симуфилам для лечения эпилепсии, связанной с туберозным склерозом. Filana готовится к запланированному исследованию фазы 2а.
Ожидается, что в рандомизированном двойном слепом исследовании примут участие приблизительно 40 пациентов в возрасте от 12 до 55 лет в примерно 13 исследовательских центрах США. В течение 16-недельного периода лечения после четырехнедельной оценки исходного состояния будут изучены две дозы симуфилама, каждая в сочетании со стандартной терапией; также запланировано необязательное продление исследования на 48 недель.
Ожидается, что отбор пациентов для исследования начнется к 1-му кварталу 2027 года.
В исследовании, опубликованном в журнале Cells, представлены данные о влиянии симуфилама на сигнальные пути, связанные с клеточным стрессом, и функцию митохондрий в клетках человека с дефицитом TSC2.