Am 7. November teilte der Schweizer Pharmakonzern Novartis mit, dass er die Entwicklung seines experimentellen Herz-Kreislauf-Medikaments Pelacarsen gegen atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen einstellen werde, nachdem eine Studie keine Verringerung von Herzinfarkten, Schlaganfällen oder kardiovaskulären Todesfällen ergeben hatte. Laut Sina Finance umfasste die siebenjährige Phase-III-Studie Lp(a) HORIZON 8.322 Patienten. Sie ergab, dass Pelacarsen den Lipoprotein(a)-Wert (Lp(a)) im Durchschnitt um 78 % senkte, jedoch in keiner Patientengruppe einen eindeutigen kardiovaskulären Nutzen zeigte. Die Studie war die erste abgeschlossene Phase-III-Studie zu kardiovaskulären Endpunkten, die auf Lp(a) abzielte – ein Lipoprotein, dessen Spiegel weitgehend genetisch beeinflusst wird und das mit einem erhöhten Risiko für Atherosklerose und Blutgerinnsel verbunden ist. Rund 20 % der Weltbevölkerung haben genetisch bedingt erhöhte Lp(a)-Werte. Der leitende Studienautor Steven Nissen, ein Herz-Kreislauf-Spezialist an der Cleveland Clinic, bezeichnete die Ergebnisse als „völlig neutral“ und erklärte, das Medikament habe weder Nutzen noch Schaden gebracht. Novartis wird eine Studie in einem mittleren Entwicklungsstadium fortführen, um zu untersuchen, ob Pelacarsen das Fortschreiten einer kalzifizierenden Aortenklappenstenose verlangsamen kann. Das Medikament galt zuvor als potenzieller Blockbuster, dessen Jahresumsatz einst auf mehrere Milliarden Dollar geschätzt wurde. Das Studienergebnis stellt Strategien zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse durch Senkung des Lp(a)-Werts vor eine neue Herausforderung.
