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$NVDAB Warum Xenon Pharmaceuticals-Aktien fallen
Die Aktien von Xenon Pharmaceuticals sind im After-Hours-Handel um 25,20% gefallen. Auslöser war eine doppelte Mitteilung des Unternehmens: Zum einen ein langersehnter regulatorischer Meilenstein, zum anderen eine beunruhigende Sicherheitsmeldung im Zusammenhang mit seinem psychiatrischen Arzneimittelprogramm. Das Unternehmen hat bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Zulassung für ein neues Medikament beantragt: azetukalner, als Behandlung für fokale Anfälle bei Epilepsie. Gleichzeitig gab es bekannt, dass es freiwillig die Rekrutierung neuer Patienten in seinen laufenden klinischen Phase-3-Studien zur Behandlung von schwerer Depression und bipolarer Depression gestoppt hat.
Der Stopp der Rekrutierung erfolgte als Reaktion auf eine vom Unternehmen durchgeführte Auswertung der in den psychiatrischen Studien beobachteten neuopsychischen Nebenwirkungen. Dabei handelt es sich um Ereignisse, die als mit dem Wirkmechanismus von azetukalner übereinstimmend beschrieben wurden, der aus bekannten Daten zu dem Arzneimittel hervorgeht; diese Ereignisse wurden jedoch nicht in der vorherigen Phase-2-Studie X-NOVA zur Behandlung von schwerer Depression beobachtet. Das Unternehmen erklärte, der Stopp sei im Sinne eines Vorsichtsmaßnahmen ergriffen worden, in Abstimmung mit einem Daten-Sicherheitsüberwachungsausschuss. Zugleich betonte es, dass die bereits in den Studien eingeschriebenen Patienten ihre Teilnahme fortsetzen werden.
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