الخلاصة
ارتفعت أسهم JNJ بنسبة 0.35% بعد أن أضاف اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية علاجًا جديدًا لسرطان الرأس والعنق.
يستهدف RYBREVANT FASPRO بروتيني EGFR وMET في بعض سرطانات الرأس والعنق المتقدمة.
يستثني اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سرطان الخلايا الحرشفية في البلعوم الفموي المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري (HPV).
أظهرت تجربة OrigAMI-4 معدل استجابة بلغ 42% بين 102 مريض سبق علاجهم.
يوسّع اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية محفظة JNJ في مجال الأورام، مدعومًا بمعدل استجابة بلغ 42% في التجربة.
ارتفع سهم Johnson & Johnson (JNJ) بنسبة 0.35% إلى 273.27 دولارًا بعد أن اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية RYBREVANT FASPRO لعلاج بعض سرطانات الرأس والعنق المتقدمة. وزادت قيمة السهم 0.95 دولار بعد تعافيه من أدنى مستوياته خلال التداول، قرب 266.50 دولارًا. ويوسّع الاعتماد محفظة الشركة في مجال الأورام، لكنه يستثني المرضى المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية في البلعوم الفموي المرتبط بفيروس الورم الحليمي البشري (HPV).
جونسون آند جونسون، JNJ
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على RYBREVANT FASPRO مع استثناء الحالات المرتبطة بفيروس HPV
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة معجّلة على RYBREVANT FASPRO لعلاج البالغين المصابين بسرطان الرأس والعنق الناكس أو النقيلي. ويجب أن يكون المرض قد تفاقم لدى المرضى المؤهلين بعد تلقي العلاج الكيميائي القائم على البلاتين والعلاج بمضادات PD-(L)1. ولا يشمل هذا الاستطباب المرضى المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية في البلعوم الفموي المرتبط بفيروس HPV، والذي يُحدَّد من خلال اختبار الكيمياء المناعية النسيجية لبروتين p16.
ينطبق استثناء فيروس HPV تحديدًا على أورام البلعوم الفموي المرتبطة بالفيروس. وفي الوقت نفسه، يستهدف العلاج مساري EGFR وMET، وهما مساران يشاركان في نمو السرطان وتفاقمه. وتُعطى جونسون آند جونسون العلاج عبر حقنة تحت الجلد تستغرق نحو خمس دقائق.
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العلاج تصنيف العلاج الاختراقي في فبراير 2026 ومراجعة ذات أولوية في يوليو 2026. إضافة إلى ذلك، يمثّل هذا القرار أول استطباب معتمد لـ RYBREVANT FASPRO خارج نطاق سرطان الرئة غير صغير الخلايا. وتوسّع الموافقة خيارات العلاج المتاحة للمرضى المؤهلين الذين يتفاقم مرضهم بعد علاجات سابقة.
تجربة OrigAMI-4 تسجّل معدل استجابة قدره 42%
استند قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى نتائج تجربة OrigAMI-4 السريرية الجارية من المرحلتين 1b/2. وقيّم الباحثون 102 مريضًا مصابين بسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والعنق الناكس أو النقيلي، سبق لهم تلقي العلاج. ومن المهم أن الدراسة استبعدت المرضى المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية في البلعوم الفموي الإيجابي لفيروس HPV.
سجّلت التجربة معدل استجابة إجماليًا مؤكّدًا بلغ 42%، بما في ذلك استجابات كاملة لدى 15% من المرضى. كما حقق 28% استجابات جزئية، فيما استمر التحسن لدى 56% من المستجيبين لأكثر من ستة أشهر. وقد دعمت هذه النتائج الموافقة المعجّلة استنادًا إلى استجابات الورم القابلة للقياس والمستدامة.
رصد الباحثون آثارًا جانبية شملت الطفح الجلدي والإرهاق وسمّية الأظافر والتهاب الفم والوذمة. وأصابت الآثار الجانبية الخطيرة 39% من المرضى، فيما وقعت آثار جانبية مميتة لدى 6%. وفي الوقت نفسه، ستقيّم تجربة OrigAMI-5 الجارية من المرحلة الثالثة الفوائد السريرية دعمًا لاستمرار الموافقة.
قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوسّع محفظة جونسون آند جونسون في مجال الأورام
يعزز أحدث قرار تنظيمي مكانة جونسون آند جونسون في علاج السرطان المتقدم. علاوة على ذلك، يتيح RYBREVANT FASPRO استهدافًا مزدوجًا لـ EGFR وMET للمرضى المؤهلين ذوي الخيارات العلاجية المحدودة. كما يوسّع العلاج نطاق امتياز الشركة القائم على أميڤانتاماب ليشمل فئة أخرى من السرطان.
يصيب سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والعنق الأنسجة المبطنة للفم والحلق وغيرها من البنى القريبة. وغالبًا ما تواجه الحالات المتقدمة تحديات علاجية بعد خضوع المرضى للعلاج الكيميائي والعلاج المناعي. وبناءً على ذلك، يستهدف الاستطباب الجديد فئة محددة من المرضى الذين يتفاقم مرضهم رغم تلقيهم علاجًا سابقًا.
عكس تعافي السهم خلال التداولات اليومية تجدد نشاط الشراء بعد ضغوط البيع السابقة. ويضيف قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية محطة تنظيمية أخرى إلى استراتيجية الشركة الأوسع لتطوير علاجات الأورام. وستواصل جونسون آند جونسون تقييم RYBREVANT FASPRO من خلال التجارب السريرية بالتزامن مع توسيع محفظتها لعلاجات السرطان.
نُشر المقال «سهم جونسون آند جونسون (JNJ): يرتفع إلى 273 دولارًا بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على RYBREVANT FASPRO لعلاج سرطان الرأس والعنق» لأول مرة على Blockonomi.