Minerva Neurosciences сообщила о чистой прибыли по GAAP за 3-й квартал 2026 года в размере $100.7 млн, обусловленной неденежной прибылью в размере $109.6 млн от изменения справедливой стоимости обязательств по варрантам. Без учета этой прибыли и расходов на вознаграждение акциями скорректированный чистый убыток компании составил $5.6 млн. Денежные средства, их эквиваленты, обращающиеся на рынке ценные бумаги и денежные средства с ограничением использования на 30 сентября 2026 г. в совокупности составляли $77.0 млн.
Финансовые результаты
Расходы на исследования и разработки в 3-м квартале составили $5.2 млн против $0.9 млн годом ранее. За девять месяцев эти расходы составили $17.6 млн против $3.6 млн.
Общие и административные расходы в 3-м квартале составили $4.3 млн против $1.9 млн годом ранее. За девять месяцев они составили $19.1 млн против $6.5 млн.
Операционный убыток составил $9.4 млн за 3-й квартал и $36.7 млн за первые девять месяцев 2026 года.
Чистая прибыль по GAAP за квартал составила $100.7 млн; за первые девять месяцев Minerva получила чистый убыток по GAAP в размере $7.2 млн. Скорректированный чистый убыток не по GAAP составил $5.6 млн и $20.8 млн соответственно.
Денежные средства, их эквиваленты, обращающиеся на рынке ценные бумаги и денежные средства с ограничением использования на 30 сентября 2026 г. в совокупности составляли $77.0 млн против $82.4 млн на 31 декабря 2025 г.
Операционные результаты
Глобальное исследование C19 препарата roluperidone в фазе 3, проводимое Minerva, предусматривает участие 380 взрослых пациентов примерно в 40 центрах и оценку лечения негативных симптомов шизофрении.
В фазе A в течение 12 недель сравнивают препарат roluperidone в дозе 64 мг с плацебо; основные данные об эффективности ожидаются во 2-м полугодии 2027 года. В фазе B будут сравнивать частоту рецидивов позитивных симптомов в долгосрочной перспективе с результатами применения часто назначаемых антипсихотических препаратов; основные данные ожидаются во 2-м полугодии 2028 года.
По сообщению компании, исследование C19 учитывает обсуждения с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США относительно его дизайна и оценки эффективности и опирается на результаты предыдущих исследований фазы 2b и фазы 3.
В исследовательской статье руководителей Minerva в журнале Schizophrenia Research рассмотрены подходы, не связанные с воздействием на дофаминовую систему, и методы клинических исследований негативных симптомов шизофрении. Компания также анонсировала мероприятие с участием ключевых лидеров мнений, запланированное на 12 ноября 2026 г.