الخلاصة
تراجع سهم إيونيس (IONS) بنسبة 2.23% إلى 42.93 دولارًا رغم نجاح تجربة روش لعلاج أمراض الكلى من المرحلة الثالثة.
يُقلّل دواء سيفاكسيرسن من روش البروتين في البول بنسبة 43.1% في تجربة محورية من المرحلة الثالثة لعلاج أمراض الكلى.
ارتفعت أسهم إيونيس مجددًا بنسبة 2.33% بعد ساعات التداول إلى 43.93 دولارًا، عقب خسائر خلال جلسة التداول العادية.
تُظهر بيانات المرحلة الثالثة تحسنًا أكبر في زوال البيلة الدموية مع سيفاكسيرسن مقارنةً بالعلاج الوهمي.
تتوجه روش إلى الجهات التنظيمية بينما تواصل تجربتها لعلاج أمراض الكلى، ترقبًا لنتائج الأسبوع 105.
تراجع سهم شركة إيونيس للأدوية (IONS) بنسبة 2.23% إلى 42.93 دولارًا، خاسرًا 0.98 دولار خلال التداول العادي، قبل أن يرتد بنسبة 2.33% إلى 43.93 دولارًا بعد ساعات التداول. وجاء هذا التراجع رغم النتائج الإيجابية لتجربة من المرحلة الثالثة لعلاج أمراض الكلى أجراها شريكها روش. وأظهرت الدراسة أن العلاج التجريبي سيفاكسيرسن خفّض البروتين في البول بدرجة كبيرة لدى المرضى المصابين باعتلال الكلية الأولي بترسبات الغلوبولين المناعي A (IgA).
\شركة إيونيس للأدوية، Inc.، IONS
روش تعلن عن انخفاض البروتين في البول بنسبة 43.1% في تجربة كلوية من المرحلة الثالثة
أعلنت روش عن نتائج إيجابية من دراسة IMAgINATION الجارية من المرحلة الثالثة، والتي تشمل بالغين مصابين باعتلال الكلية الأولي بترسبات الغلوبولين المناعي A (IgA). قيّمت التجربة دواء سيفاكسيرسين إلى جانب الرعاية القياسية المُحسّنة، وقارنت فعاليته بالعلاج الوهمي. وفي الأسبوع 37، حقق العلاج انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في البروتين في البول بنسبة 43.1% مقارنةً بالعلاج الوهمي.
سجّلت الدراسة فاصل ثقة بنسبة 95% يتراوح بين 32.5% و52.0%، مع قيمة P أقل من 0.0001. وقاس الباحثون فعالية العلاج من خلال نسبة البروتين إلى الكرياتينين في بول 24 ساعة، وهي مؤشر رئيسي على تلف الكلى. علاوة على ذلك، ترتبط المستويات الأقل من البروتين في البول عمومًا بتحسن وظائف الكلى على المدى الطويل.
عرضت روش النتائج خلال مؤتمر أسبوع الكلى لعام 2026 التابع للجمعية الأمريكية لأمراض الكلى. كما شهد عدد أكبر من المرضى الذين تلقوا سيفاكسيرسين زوال الدم في البول مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي. وأظهر العلاج أيضًا فعالية متسقة عبر المجموعات الفرعية المحددة مسبقًا من المرضى، دون ظهور مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة.
إيونيس للأدوية تطوّر علاجًا للكلى من خلال شراكتها مع روش
طوّرت إيونيس سيفاكسيرسين بوصفه علاجًا يستهدف الحمض النووي الريبي (RNA)، ويحدّ من إنتاج العامل B في الكبد. ويسهم العامل B في نشاط المسار البديل للمتممة، الذي يؤدي دورًا في اعتلال الكلية بترسبات الغلوبولين المناعي A. ومن خلال خفض هذا البروتين، يستهدف سيفاكسيرسين عملية بيولوجية مرتبطة بالتهاب الكلى وتلفها.
يُعطى هذا الدواء التجريبي بحقن شهرية تحت الجلد، مع إمكانية أن يتولى المرضى إعطاءه لأنفسهم. وفي الوقت نفسه، تواصل روش دراسة IMAgINATION المعماة لقياس التغيرات في وظائف الكلى على مدى عامين. وسيقيّم الباحثون معدل الترشيح الكبيبي المقدّر في الأسبوع 105 لتحديد نتائج العلاج على المدى الأطول.
رخّصت روش سيفاكسيرسين من إيونيس بموجب اتفاقية تشمل الأمراض التي تتوسطها المتممة. وكانت إيونيس قد تلقت سابقًا دفعات مقدّمة ورسوم ترخيص ودفعات عند تحقيق مراحل تطويرية بموجب الشراكة. كما تنص الاتفاقية على إمكانية الحصول على دفعات عند تحقيق مراحل تنظيمية وتجارية، إضافةً إلى إتاوات متدرجة على صافي المبيعات المستقبلية.
سهم IONS يتراجع مع استعداد روش لمناقشات تنظيمية
على الرغم من التقدم السريري، أنهت أسهم إيونيس التداول الاعتيادي على انخفاض، قبل أن تسترد جزءًا من خسائرها بعد ساعات التداول. وجاءت تحركات الأسعار المتباينة عقب إعلان روش أحدث نتائج المرحلة الثالثة. ومع ذلك، لا تثبت معلومات التداول المتاحة وجود سبب محدد للتراجع خلال جلسة التداول الاعتيادية.
يسبب اعتلال الكلية بترسبات الغلوبولين المناعي A تلفًا تدريجيًا في الكلى، ويصيب عادةً البالغين دون سن الأربعين. ويصيب المرض ما لا يقل عن 25 شخصًا بالغًا لكل مليون نسمة سنويًا على مستوى العالم، وقد يؤدي في نهاية المطاف إلى الفشل الكلوي. وخلال 20 عامًا من التشخيص، قد يُصاب ما يصل إلى نصف المرضى بمرض كلوي في مرحلته النهائية.
تعتزم روش مشاركة أحدث نتائج التجربة مع السلطات الصحية لدعم المناقشات المتعلقة بمواصلة تطوير العلاج. وفي الوقت نفسه، ستوفر الدراسة الجارية أدلة إضافية حول تأثير سيفاكسيرسين في وظائف الكلى. وستحدد القرارات التنظيمية والمعالم التجارية المستقبلية مدى إسهام العلاج المحتمل في أعمال إيونيس للأدوية.
نُشر المقال «سهم إيونيس للأدوية (IONS): يتراجع 2.23% رغم نتائج روش المبشرة في تجربة كلوية من المرحلة الثالثة» أولًا على Blockonomi.